Identification de biomarqueurs circulants et cellulaires innovants chez des sujets atteints du syndrome coronarien aigu et chronique : l'étude PLAQUE (PLAQUE)
4 mars 2024 mis à jour par: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Identification de biomarqueurs circulants et cellulaires innovants chez des sujets atteints du syndrome coronarien aigu et chronique : étude PLAQUE
Notre objectif était de tester les niveaux de biomarqueurs innovants, tels que les miARN, dans le sang des sujets ayant subi une angioplastie conformément à la pratique clinique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients atteints d'un syndrome coronarien aigu dû à un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou à un syndrome coronarien chronique avec indication clinique et anatomie favorable pour une angioplastie coronarienne sera inscrit.
La procédure d'angioplastie sera réalisée selon la pratique clinique standard.
Avant et après l'angioplastie, des prélèvements sanguins seront réalisés en amont et en aval de la lésion coronaire, un prélèvement artériel sera réalisé au niveau de la racine aortique et du sang veineux périphérique sera prélevé.
L'expression des microARN sera analysée dans le sérum par séquençage de nouvelle génération (miRNome).
Des analyses quantitatives de molécules pro- et anti-inflammatoires telles que l'IL-6 et la forme soluble du récepteur de l'IL-33 (sST2) seront réalisées sur différents échantillons de sang.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Numéro de téléphone: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Recrutement
- IRCCS INRCA Hospital
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Contact:
- Olga Protic, PhD
- E-mail: o.protic@inrca.it
-
Chercheur principal:
- Gabriele Gabrielli, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) et du syndrome coronarien chronique (SCC) avec indications cliniques d'angiographie coronarienne, démontrant la présence d'une maladie coronarienne importante.
La description
Critère d'intégration:
- Indication clinique de la procédure ICP selon les dernières lignes directrices de l'ESC (Société européenne de cardiologie)
- La sténose coronaire traitée par angioplastie doit être localisée dans les segments proximaux des trois vaisseaux principaux : IVA, CX et CD
- Les vaisseaux doivent avoir un diamètre de leur section mi-distale ≥ 3 mm
- Patients atteints de SCA NSTEMI et d'indication clinique avec une anatomie favorable pour une angioplastie coronarienne, également appelée intervention coronarienne percutanée (ICP), (pour le groupe SCA)
- Patients présentant un CEC cliniquement naissant avec un angor stable (ou des équivalents angineux significatifs) et une indication clinique avec une anatomie favorable à l'ICP (pour le groupe CSC)
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au traitement anticoagulant/antiplaquettaire
- Calcifications étendues et/ou tortuosité des principaux segments épicardiques
- Preuve d'occupation thrombotique
- Patients présentant une instabilité hémodynamique
- Patients avec FE (fraction d'éjection) < 35 %
- Patients atteints d'IRC sévère (e-GFR < 30 mL/min)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sujets présentant une indication clinique pour une angioplastie coronarienne
Vingt sujets atteints d'un syndrome coronarien aigu ou chronique qui subiront une procédure d'angioplastie selon la pratique clinique standard.
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Avant et après l'angioplastie, des échantillons de sang en amont et en aval de la lésion coronaire seront prélevés, un prélèvement artériel au niveau de la racine aortique sera effectué et du sang veineux périphérique sera collecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du miRnome
Délai: ligne de base
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Les techniques de séquençage de nouvelle génération (NGS) seront utilisées pour identifier l'image du miRNome en tant que biomarqueurs potentiels du syndrome coronarien aigu et chronique.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de biomarqueurs de l'inflammation
Délai: ligne de base
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Les niveaux d'interleukine-6 et de ST2 soluble seront évalués dans des échantillons de plasma.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roberto Antonicelli, MD, Irccs Inrca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_009_2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .