Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetická paměť suplementace vitaminu D (VitDPAS)

24. října 2023 aktualizováno: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences

Zkoumání mechanismů epigenetické paměti na příkladu citlivosti lidských imunitních buněk na vitamín D

Badatelé budou studovat mechanické detaily dietního programování epigenomu na příkladu epigenetického programování primárních lidských imunitních buněk mikronutričním vitamínem D3. Budou sledovat malý počet zdravých dospělých dobrovolníků individuálně v průběhu času a zároveň měřit na jednotlivce velké množství molekulárních a dynamických parametrů, které budou použity pro mechanické modelování. Hlavní hypotézou výzkumníků je, že složky výživy, jako je vitamin D3, mají přímý vliv na epigenom různých typů buněk imunitního systému. Pomocí komplementárních přístupů in vivo, in vitro a in silico budou zkoumat mechanický základ tohoto procesu dietního epigenetického programování a jak vytváří paměť.

Přehled studie

Detailní popis

Expozice molekulám potravy během dospělosti vytváří epigenetickou paměť v imunitních buňkách ovlivňující riziko onemocnění v pozdějších letech života. Mnoho nutričních molekul má přímý účinek na lidský genom a/nebo epigenom, protože ony (nebo jejich metabolity) aktivují transkripční faktory nebo modifikátory chromatinu. Tento proces je mechanistickým základem disciplíny nutrigenomie. Každodenní strava lidí tedy vede ke změnám v transkriptomu a epigenomu mnoha tkání a typů buněk. Stravou je tak ovlivněno mnoho fyziologických funkcí lidského těla, jako je například dobře reagující imunitní systém. Některé z těchto účinků jsou nejen přechodné, ale mohou vést k trvalým změnám epigenomu v mnoha různých tkáních. Mechanistické detaily tohoto dietního programování epigenomu však nejsou dobře pochopeny. Proto v této studii budou výzkumníci studovat tento proces na příkladu epigenetického programování primárních lidských imunitních buněk s mikroživinou vitaminem D3. Použijí tento přístup k individuálnímu sledování malého, ale dostatečného počtu zdravých dospělých dobrovolníků (na základě výpočtu síly self-kontrolovaných longitudinálních studií) v průběhu času, přičemž na jednotlivce změří velké množství molekulárních a dynamických parametrů, které budou použity pro mechanistické modelování místo toho, abychom pro statistické modelování zkoumali jen několik parametrů od velkého počtu účastníků. Hlavní hypotézou výzkumníků je, že složky výživy, jako je vitamin D3, mají přímý vliv na epigenom různých typů buněk imunitního systému. Pomocí komplementárních přístupů in vivo, in vitro a in silico budou zkoumat mechanický základ tohoto procesu dietního epigenetického programování a jak vytváří paměť.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Olsztyn, Polsko, 10-478
        • Nábor
        • Institute of Animal Reproduction and Food Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdravý dospělý (18-65 let)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • BMI > 28 kg/m2
  • Anamnéza ledvinových kamenů, selhání ledvin nebo dialýza, hyperkalcémie, hypo- nebo hyperparatyreóza, závažné onemocnění jater (cirhóza) nebo sarkoidóza nebo jiná granulomatózní onemocnění, jako je aktivní chronická tuberkulóza nebo Wegenerova granulomatóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín D3 (cholekalciferol)
1000 IU vitaminu D3 (cholekalciferol)/kg tělesné hmotnosti bude užíváno ve formě jednotlivého počtu pilulek (4000 IU každá, např. 20 tablet pro osobu vážící 80 kg) ráno spolu se snídaní ve dnech 0, 28 a 56
Bolus vitaminu D3 ve dnech 0, 28 a 56. Vzorky krve odebrané ve dnech 0, 1, 28, 29, 56, 57 ad 84
Ostatní jména:
  • Cholekalciferol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v epigenomu PBMC vyvolané vitamínem D popisující individuální specifický index odezvy na vitamín D účastníků studie
Časové okno: 3 měsíce
Bolus vitaminu D3 (měsíční dávka, užívaná jednou měsíčně ve třech opakováních) změní epigenom (a transkriptom) PBMC účastníků studie individuálním způsobem. Tato měření umožní rozlišit molekulární odezvu účastníků studie za účelem jejich segregace na vysoce, středně a nízko reagující na vitamin D. Tato klasifikace povede k individuálním doporučením pro každodenní suplementaci vitaminu D3 v následujících zimách. Molekulární výzkumy navíc umožní lépe porozumět molekulárním mechanismům odezvy na vitamín D
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Vitamin D3

3
Předplatit