ビタミンD補給のエピジェネティック記憶 (VitDPAS)
2023年10月24日 更新者：Carsten Carlberg、Polish Academy of Sciences
ビタミンDに対するヒト免疫細胞の反応性を例にエピジェネティック記憶のメカニズムを調べる
研究者らは、微量栄養素ビタミンD3によるヒト初代免疫細胞のエピジェネティックプログラミングを例に、エピゲノムの食事プログラミングのメカニズムの詳細を研究する予定である。
彼らは、少数の健康な成人ボランティアを長期にわたって個別に追跡し、機構モデリングに使用される多数の分子パラメータおよび動的パラメータを個人ごとに測定します。
研究者らの主な仮説は、ビタミンD3などの栄養成分が免疫系のさまざまな細胞型のエピゲノムに直接影響を与えるというものである。
彼らは、相補的なインビボ、インビトロ、およびインシリコのアプローチを使用して、この食事のエピジェネティックなプログラミングプロセスのメカニズムの基礎と、それがどのように記憶を生み出すかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
成人期に食物分子にさらされると、免疫細胞にエピジェネティックな記憶が形成され、その後の人生の病気リスクに影響を与えます。
多くの栄養分子は、それら（またはその代謝産物）が転写因子またはクロマチン修飾因子を活性化するため、ヒトゲノムおよび/またはエピゲノムに直接影響を与えます。
このプロセスは、ニュートリゲノミクス分野のメカニズムの基礎です。
したがって、人間の毎日の食事は、多くの組織や細胞型のトランスクリプトームやエピゲノムに変化をもたらします。
このように、適切に反応する免疫系など、人体の多くの生理学的機能は食事の影響を受けます。
これらの影響の中には、一時的なものだけでなく、多くの異なる組織においてエピゲノムの持続的な変化を引き起こす可能性のあるものもあります。
ただし、このエピゲノムの食事プログラミングのメカニズムの詳細はよく理解されていません。
したがって、この研究では、研究者らは、微量栄養素ビタミン D3 による一次ヒト免疫細胞のエピジェネティック プログラミングを例として、このプロセスを研究します。
彼らは、このアプローチを使用して、少数ではあるが十分な数の健康な成人ボランティア（自己管理縦断研究の検出力計算に基づく）を長期にわたり個別に追跡し、同時に機構のモデリングに使用される多数の分子パラメータおよび動的パラメータを個人ごとに測定します。 、統計モデリングのために多数の参加者から少数のパラメーターのみを調査するのではなく。
研究者らの主な仮説は、ビタミンD3などの栄養成分が免疫系のさまざまな細胞型のエピゲノムに直接影響を与えるというものである。
彼らは、相補的なインビボ、インビトロ、およびインシリコのアプローチを使用して、この食事のエピジェネティックなプログラミングプロセスのメカニズムの基礎と、それがどのように記憶を生み出すかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carsten Carlberg, PhD
- 電話番号：+48-89-523-4612
- メール：c.carlberg@pan.olsztyn.pl
研究場所
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Olsztyn、ポーランド、10-478
- 募集
- Institute of Animal Reproduction and Food Research
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コンタクト：
- Carsten Carlberg, PhD
- 電話番号：+48-89-523-4612
- メール：c.carlberg@pan.olsztyn.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-健康な成人（18～65歳）
除外基準:
- 喫煙者
- BMI > 28 kg/m2
- 腎臓結石、腎不全または透析、高カルシウム血症、副甲状腺機能低下症または機能亢進症、重度の肝疾患（肝硬変）、サルコイドーシス、または活動性慢性結核やウェゲナー肉芽腫症などの他の肉芽腫性疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD3（コレカルシフェロール）
体重1kgあたり1000 IUのビタミンD3（コレカルシフェロール）を、個別の錠剤数の形で摂取します（1錠あたり4000 IU、例: 1錠）。
体重80kgの人には20錠）朝、0日目、28日目、56日目の朝食と一緒に摂取
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0、28、56日目にビタミンD3をボーラス投与。
血液サンプルは 0、1、28、29、56、57 日目から 84 日目に採取されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究参加者の個人特異的なビタミン D 反応指数を説明する PBMC のエピゲノムにおけるビタミン D 誘発変化
時間枠：3ヶ月
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ビタミンD3のボーラス投与（毎月の用量、月に1回3回繰り返し摂取）により、研究参加者のPBMCのエピゲノム（およびトランスクリプトーム）が個人特異的な方法で変化します。
これらの測定により、研究参加者の分子反応を区別して、ビタミンDに対する反応が高い人、中程度、低い人に分類することが可能になります。この分類は、次の冬に毎日ビタミンD3を補給するための個人固有の推奨事項につながります。
さらに、分子研究により、ビタミン D 応答性の分子機構をより深く理解できるようになります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年2月14日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0001 (Researcher)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。