Rola elastyczności poznawczej w interwencji uważności: funkcjonalne badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Rola elastyczności poznawczej w interwencji uważności w przypadku cierpienia emocjonalnego: badanie oparte na funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (FNIRS)
Badanie to ma na celu:
zbadać związek pomiędzy doświadczeniami mediacji uważności a poziomem dystresu emocjonalnego i elastyczności poznawczej.
zbadać, czy interwencje uważności mogą znacząco złagodzić indywidualne cierpienie emocjonalne i poprawić poziom elastyczności poznawczej.
zbadać, czy elastyczność poznawcza jest mediatorem w interwencjach uważności w celu złagodzenia stresu emocjonalnego i spełnienia zasad mechanizmu.
zbadać charakterystykę funkcjonalną mózgu i zmiany podczas interwencji uważności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elastyczność poznawcza jest składnikiem funkcji wykonawczej, która odnosi się do zdolności do przekształcania modeli poznawczych w celu dostosowania się do zmieniających się potrzeb środowiska.
Badania wykazały, że osoby o mniejszej elastyczności poznawczej są mniej skuteczne w stosowaniu technik restrukturyzacji poznawczej w celu złagodzenia stresu emocjonalnego niż osoby o większej elastyczności poznawczej, co wydaje się przewidywać poziom elastyczności poznawczej. Poziomy elastyczności poznawczej w trzymiesięcznym okresie obserwacji były istotnie ujemnie skorelowane z poziomem depresji i myślami samobójczymi, a wyższy poziom elastyczności poznawczej na początku badania istotnie przewidywał niższy poziom depresji i myśli samobójczych u personelu wojskowego po trzech miesiącach obserwacji. okres wzrostowy. Do pomiaru emocjonalnej elastyczności poznawczej wykorzystano zadanie przełączania zadań i zbadano, czy indywidualne różnice w elastyczności poznawczej przewidują wyższy poziom lęku i zmartwienia jako cechy w ciągu siedmiu tygodni. Wyniki pokazały, że emocjonalna elastyczność poznawcza w okresie wyjściowym zdawała się przewidywać poziom niepokoju i zmartwień po siedmiu tygodniach.
Istnieje znacząca pozytywna korelacja pomiędzy uważnością a elastycznością poznawczą. W jednym badaniu porównano zmiany elastyczności poznawczej pomiędzy grupą interwencyjną terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) a grupą kontrolną oczekującą w randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjentów z łagodną do umiarkowanej depresją. Wyniki pokazały, że samoocena elastyczności poznawczej w grupie interwencyjnej MBCT była znacząco wyższa niż w grupie kontrolnej oczekującej i była istotnie skorelowana ze złagodzeniem objawów depresyjnych.
Ogólnie rzecz biorąc, badanie mechanizmu wpływu interwencji opartej na uważności na dystres emocjonalny jest pomocne we wzmocnieniu pozytywnych elementów interwencji w celu optymalizacji efektu terapeutycznego, odróżnienia specyfiki leczenia od szerszego efektu nieswoistego, promowania identyfikacji regulatory terapeutyczne i dopasowywanie jednostek terapeutycznych oraz dostarczają informacji do opracowania teoretycznego i interpretacji wyników. Wraz z szybkim rozwojem projektów i platform internetowych, kursy uważności online cieszą się coraz większym zainteresowaniem i mają dobre perspektywy zastosowania. Jednak obecnie istnieje niewiele badań dotyczących kursów uważności online. Aby lepiej zrozumieć skuteczność internetowych kursów uważności, w przyszłości należy przeprowadzić więcej randomizowanych, kontrolowanych badań.
Dlatego też w tym badaniu zbadamy związek między doświadczeniami uważności a elastycznością poznawczą. Następnie zbadamy wpływ interwencji uważności na cierpienie emocjonalne i mechanizm elastyczności poznawczej w oparciu o podstawowe kryterium oceny mechanizmu interwencji psychologicznej. Ponadto to badanie ma na celu zbadanie cech funkcjonalnych mózgu i zmian podczas interwencji uważności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenzhen Wang
- Numer telefonu: 13236502311
- E-mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xinghua Liu
- Numer telefonu: 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100871
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wynikami większymi niż 21 w Skali Stresu Psychologicznego Kesslera (badanie 2).
- Pacjenci z doświadczeniami uważności (badanie 1, tylko test w punkcie wyjściowym).
Kryteria wyłączenia:
badanie 2:
- Osoby, które nie mogły uzyskać dostępu do Internetu; Osoby z niewystarczającą znajomością języka chińskiego; Osoby, które wcześniej uczestniczyły w projektach opartych na uważności przez ponad 6 tygodni i/lub aktualna częstotliwość praktyki medytacyjnej to więcej niż raz w tygodniu; Pacjenci ze schizofrenią lub psychotycznymi zaburzeniami afektywnymi, obecnymi organicznymi zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i uogólnionymi zaburzeniami rozwoju; Osoby zagrożone samobójstwem.
badanie 1: Osoby, które nie miały dostępu do Internetu; Osoby z niewystarczającą znajomością języka chińskiego; Pacjenci ze schizofrenią lub psychotycznymi zaburzeniami afektywnymi, obecnymi organicznymi zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i uogólnionymi zaburzeniami rozwoju; Osoby zagrożone samobójstwem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa MIED
zapewnić standardowe instrukcje audio do ćwiczeń uważności, przedstawić naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródło lęku, depresji i innych dystresów emocjonalnych oraz strategie i metody łagodzenia dystresu emocjonalnego.
Te ćwiczenia, wiedza i strategie oparte są na najnowszych postępach w dziedzinie poradnictwa i leczenia psychologicznego, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne
|
Program MIED integruje przesłanki i praktyki z Ujednoliconego protokołu leczenia zaburzeń emocjonalnych (UP) i interwencji opartych na uważności.
Formalne ćwiczenia uważności (np. skanowanie ciała, uważne oddychanie i uważne rozciąganie) oraz nieformalne praktyki uważności (np. uważne mycie zębów) zostały zaadaptowane z interwencji opartej na uważności (MBI).
W trybie offline odbywały się 8-tygodniowe (2,5 godziny tygodniowo) sesje. Internetowy program MIED był realizowany przez Chat Mini Program i trwał 49 dni.
Każdego dnia uczestnicy otrzymywali różne materiały, w tym (a) nagranie audio wskazówek dotyczących medytacji uważności; (b) materiały do nauki w formie tekstowej lub dźwiękowej; oraz (c) zadania (na przykład nieformalna praktyka uważności, dziennik emocji i trudne zadania).
W sumie wykonanie wszystkich zadań zajęło około 30 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cotygodniowe zmiany Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire to samoopisowy kwestionariusz mierzący poziomy uważności.
Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Tygodniowe zmiany 10-itemowej Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Składająca się z 10 pozycji Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera to samoopisowy kwestionariusz mierzący cierpienie.
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Tygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Lęku i Skali Upośledzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym lęk.
Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Tygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Depresji i Skali Upośledzenia w czasie trwania interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Ogólna Skala Nasilenia Depresji i Upośledzenia jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym depresję.
Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Tygodniowe zmiany Inwentarza Elastyczności Poznawczej podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Elastyczność poznawcza Inwentarz to samoopisowy kwestionariusz mierzący poziom elastyczności poznawczej. Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności poznawczej.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Tygodniowe zmiany Inwentarza Depresji Becka podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Beck Depression Inventory to samoopisowy kwestionariusz mierzący poziom depresji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Tygodniowe zmiany Inwentarza Lęku Becka podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Beck Anxiety Inventory to samoopisowy kwestionariusz mierzący poziom Lęku. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom Lęku.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Tygodniowe zmiany Kwestionariusza Regulacji Emocji w trakcie trwania interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz mierzący poziom ponownej oceny poznawczej. Wyniki wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności ponownej oceny poznawczej.
|
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Cotygodniowy kwestionariusz zmian doświadczeń podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz doświadczeń jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym zdolność do decentralizacji.
Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności zdecentralizowanych.
|
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Cotygodniowe zmiany Kwestionariusza Przeżuwania i Refleksji podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz Przeżuwania-Refleksji to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, mierzący poziom Przeżuwania. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom Przeżuwania.
|
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie przełączania zadań
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; trzeci i piąty tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Pomiar elastyczności poznawczej wywodzi się z paradygmatu przełączania zadań, w którym uczestnicy mają obowiązek klasyfikować obrazy emocjonalne według „emocjonalnych reguł zadań” lub „nieemocjonalnych reguł zadań”.
W zasadach zadań emocjonalnych uczestnicy są instruowani, aby klasyfikować obrazy w zależności od tego, czy przedstawiona scena jest pozytywna, czy negatywna.
W przypadku reguł zadania nieemocjonalnych uczestnicy muszą wskazać, czy liczba osób na wykresie to jedna, czy żadna (≤ 1), czy dwie lub więcej (≥ 2).
Nawet jeśli jest to tylko część ciała danej osoby, to się liczy.
Obraz pochodzi z Międzynarodowego systemu obrazu emocjonalnego (International Affective Picture System, IAPS).
W każdej kategorii znajduje się 40 zdjęć: ≤ 1 osoba + pozytyw, ≥ 2 + pozytyw, ≤ 1 osoba + negatyw, ≥ 2 + negatyw, łącznie 160 zdjęć.
Obrazy pozytywne i negatywne różnią się pod względem miana, ale są zrównoważone pod względem ocen sugestywnych.
Kolejnych 20 zdjęć wykorzystano w module ćwiczeniowym.
|
interwencja przedinterwencyjna; trzeci i piąty tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
|
Zadanie sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; trzeci i piąty tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
WCST składa się z czterech kart bodźców, każda w kolorach czerwonym, zielonym, niebieskim i żółtym, zawierających od 1 do 4 trójkątów, gwiazd, krzyżyków lub okręgów.
Cztery z kart mają czerwony trójkąt, dwie zielone gwiazdki, trzy żółte krzyżyki i cztery niebieskie kółka, a na dole ekranu pojawi się karta podobna do tej u góry.
Wszystko, co musisz zrobić, to zgrupować karty na dole z jedną na górze i kliknąć cztery górne karty, które Twoim zdaniem są do siebie podobne, aby dokonać wyboru.
Po dokonaniu wyboru na ekranie pojawi się informacja poprawna lub błędna, jeśli jest błędna, nie ma to znaczenia, następnym razem spróbuj wybrać właściwy wybór.
|
interwencja przedinterwencyjna; trzeci i piąty tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; trzeci i piąty tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni to nieinwazyjna technologia neuroobrazowania, która zapewnia wsparcie techniczne w zakresie wykrywania i analizy sygnałów tlenu we krwi w mózgu i może monitorować zmiany w stężeniu lokalnej hemoglobiny utlenionej (Δ[HbO2]) i hemoglobiny odtlenionej (Δ[HHb]).
Jest szeroko stosowany w diagnostyce i ocenie skuteczności depresji, lęku, bezsenności i innych chorób.
W badaniu funkcji mózgu związanych z emocjami i funkcjami poznawczymi w zaburzeniach psychicznych fNIRS ma następujące zalety: (1) nieinwazyjny, przenośny i niski koszt; (2) Doskonała rozdzielczość czasowa i przestrzenna; Oraz (3) Łatwy w obsłudze, niskie wymagania wobec badanych.
|
interwencja przedinterwencyjna; trzeci i piąty tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E20231021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .