De rol van cognitieve flexibiliteit bij mindfulness-interventie: een functioneel onderzoek naar nabij-infraroodspectroscopie
De rol van cognitieve flexibiliteit bij mindfulness-interventie voor emotioneel leed: een onderzoek gebaseerd op functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIRS)
Deze studie hoopt:
onderzoek de relatie tussen mindfulness-bemiddelingservaringen en emotionele problemen en cognitieve flexibiliteitsniveaus.
onderzoeken of mindfulness-interventies individueel emotioneel leed aanzienlijk kunnen verlichten en het cognitieve flexibiliteitsniveau kunnen verbeteren.
onderzoeken of cognitieve flexibiliteit een bemiddelaar is bij mindfulness-interventie om emotioneel leed te verlichten en om te voldoen aan de principes van mechanismen.
onderzoek de functionele kenmerken en veranderingen van de hersenen tijdens de mindfulness-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve flexibiliteit is een onderdeel van de uitvoerende functie, dat verwijst naar het vermogen om cognitieve modellen te transformeren om zich aan te passen aan veranderende omgevingsbehoeften.
Studies hebben aangetoond dat mensen met minder cognitieve flexibiliteit minder effectief zijn in het gebruik van cognitieve herstructureringstechnieken om emotioneel leed te verlichten dan mensen met een betere cognitieve flexibiliteit, wat het niveau van cognitieve flexibiliteit lijkt te voorspellen. Cognitieve flexibiliteitsniveaus tijdens de follow-upperiode van drie maanden waren significant negatief gecorreleerd met depressieniveaus en zelfmoordgedachten, en hogere niveaus van cognitieve flexibiliteit bij aanvang voorspelden significant lagere niveaus van depressie en zelfmoordgedachten bij militairen tijdens de drie maanden durende follow-upperiode. periode omhoog. Er werd een taakwisseltaak gebruikt om de emotionele cognitieve flexibiliteit te meten, en er werd onderzocht of individuele verschillen in cognitieve flexibiliteit hogere niveaus van angst en zorgen binnen zeven weken voorspelden. De resultaten toonden aan dat emotionele cognitieve flexibiliteit in de basisperiode de angst- en zorgenniveaus na zeven weken leek te voorspellen.
Er is een significant positief verband tussen mindfulness en cognitieve flexibiliteit. Eén onderzoek vergeleek de veranderingen in cognitieve flexibiliteit tussen de interventiegroep voor op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) en de wachtende controlegroep in een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten met milde tot matige depressie. De resultaten toonden aan dat de zelfgerapporteerde cognitieve flexibiliteit van de MBCT-interventiegroep significant hoger was dan die van de wachtende controlegroep, en significant gecorreleerd was met de verlichting van depressieve symptomen.
Over het algemeen is het onderzoeken van het mechanisme van het effect van op mindfulness gebaseerde interventies op emotioneel leed nuttig om de positieve componenten van de interventie te versterken, het therapeutische effect te optimaliseren, de specificiteit van de behandeling te onderscheiden van het bredere niet-specifieke effect, de identificatie van problemen te bevorderen. therapeutische toezichthouders en het matchen van therapeutische individuen, en verschaffen informatie voor de theoretische ontwikkeling en interpretatie van resultaten. Met de snelle ontwikkeling van online projecten en online platforms beginnen online mindfulnesscursussen steeds meer aandacht te krijgen en vertonen ze een goed toepassingsperspectief. Er zijn momenteel echter weinig onderzoeken naar online mindfulnesscursussen. Om de effectiviteit van online mindfulnesscursussen beter te begrijpen, moeten er in de toekomst meer gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden gedaan.
Daarom zal deze studie de relatie onderzoeken tussen mindfulness-ervaringen en cognitieve flexibiliteit. Vervolgens zullen we het effect van mindfulness-interventie op emotioneel leed en het mechanisme van cognitieve flexibiliteit onderzoeken, gebaseerd op het basiscriterium om het mechanisme van psychologische interventie te beoordelen. Verder hoopt deze studie de functionele kenmerken en veranderingen van de hersenen tijdens de mindfulness-interventie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhenzhen Wang
- Telefoonnummer: 13236502311
- E-mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xinghua Liu
- Telefoonnummer: 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met scores hoger dan 21 op de Kessler Psychological Distress Scale (onderzoek 2).
- Proefpersonen met mindfulness-ervaringen (onderzoek 1, alleen test in baseline).
Uitsluitingscriteria:
studie 2:
- Onderwerpen die geen toegang tot internet hadden; Onderwerpen met onvoldoende Chinese vaardigheden; Onderwerpen die al meer dan 6 weken eerder hebben deelgenomen aan op mindfulness gebaseerde projecten, en/of de huidige frequentie van meditatiebeoefening meer dan één keer per week is; Patiënten met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, middelenmisbruikstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis; Onderwerpen die het risico lopen zelfmoord te plegen.
onderzoek 1: proefpersonen die geen toegang hadden tot internet; Onderwerpen met onvoldoende Chinese vaardigheden; Patiënten met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, middelenmisbruikstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis; Onderwerpen die het risico lopen zelfmoord te plegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
|
|
|
Experimenteel: MIED groep
geef standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceer de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om emotioneel leed te verlichten.
Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en hun toepassing in het dagelijks leven kan helpen bij het verlichten van angst, depressie en andere emotionele problemen
|
Het MIED-programma integreert de grondgedachten en praktijken van het Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) en op Mindfulness gebaseerde interventies.
Formele mindfulness-oefeningen (bijv. bodyscan, mindful ademhalen en mindful stretchen) en informele mindfulness-oefeningen (bijv. mindful tandenpoetsen) werden overgenomen van op Mindfulness gebaseerde interventies (MBI's).
De offline ontving de sessies van 8 weken (2,5 uur per week). Het online MIED-programma werd geleverd door een Chat Mini-programma en duurde 49 dagen.
Elke dag ontvingen de deelnemers ander materiaal, waaronder (a) een audio-opname van begeleiding bij mindfulness-meditatie; (b) leermateriaal in tekst of audio; en (c) opdrachten (bijvoorbeeld informele mindfulnessoefeningen, emotiedagboek en uitdagende taken).
In totaal kostte het ongeveer 30 minuten per dag om alle taken te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse veranderingen van Five Facet Mindfulness Vragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mate van mindfulness meet.
Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van de 10-item Kessler Psychological Distress Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De 10-item Kessler Psychological Distress Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die distress meet.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algemene angst en ernst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algehele ernst en stoornis van depressie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen Cognitieve flexibiliteit Inventarisatie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Cognitieve flexibiliteit Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het cognitieve flexibiliteitsniveau meet. Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van cognitieve flexibiliteit aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van Beck Depression Inventory tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Beck Depression Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het depressieniveau meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van Beck Anxiety Inventory tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Beck Anxiety Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het angstniveau meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wisseling van Vragenlijst Emotieregulatie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Emotieregulatievragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het cognitieve herwaarderingsniveau meet. Scores variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitief herwaarderingsvermogen.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse vragenlijst over veranderingen van ervaringen tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
ervaringenvragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het decentralisatievermogen meet.
Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores een hoger niveau van gedecentraliseerd vermogen aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
|
Wekelijkse wijziging van de Ruminatie-Reflectievragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
Herkauw-Reflectievragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het herkauwniveau meet. Scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores een hoger herkauwniveau aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakwisseltaak
Tijdsspanne: pre-interventie; de derde week en vijfde week tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
Het meten van cognitieve flexibiliteit komt voort uit het paradigma van taakwisseling, waarbij deelnemers emotionele beelden moeten classificeren volgens "emotionele taakregels" of "niet-emotionele taakregels".
Bij emotionele taakregels krijgen deelnemers de opdracht om afbeeldingen te classificeren op basis van de vraag of de afgebeelde scène positief of negatief is.
Voor niet-emotionele taakregels moeten deelnemers aangeven of het aantal mensen in de grafiek één of geen is (≤ 1), of twee of meer (≥ 2).
Zelfs als er maar een deel van iemands lichaam is, telt het mee.
De afbeelding is afkomstig uit het International Emotional Image System (International Affective Picture System,IAPS).
Er zijn 40 foto's in elke categorie: ≤ 1 persoon + positief, ≥ 2 + positief, ≤ 1 persoon + negatief, ≥ 2 + negatief, in totaal 160 foto's.
Positieve en negatieve beelden verschillen in titerwaardering, maar zijn evenwichtig in suggestieve waardering.
Voor de oefenmodule worden nog eens 20 foto's gebruikt.
|
pre-interventie; de derde week en vijfde week tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
|
Kaartsorteertaak in Wisconsin
Tijdsspanne: pre-interventie; de derde week en vijfde week tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
De WCST bestaat uit vier stimuluskaarten, elk in de kleuren rood, groen, blauw en geel, met 1 tot 4 driehoeken, sterren, kruisen of cirkels.
Vier van de kaarten hebben een rode driehoek, twee groene sterren, drie gele kruisen en vier blauwe cirkels, en een kaart die lijkt op die bovenaan verschijnt onderaan het scherm.
Het enige wat je hoeft te doen is de kaart onderaan te groeperen met één bovenaan, en op de bovenste vier kaarten te klikken waarvan je denkt dat ze op elkaar lijken om een keuze te maken.
Nadat u een keuze heeft gemaakt, verschijnt er een juiste of onjuiste prompt op het scherm. Als het fout is, maakt het niet uit, probeer de volgende keer de juiste keuze te maken.
|
pre-interventie; de derde week en vijfde week tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: pre-interventie; de derde week en vijfde week tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie is een niet-invasieve neuroimaging-technologie die technische ondersteuning biedt voor de detectie en analyse van zuurstofsignalen in het hersenbloed en veranderingen in lokale concentraties van zuurstofrijk hemoglobine (Δ[HbO2]) en zuurstofarm hemoglobine (Δ[HHb]) kan monitoren.
Het wordt veel gebruikt bij de diagnose en evaluatie van de werkzaamheid van depressie, angst, slapeloosheid en andere ziekten.
Bij de studie van de hersenfunctie gerelateerd aan emotie en cognitie bij psychiatrische stoornissen heeft fNIRS de volgende voordelen: (1) niet-invasief, draagbaar en goedkoop; (2) Uitstekende temporele resolutie en ruimtelijke resolutie; En (3) Eenvoudig te bedienen, lage eisen voor onderwerpen.
|
pre-interventie; de derde week en vijfde week tijdens de interventie van 7 weken; na de interventie van 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E20231021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .