Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace inovativních cirkulujících a buněčných biomarkerů u pacientů s akutním a chronickým koronárním syndromem: studie PLAQUE (PLAQUE)

4. března 2024 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Identifikace inovativních cirkulujících a buněčných biomarkerů u subjektů s akutním a chronickým koronárním syndromem: studie PLAQUE

Naším cílem bylo otestovat hladiny inovativních biomarkerů, jako jsou miRNA, v krvi subjektů podstupujících angioplastiku podle standardní klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeno bude 20 pacientů s akutním koronárním syndromem z infarktu myokardu bez elevace ST segmentu nebo s chronickým koronárním syndromem s klinickou indikací a příznivou anatomií pro koronární angioplastiku. Zákrok angioplastiky bude proveden podle standardní klinické praxe. Před a po angioplastice budou odebírány vzorky krve před a za koronární lézí, odběry tepen na úrovni kořene aorty a odběr periferní žilní krve. Exprese mikroRNA bude analyzována v séru pomocí sekvenování nové generace (miRNome). Kvantitativní analýza prozánětlivých a protizánětlivých molekul, jako je IL-6 a rozpustná forma receptoru IL-33 (sST2), bude provedena na různých vzorcích krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriele Gabrielli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem (ACS) a chronickým koronárním syndromem (CCS) s klinickými indikacemi pro koronarografii, prokazující přítomnost významného onemocnění koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická indikace k výkonu PCI podle nejnovějších doporučení ESC (European Society of Cardiology) Guidelines
  • Koronární stenóza léčená angioplastikou musí být lokalizována v proximálních segmentech tří hlavních cév: IVA, CX a CD
  • Cévy musí mít průměr střední distální části ≥ 3 mm
  • Pacienti s NSTEMI ACS a klinickou indikací s příznivou anatomií pro koronární angioplastiku, nazývanou také perkutánní koronární intervence (PCI), (pro skupinu ACS)
  • Pacienti s klinicky počínajícím SCC se stabilní anginou pectoris (nebo významnými anginózními ekvivalenty) a klinickou indikací s příznivou anatomií pro PCI (pro skupinu SCC)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace antikoagulační/protidestičkové terapie
  • Rozsáhlé kalcifikace a/nebo tortuozita hlavních epikardiálních segmentů
  • Doklady o trombotickém povolání
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
  • Pacienti s EF (ejekční frakcí) < 35 %
  • Pacienti s těžkým CRF (e-GFR < 30 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subjekty s klinickou indikací pro koronární angioplastiku
20 pacientů s akutním nebo chronickým koronárním syndromem, u kterých bude provedena angioplastika podle standardní klinické praxe.
Jiný: odběr vzorku krve
Před a po angioplastice se odeberou vzorky krve před a za koronární lézí, provede se odběr arterií na úrovni kořene aorty a odebere se periferní žilní krev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
miRNome analýza
Časové okno: základní linie
Techniky sekvenování nové generace (NGS) budou použity k identifikaci obrazu miRNomu jako potenciálních biomarkerů akutního a chronického koronárního syndromu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace biomarkerů zánětu
Časové okno: základní linie
Ve vzorcích plazmy budou hodnoceny hladiny interleukinu-6 a rozpustného ST2.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Spolupracovníci

Ministry of Health, Italy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roberto Antonicelli, MD, IRCCS INRCA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_009_2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární syndrom

Klinické studie na odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit