急性および慢性冠症候群患者における革新的な循環および細胞バイオマーカーの同定: PLAQUE 研究 (PLAQUE)
2024年3月4日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
急性および慢性冠症候群患者における革新的な循環および細胞バイオマーカーの同定:PLAQUE 研究
私たちは、標準的な臨床実践に従って血管形成術を受けた被験者の血液中の、miRNA などの革新的なバイオマーカーのレベルをテストすることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
非ST上昇心筋梗塞による急性冠症候群、または臨床適応があり冠動脈形成術に好ましい解剖学的構造を有する慢性冠症候群の患者20名が登録される。
血管形成術は標準的な臨床慣行に従って行われます。
血管形成術の前後に、血液サンプルが冠状動脈病変の上流と下流で採取され、動脈サンプリングが大動脈起始部のレベルで実行され、末梢静脈血が収集されます。
血清中のマイクロ RNA 発現は、次世代シークエンシング (miRNome) によって解析されます。
IL-6 や可溶型 IL-33 受容体 (sST2) などの炎症誘発性および抗炎症性分子の定量分析は、さまざまな血液サンプルで実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Rita Bonfigli, PhD
- 電話番号：0718003719
- メール：a.bonfigli@inrca.it
研究場所
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Ancona、イタリア
- 募集
- IRCCS INRCA Hospital
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コンタクト：
- Olga Protic, PhD
- メール：o.protic@inrca.it
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主任研究者：
- Gabriele Gabrielli, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群（ACS）および慢性冠症候群（CCS）に罹患し、冠動脈造影の臨床適応があり、重大な冠動脈疾患の存在を示す患者。
説明
包含基準:
- 最新の ESC (欧州心臓病学会) ガイドラインに基づく PCI 処置の臨床適応
- 血管形成術で治療される冠状動脈狭窄は、IVA、CX、CD の 3 つの主要血管の近位部分に位置している必要があります。
- 血管の中遠位部分の直径は 3 mm 以上である必要があります。
- NSTEMI ACS を有し、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) とも呼ばれる冠動脈形成術に好ましい解剖学的構造を有する臨床適応症を有する患者 (ACS グループの場合)
- 安定狭心症（または重大な狭心症と同等）を有し、PCI に好ましい解剖学的構造を有する臨床適応症を有する臨床初期 SCC 患者（SCC 群の場合）
除外基準:
- 抗凝固薬/抗血小板療法に対する禁忌
- 主要な心外膜セグメントの広範な石灰化および/またはねじれ
- 血栓症の占有の証拠
- 血行動態が不安定な患者
- EF（駆出率）<35%の患者
- 重度のCRF患者（e-GFR < 30 mL/min）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冠動脈形成術の臨床適応がある被験者
急性または慢性冠状動脈症候群を患い、標準的な臨床実践に従って血管形成術を受ける20人の被験者。
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血管形成術の前後に、冠状動脈病変の上流と下流の血液サンプルが採取され、大動脈基部レベルでの動脈サンプリングが実行され、末梢静脈血が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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miRNome解析
時間枠：ベースライン
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次世代シーケンス (NGS) 技術は、急性および慢性冠状動脈症候群の潜在的なバイオマーカーとして miRNome 画像を特定するために使用されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症のバイオマーカーの同定
時間枠：ベースライン
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インターロイキン 6 および可溶性 ST2 レベルは、血漿サンプルで評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Roberto Antonicelli, MD、Irccs Inrca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月6日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。