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O papel da flexibilidade cognitiva na intervenção da atenção plena: um estudo funcional de espectroscopia no infravermelho próximo

21 de outubro de 2023 atualizado por: Xinghua Liu

O papel da flexibilidade cognitiva na intervenção de atenção plena para sofrimento emocional: um estudo baseado em espectroscopia funcional no infravermelho próximo (FNIRS)

Este estudo espera:

explorar a relação entre experiências de mediação de atenção plena e sofrimento emocional e níveis de flexibilidade cognitiva.

explorar se as intervenções de atenção plena podem aliviar significativamente o sofrimento emocional individual e melhorar o nível de flexibilidade cognitiva.

explorar se a flexibilidade cognitiva é um mediador na intervenção da atenção plena para aliviar o sofrimento emocional e para atender aos princípios do mecanismo.

explorar as características funcionais do cérebro e as mudanças durante a intervenção de atenção plena.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A flexibilidade cognitiva é um componente da função executiva, que se refere à capacidade de transformar modelos cognitivos para se adaptar às mudanças nas necessidades ambientais.

Estudos demonstraram que pessoas com menos flexibilidade cognitiva são menos eficazes na utilização de técnicas de reestruturação cognitiva para aliviar o sofrimento emocional do que aquelas com melhor flexibilidade cognitiva, o que parece prever o nível de flexibilidade cognitiva. Os níveis de flexibilidade cognitiva no período de acompanhamento de três meses foram significativamente correlacionados negativamente com os níveis de depressão e ideação suicida, e níveis mais elevados de flexibilidade cognitiva no início do estudo previram significativamente níveis mais baixos de depressão e ideação suicida em militares no acompanhamento de três meses. período de subida. A tarefa de troca de tarefas foi usada para medir a flexibilidade cognitiva emocional e explorou se as diferenças individuais na flexibilidade cognitiva previam níveis mais elevados de ansiedade e preocupação-traço dentro de sete semanas. Os resultados mostraram que a flexibilidade cognitiva emocional no período inicial parecia prever os níveis de ansiedade e preocupação após sete semanas.

Existe uma correlação positiva significativa entre atenção plena e flexibilidade cognitiva. Um estudo comparou as mudanças de flexibilidade cognitiva entre o grupo de intervenção de terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) e o grupo de controle de espera em um estudo randomizado e controlado de pacientes com depressão leve a moderada. Os resultados mostraram que a flexibilidade cognitiva autorreferida do grupo de intervenção MBCT foi significativamente maior do que a do grupo de controle de espera e foi significativamente correlacionada com o alívio dos sintomas depressivos.

De modo geral, explorar o mecanismo do efeito da intervenção baseada na atenção plena no sofrimento emocional é útil para fortalecer os componentes positivos da intervenção para otimizar o efeito terapêutico, distinguir a especificidade do tratamento do efeito inespecífico mais amplo, promover a identificação de reguladores terapêuticos e a adequação dos indivíduos terapêuticos, além de fornecer informações para o desenvolvimento teórico e interpretação dos resultados. Com o rápido desenvolvimento de projetos e plataformas online, os cursos online de mindfulness começam a receber cada vez mais atenção e apresentam boas perspectivas de aplicação. No entanto, atualmente existem poucos estudos sobre cursos online de mindfulness. Para compreender melhor a eficácia dos cursos on-line de mindfulness, mais ensaios clínicos randomizados precisarão ser realizados no futuro.

Portanto, este estudo irá explorar a relação entre experiências de atenção plena e flexibilidade cognitiva. Em seguida, exploraremos o efeito da intervenção de atenção plena no sofrimento emocional e no mecanismo de flexibilidade cognitiva com base no critério básico para julgar o mecanismo de intervenção psicológica. Além disso, este estudo espera explorar as características funcionais do cérebro e as mudanças durante a intervenção de atenção plena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pontuação superior a 21 na Escala de Sofrimento Psicológico de Kessler (estudo 2).
  • Sujeitos com experiências de mindfulness (estudo 1, apenas teste na linha de base).

Critério de exclusão:

estudo 2:

  • Sujeitos que não conseguiram acessar a Internet; Indivíduos com habilidade chinesa insuficiente; Sujeitos que participaram de projetos baseados em mindfulness por mais de 6 semanas antes, e/ou a frequência atual de prática de meditação é mais de uma vez por semana; Pacientes com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno por abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento; Sujeitos em risco de suicídio.

estudo 1: Sujeitos que não conseguiam acessar a Internet; Indivíduos com habilidade chinesa insuficiente; Pacientes com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno por abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento; Sujeitos em risco de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Experimental: Grupo MIED
fornecer instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresentar a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional. Esses exercícios, conhecimentos e estratégias são baseados nos últimos avanços no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
O programa MIED integra os fundamentos e práticas do Protocolo Unificado para Tratamento de Distúrbios Emocionais (UP) e Intervenções baseadas em Mindfulness. Exercícios formais de atenção plena (por exemplo, varredura corporal, respiração consciente e alongamento consciente) e práticas informais de atenção plena (por exemplo, escovação consciente dos dentes) foram adaptados da intervenção baseada em atenção plena (MBIs). O offline recebeu as sessões de 8 semanas (2,5 horas por semana). O programa MIED online foi entregue por um Chat Mini Program e durou 49 dias. A cada dia, os participantes recebiam diferentes materiais, incluindo (a) uma gravação de áudio com orientações sobre meditação mindfulness; (b) materiais de aprendizagem em texto ou áudio; e (c) tarefas (por exemplo, prática informal de atenção plena, diário de emoções e tarefas desafiadoras). No total, foram necessários cerca de 30 minutos por dia para concluir todas as tarefas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações semanais do Five Facet Mindfulness Questionnaire durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Five Facet Mindfulness Questionnaire é um questionário de autorrelato que mede os níveis de atenção plena. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Escala Kessler de Angústia Psicológica de 10 itens durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Angústia Psicológica de Kessler de 10 itens é um questionário de autorrelato que mede a aflição. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de angústia.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Severidade e Comprometimento da Ansiedade Global é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala Global de Gravidade e Comprometimento da Depressão é um questionário auto-relatado que mede a depressão. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Inventário de flexibilidade cognitiva durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Inventário de flexibilidade cognitiva é um questionário de autorrelato que mede o nível de flexibilidade cognitiva. As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de flexibilidade cognitiva.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Inventário de Depressão de Beck durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Inventário de Depressão de Beck é um questionário de autorrelato que mede o nível de depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Inventário de Ansiedade de Beck durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Inventário de Ansiedade de Beck é um questionário de autorrelato que mede o nível de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Alterações semanais do Questionário de Regulação Emocional durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Emotion Regulation Questionnaire é um questionário autoaplicado que mede o nível de reavaliação cognitiva. As pontuações variam de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de capacidade de reavaliação cognitiva.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Questionário semanal de mudanças de experiências durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O questionário de experiências é um questionário auto-relatado que mede a capacidade de descentralização. As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de capacidade descentralizada.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais do Questionário de Ruminação-Reflexão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Questionário de Ruminação-Reflexão é um questionário auto-relatado que mede o nível de Ruminação. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de Ruminação.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de troca de tarefas
Prazo: pré-intervenção; a terceira e quinta semana durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A medição da flexibilidade cognitiva vem do paradigma de troca de tarefas, no qual os participantes são obrigados a classificar as imagens emocionais de acordo com “regras de tarefas emocionais” ou “regras de tarefas não emocionais”. Nas regras da tarefa emocional, os participantes são instruídos a classificar as imagens de acordo com se a cena retratada é positiva ou negativa. Para regras de tarefas não emocionais, os participantes devem indicar se o número de pessoas no gráfico é uma ou nenhuma (≤ 1), ou duas ou mais (≥ 2). Mesmo que exista apenas uma parte do corpo de uma pessoa, isso conta. A imagem é retirada do Sistema Internacional de Imagens Emocionais (International Affective Picture System,IAPS). São 40 fotos em cada categoria: ≤ 1 pessoa + positivo, ≥ 2 + positivo, ≤ 1 pessoa + negativo, ≥ 2 + negativo, totalizando 160 fotos. As imagens positivas e negativas diferem nas classificações de títulos, mas são equilibradas nas classificações evocativas. Outras 20 fotos são usadas para o módulo prático.
pré-intervenção; a terceira e quinta semana durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Tarefa de classificação de cartões de Wisconsin
Prazo: pré-intervenção; a terceira e quinta semana durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O WCST consiste em quatro cartões de estímulo, cada um nas cores vermelha, verde, azul e amarela, com 1 a 4 triângulos, estrelas, cruzes ou círculos. Quatro das cartas apresentam um triângulo vermelho, duas estrelas verdes, três cruzes amarelas e quatro círculos azuis, e uma carta semelhante à que está no topo aparecerá na parte inferior da tela. Tudo o que você precisa fazer é agrupar a carta de baixo com a de cima e clicar nas quatro cartas de cima que você acha que são semelhantes entre si para fazer uma escolha. Após fazer uma escolha, um prompt correto ou incorreto aparecerá na tela, se estiver errado, não importa, tente escolher a escolha certa na próxima vez.
pré-intervenção; a terceira e quinta semana durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional
Prazo: pré-intervenção; a terceira e quinta semana durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo é uma tecnologia de neuroimagem não invasiva que fornece suporte técnico para a detecção e análise de sinais de oxigênio no sangue cerebral e pode monitorar alterações nas concentrações locais de hemoglobina oxigenada (Δ[HbO2]) e hemoglobina desoxigenada (Δ[HHb]). Tem sido amplamente utilizado no diagnóstico e avaliação da eficácia de depressão, ansiedade, insônia e outras doenças. No estudo da função cerebral relacionada à emoção e cognição em transtornos psiquiátricos, o fNIRS apresenta as seguintes vantagens: (1) não invasivo, portátil e de baixo custo; (2) Excelente resolução temporal e resolução espacial; E (3) Fácil de operar, baixos requisitos para assuntos.
pré-intervenção; a terceira e quinta semana durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E20231021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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