Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация инновационных циркулирующих и клеточных биомаркеров у субъектов с острым и хроническим коронарным синдромом: исследование PLAQUE (PLAQUE)

4 марта 2024 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Мы стремились проверить уровни инновационных биомаркеров, таких как микроРНК, в крови пациентов, перенесших процедуру ангиопластики в соответствии со стандартной клинической практикой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены двадцать пациентов с острым коронарным синдромом в результате инфаркта миокарда без подъема сегмента ST или с хроническим коронарным синдромом с клиническими показаниями и благоприятной анатомией для коронарной ангиопластики. Процедура ангиопластики будет выполняться в соответствии со стандартной клинической практикой. До и после ангиопластики образцы крови будут взяты выше и ниже коронарного поражения, отбор артериальных проб будет выполнен на уровне корня аорты и будет собрана периферическая венозная кровь. Экспрессию микроРНК будут анализировать в сыворотке с помощью секвенирования следующего поколения (miRNome). Количественный анализ про- и противовоспалительных молекул, таких как IL-6 и растворимая форма рецептора IL-33 (sST2), будет проводиться на различных образцах крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Номер телефона: 0718003719
  • Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gabriele Gabrielli, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС) и хроническим коронарным синдромом (ХКС) с клиническими показаниями для коронарной ангиографии, демонстрирующими наличие значительного заболевания коронарных артерий.

Описание

Критерии включения:

  • Клинические показания к процедуре ЧКВ согласно последним рекомендациям ESC (Европейского общества кардиологов).
  • Коронарный стеноз, лечащийся с помощью ангиопластики, должен располагаться в проксимальных сегментах трех магистральных сосудов: IVA, CX и CD.
  • Сосуды должны иметь диаметр срединно-дистального отдела ≥ 3 мм.
  • Пациенты с ОКС ИМбпST и клиническими показаниями с благоприятной анатомией для коронарной ангиопластики, также называемой чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ), (для группы ОКС)
  • Пациенты с клинически начинающимся плоскоклеточным раком со стабильной стенокардией (или выраженными стенокардиальными эквивалентами) и клиническими показаниями с благоприятной анатомией для ЧКВ (для группы плоскоклеточного рака)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к антикоагулянтной/антиагрегантной терапии.
  • Обширные кальцификаты и/или извитость основных эпикардиальных сегментов.
  • Признаки тромботической оккупации
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью
  • Пациенты с ФВ (фракция выброса) < 35%
  • Пациенты с тяжелой ХПН (рСКФ < 30 мл/мин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
субъекты с клиническими показаниями к коронарной ангиопластике
Двадцать субъектов с острым или хроническим коронарным синдромом, которым будет проведена процедура ангиопластики в соответствии со стандартной клинической практикой.
Другой: сбор образцов крови
До и после ангиопластики будут взяты образцы крови выше и ниже коронарного поражения, взяты пробы артериальной крови на уровне корня аорты и собрана периферическая венозная кровь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ микронома
Временное ограничение: базовый уровень
Методы секвенирования следующего поколения (NGS) будут использоваться для идентификации картины микрономов как потенциальных биомаркеров острого и хронического коронарного синдрома.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация биомаркеров воспаления
Временное ограничение: базовый уровень
Уровни интерлейкина-6 и растворимого ST2 будут оцениваться в образцах плазмы.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Соавторы

Ministry of Health, Italy

Следователи

  • Директор по исследованиям: Roberto Antonicelli, MD, IRCCS INRCA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INRCA_009_2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор образцов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться