Rollen av kognitiv flexibilitet i mindfulnessintervention: en funktionell nära-infraröd spektroskopistudie
Rollen av kognitiv flexibilitet i mindfulness-intervention för känslomässig nöd: en studie baserad på funktionell nära-infraröd spektroskopi (FNIRS)
Denna studie hoppas kunna:
utforska sambandet mellan mindfulness-medieringsupplevelser och känslomässig ångest och kognitiva flexibilitetsnivåer.
utforska om mindfulness-interventioner avsevärt kan lindra individuella känslomässiga lidanden och förbättra den kognitiva flexibilitetsnivån.
utforska om kognitiv flexibilitet är en förmedlare i mindfulness-intervention för att lindra känslomässig ångest och för att uppfylla principerna för mekanism.
utforska hjärnans funktionella egenskaper och förändringar under mindfulness-interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv flexibilitet är en komponent i exekutiv funktion, vilket hänvisar till förmågan att transformera kognitiva modeller för att anpassa sig till förändrade miljöbehov.
Studier har visat att personer med mindre kognitiv flexibilitet är mindre effektiva på att använda kognitiva omstruktureringstekniker för att lindra emotionell ångest än de med bättre kognitiv flexibilitet, vilket verkar förutsäga nivån av kognitiv flexibilitet. Kognitiv flexibilitetsnivåer vid uppföljningsperioden på tre månader var signifikant negativt korrelerade med depressionsnivåer och självmordstankar, och högre nivåer av kognitiv flexibilitet vid baslinjen förutspådde signifikant lägre nivåer av depression och självmordstankar hos militär personal vid tremånadersuppföljningen. upp period. Uppgiftsbyte användes för att mäta emotionell kognitiv flexibilitet och undersökte om individuella skillnader i kognitiv flexibilitet förutspådde högre nivåer av dragångest och oro inom sju veckor. Resultaten visade att emotionell kognitiv flexibilitet i baslinjeperioden verkade förutsäga ångest- och oronivåer efter sju veckor.
Det finns en signifikant positiv korrelation mellan mindfulness och kognitiv flexibilitet. En studie jämförde förändringarna av kognitiv flexibilitet mellan interventionsgruppen för mindfulnessbaserad kognitiv terapi (MBCT) och den väntande kontrollgruppen i en randomiserad kontrollerad studie av patienter med mild till måttlig depression. Resultaten visade att den självrapporterade kognitiva flexibiliteten för MBCT-interventionsgruppen var signifikant högre än den för den väntande kontrollgruppen, och var signifikant korrelerad med lindring av depressiva symtom.
Generellt sett är att utforska mekanismen för effekten av mindfulness-baserad intervention på känslomässig ångest till hjälp för att stärka de positiva komponenterna i interventionen för att optimera den terapeutiska effekten, skilja behandlingens specificitet från den bredare ospecifika effekten, främja identifieringen av terapeutiska regulatorer och matchning av terapeutiska individer, samt tillhandahålla information för teoretisk utveckling och tolkning av resultat. Med den snabba utvecklingen av onlineprojekt och onlineplattformar börjar mindfulness-kurser online få mer och mer uppmärksamhet och visar på goda ansökningsmöjligheter. Det finns dock få studier om mindfulness-kurser online för närvarande. För att bättre förstå effektiviteten av mindfulness-kurser online behöver fler randomiserade kontrollerade prövningar göras i framtiden.
Därför kommer denna studie att utforska sambandet mellan mindfulness-upplevelser och kognitiv flexibilitet. Sedan kommer vi att utforska effekten av mindfulness-intervention på känslomässigt lidande och mekanismen för kognitiv flexibilitet baserat på det grundläggande kriteriet för att bedöma mekanismen för psykologisk intervention. Vidare hoppas denna studie att utforska hjärnans funktionella egenskaper och förändringar under mindfulness-interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhenzhen Wang
- Telefonnummer: 13236502311
- E-post: zhenzhenwang921@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xinghua Liu
- Telefonnummer: 13371669818
- E-post: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen med poäng högre än 21 på Kessler Psychological Distress Scale (studie 2).
- Försökspersoner med mindfulness-upplevelser (studie 1, endast test i baslinjen).
Exklusions kriterier:
studie 2:
- Försökspersoner som inte kunde komma åt Internet; Ämnen med otillräcklig kinesisk förmåga; Ämnen som har deltagit i mindfulness-baserade projekt i mer än 6 veckor tidigare, och/eller den nuvarande frekvensen av meditation är mer än en gång i veckan; Patienter med schizofreni eller psykotisk affektiv störning, aktuell organisk psykisk störning, missbruksstörning och generaliserad utvecklingsstörning; Personer som riskerar att begå självmord.
studie 1: Försökspersoner som inte kunde komma åt Internet; Ämnen med otillräcklig kinesisk förmåga; Patienter med schizofreni eller psykotisk affektiv störning, aktuell organisk psykisk störning, missbruksstörning och generaliserad utvecklingsstörning; Personer som riskerar att begå självmord.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: MIED-grupp
tillhandahålla vanliga ljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducera naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan emotionell ångest, och strategier och metoder för att lindra emotionell ångest.
Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem
|
MIED-programmet integrerar logiken och praxis från Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) och Mindfulness-baserade interventioner.
Formella mindfulnessövningar (t.ex. kroppsskanning, medveten andning och medveten stretching) och informella mindfulnessövningar (t.ex. medveten tandborstning) anpassades från Mindfulnessbaserad intervention (MBI).
Den offline fick 8-veckors (2,5 timmar per vecka) sessioner. MIED-programmet online levererades av ett Chat Mini-program och varade i 49 dagar.
Varje dag fick deltagarna olika material inklusive (a) en ljudinspelning av mindfulness-meditationsvägledning; (b) läromedel i text eller ljud; och (c) uppgifter (till exempel informell mindfulnessövning, känslojournal och utmanande uppgifter).
Totalt tog det ca 30 min per dag att slutföra alla uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovisa förändringar av Five Facet Mindfulness Questionnaire under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Fem facets Mindfulness Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter mindfulnessnivåer.
Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckoförändringar av Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nöd.
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng indikerar högre nivåer av nöd.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Skalan för övergripande svårighetsgrad och funktionsnedsättning är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångest.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av övergripande depressionsgrad och nedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
The Overall Depression Severity and Impairment Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depression.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av kognitiv flexibilitet Inventering under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Kognitiv flexibilitet Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter kognitiv flexibilitetsnivå. Poängen varierar från 20 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av kognitiv flexibilitet.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av Beck Depression Inventory under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Beck Depression Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depressionsnivån. Poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av Beck Anxiety Inventory under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Beck Anxiety Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångestnivån. Poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av Emotion Regulation Questionnaire under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Emotion Regulation Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter kognitiv omvärderingsnivå. Poängen varierar från 6 till 42, med högre poäng som indikerar högre nivåer av kognitiv omvärderingsförmåga.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Frågeformulär för förändringar av erfarenheter varje vecka under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
erfarenhetsformulär är ett självrapporterat frågeformulär som mäter decentraliseringsförmåga.
Poäng varierar från 20 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av decentraliserad förmåga.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av idisslande-reflektionsenkät under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Idisslare-reflektionsfrågeformulär är ett självrapporterat frågeformulär som mäter idisslingsnivån. Poängen varierar från 12 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av idisslande.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgiftsbyte Uppgift
Tidsram: föringripande; tredje veckan och femte veckan under 7-veckors intervention; efter 7 veckors intervention
|
Mätningen av kognitiv flexibilitet kommer från uppgiftsbyteparadigmet, där deltagarna måste klassificera känslomässiga bilder enligt "emotionella uppgiftsregler" eller "icke-emotionella uppgiftsregler".
I regler för känslomässiga uppgifter instrueras deltagarna att klassificera bilder efter om den avbildade scenen är positiv eller negativ.
För icke-emotionella uppgiftsregler måste deltagarna ange om antalet personer i grafen är en eller ingen (≤ 1), eller två eller fler (≥ 2).
Även om det bara finns en del av en persons kropp så räknas det.
Bilden är tagen från International Emotional Image System (International Affective Picture System, IAPS).
Det finns 40 bilder i varje kategori: ≤ 1 person + positiv, ≥ 2 + positiv, ≤ 1 person + negativ, ≥ 2 + negativ, totalt 160 bilder.
Positiva och negativa bilder skiljer sig i titerbetyg, men är balanserade i suggestiva betyg.
Ytterligare 20 bilder används för övningsmodulen.
|
föringripande; tredje veckan och femte veckan under 7-veckors intervention; efter 7 veckors intervention
|
|
Wisconsin kortsorteringsuppgift
Tidsram: föringripande; tredje veckan och femte veckan under 7-veckors intervention; efter 7 veckors intervention
|
WCST består av fyra stimuluskort, vart och ett i röda, gröna, blå och gula färger, med 1 till 4 trianglar, stjärnor, kors eller cirklar.
Fyra av korten har en röd triangel, två gröna stjärnor, tre gula kors och fyra blå cirklar, och ett kort som liknar det överst kommer att visas längst ner på skärmen.
Allt du behöver göra är att gruppera kortet på botten med ett på toppen och klicka på de fyra översta korten som du tror liknar varandra för att göra ett val.
Efter att ha gjort ett val kommer en korrekt eller felaktig prompt att dyka upp på skärmen, om det är fel spelar det ingen roll, försök att välja rätt val nästa gång.
|
föringripande; tredje veckan och femte veckan under 7-veckors intervention; efter 7 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell nära infraröd spektroskopi
Tidsram: föringripande; tredje veckan och femte veckan under 7-veckors intervention; efter 7 veckors intervention
|
Funktionell nära infraröd spektroskopi är en icke-invasiv neuroavbildningsteknik som ger tekniskt stöd för detektering och analys av syresignaler från hjärnblod och kan övervaka förändringar i lokalt syresatt hemoglobin (Δ[HbO2]) och syrefattigt hemoglobin (Δ[HHb]) koncentrationer.
Det har använts i stor utsträckning vid diagnos och effektutvärdering av depression, ångest, sömnlöshet och andra sjukdomar.
I studien av hjärnans funktion relaterad till känslor och kognition vid psykiatriska störningar har fNIRS följande fördelar: (1) icke-invasiv, bärbar och låg kostnad; (2) Utmärkt tidsupplösning och rumslig upplösning; Och (3) Lätt att använda, låga krav på ämnen.
|
föringripande; tredje veckan och femte veckan under 7-veckors intervention; efter 7 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E20231021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .