マインドフルネス介入における認知柔軟性の役割: 機能的近赤外分光法研究
感情的苦痛に対するマインドフルネス介入における認知の柔軟性の役割：機能的近赤外分光法（FNIRS）に基づく研究
この研究では次のことが期待されています。
マインドフルネス調停体験と精神的苦痛および認知的柔軟性レベルとの関係を調査します。
マインドフルネス介入が個人の精神的苦痛を大幅に軽減し、認知的柔軟性レベルを向上させることができるかどうかを調査します。
認知的柔軟性が、精神的苦痛を軽減し、メカニズムの原則を満たすためのマインドフルネス介入の仲介者であるかどうかを調査します。
マインドフルネス介入中の脳の機能特性と変化を調査します。
調査の概要
詳細な説明
認知の柔軟性は実行機能の構成要素であり、変化する環境ニーズに適応するために認知モデルを変換する能力を指します。
研究によると、認知の柔軟性が低い人は、認知の柔軟性が高い人に比べて、認知的再構築手法を使って精神的苦痛を軽減する効果が低いことが示されており、これが認知の柔軟性のレベルを予測しているようです。 3か月の追跡期間における認知柔軟性レベルは、うつ病レベルおよび自殺念慮と有意に負の相関があり、ベースライン時の認知柔軟性レベルが高いほど、3か月追跡期間における軍人のうつ病および自殺念慮のレベルが低いことが有意に予測された。アップ期間。 タスク切り替えタスクは、感情的な認知の柔軟性を測定するために使用され、認知の柔軟性の個人差が7週間以内に特性の不安や心配のレベルが高くなることが予測されるかどうかを調査しました。 その結果、ベースライン期間の感情的認知の柔軟性が、7週間後の不安や心配のレベルを予測する可能性があることが示されました。
マインドフルネスと認知的柔軟性の間には有意な正の相関関係があります。 ある研究では、軽度から中等度のうつ病患者を対象としたランダム化対照研究において、マインドフルネスに基づく認知療法（MBCT）介入群と待機対照群の間の認知の柔軟性の変化を比較しました。 その結果、MBCT介入群の自己申告による認知的柔軟性は待機対照群よりも有意に高く、抑うつ症状の軽減と有意な相関があることが示された。
一般的に言えば、精神的苦痛に対するマインドフルネスに基づく介入の効果のメカニズムを探ることは、治療効果を最適化し、治療の特異性を広範な非特異的効果から区別し、症状の特定を促進するために介入のプラスの要素を強化するのに役立ちます。治療調節者と治療者のマッチングを行い、理論的展開と結果の解釈のための情報を提供します。 オンライン プロジェクトとオンライン プラットフォームの急速な発展に伴い、オンライン マインドフルネス コースはますます注目を集め始めており、応用の見通しが立っています。 しかし、現時点ではオンラインのマインドフルネスコースに関する研究はほとんどありません。 オンラインのマインドフルネスコースの有効性をより深く理解するために、将来的にはさらに多くのランダム化比較試験を行う必要があります。
したがって、この研究では、マインドフルネス体験と認知的柔軟性の関係を調査します。 次に、心理的介入のメカニズムを判断するための基本的な基準に基づいて、マインドフルネス介入が精神的苦痛に及ぼす効果と認知的柔軟性のメカニズムを探索します。さらに、本研究では、マインドフルネス介入中の脳の機能特性と変化を探索したいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhenzhen Wang
- 電話番号：13236502311
- メール：zhenzhenwang921@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xinghua Liu
- 電話番号：13371669818
- メール：xinghua_liu@pku.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100871
- Peking University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ケスラー心理的苦痛スケールで21を超えるスコアを持つ被験者（研究2）。
- マインドフルネス経験のある被験者 (研究 1、ベースラインでのテストのみ)。
除外基準:
研究2:
- インターネットにアクセスできない被験者。中国語能力が不十分な被験者。以前に6週間以上マインドフルネスベースのプロジェクトに参加したことのある被験者、および/または現在の瞑想実践の頻度が週に1回以上である被験者;統合失調症または精神性感情障害、現在器質性精神障害、薬物乱用障害、および全般性発達障害を患っている患者。自殺の危険にさらされている被験者。
研究 1: インターネットにアクセスできない被験者。中国語能力が不十分な被験者。統合失調症または精神性感情障害、現在器質性精神障害、薬物乱用障害、および全般性発達障害を患っている患者。自殺の危険にさらされている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：待機リスト コントロール グループ
|
|
|
実験的：MIEDグループ
マインドフルネス エクササイズの標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の感情的苦痛の原因、感情的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。
これらの演習、知識、および戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を緩和するのに役立ちます。
|
MIED プログラムは、感情障害の治療 (UP) およびマインドフルネスに基づく介入のための統一プロトコルの理論的根拠と実践を統合しています。
正式なマインドフルネス エクササイズ (ボディ スキャン、マインドフル呼吸、マインドフル ストレッチなど) と非公式のマインドフルネス プラクティス (マインドフル歯磨きなど) は、マインドフルネス ベースの介入 (MBI) から適応されました。
オフラインでは、8 週間 (週 2.5 時間) のセッションを受けました。オンライン MIED プログラムは、チャット ミニ プログラムによって配信され、49 日間続きました。
参加者は毎日、(a) マインドフルネス瞑想ガイダンスの音声録音を含むさまざまな資料を受け取りました。 (b) テキストまたは音声の学習教材。 (c) 割り当て (たとえば、非公式のマインドフルネスの練習、感情ジャーナル、やりがいのあるタスク)。
合計すると、すべてのタスクを完了するのに 1 日あたり約 30 分かかりました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入中のファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告アンケートです。
スコアは 39 から 195 まであり、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中の 10 項目の Kessler Psychological Distress Scale の週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
10 項目のケスラー心理的苦痛尺度は、苦痛を測定する自己申告アンケートです。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中の全体的な不安の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安を測定する自己申告のアンケートです。
スコアは 0 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中の全体的なうつ病の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中の認知柔軟性インベントリーの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
認知の柔軟性 インベントリは、認知の柔軟性のレベルを測定する自己申告型の質問票です。スコアは 20 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、認知の柔軟性のレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中のベックうつ病インベントリの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
Beck Depression Inventory は、うつ病のレベルを測定する自己申告型の質問票です。スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中のベック不安インベントリーの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
Beck Anxiety Inventory は、不安レベルを測定する自己申告アンケートです。スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中の感情調節アンケートの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
Emotion Regulation Questionnaire は、認知再評価レベルを測定する自己報告アンケートです。スコアは 6 から 42 までの範囲で、スコアが高いほど認知再評価能力のレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中の毎週の経験変化アンケート
時間枠：介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
経験アンケートは、分散化能力を測定する自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 20 ～ 100 で、スコアが高いほど分散化能力のレベルが高いことを示します。
|
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
|
介入中の反芻・反省アンケートの毎週の変更
時間枠：介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
反すう反射アンケートは、反すうのレベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 12 ～ 60 で、スコアが高いほど反すうのレベルが高いことを示します。
|
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タスク切り替えタスク
時間枠：介入前。 7週間の介入中の3週目と5週目。 7週間の介入後
|
認知的柔軟性の測定は、参加者が「感情的なタスクのルール」または「非感情的なタスクのルール」に従って感情的なイメージを分類することを要求されるタスク切り替えパラダイムから得られます。
感情的なタスクのルールでは、参加者は、描かれたシーンが肯定的か否定的かに従って画像を分類するように指示されます。
非感情的なタスクのルールの場合、参加者はグラフ内の人数が 1 人か 0 人 (≤ 1) か、2 人以上 (≥ 2) かを示す必要があります。
たとえ人の体の一部だけであっても、それは重要です。
この画像は、国際感情画像システム (International Affective Picture System、IAPS) から取得されたものです。
各カテゴリには 40 枚の写真があります: ≤ 1 人 + ポジティブ、≥ 2 + ポジティブ、≤ 1 人 + ネガティブ、≥ 2 + ネガティブ、合計 160 枚。
ポジティブな画像とネガティブな画像は力価評価において異なりますが、刺激的な評価においてはバランスがとれています。
さらに 20 枚の写真が練習モジュールに使用されます。
|
介入前。 7週間の介入中の3週目と5週目。 7週間の介入後
|
|
ウィスコンシンカード仕分けタスク
時間枠：介入前。 7週間の介入中の3週目と5週目。 7週間の介入後
|
WCST は 4 枚の刺激カードで構成されており、それぞれ赤、緑、青、黄色の色で、1 ～ 4 個の三角形、星、十字、または円が付いています。
カードのうち 4 枚には赤い三角形、2 つの緑の星、3 つの黄色の十字、4 つの青い円が描かれており、上部のカードと同様のカードが画面の下部に表示されます。
一番下のカードと一番上のカードをグループ化し、似ていると思われる上の 4 枚のカードをクリックして選択するだけです。
選択後、画面に正しいか間違っているかのプロンプトが表示されます。間違っていても問題ありません。次回は正しい選択肢を選択してください。
|
介入前。 7週間の介入中の3週目と5週目。 7週間の介入後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的近赤外分光法
時間枠：介入前。 7週間の介入中の3週目と5週目。 7週間の介入後
|
機能的近赤外分光法は、脳血中酸素信号の検出と分析に対する技術サポートを提供する非侵襲性神経イメージング技術であり、局所的な酸素化ヘモグロビン (Δ[HbO2]) および脱酸素化ヘモグロビン (Δ[HHb]) 濃度の変化を監視できます。
うつ病、不安、不眠症などの診断や有効性評価に広く使用されています。
精神疾患における感情と認知に関連する脳機能の研究において、fNIRS には次の利点があります。(1) 非侵襲性、持ち運び可能、低コスト。 (2) 優れた時間分解能と空間分解能。そして、（3）操作が簡単で、被験者の要件が低い。
|
介入前。 7週間の介入中の3週目と5週目。 7週間の介入後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E20231021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。