Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av innovative sirkulerende og cellulære biomarkører hos personer med akutt og kronisk koronarsyndrom: PLAQUE-studien (PLAQUE)

4. mars 2024 oppdatert av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Identifikasjon av innovative sirkulerende og cellulære biomarkører hos personer med akutt og kronisk koronarsyndrom: PLAQUE-studie

Vi hadde som mål å teste nivåene av innovative biomarkører, som miRNA, i blodet til forsøkspersoner som gjennomgikk angioplastikk i henhold til standard klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue pasienter med akutt koronarsyndrom fra hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon eller med kronisk koronarsyndrom med klinisk indikasjon og gunstig anatomi for koronar angioplastikk vil bli innrullert. Angioplastikkprosedyren vil bli utført i henhold til standard klinisk praksis. Før og etter angioplastikk vil det bli tatt blodprøver oppstrøms og nedstrøms koronarlesjonen, arteriell prøvetaking i nivå med aortaroten, og perifert veneblod tas opp. MikroRNA-ekspresjon vil bli analysert i serum ved neste generasjons sekvensering (miRNome). Kvantitativ analyse av pro- og antiinflammatoriske molekyler som IL-6 og den løselige formen av IL-33 reseptor (sST2) vil bli utført på ulike blodprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriele Gabrielli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av akutt koronarsyndrom (ACS) og kronisk koronarsyndrom (CCS) med kliniske indikasjoner for koronar angiografi, som viser tilstedeværelsen av betydelig koronararteriesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk indikasjon for PCI-prosedyren i henhold til de siste ESC-retningslinjene (European Society of Cardiology).
  • Koronarstenose behandlet med angioplastikk må lokaliseres i de proksimale segmentene til de tre hovedkarene: IVA, CX og CD
  • Karene må ha en diameter på midt-distale seksjon ≥ 3 mm
  • Pasienter med NSTEMI ACS og klinisk indikasjon med gunstig anatomi for koronar angioplastikk, også kalt perkutan koronar intervensjon (PCI), (for ACS-gruppen)
  • Pasienter med klinisk begynnende SCC med stabil angina (eller signifikante anginaekvivalenter) og klinisk indikasjon med gunstig anatomi for PCI (for SCC-gruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for antikoagulant/platehemmende behandling
  • Omfattende forkalkninger og/eller kronglete i de store epikardiale segmentene
  • Bevis på trombotisk okkupasjon
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet
  • Pasienter med EF (ejeksjonsfraksjon) < 35 %
  • Pasienter med alvorlig CRF (e-GFR < 30 ml/min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
personer med klinisk indikasjon for koronar angioplastikk
Tjue personer med akutt eller kronisk koronarsyndrom som skal gjennomgå angioplastikk i henhold til standard klinisk praksis.
Annen: innsamling av blodprøver
Før og etter angioplastikk vil det bli tatt blodprøver oppstrøms og nedstrøms koronarlesjonen, arteriell prøvetaking på aortarotnivå og perifert veneblod tas opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
miRNome analyse
Tidsramme: grunnlinje
Next Generation Sequencing (NGS)-teknikker vil bli brukt til å identifisere miRNome-bilde som potensielle biomarkører for akutt og kronisk koronarsyndrom.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av biomarkører for betennelse
Tidsramme: grunnlinje
Interleukin-6 og løselig ST2 nivåer vil bli vurdert i plasmaprøver.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Italy

Etterforskere

  • Studieleder: Roberto Antonicelli, MD, IRCCS INRCA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INRCA_009_2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronarsyndrom

Kliniske studier på innsamling av blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere