Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kognitivní flexibility v intervenci všímavosti: Studie funkční blízké infračervené spektroskopie

21. října 2023 aktualizováno: Xinghua Liu

Role kognitivní flexibility v intervencích všímavosti u emocionálního stresu: Studie založená na funkční blízké infračervené spektroskopii (FNIRS)

Tato studie doufá, že:

prozkoumat vztah mezi zkušenostmi zprostředkování všímavosti a emocionální tísní a úrovní kognitivní flexibility.

prozkoumat, zda intervence všímavosti mohou významně zmírnit individuální emoční stres a zlepšit úroveň kognitivní flexibility.

prozkoumat, zda je kognitivní flexibilita prostředníkem v intervencích všímavosti ke zmírnění emočního stresu a ke splnění principů mechanismu.

prozkoumejte funkční charakteristiky mozku a změny během intervence všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní flexibilita je součástí výkonné funkce, která se týká schopnosti transformovat kognitivní modely tak, aby se přizpůsobily měnícím se potřebám prostředí.

Studie ukázaly, že lidé s nižší kognitivní flexibilitou jsou méně efektivní při používání technik kognitivní restrukturalizace ke zmírnění emočního stresu než lidé s lepší kognitivní flexibilitou, což zřejmě předpovídá úroveň kognitivní flexibility. Úrovně kognitivní flexibility v období tříměsíčního sledování významně negativně korelovaly s úrovněmi deprese a sebevražednými myšlenkami a vyšší úrovně kognitivní flexibility na začátku významně předpovídaly nižší úroveň deprese a sebevražedných myšlenek u vojenského personálu po tříměsíčním sledování. až období. Úkol přepínání úkolů byl použit k měření emoční kognitivní flexibility a zkoumal, zda individuální rozdíly v kognitivní flexibilitě predikují vyšší úrovně úzkosti a starostí během sedmi týdnů. Výsledky ukázaly, že emocionální kognitivní flexibilita ve výchozím období předpovídala úroveň úzkosti a obav po sedmi týdnech.

Mezi všímavostí a kognitivní flexibilitou existuje významná pozitivní korelace. Jedna studie porovnávala změny kognitivní flexibility mezi intervenční skupinou kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) a kontrolní skupinou čekající v randomizované kontrolované studii pacientů s mírnou až středně těžkou depresí. Výsledky ukázaly, že kognitivní flexibilita sama o sobě u intervenční skupiny MBCT byla významně vyšší než u čekající kontrolní skupiny a významně korelovala s úlevou od symptomů deprese.

Obecně lze říci, že zkoumání mechanismu účinku intervence založené na všímavosti na emoční distres pomáhá posílit pozitivní složky intervence k optimalizaci terapeutického účinku, odlišit specifičnost léčby od širšího nespecifického účinku, podpořit identifikaci terapeutické regulátory a párování terapeutických jedinců a poskytují informace pro teoretický vývoj a interpretaci výsledků. S rychlým rozvojem online projektů a online platforem se online kurzům všímavosti začíná věnovat stále více pozornosti a vykazují dobré vyhlídky na uplatnění. V současnosti však existuje jen málo studií o online kurzech všímavosti. Aby bylo možné lépe porozumět účinnosti online kurzů všímavosti, bude v budoucnu třeba provést více randomizovaných kontrolovaných studií.

Proto bude tato studie zkoumat vztah mezi zkušenostmi všímavosti a kognitivní flexibilitou. Poté prozkoumáme vliv intervence všímavosti na emoční distres a mechanismus kognitivní flexibility na základě základního kritéria pro posouzení mechanismu psychologické intervence. Dále tato studie doufá, že prozkoumá funkční charakteristiky mozku a změny během intervence všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100871
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se skóre vyšším než 21 na stupnici Kessler Psychological Distress Scale (studie 2).
  • Subjekty se zkušenostmi všímavosti (studie 1, pouze test ve výchozím stavu).

Kritéria vyloučení:

studie 2:

  • Subjekty, které neměly přístup k internetu; Subjekty s nedostatečnou čínskou schopností; Subjekty, které se účastnily projektů založených na všímavosti déle než 6 týdnů předtím a/nebo současná frekvence meditační praxe je více než jednou týdně; Pacienti se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, současnou organickou duševní poruchou, poruchou užívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchou; Subjekty ohrožené sebevraždou.

studie 1: Subjekty, které neměly přístup k internetu; Subjekty s nedostatečnou čínskou schopností; Pacienti se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, současnou organickou duševní poruchou, poruchou užívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchou; Subjekty ohrožené sebevraždou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Experimentální: Skupina MIED
poskytnout standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představit podstatu a zákon úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiných emočních potíží a strategie a metody ke zmírnění emočního utrpení. Tato cvičení, znalosti a strategie jsou založeny na nejnovějším pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, depresi a další emoční problémy.
Behaviorální: Intervence všímavosti pro emocionální úzkost (MIED)
Program MIED integruje zdůvodnění a postupy z Jednotného protokolu pro léčbu emočních poruch (UP) a intervencí založených na všímavosti. Formální cvičení všímavosti (např. skenování těla, všímavé dýchání a všímavé protahování) a neformální praktiky všímavosti (např. všímavé čištění zubů) byly upraveny z intervence založené na všímavosti (MBI). Offline program obdržel 8-týdenní (2,5-h za týden) sezení. Online program MIED byl dodáván prostřednictvím programu Chat Mini a trval 49 dní. Každý den účastníci obdrželi různé materiály včetně (a) zvukového záznamu vedení meditace všímavosti; (b) textové nebo zvukové výukové materiály; a (c) úkoly (například neformální cvičení všímavosti, deník emocí a náročné úkoly). Celkem trvalo dokončení všech úkolů asi 30 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změny dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
The Five Facet Mindfulness Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úrovně všímavosti. Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny 10-položkové škály Kessler Psychological Distress Scale během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
10položková škála Kessler Psychological Distress Scale je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úzkost. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny celkové závažnosti úzkosti a stupnice zhoršení během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti je dotazník, který si sami uvádějí, měřící úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny celkové závažnosti deprese a stupnice poškození během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Celková škála závažnosti a zhoršení deprese je dotazník, který si sami uvádějí, měřící depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny inventury kognitivní flexibility během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Kognitivní flexibilita Inventory je dotazník, který sám o sobě měří úroveň kognitivní flexibility. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivní flexibility.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny Beckova inventáře deprese během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Beck Depression Inventory je dotazník sám o sobě měřící úroveň deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny Beck Anxiety Inventory během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Beck Anxiety Inventory je dotazník sám o sobě měřící úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny Dotazníku regulace emocí během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Dotazník regulace emocí je dotazník, který si sami vyhlásíte, měřící úroveň kognitivního přehodnocení. Skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň schopnosti přehodnocení kognitivních funkcí.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Dotazník týdenních změn zkušeností během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Zkušenosti dotazník je self-reported dotazník měřící schopnost decentralizace. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň decentralizované schopnosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny dotazníku Rumination-Reflection Questionnaire během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Rumination-Reflection Questionnaire je dotazník sám o sobě, který měří úroveň přežvykování. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přežvykování.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha přepínání úloh
Časové okno: předzásah; třetí týden a pátý týden během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Měření kognitivní flexibility pochází z paradigmatu přepínání úkolů, ve kterém jsou účastníci povinni klasifikovat emoční obrazy podle „pravidel emočních úkolů“ nebo „pravidel neemocionálních úkolů“. V pravidlech emočního úkolu jsou účastníci instruováni, aby klasifikovali obrazy podle toho, zda je zobrazená scéna pozitivní nebo negativní. U pravidel neemocionálních úkolů musí účastníci uvést, zda počet lidí v grafu je jeden nebo žádný (≤ 1), nebo dva nebo více (≥ 2). I když je tam jen část lidského těla, počítá se to. Snímek je převzat z mezinárodního systému emočních obrazů (International Affective Picture System, IAPS). V každé kategorii je 40 snímků: ≤ 1 osoba + pozitiv, ≥ 2 + pozitivní, ≤ 1 osoba + negativ, ≥ 2 + negativ, celkem 160 snímků. Pozitivní a negativní obrázky se liší v hodnocení titru, ale jsou vyvážené v hodnocení evokace. Dalších 20 obrázků je použito pro cvičný modul.
předzásah; třetí týden a pátý týden během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Úkol třídění karet ve Wisconsinu
Časové okno: předzásah; třetí týden a pátý týden během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
WCST se skládá ze čtyř stimulačních karet, každá v červené, zelené, modré a žluté barvě, s 1 až 4 trojúhelníky, hvězdami, křížky nebo kolečky. Čtyři z karet mají červený trojúhelník, dvě zelené hvězdy, tři žluté křížky a čtyři modré kruhy a ve spodní části obrazovky se objeví karta podobná té nahoře. Jediné, co musíte udělat, je seskupit kartu dole s jednou nahoře a kliknout na horní čtyři karty, o kterých si myslíte, že jsou si navzájem podobné, abyste si mohli vybrat. Po provedení výběru se na obrazovce objeví správná nebo nesprávná výzva, pokud je špatná, nevadí, zkuste prosím příště vybrat správnou volbu.
předzásah; třetí týden a pátý týden během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční Near Infrared Spectroscopy
Časové okno: předzásah; třetí týden a pátý týden během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Funkční Near Infrared Spectroscopy je neinvazivní neurozobrazovací technologie, která poskytuje technickou podporu pro detekci a analýzu signálů kyslíku v krvi v mozku a dokáže monitorovat změny koncentrací lokálního okysličeného hemoglobinu (Δ[HbO2]) a deoxygenovaného hemoglobinu (Δ[HHb]). Je široce používán při diagnostice a hodnocení účinnosti deprese, úzkosti, nespavosti a dalších onemocnění. Při studiu mozkových funkcí souvisejících s emocemi a kognicemi u psychiatrických poruch má fNIRS následující výhody: (1) neinvazivní, přenosný a levný; (2) Vynikající časové rozlišení a prostorové rozlišení; A (3) Snadná obsluha, nízké požadavky na předměty.
předzásah; třetí týden a pátý týden během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinghua Liu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E20231021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Klinické studie na Intervence všímavosti pro emocionální úzkost (MIED)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit