급성 및 만성 관상동맥 증후군 환자의 혁신적인 순환 및 세포 바이오마커 식별: PLAQUE 연구 (PLAQUE)
2024년 3월 4일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
급성 및 만성 관상동맥 증후군 환자의 혁신적인 순환 및 세포 바이오마커 식별:PLAQUE 연구
우리는 표준 임상 관행에 따라 혈관성형술을 받은 피험자의 혈액에서 miRNA와 같은 혁신적인 바이오마커의 수준을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
ST 분절이 아닌 상승된 심근경색으로 인한 급성 관상동맥 증후군 또는 임상 적응증이 있고 관상동맥 혈관성형술에 유리한 해부학적 구조를 갖춘 만성 관상동맥 증후군 환자 20명이 등록됩니다.
혈관성형술 절차는 표준 임상 실습에 따라 수행됩니다.
혈관성형술 전후에 관상동맥 병변의 상류 및 하류에서 혈액 샘플을 채취하고, 대동맥 근위부 수준에서 동맥 샘플을 채취하며, 말초 정맥혈을 채취합니다.
MicroRNA 발현은 차세대 시퀀싱(miRNome)을 통해 혈청에서 분석됩니다.
IL-6 및 가용성 형태의 IL-33 수용체(sST2)와 같은 전염증 및 항염증 분자의 정량 분석은 다양한 혈액 샘플에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Rita Bonfigli, PhD
- 전화번호: 0718003719
- 이메일: a.bonfigli@inrca.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Olga Protic, PhD
- 이메일: o.protic@inrca.it
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수석 연구원:
- Gabriele Gabrielli, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 관상동맥 증후군(ACS) 및 만성 관상동맥 증후군(CCS)의 영향을 받고 관상동맥 조영술에 대한 임상 적응증이 있는 환자로서 심각한 관상동맥 질환의 존재를 입증합니다.
설명
포함 기준:
- 최신 ESC(유럽 심장학회) 지침에 따른 PCI 시술에 대한 임상 적응증
- 혈관성형술로 치료된 관상동맥 협착증은 IVA, CX 및 CD의 세 가지 주요 혈관의 근위부에 위치해야 합니다.
- 혈관은 중간 말단 부분의 직경이 ≥ 3mm여야 합니다.
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이라고도 불리는 관상동맥성형술에 유리한 해부학적 구조를 갖고 있는 NSTEMI ACS 환자(ACS 그룹의 경우)
- 안정형 협심증(또는 유의한 협심증 등가물)이 있는 임상 초기 SCC 환자 및 PCI에 적합한 해부학적 구조를 갖는 임상 징후(SCC 그룹의 경우)
제외 기준:
- 항응고제/항혈소판 요법에 대한 금기사항
- 주요 심외막 분절의 광범위한 석회화 및/또는 비틀림
- 혈전성 직업의 증거
- 혈역학적 불안정 환자
- EF(박출률) < 35%인 환자
- 중증 CRF 환자(e-GFR < 30 mL/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관상동맥성형술에 대한 임상 적응증이 있는 피험자
표준 임상 실습에 따라 혈관성형술 절차를 받게 될 급성 또는 만성 관상동맥 증후군이 있는 20명의 피험자.
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혈관 성형술 전후에 관상 동맥 병변의 상류 및 하류에서 혈액 샘플을 채취하고, 대동맥 근위부에서 동맥 샘플링을 수행하고, 말초 정맥혈을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miRNome 분석
기간: 기준선
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차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 사용하여 miRNome 사진을 급성 및 만성 관상동맥 증후군의 잠재적인 바이오마커로 식별합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증의 바이오마커 식별
기간: 기준선
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인터루킨-6 및 가용성 ST2 수준은 혈장 샘플에서 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Roberto Antonicelli, MD, Irccs Inrca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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