Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv fleksibilitets rolle i mindfulnessintervention: en funktionel nær-infrarød spektroskopiundersøgelse

21. oktober 2023 opdateret af: Xinghua Liu

Kognitiv fleksibilitets rolle i mindfulness-intervention for følelsesmæssig nød: en undersøgelse baseret på funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIRS)

Denne undersøgelse håber at:

udforske forholdet mellem mindfulness-medieringsoplevelser og følelsesmæssig nød og kognitive fleksibilitetsniveauer.

undersøge, om mindfulness-interventioner signifikant kan lindre individuel følelsesmæssig nød og forbedre kognitiv fleksibilitetsniveau.

undersøge, om kognitiv fleksibilitet er en mediator i mindfulness-intervention for at lindre følelsesmæssig nød og for at opfylde principperne for mekanisme.

udforske hjernens funktionelle karakteristika og ændringer under mindfulness-interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv fleksibilitet er en komponent i eksekutiv funktion, som refererer til evnen til at transformere kognitive modeller for at tilpasse sig skiftende miljøbehov.

Undersøgelser har vist, at personer med mindre kognitiv fleksibilitet er mindre effektive til at bruge kognitive omstruktureringsteknikker til at lindre følelsesmæssig nød end dem med bedre kognitiv fleksibilitet, som synes at forudsige niveauet af kognitiv fleksibilitet. Kognitive fleksibilitetsniveauer i den tre måneder lange opfølgningsperiode var signifikant negativt korreleret med depressionsniveauer og selvmordstanker, og højere niveauer af kognitiv fleksibilitet ved baseline forudsagde signifikant lavere niveauer af depression og selvmordstanker hos militært personel ved tremåneders opfølgningen. op periode. Opgaveskift blev brugt til at måle følelsesmæssig kognitiv fleksibilitet og undersøgte, om individuelle forskelle i kognitiv fleksibilitet forudsagde højere niveauer af træk angst og bekymring inden for syv uger. Resultaterne viste, at følelsesmæssig kognitiv fleksibilitet i basisperioden syntes at forudsige angst- og bekymringsniveauer efter syv uger.

Der er en signifikant positiv sammenhæng mellem mindfulness og kognitiv fleksibilitet. Et studie sammenlignede ændringerne i kognitiv fleksibilitet mellem den mindfulness-baserede kognitive terapi (MBCT) interventionsgruppe og den ventende kontrolgruppe i en randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter med mild til moderat depression. Resultaterne viste, at den selvrapporterede kognitive fleksibilitet i MBCT-interventionsgruppen var signifikant højere end for den ventende kontrolgruppe og var signifikant korreleret med lindring af depressive symptomer.

Generelt er det nyttigt at udforske mekanismen for effekten af ​​mindfulness-baseret intervention på følelsesmæssig nød til at styrke de positive komponenter i interventionen for at optimere den terapeutiske effekt, skelne behandlingens specificitet fra den bredere ikke-specifikke effekt, fremme identifikation af terapeutiske regulatorer og matchning af terapeutiske individer, og give information til teoretisk udvikling og fortolkning af resultater. Med den hurtige udvikling af online projekter og online platforme begynder online mindfulness kurser at få mere og mere opmærksomhed og viser en god ansøgningsudsigt. Der er dog få undersøgelser om online mindfulness-kurser på nuværende tidspunkt. For bedre at forstå effektiviteten af ​​online mindfulness-kurser, skal der laves flere randomiserede kontrollerede forsøg i fremtiden.

Derfor vil denne undersøgelse undersøge sammenhængen mellem mindfulness-oplevelser og kognitiv fleksibilitet. Derefter vil vi undersøge effekten af ​​mindfulness-intervention på følelsesmæssig nød og mekanismen for kognitiv fleksibilitet baseret på det grundlæggende kriterium for at bedømme mekanismen for psykologisk intervention. Yderligere håber denne undersøgelse at udforske hjernens funktionelle karakteristika og ændringer under mindfulness-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner med scorer højere end 21 på Kessler Psychological Distress Scale (undersøgelse 2).
  • Forsøgspersoner med mindfulness-oplevelser (undersøgelse 1, test kun i baseline).

Ekskluderingskriterier:

undersøgelse 2:

  • Emner, der ikke kunne få adgang til internettet; Emner med utilstrækkelige kinesiske evner; Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den aktuelle hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen; Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse; Personer med risiko for selvmord.

undersøgelse 1: Forsøgspersoner, der ikke kunne få adgang til internettet; Emner med utilstrækkelige kinesiske evner; Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse; Personer med risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Eksperimentel: MIED gruppe
give standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducere karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød. Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer
MIED-programmet integrerer rationalerne og praksisserne fra Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) og Mindfulness-baserede interventioner. Formelle mindfulness-øvelser (f.eks. kropsscanning, mindful vejrtrækning og mindful stretching) og uformelle mindfulness-øvelser (f.eks. mindful tandbørstning) blev tilpasset fra Mindfulness-baseret intervention (MBI'er). Offline modtog de 8-ugers (2,5 timer pr. uge) sessioner. Online MIED-programmet blev leveret af et Chat Mini-program og varede i 49 dage. Hver dag modtog deltagerne forskellige materialer, herunder (a) en lydoptagelse af mindfulness-meditationsvejledning; (b) læringsmateriale i tekst eller lyd; og (c) opgaver (f.eks. uformel mindfulness praksis, følelsesjournal og udfordrende opgaver). I alt tog det omkring 30 min pr. dag at færdiggøre alle opgaverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige ændringer af Five Facet Mindfulness-spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer. Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet depressions- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af kognitiv fleksibilitetsopgørelse under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Kognitiv fleksibilitet Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler kognitiv fleksibilitetsniveau.Scores varierer fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitiv fleksibilitet.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Beck Depression Inventory under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Beck Depression Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depressionsniveau.Scores varierer fra 0 til 63, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Beck Anxiety Inventory under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Beck Anxiety Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angstniveau.Scores varierer fra 0 til 63, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Emotion Regulation Spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Emotion Regulation Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler kognitivt revurderingsniveau.Scores varierer fra 6 til 42, med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitiv revurderingsevne.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige erfaringsændringer spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
erfaringer spørgeskema er et selvrapporteret spørgeskema, der måler decentraliseringsevne. Scoringer varierer fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af decentraliseret evne.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Rumination-Reflection Spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Rumination-Reflection Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler Drøvtygningsniveau.Scores varierer fra 12 til 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af drøvtygning.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaveskifte Opgave
Tidsramme: præ-intervention; den tredje uge og femte uge under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Målingen af ​​kognitiv fleksibilitet kommer fra opgaveskifteparadigmet, hvor deltagerne skal klassificere følelsesmæssige billeder efter "emotionelle opgaveregler" eller "ikke-emotionelle opgaveregler". I følelsesmæssige opgaveregler bliver deltagerne instrueret i at klassificere billeder efter, om den afbildede scene er positiv eller negativ. For ikke-emotionelle opgaveregler skal deltagerne angive, om antallet af personer i grafen er én eller ingen (≤ 1), eller to eller flere (≥ 2). Selvom der kun er en del af en persons krop, så tæller det. Billedet er taget fra det internationale følelsesmæssige billedsystem (International Affective Picture System, IAPS). Der er 40 billeder i hver kategori: ≤ 1 person + positiv, ≥ 2 + positive, ≤ 1 person + negativ, ≥ 2 + negativ, i alt 160 billeder. Positive og negative billeder adskiller sig i titervurderinger, men er afbalancerede i stemningsfulde vurderinger. Yderligere 20 billeder bruges til praksismodulet.
præ-intervention; den tredje uge og femte uge under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Wisconsin kort sortering opgave
Tidsramme: præ-intervention; den tredje uge og femte uge under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
WCST består af fire stimuluskort, hver i røde, grønne, blå og gule farver, med 1 til 4 trekanter, stjerner, krydser eller cirkler. Fire af kortene har en rød trekant, to grønne stjerner, tre gule krydser og fire blå cirkler, og et kort, der ligner det øverst, vises nederst på skærmen. Alt du skal gøre er at gruppere kortet i bunden med et øverst, og klikke på de øverste fire kort, som du mener ligner hinanden for at træffe et valg. Efter at have foretaget et valg, vil en korrekt eller forkert prompt vises på skærmen, hvis den er forkert, er det lige meget, prøv venligst at vælge det rigtige valg næste gang.
præ-intervention; den tredje uge og femte uge under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: præ-intervention; den tredje uge og femte uge under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Funktionel nær-infrarød spektroskopi er en ikke-invasiv neuroimaging-teknologi, der giver teknisk support til påvisning og analyse af iltsignaler i hjerneblodet og kan overvåge ændringer i lokalt iltet hæmoglobin (Δ[HbO2]) og deoxygeneret hæmoglobin (Δ[HHb]) koncentrationer. Det er blevet brugt i vid udstrækning til diagnosticering og effektivitetsevaluering af depression, angst, søvnløshed og andre sygdomme. I studiet af hjernefunktion relateret til følelser og kognition i psykiatriske lidelser har fNIRS følgende fordele: (1) ikke-invasiv, bærbar og lav pris; (2) Fremragende tidsmæssig opløsning og rumlig opløsning; Og (3) Let at betjene, lave krav til emner.
præ-intervention; den tredje uge og femte uge under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E20231021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød

Kliniske forsøg med Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)

Abonner