A kognitív rugalmasság szerepe a mindfulness-beavatkozásban: funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai tanulmány
A kognitív rugalmasság szerepe az érzelmi szorongásos éberségi beavatkozásban: a funkcionális közeli infravörös spektroszkópián (FNIRS) alapuló tanulmány
Ez a tanulmány azt reméli, hogy:
feltárja a mindfulness mediációs tapasztalatok és az érzelmi szorongás és a kognitív rugalmassági szint közötti kapcsolatot.
feltárja, hogy a mindfulness beavatkozások jelentősen enyhíthetik-e az egyéni érzelmi szorongást és javíthatják-e a kognitív rugalmasság szintjét.
annak feltárása, hogy a kognitív rugalmasság közvetítő-e a mindfulness beavatkozásban az érzelmi szorongás enyhítésére és a mechanizmus elveinek való megfelelésre.
feltárja az agy funkcionális jellemzőit és változásait a mindfulness beavatkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív rugalmasság a végrehajtó funkció egyik összetevője, amely a kognitív modellek átalakításának képességére utal, hogy alkalmazkodjanak a változó környezeti igényekhez.
Tanulmányok kimutatták, hogy a kevésbé kognitív rugalmassággal rendelkező emberek kevésbé hatékonyan alkalmazzák a kognitív átstrukturálási technikákat az érzelmi szorongás enyhítésére, mint a jobb kognitív rugalmassággal rendelkezők, ami előrejelzi a kognitív rugalmasság szintjét. A kognitív rugalmasság szintje a három hónapos követési időszakban szignifikánsan negatívan korrelált a depresszió szintjével és az öngyilkossági gondolatokkal, a magasabb szintű kognitív rugalmasság pedig szignifikánsan előrevetítette a depresszió és az öngyilkossági gondolatok alacsonyabb szintjét a katonai személyzetben a három hónapos követés során. fel időszak. A feladatváltási feladatot az érzelmi kognitív rugalmasság mérésére használták, és azt vizsgálták, hogy a kognitív rugalmasságban mutatkozó egyéni különbségek előrejeleznek-e magasabb szintű szorongást és aggódást hét héten belül. Az eredmények azt mutatták, hogy az érzelmi kognitív rugalmasság az alapidőszakban úgy tűnt, hogy előrejelzi a szorongás és aggodalom szintjét hét hét után.
Szignifikáns pozitív összefüggés van az éberség és a kognitív rugalmasság között. Egy tanulmány a kognitív rugalmasság változásait hasonlította össze a mindfulness alapú kognitív terápiás (MBCT) intervenciós csoport és a várakozó kontrollcsoport között egy enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedő betegek randomizált, kontrollált vizsgálatában. Az eredmények azt mutatták, hogy az MBCT-beavatkozó csoport önbevallású kognitív rugalmassága szignifikánsan magasabb volt, mint a várakozó kontrollcsoporté, és szignifikánsan korrelált a depressziós tünetek enyhítésével.
Általánosságban elmondható, hogy a mindfulness alapú beavatkozás érzelmi distresszre gyakorolt hatásának mechanizmusának feltárása segít a beavatkozás pozitív összetevőinek megerősítésében a terápiás hatás optimalizálása érdekében, a kezelés specifikusságának megkülönböztetésében a szélesebb, nem specifikus hatástól, elősegíti a beavatkozás azonosítását. terápiás szabályozók és a terápiás egyének megfeleltetése, valamint az elméleti fejlesztéshez és az eredmények értelmezéséhez nyújtanak információt. Az online projektek és online platformok rohamos fejlődésével az online mindfulness tanfolyamok egyre nagyobb figyelmet kapnak, és jó jelentkezési kilátásokat mutatnak. Jelenleg azonban kevés tanulmány készült az online éberségi kurzusokról. Az online éberségi kurzusok hatékonyságának jobb megértése érdekében a jövőben több randomizált, kontrollált vizsgálatot kell végezni.
Ezért ez a tanulmány feltárja a mindfulness-tapasztalatok és a kognitív rugalmasság közötti kapcsolatot. Ezt követően feltárjuk a mindfulness intervenció hatását az érzelmi distresszre és a kognitív rugalmasság mechanizmusát a pszichológiai beavatkozás mechanizmusának megítélésének alapvető kritériuma alapján. Ezen túlmenően ez a tanulmány azt reméli, hogy feltárja az agy funkcionális jellemzőit és változásait a mindfulness beavatkozás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhenzhen Wang
- Telefonszám: 13236502311
- E-mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xinghua Liu
- Telefonszám: 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100871
- Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alanyok, akiknek a Kessler Pszichológiai Distressz Skála pontszáma meghaladja a 21 pontot (2. vizsgálat).
- Mindfulness-tapasztalattal rendelkező alanyok (1. vizsgálat, csak az alapszintű teszt).
Kizárási kritériumok:
tanulmány 2:
- Alanyok, akik nem fértek hozzá az Internethez; Nem megfelelő kínai nyelvtudással rendelkező alanyok; Azok az alanyok, akik korábban több mint 6 hétig vettek részt mindfulness alapú projektekben, és/vagy a meditációs gyakorlat jelenlegi gyakorisága hetente többször; Skizofréniában vagy pszichotikus affektív zavarban, jelenlegi organikus mentális zavarban, szerhasználati zavarban és generalizált fejlődési rendellenességben szenvedő betegek; Az öngyilkosság veszélyének kitett alanyok.
1. vizsgálat: alanyok, akik nem fértek hozzá az internethez; Nem megfelelő kínai nyelvtudással rendelkező alanyok; Skizofréniában vagy pszichotikus affektív zavarban, jelenlegi organikus mentális zavarban, szerhasználati zavarban és generalizált fejlődési rendellenességben szenvedő betegek; Az öngyilkosság veszélyének kitett alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
|
|
|
Kísérleti: MIED csoport
szabványos hangutasításokat adjon az éberségi gyakorlatokhoz, bemutassa a szorongás, a depresszió és más érzelmek természetét és törvényét, a szorongás, a depresszió és más érzelmi szorongás forrását, valamint az érzelmi szorongás enyhítésének stratégiáit és módszereit.
Ezek a gyakorlatok, ismeretek és stratégiák a pszichológiai tanácsadás és kezelés terén elért legújabb eredményeken alapulnak, és a mindennapi életben történő alkalmazásuk segíthet a szorongás, a depresszió és más érzelmi problémák enyhítésében.
|
A MIED program integrálja az érzelmi zavarok kezelésének egységes protokollja (UP) és a tudatosság alapú beavatkozások indokait és gyakorlatait.
A formális mindfulness gyakorlatokat (pl. testszkennelés, tudatos légzés és tudatos nyújtás) és az informális éberségi gyakorlatokat (pl. tudatos fogmosás) a Mindfulness alapú beavatkozásból (MBI) adaptálták.
Az offline fogadta a 8 hetes (heti 2,5 órás) foglalkozásokat. Az online MIED programot egy Chat Mini Program nyújtotta, és 49 napig tartott.
A résztvevők minden nap különböző anyagokat kaptak, köztük (a) egy hangfelvételt a mindfulness meditációs útmutatásról; b) szöveges vagy hangos tananyagok; és (c) feladatok (például informális mindfulness gyakorlat, érzelemnapló és kihívást jelentő feladatok).
Összesen körülbelül napi 30 percet vett igénybe az összes feladat elvégzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire egy önbevallásos kérdőív, amely az éberségi szinteket méri.
A pontszámok 39-től 195-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A 10 tételes Kessler Pszichológiai Distressz Skála heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A 10 tételből álló Kessler Pszichológiai Distressz Skála egy önbevallásos kérdőív, amely a szorongást méri.
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Az általános szorongás súlyosságának és károsodásának skálájának heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Az átfogó szorongás súlyossági és károsodási skála egy önbevallásos kérdőív, amely a szorongást méri.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A teljes depresszió súlyosságának és károsodásának skálájának heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Az Overall Depression Severity and Impairment Scale egy önbevallásos kérdőív, amely a depressziót méri.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A kognitív rugalmasság leltárának heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Kognitív rugalmasság Az Inventory egy önbevallásos kérdőív, amely a kognitív rugalmasság szintjét méri. A pontszámok 20-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű kognitív rugalmasságot jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A Beck-depressziós leltár heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A Beck Depression Inventory egy önbevallásos kérdőív, amely a depresszió szintjét méri. A pontszámok 0-tól 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió magasabb szintjét jelzik.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A Beck Anxiety Inventory heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A Beck Anxiety Inventory egy önbevallásos kérdőív, amely a szorongás szintjét méri. A pontszámok 0-tól 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Érzelemszabályozási kérdőív heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Az érzelemszabályozási kérdőív egy önbevallásos kérdőív, amely a kognitív újraértékelési szintet méri. A pontszámok 6-tól 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kognitív újraértékelési képesség magasabb szintjét jelzik.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Heti tapasztalatcsere kérdőív a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
tapasztalatok kérdőív egy önbevallásos, decentralizációs képességet mérő kérdőív.
