Identificação de biomarcadores circulantes e celulares inovadores em indivíduos com síndrome coronariana aguda e crônica: o estudo PLAQUE (PLAQUE)
4 de março de 2024 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Identificação de biomarcadores circulantes e celulares inovadores em indivíduos com síndrome coronariana aguda e crônica: estudo PLAQUE
Nosso objetivo foi testar os níveis de biomarcadores inovadores, como os miRNAs, no sangue de indivíduos submetidos ao procedimento de angioplastia de acordo com a prática clínica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão inscritos vinte pacientes com síndrome coronariana aguda por infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou com síndrome coronariana crônica com indicação clínica e anatomia favorável para angioplastia coronariana.
O procedimento de angioplastia será realizado de acordo com a prática clínica padrão.
Antes e depois da angioplastia, serão coletadas amostras de sangue a montante e a jusante da lesão coronária, será realizada amostragem arterial ao nível da raiz da aorta e será coletado sangue venoso periférico.
A expressão de microRNA será analisada em soro por sequenciamento de última geração (miRNome).
A análise quantitativa de moléculas pró e antiinflamatórias, como IL-6 e a forma solúvel do receptor de IL-33 (sST2), será realizada em diversas amostras de sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Número de telefone: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Locais de estudo
-
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Ancona, Itália
- Recrutamento
- IRCCS INRCA Hospital
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Contato:
- Olga Protic, PhD
- E-mail: o.protic@inrca.it
-
Investigador principal:
- Gabriele Gabrielli, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acometidos por Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e Síndrome Coronariana Crônica (SCC) com indicação clínica de cineangiocoronariografia, demonstrando presença de doença arterial coronariana significativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação clínica para o procedimento de ICP de acordo com as últimas Diretrizes da ESC (Sociedade Europeia de Cardiologia)
- A estenose coronariana tratada com angioplastia deve estar localizada nos segmentos proximais dos três vasos principais: IVA, CX e CD
- Os vasos devem ter diâmetro de sua seção médio-distal ≥ 3 mm
- Pacientes com SCA sem SST e indicação clínica com anatomia favorável para angioplastia coronariana, também chamada de intervenção coronária percutânea (ICP), (para o grupo SCA)
- Pacientes com CEC clinicamente incipiente com angina estável (ou equivalentes anginosos significativos) e indicação clínica com anatomia favorável para ICP (para o grupo CEC)
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à terapia anticoagulante/antiplaquetária
- Calcificações extensas e/ou tortuosidade dos principais segmentos epicárdicos
- Evidência de ocupação trombótica
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica
- Pacientes com FE (fração de ejeção) < 35%
- Pacientes com IRC grave (TFGe < 30 mL/min)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos com indicação clínica de angioplastia coronária
Vinte indivíduos com síndrome coronariana aguda ou crônica que serão submetidos a procedimento de angioplastia de acordo com a prática clínica padrão.
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Antes e depois da angioplastia, serão coletadas amostras de sangue a montante e a jusante da lesão coronária, será realizada amostragem arterial ao nível da raiz da aorta e será coletado sangue venoso periférico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise miRNome
Prazo: linha de base
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As técnicas de Sequenciamento de Próxima Geração (NGS) serão utilizadas para identificar imagens miRNome como potenciais biomarcadores para síndrome coronariana aguda e crônica.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de biomarcadores de inflamação
Prazo: linha de base
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Os níveis de interleucina-6 e ST2 solúvel serão avaliados em amostras de plasma.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Roberto Antonicelli, MD, Irccs Inrca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_009_2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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