- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06103149
Die Rolle der kognitiven Flexibilität bei Achtsamkeitsinterventionen: eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopiestudie
Die Rolle der kognitiven Flexibilität bei Achtsamkeitsinterventionen bei emotionalem Stress: eine Studie basierend auf funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (FNIRS)
Diese Studie hofft:
Erforschen Sie den Zusammenhang zwischen Achtsamkeitsmediationserfahrungen und emotionalem Stress sowie dem Grad der kognitiven Flexibilität.
Untersuchen Sie, ob Achtsamkeitsinterventionen die emotionale Belastung des Einzelnen erheblich lindern und das Niveau der kognitiven Flexibilität verbessern können.
Untersuchen Sie, ob kognitive Flexibilität ein Vermittler bei Achtsamkeitsinterventionen ist, um emotionalen Stress zu lindern und die Prinzipien des Mechanismus zu erfüllen.
Erkunden Sie die funktionellen Merkmale und Veränderungen des Gehirns während der Achtsamkeitsintervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Flexibilität ist eine Komponente der exekutiven Funktion, die sich auf die Fähigkeit bezieht, kognitive Modelle zu transformieren, um sie an veränderte Umweltanforderungen anzupassen.
Studien haben gezeigt, dass Menschen mit geringerer kognitiver Flexibilität Techniken zur kognitiven Umstrukturierung weniger effektiv zur Linderung emotionaler Belastungen einsetzen als Menschen mit besserer kognitiver Flexibilität, was den Grad der kognitiven Flexibilität vorherzusagen scheint. Das Niveau der kognitiven Flexibilität im dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraum korrelierte signifikant negativ mit dem Depressionsniveau und den Suizidgedanken, und ein höheres Niveau der kognitiven Flexibilität zu Studienbeginn war ein deutlicher Hinweis auf ein geringeres Ausmaß an Depressionen und Suizidgedanken bei Militärangehörigen im dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraum. Aufwärtsphase. Mithilfe der Aufgabenwechselaufgabe wurde die emotionale kognitive Flexibilität gemessen und untersucht, ob individuelle Unterschiede in der kognitiven Flexibilität ein höheres Maß an Angst und Sorge innerhalb von sieben Wochen vorhersagen. Die Ergebnisse zeigten, dass die emotionale kognitive Flexibilität im Ausgangszeitraum offenbar das Ausmaß der Angst und Sorge nach sieben Wochen vorhersagte.
Es besteht ein signifikanter positiver Zusammenhang zwischen Achtsamkeit und kognitiver Flexibilität. In einer Studie wurden die Veränderungen der kognitiven Flexibilität zwischen der Interventionsgruppe der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) und der Wartekontrollgruppe in einer randomisierten kontrollierten Studie an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass die selbstberichtete kognitive Flexibilität der MBCT-Interventionsgruppe signifikant höher war als die der wartenden Kontrollgruppe und signifikant mit der Linderung depressiver Symptome korrelierte.
Im Allgemeinen ist die Erforschung des Wirkungsmechanismus einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf emotionalen Stress hilfreich, um die positiven Komponenten der Intervention zu stärken, die therapeutische Wirkung zu optimieren, die Spezifität der Behandlung von der breiteren unspezifischen Wirkung zu unterscheiden und die Identifizierung von zu fördern therapeutische Regulatoren und das Matching von therapeutischen Individuen und liefern Informationen für die theoretische Entwicklung und Interpretation von Ergebnissen. Mit der rasanten Entwicklung von Online-Projekten und Online-Plattformen erhalten Online-Achtsamkeitskurse immer mehr Aufmerksamkeit und weisen gute Bewerbungsaussichten auf. Allerdings gibt es derzeit nur wenige Studien zu Online-Achtsamkeitskursen. Um die Wirksamkeit von Online-Achtsamkeitskursen besser zu verstehen, müssen in Zukunft mehr randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt werden.
Daher wird diese Studie den Zusammenhang zwischen Achtsamkeitserfahrungen und kognitiver Flexibilität untersuchen. Anschließend werden wir die Wirkung von Achtsamkeitsinterventionen auf emotionalen Stress und den Mechanismus der kognitiven Flexibilität untersuchen, basierend auf dem grundlegenden Kriterium zur Beurteilung des Mechanismus psychologischer Interventionen. Darüber hinaus hofft diese Studie, die funktionellen Merkmale und Veränderungen des Gehirns während der Achtsamkeitsintervention zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhenzhen Wang
- Telefonnummer: 13236502311
- E-Mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinghua Liu
- Telefonnummer: 13371669818
- E-Mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen (Studie 2).
- Probanden mit Achtsamkeitserfahrungen (Studie 1, nur Test in der Grundlinie).
Ausschlusskriterien:
Studie 2:
- Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten; Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen; Probanden, die zuvor mehr als 6 Wochen lang an auf Achtsamkeit basierenden Projekten teilgenommen haben und/oder die aktuelle Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt; Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung; Suizidgefährdete Personen.
Studie 1: Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten; Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen; Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung; Suizidgefährdete Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
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Experimental: MIED-Gruppe
Bereitstellung von Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, Einführung in die Natur und das Gesetz von Angst, Depression und anderen Emotionen, die Quelle von Angst, Depression und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung von emotionaler Belastung.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Erkenntnissen auf dem Gebiet der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern
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Das MIED-Programm integriert die Begründungen und Praktiken aus dem Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) und Mindfulness Based Interventions.
Formelle Achtsamkeitsübungen (z. B. Körperscan, achtsames Atmen und achtsames Dehnen) und informelle Achtsamkeitspraktiken (z. B. achtsames Zähneputzen) wurden von Achtsamkeitsbasierten Interventionen (MBIs) übernommen.
Das Offline-Programm erhielt die 8-wöchigen (2,5 Stunden pro Woche) Sitzungen. Das Online-MIED-Programm wurde von einem Chat-Miniprogramm bereitgestellt und dauerte 49 Tage.
Jeden Tag erhielten die Teilnehmer verschiedene Materialien, darunter (a) eine Audioaufnahme der Anleitung zur Achtsamkeitsmeditation; (b) Lernmaterialien in Text- oder Audioform; und (c) Aufgaben (z. B. informelle Achtsamkeitspraxis, Emotionstagebuch und herausfordernde Aufgaben).
Insgesamt dauerte es etwa 30 Minuten pro Tag, um alle Aufgaben zu erledigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen der 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Stress.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Gesamtangstgrades und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Overall Anxiety Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Schweregrads der Depression insgesamt und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Overall Depression Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des kognitiven Flexibilitätsinventars während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Das kognitive Flexibilitätsinventar ist ein Fragebogen zur Messung der kognitiven Flexibilität. Die Punktzahlen reichen von 20 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an kognitiver Flexibilität anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Beck-Depressionsinventars während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Beck Depression Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Depressionsniveaus. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Beck-Angstinventars während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Beck Anxiety Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Angstniveaus. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Fragebogens zur Emotionsregulation während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der Fragebogen zur Emotionsregulation ist ein selbstberichteter Fragebogen, der das Niveau der kognitiven Neubewertung misst. Die Punktzahlen reichen von 6 bis 42, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an kognitiver Neubewertungsfähigkeit anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Erfahrungsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der Erfahrungsfragebogen ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Dezentralisierungsfähigkeit.
Die Werte reichen von 20 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an dezentraler Fähigkeit anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Rumination-Reflection-Fragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Beim Rumination-Reflection Questionnaire handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Grübelgrades. Die Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad des Grübelns hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabenwechselaufgabe
Zeitfenster: Vorintervention; die dritte und fünfte Woche während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Messung der kognitiven Flexibilität ergibt sich aus dem Task-Switching-Paradigma, bei dem die Teilnehmer emotionale Bilder nach „Regeln für emotionale Aufgaben“ oder „Regeln für nicht-emotionale Aufgaben“ klassifizieren müssen.
In emotionalen Aufgabenregeln werden die Teilnehmer angewiesen, Bilder danach zu klassifizieren, ob die dargestellte Szene positiv oder negativ ist.
Bei nicht-emotionalen Aufgabenregeln müssen die Teilnehmer angeben, ob die Anzahl der Personen in der Grafik eine oder keine (≤ 1) oder zwei oder mehr (≥ 2) beträgt.
Auch wenn es nur ein Teil des Körpers einer Person ist, zählt es.
Das Bild stammt aus dem International Emotional Image System (International Affective Picture System, IAPS).
In jeder Kategorie gibt es 40 Bilder: ≤ 1 Person + positiv, ≥ 2 + positiv, ≤ 1 Person + negativ, ≥ 2 + negativ, insgesamt 160 Bilder.
Positive und negative Bilder unterscheiden sich in der Titerbewertung, sind jedoch in der evokativen Bewertung ausgeglichen.
Weitere 20 Bilder werden für das Übungsmodul verwendet.
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Vorintervention; die dritte und fünfte Woche während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Sortieraufgabe für Wisconsin-Karten
Zeitfenster: Vorintervention; die dritte und fünfte Woche während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der WCST besteht aus vier Reizkarten, jeweils in den Farben Rot, Grün, Blau und Gelb, mit 1 bis 4 Dreiecken, Sternen, Kreuzen oder Kreisen.
Vier der Karten weisen ein rotes Dreieck, zwei grüne Sterne, drei gelbe Kreuze und vier blaue Kreise auf, und am unteren Bildschirmrand erscheint eine Karte, die der oben abgebildeten ähnelt.
Alles, was Sie tun müssen, ist, die Karte unten mit einer Karte oben zu gruppieren und auf die oberen vier Karten zu klicken, die Ihrer Meinung nach einander ähnlich sind, um eine Auswahl zu treffen.
Nachdem Sie eine Auswahl getroffen haben, wird auf dem Bildschirm eine Eingabeaufforderung für „richtig“ oder „falsch“ angezeigt. Wenn die Auswahl falsch ist, spielt das keine Rolle. Bitte versuchen Sie beim nächsten Mal, die richtige Auswahl zu treffen.
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Vorintervention; die dritte und fünfte Woche während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Vorintervention; die dritte und fünfte Woche während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie ist eine nicht-invasive Neuroimaging-Technologie, die technische Unterstützung für die Erkennung und Analyse von Sauerstoffsignalen im Gehirnblut bietet und Änderungen der lokalen Konzentrationen von sauerstoffhaltigem Hämoglobin (Δ[HbO2]) und desoxygeniertem Hämoglobin (Δ[HHb]) überwachen kann.
Es wird häufig bei der Diagnose und Wirksamkeitsbewertung von Depressionen, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und anderen Krankheiten eingesetzt.
Bei der Untersuchung der Gehirnfunktion im Zusammenhang mit Emotionen und Kognition bei psychiatrischen Störungen bietet fNIRS die folgenden Vorteile: (1) nicht-invasiv, tragbar und kostengünstig; (2) Hervorragende zeitliche und räumliche Auflösung; Und (3) einfache Bedienung, geringe Anforderungen an die Probanden.
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Vorintervention; die dritte und fünfte Woche während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E20231021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Emotionalen Stress
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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The University of Hong KongNoch keine Rekrutierung
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend
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University of California, San FranciscoAbgeschlossen
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University of Wisconsin, MadisonRekrutierung
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Lawson Health Research InstituteWestern UniversityAbgeschlossen
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Stanford UniversityAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Boston Medical CenterAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Danish Cancer SocietyAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutierungStress, emotional | KummerDänemark
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Alexandria UniversityAbgeschlossenPsychoedukatives Programm å Klimawandel Distress å Risikowahrnehmung, ältere ErwachseneÄgypten
Klinische Studien zur Achtsamkeitsintervention bei emotionalem Stress (MIED)
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Peking UniversityNoch keine RekrutierungEmotionale Störung | Emotionalen StressChina