A pontszámok 20-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű decentralizált képességet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A kérődző-reflexiós kérdőív heti változása a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A Rumination-Reflection Questionnaire egy önbevallásos kérdőív, amely a kérődzési szintet méri. A pontszámok 12-től 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb kérődzési szintet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feladatváltási feladat
Időkeret: előzetes beavatkozás; a harmadik hét és az ötödik hét a 7 hetes beavatkozás során; a 7 hetes beavatkozás után
|
A kognitív rugalmasság mérése a feladatváltási paradigmából származik, amelyben a résztvevőknek az érzelmi képzeteket "érzelmi feladatszabályok" vagy "nem érzelmi feladatszabályok" szerint kell osztályozniuk.
Az érzelmi feladatok szabályaiban a résztvevőket arra utasítják, hogy osztályozzák a képeket aszerint, hogy az ábrázolt jelenet pozitív vagy negatív.
A nem érzelmi feladatokra vonatkozó szabályok esetében a résztvevőknek meg kell adniuk, hogy a grafikonon szereplő személyek száma egy vagy egy sem (≤ 1), vagy kettő vagy több (≥ 2).
Még akkor is, ha az ember testének csak egy része van, az számít.
A kép a Nemzetközi érzelmi képrendszerből (International Affective Picture System, IAPS) származik.
Minden kategóriában 40 kép található: ≤ 1 fő + pozitív, ≥ 2 + pozitív, ≤ 1 fő + negatív, ≥ 2 + negatív, összesen 160 kép.
A pozitív és negatív képek a titerbesorolásban különböznek, de kiegyensúlyozottak a felidéző értékelésekben.
További 20 képet használnak a gyakorlati modulhoz.
|
előzetes beavatkozás; a harmadik hét és az ötödik hét a 7 hetes beavatkozás során; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Wisconsin kártyaválogatási feladat
Időkeret: előzetes beavatkozás; a harmadik hét és az ötödik hét a 7 hetes beavatkozás során; a 7 hetes beavatkozás után
|
A WCST négy ingerkártyából áll, mindegyik piros, zöld, kék és sárga színben, 1-4 háromszöggel, csillaggal, kereszttel vagy körrel.
A kártyák közül négyen piros háromszög, két zöld csillag, három sárga kereszt és négy kék kör található, és a képernyő alján egy, a tetején lévőhöz hasonló kártya jelenik meg.
Mindössze annyit kell tenned, hogy csoportosítsd az alul lévő kártyát a tetején lévővel, majd kattints a felső négy kártyára, amelyek szerinted hasonlítanak egymáshoz a választáshoz.
A választás után egy helyes vagy helytelen prompt jelenik meg a képernyőn, ha hibás, akkor nem számít, legközelebb próbáljon meg jó választást választani.
|
előzetes beavatkozás; a harmadik hét és az ötödik hét a 7 hetes beavatkozás során; a 7 hetes beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: előzetes beavatkozás; a harmadik hét és az ötödik hét a 7 hetes beavatkozás során; a 7 hetes beavatkozás után
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia egy non-invazív neuroimaging technológia, amely technikai támogatást nyújt az agyvér oxigénjeleinek detektálásához és elemzéséhez, valamint képes nyomon követni a lokális oxigénezett hemoglobin (Δ[HbO2]) és a deoxigénezett hemoglobin (Δ[HHb]) koncentrációjának változásait.
Széles körben alkalmazzák depresszió, szorongás, álmatlanság és más betegségek diagnosztizálására és hatékonyságának értékelésére.
A pszichiátriai rendellenességek érzelmekkel és megismeréssel kapcsolatos agyi funkcióinak vizsgálatában az fNIRS a következő előnyökkel rendelkezik: (1) nem invazív, hordozható és alacsony költségű; (2) Kiváló időbeli és térbeli felbontás; És (3) Könnyen kezelhető, alacsony követelmények a tantárgyakkal szemben.
|
előzetes beavatkozás; a harmadik hét és az ötödik hét a 7 hetes beavatkozás során; a 7 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E20231021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .