- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06103149
Kognitiivisen joustavuuden rooli mindfulness-interventiossa: toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus
Kognitiivisen joustavuuden rooli mindfulness-interventiossa emotionaalista ahdistusta varten: toiminnalliseen lähi-infrapunaspektroskopiaan (FNIRS) perustuva tutkimus
Tämä tutkimus toivoo:
tutkia mindfulness-välityskokemusten ja emotionaalisen ahdistuksen ja kognitiivisen joustavuuden välistä suhdetta.
tutkia, voivatko mindfulness-interventiot merkittävästi lievittää yksilön emotionaalista ahdistusta ja parantaa kognitiivista joustavuutta.
tutkia, onko kognitiivinen joustavuus välittäjä mindfulness-interventiossa emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi ja mekanismin periaatteiden noudattamiseksi.
tutkia aivojen toiminnallisia ominaisuuksia ja muutoksia mindfulness-intervention aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen joustavuus on osa toimeenpanotoimintoa, joka viittaa kykyyn muuttaa kognitiivisia malleja mukautumaan muuttuviin ympäristön tarpeisiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, joilla on vähemmän kognitiivista joustavuutta, ovat vähemmän tehokkaita käyttämään kognitiivisia uudelleenjärjestelytekniikoita emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseen kuin ne, joilla on parempi kognitiivinen joustavuus, mikä näyttää ennustavan kognitiivisen joustavuuden tasoa. Kognitiivinen joustavuus kolmen kuukauden seurantajaksolla korreloi merkittävästi negatiivisesti masennustasojen ja itsemurha-ajatusten kanssa, ja korkeampi kognitiivinen joustavuus lähtötilanteessa ennusti merkittävästi pienempiä masennusta ja itsemurha-ajatuksia sotilashenkilöstössä kolmen kuukauden seurantajakson aikana. ylös aika. Tehtävänvaihtotehtävällä mitattiin emotionaalista kognitiivista joustavuutta ja tutkittiin, ennustivatko yksilölliset erot kognitiivisessa joustavuudessa korkeampaa luonteenpiirteen ahdistusta ja huolta seitsemän viikon sisällä. Tulokset osoittivat, että emotionaalinen kognitiivinen joustavuus lähtötilanteessa näytti ennustavan ahdistusta ja huolia seitsemän viikon jälkeen.
Mindfulnessin ja kognitiivisen joustavuuden välillä on merkittävä positiivinen korrelaatio. Yhdessä tutkimuksessa verrattiin kognitiivisen joustavuuden muutoksia mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) interventioryhmän ja odottavan kontrolliryhmän välillä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen masennus. Tulokset osoittivat, että MBCT-interventioryhmän itsensä ilmoittama kognitiivinen joustavuus oli merkittävästi suurempi kuin odottavan kontrolliryhmän, ja se korreloi merkittävästi masennusoireiden lievittymisen kanssa.
Yleisesti ottaen mindfulness-pohjaisen intervention vaikutuksen mekanismin tutkiminen emotionaaliseen ahdistukseen auttaa vahvistamaan intervention positiivisia komponentteja terapeuttisen vaikutuksen optimoimiseksi, erottamaan hoidon spesifisyyden laajemmasta epäspesifisestä vaikutuksesta, edistämään häiriöiden tunnistamista. terapeuttisia säätelijöitä ja terapeuttisten yksilöiden yhteensovittamista sekä antaa tietoa teoreettista kehitystä ja tulosten tulkintaa varten. Verkkoprojektien ja verkkoalustojen nopean kehityksen myötä online mindfulness -kurssit alkavat saada yhä enemmän huomiota, ja niillä on hyvät hakumahdollisuudet. Tällä hetkellä on kuitenkin vähän tutkimuksia online mindfulness-kursseista. Jotta verkkotietoisuuskurssien tehokkuutta voitaisiin ymmärtää paremmin, satunnaistettuja kontrolloituja kokeita on tehtävä tulevaisuudessa enemmän.
Siksi tämä tutkimus tutkii mindfulness-kokemusten ja kognitiivisen joustavuuden välistä suhdetta. Sitten tutkimme mindfulness-intervention vaikutusta emotionaaliseen ahdistukseen ja kognitiivisen joustavuuden mekanismia psykologisen interventiomekanismin arvioinnin peruskriteerin perusteella. Lisäksi tässä tutkimuksessa toivotaan tutkivan aivojen toiminnallisia ominaisuuksia ja muutoksia mindfulness-intervention aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenzhen Wang
- Puhelinnumero: 13236502311
- Sähköposti: zhenzhenwang921@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinghua Liu
- Puhelinnumero: 13371669818
- Sähköposti: xinghua_liu@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden pistemäärä on suurempi kuin 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (tutkimus 2).
- Koehenkilöt, joilla on mindfulness-kokemuksia (tutkimus 1, vain testi lähtötilanteessa).
Poissulkemiskriteerit:
tutkimus 2:
- Kohteet, jotka eivät voineet käyttää Internetiä; Aiheet, joilla on riittämätön kiinalainen taito; Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulnessiin perustuviin projekteihin yli 6 viikkoa aikaisemmin ja/tai nykyinen meditaatioharjoitustiheys on useammin kuin kerran viikossa; Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö; Itsemurhavaarassa olevat kohteet.
tutkimus 1: Koehenkilöt, jotka eivät päässeet Internetiin; Aiheet, joilla on riittämätön kiinalainen taito; Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö; Itsemurhavaarassa olevat kohteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: MIED ryhmä
antaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esitellä ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonnetta ja lakia, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähdettä sekä strategioita ja menetelmiä emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden käyttö jokapäiväisessä elämässä voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
MIED-ohjelma yhdistää Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) ja mindfulness-pohjaisten interventioiden perusteet ja käytännöt.
Muodolliset mindfulness-harjoitukset (esim. kehon skannaus, tietoinen hengitys ja tietoinen venyttely) ja epämuodolliset mindfulness-harjoitukset (esim. tietoinen hampaiden harjaus) mukautettiin Mindfulness-pohjaisesta interventiosta (MBI).
Offline vastaanotti 8 viikon (2,5 tuntia viikossa) istunnot. Online-MIED-ohjelma toimitettiin Chat Mini -ohjelmalla ja kesti 49 päivää.
Joka päivä osallistujat saivat erilaisia materiaaleja, mukaan lukien (a) äänitallenteen mindfulness-meditaatio-opastuksesta; b) teksti- tai äänimateriaalit; ja (c) tehtävät (esimerkiksi epävirallinen mindfulness-harjoitus, tunnepäiväkirja ja haastavat tehtävät).
Kaikkien tehtävien suorittamiseen meni yhteensä noin 30 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnare -kyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kesslerin 10-kohtaisen psykologisen ahdistusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikossa intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokonaismasennuksen vaikeusasteen ja heikkenemisasteikon viikoittaiset muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen joustavuuden inventaarion viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen joustavuus Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kognitiivisen joustavuuden tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista joustavuutta.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Beck Anxiety Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittainen tunteiden säätelykyselyn muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Emotion Regulation Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kognitiivisen uudelleenarvioinnin tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 6-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista uudelleenarviointikykyä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittainen kokemusten muutoskysely intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kokemuskysely on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa hajauttamiskykyä.
Pisteet vaihtelevat 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hajautettua kykyä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Rumination-Reflection Questionnare -kyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Rumination-Reflection Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa märehtimisen tasoa. Pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän vaihtotehtävä
Aikaikkuna: ennalta interventio; kolmas viikko ja viides viikko 7 viikon interventiossa; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivisen joustavuuden mittaus tulee tehtävänvaihtoparadigmasta, jossa osallistujien on luokiteltava tunnekuvat "emotionaalisen tehtävän sääntöjen" tai "ei-emotionaalisen tehtävän sääntöjen" mukaan.
Tunnetehtäväsäännöissä osallistujia neuvotaan luokittelemaan kuvat sen mukaan, onko kuvattu kohtaus positiivinen vai negatiivinen.
Ei-emotionaalisten tehtäväsääntöjen osalta osallistujien on ilmoitettava, onko kaaviossa yksi vai ei yhtään (≤ 1) vai kaksi tai useampi (≥ 2).
Vaikka ihmisen kehosta olisi vain osa, sillä on merkitystä.
Kuva on otettu kansainvälisestä tunnekuvajärjestelmästä (International Affective Picture System, IAPS).
Jokaisessa kategoriassa on 40 kuvaa: ≤ 1 henkilö + positiivinen, ≥ 2 + positiivinen, ≤ 1 henkilö + negatiivi, ≥ 2 + negatiivi, yhteensä 160 kuvaa.
Positiiviset ja negatiiviset kuvat eroavat toisistaan tiitteriluokituksen suhteen, mutta ne ovat tasapainossa mieleenpainuvien arvioiden suhteen.
Toiset 20 kuvaa käytetään harjoitusmoduulissa.
|
ennalta interventio; kolmas viikko ja viides viikko 7 viikon interventiossa; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutehtävä
Aikaikkuna: ennalta interventio; kolmas viikko ja viides viikko 7 viikon interventiossa; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
WCST koostuu neljästä ärsykekortista, joista jokainen on punainen, vihreä, sininen ja keltainen ja joissa on 1-4 kolmiota, tähteä, ristiä tai ympyröitä.
Neljässä kortissa on punainen kolmio, kaksi vihreää tähteä, kolme keltaista ristiä ja neljä sinistä ympyrää, ja näytön alareunaan ilmestyy samanlainen kortti kuin yläosassa.
Sinun tarvitsee vain ryhmitellä kortti alaosassa ja yksi ylhäällä ja napsauttaa neljää ylintä korttia, jotka mielestäsi ovat samankaltaisia, tehdäksesi valinnan.
Valinnan jälkeen oikea tai väärä kehote ilmestyy näytölle, jos se on väärä, sillä ei ole väliä, yritä valita oikea valinta seuraavalla kerralla.
|
ennalta interventio; kolmas viikko ja viides viikko 7 viikon interventiossa; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimiva lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: ennalta interventio; kolmas viikko ja viides viikko 7 viikon interventiossa; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia on ei-invasiivinen neuroimaging-tekniikka, joka tarjoaa teknistä tukea aivoveren happisignaalien havaitsemiseen ja analysointiin ja voi seurata muutoksia paikallisissa hapetetun hemoglobiinin (Δ[HbO2]) ja happivapaan hemoglobiinin (Δ[HHb]) pitoisuuksissa.
Sitä on käytetty laajalti masennuksen, ahdistuneisuuden, unettomuuden ja muiden sairauksien diagnosoinnissa ja tehokkuuden arvioinnissa.
Tunteisiin ja kognitioon liittyvän aivotoiminnan tutkimuksessa psykiatrisissa häiriöissä fNIRS:llä on seuraavat edut: (1) ei-invasiivinen, kannettava ja edullinen; (2) Erinomainen ajallinen ja spatiaalinen resoluutio; Ja (3) Helppokäyttöinen, alhaiset vaatimukset aiheille.
|
ennalta interventio; kolmas viikko ja viides viikko 7 viikon interventiossa; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20231021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistusta
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Virtuaalitodellisuus | Synnytyksen pelko | Liite | Emotional Freedom Technique | Ensisyntyneet raskaana olevat naisetTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiEmotional Freedom Technique | Estämään ahdistustaTurkki
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKariesin hoito | Premenstruaalinen oireyhtymä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalValmisLeikkaus (sydän) | Sepelvaltimotauti (CAD) | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointiaEmotionaalinen häiriö | AhdistustaKiina
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointiaEmotionaalinen häiriö | AhdistustaKiina