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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06103149
Le rôle de la flexibilité cognitive dans l'intervention de pleine conscience : une étude de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Le rôle de la flexibilité cognitive dans l'intervention de pleine conscience en cas de détresse émotionnelle : une étude basée sur la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS)
Cette étude espère :
explorer la relation entre les expériences de médiation de pleine conscience et les niveaux de détresse émotionnelle et de flexibilité cognitive.
explorer si les interventions de pleine conscience peuvent atténuer considérablement la détresse émotionnelle individuelle et améliorer le niveau de flexibilité cognitive.
explorez si la flexibilité cognitive est un médiateur dans l'intervention de pleine conscience pour soulager la détresse émotionnelle et pour répondre aux principes du mécanisme.
explorer les caractéristiques fonctionnelles du cerveau et les changements au cours de l'intervention de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La flexibilité cognitive est une composante de la fonction exécutive, qui fait référence à la capacité de transformer les modèles cognitifs pour s'adapter aux besoins environnementaux changeants.
Des études ont montré que les personnes ayant moins de flexibilité cognitive sont moins efficaces dans l’utilisation des techniques de restructuration cognitive pour soulager la détresse émotionnelle que celles ayant une meilleure flexibilité cognitive, ce qui semble prédire le niveau de flexibilité cognitive. Les niveaux de flexibilité cognitive au cours de la période de suivi de trois mois étaient significativement négativement corrélés aux niveaux de dépression et aux idées suicidaires, et des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive au départ prédisaient de manière significative des niveaux plus faibles de dépression et d'idées suicidaires chez le personnel militaire au cours des trois mois de suivi. période de mise en place. La tâche de changement de tâche a été utilisée pour mesurer la flexibilité cognitive émotionnelle et pour déterminer si les différences individuelles en matière de flexibilité cognitive prédisaient des niveaux plus élevés d'anxiété et d'inquiétude dans les sept semaines. Les résultats ont montré que la flexibilité cognitive émotionnelle au cours de la période de référence semblait prédire les niveaux d’anxiété et d’inquiétude après sept semaines.
Il existe une corrélation positive significative entre la pleine conscience et la flexibilité cognitive. Une étude a comparé les changements de flexibilité cognitive entre le groupe d'intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et le groupe témoin en attente dans une étude contrôlée randomisée portant sur des patients souffrant de dépression légère à modérée. Les résultats ont montré que la flexibilité cognitive autodéclarée du groupe d'intervention MBCT était significativement supérieure à celle du groupe témoin en attente et était significativement corrélée au soulagement des symptômes dépressifs.
D'une manière générale, explorer le mécanisme de l'effet de l'intervention basée sur la pleine conscience sur la détresse émotionnelle est utile pour renforcer les composantes positives de l'intervention afin d'optimiser l'effet thérapeutique, distinguer la spécificité du traitement de l'effet non spécifique plus large, promouvoir l'identification des les régulateurs thérapeutiques et l'appariement des individus thérapeutiques, et fournissent des informations pour le développement théorique et l'interprétation des résultats. Avec le développement rapide des projets et des plateformes en ligne, les cours de pleine conscience en ligne commencent à recevoir de plus en plus d'attention et affichent de bonnes perspectives d'application. Cependant, il existe actuellement peu d’études sur les cours de pleine conscience en ligne. Afin de mieux comprendre l’efficacité des cours de pleine conscience en ligne, davantage d’essais contrôlés randomisés devront être réalisés à l’avenir.
Par conséquent, cette étude explorera la relation entre les expériences de pleine conscience et la flexibilité cognitive. Ensuite, nous explorerons l'effet de l'intervention de pleine conscience sur la détresse émotionnelle et le mécanisme de flexibilité cognitive sur la base du critère de base pour juger du mécanisme d'intervention psychologique. De plus, cette étude espère explorer les caractéristiques fonctionnelles cérébrales et les changements au cours de l'intervention de pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhenzhen Wang
- Numéro de téléphone: 13236502311
- E-mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xinghua Liu
- Numéro de téléphone: 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100871
- Peking University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler (étude 2).
- Sujets ayant des expériences de pleine conscience (étude 1, test uniquement au départ).
Critère d'exclusion:
étude 2 :
- Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet ; Sujets ayant une maîtrise insuffisante du chinois ; Sujets ayant participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou la fréquence actuelle de pratique de la méditation est de plus d'une fois par semaine ; Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement ; Sujets à risque de suicide.
étude 1 : Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet ; Sujets ayant une maîtrise insuffisante du chinois ; Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement ; Sujets à risque de suicide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Groupe MIED
fournir des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présenter la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Le programme MIED intègre les principes et les pratiques du protocole unifié pour le traitement des troubles émotionnels (UP) et les interventions basées sur la pleine conscience.
Des exercices formels de pleine conscience (par exemple, un scan corporel, une respiration consciente et des étirements conscients) et des pratiques informelles de pleine conscience (par exemple, un brossage de dents conscient) ont été adaptés à partir d'une intervention basée sur la pleine conscience (MBI).
Le programme hors ligne a reçu les sessions de 8 semaines (2,5 heures par semaine). Le programme MIED en ligne a été dispensé par un mini-programme de chat et a duré 49 jours.
Chaque jour, les participants ont reçu différents supports, notamment (a) un enregistrement audio de conseils de méditation de pleine conscience ; (b) du matériel d'apprentissage sous forme de texte ou d'audio ; et (c) les devoirs (par exemple, la pratique informelle de la pleine conscience, le journal des émotions et les tâches stimulantes).
Au total, il fallait environ 30 minutes par jour pour terminer toutes les tâches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications hebdomadaires du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires de Flexibilité cognitive Inventaire pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'inventaire de flexibilité cognitive est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de flexibilité cognitive. Les scores vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'inventaire de dépression de Beck pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Beck Depression Inventory est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de dépression. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'inventaire d'anxiété de Beck pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'inventaire d'anxiété de Beck est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau d'anxiété. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires du questionnaire de régulation des émotions pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le questionnaire sur la régulation des émotions est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de réévaluation cognitive. Les scores vont de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité de réévaluation cognitive.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Questionnaire hebdomadaire sur les changements d'expériences pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le questionnaire sur les expériences est un questionnaire autodéclaré mesurant la capacité de décentralisation.
Les scores vont de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité décentralisée.
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pré-intervention; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires du questionnaire rumination-réflexion pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le questionnaire Rumination-Reflection est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de rumination. Les scores vont de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux de rumination plus élevés.
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pré-intervention; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de changement de tâche
Délai: pré-intervention; la troisième semaine et la cinquième semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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La mesure de la flexibilité cognitive provient du paradigme de commutation de tâches, dans lequel les participants doivent classer les images émotionnelles selon des « règles de tâches émotionnelles » ou des « règles de tâches non émotionnelles ».
Dans les règles des tâches émotionnelles, les participants doivent classer les images selon que la scène représentée est positive ou négative.
Pour les règles de tâches non émotionnelles, les participants doivent indiquer si le nombre de personnes dans le graphique est de un ou aucun (≤ 1), ou de deux ou plus (≥ 2).
Même s’il n’y a qu’une partie du corps d’une personne, cela compte.
L'image est tirée du système international d'images émotionnelles (International Affective Picture System, IAPS).
Il y a 40 photos dans chaque catégorie : ≤ 1 personne + positif, ≥ 2 + positif, ≤ 1 personne + négatif, ≥ 2 + négatif, un total de 160 photos.
Les images positives et négatives diffèrent en termes de titres, mais sont équilibrées en termes d'évaluations évocatrices.
20 autres images sont utilisées pour le module de pratique.
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pré-intervention; la troisième semaine et la cinquième semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Tâche de tri des cartes du Wisconsin
Délai: pré-intervention; la troisième semaine et la cinquième semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le WCST se compose de quatre cartes de relance, chacune de couleurs rouge, verte, bleue et jaune, avec 1 à 4 triangles, étoiles, croix ou cercles.
Quatre des cartes comportent un triangle rouge, deux étoiles vertes, trois croix jaunes et quatre cercles bleus, et une carte similaire à celle du haut apparaîtra en bas de l'écran.
Tout ce que vous avez à faire est de regrouper la carte du bas avec une carte du haut, et de cliquer sur les quatre cartes du haut qui vous semblent similaires les unes aux autres pour faire un choix.
Après avoir fait un choix, une invite correcte ou incorrecte apparaîtra à l'écran. Si elle est fausse, cela n'a pas d'importance, veuillez essayer de choisir le bon choix la prochaine fois.
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pré-intervention; la troisième semaine et la cinquième semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: pré-intervention; la troisième semaine et la cinquième semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge est une technologie de neuroimagerie non invasive qui fournit un support technique pour la détection et l'analyse des signaux d'oxygène dans le sang cérébral et peut surveiller les changements dans les concentrations locales d'hémoglobine oxygénée (Δ[HbO2]) et d'hémoglobine désoxygénée (Δ[HHb]).
Il a été largement utilisé dans le diagnostic et l’évaluation de l’efficacité de la dépression, de l’anxiété, de l’insomnie et d’autres maladies.
Dans l'étude de la fonction cérébrale liée à l'émotion et à la cognition dans les troubles psychiatriques, le fNIRS présente les avantages suivants : (1) non invasif, portable et faible coût ; (2) Excellente résolution temporelle et résolution spatiale ; Et (3) Facile à utiliser, faibles exigences pour les sujets.
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pré-intervention; la troisième semaine et la cinquième semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E20231021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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