Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisten verenkierron ja solujen biomarkkerien tunnistaminen potilailla, joilla on akuutti ja krooninen koronaarioireyhtymä: PLAKKI-tutkimus (PLAQUE)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Pyrimme testaamaan innovatiivisten biomarkkerien, kuten miRNA:iden, pitoisuuksia angioplastiapotilaiden veressä normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ei-ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista tai kroonista sepelvaltimon oireyhtymää, joilla on kliininen indikaatio ja suotuisa anatomia sepelvaltimon angioplastiaan. Angioplastia suoritetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Ennen angioplastiaa ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä sepelvaltimoleesion ylä- ja alavirtaan, valtimonäytteet otetaan aortan juuren tasolta ja perifeeristä laskimoveri kerätään. MikroRNA:n ilmentyminen analysoidaan seerumissa seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (miRNome). Pro- ja anti-inflammatoristen molekyylien, kuten IL-6:n ja IL-33-reseptorin liukoisen muodon (sST2) kvantitatiivinen analyysi suoritetaan erilaisilla verinäytteillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriele Gabrielli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja krooninen sepelvaltimotauti (CCS), joilla on kliinisiä indikaatioita sepelvaltimon angiografiaan, mikä osoittaa merkittävän sepelvaltimotaudin olemassaolon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCI-toimenpiteen kliininen indikaatio uusimpien ESC:n (European Society of Cardiology) ohjeiden mukaisesti
  • Angioplastialla hoidetun sepelvaltimon ahtauma on sijaittava kolmen pääsuonen: IVA, CX ja CD proksimaalisissa segmenteissä.
  • Suonten keskidistaaliosan halkaisijan on oltava ≥ 3 mm
  • Potilaat, joilla on NSTEMI ACS ja kliininen indikaatio, jolla on suotuisa anatomia sepelvaltimon angioplastialle, jota kutsutaan myös perkutaaniseksi sepelvaltimon interventioksi (PCI) (ACS-ryhmälle)
  • Potilaat, joilla on kliinisesti alkava SCC ja stabiili angina pectoris (tai merkittävä angina pectoris) ja kliininen indikaatio, jolla on suotuisa anatomia PCI:lle (SCC-ryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulantti-/verihiutaleiden vasta-aiheet
  • Epikardiaalisen pääosien laajat kalkkeumat ja/tai mutkaisuus
  • Todisteet tromboottisesta ammatista
  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
  • Potilaat, joiden EF (ejektiofraktio) < 35 %
  • Potilaat, joilla on vaikea CRF (e-GFR < 30 ml/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on sepelvaltimon angioplastian kliininen indikaatio
20 potilasta, joilla on akuutti tai krooninen sepelvaltimotauti, joille tehdään angioplastia normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut: verinäytteen otto
Ennen angioplastiaa ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä sepelvaltimoleesion ylä- ja alavirtaan, valtimonäytteet otetaan aortan juuritasolta ja perifeerinen laskimoveri kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
miRNome-analyysi
Aikaikkuna: perusviiva
Next Generation Sequencing (NGS) -tekniikoita käytetään miRNome-kuvan tunnistamiseen mahdollisina akuutin ja kroonisen sepelvaltimoiden oireyhtymän biomarkkereina.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: perusviiva
Interleukiini-6- ja liukoinen ST2-tasot arvioidaan plasmanäytteistä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Italy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roberto Antonicelli, MD, IRCCS INRCA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_009_2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa