Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetisk hukommelse af D-vitamintilskud (VitDPAS)

24. oktober 2023 opdateret af: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences

Undersøgelse af mekanismerne for epigenetisk hukommelse ved eksemplet på humane immuncellers reaktionsevne over for D-vitamin

Forskerne vil studere de mekanistiske detaljer i diætprogrammering af epigenomet ved eksemplet med epigenetisk programmering af primære humane immunceller med mikronæringsstoffet vitamin D3. De vil følge et lille antal raske voksne frivillige individuelt over tid, mens de pr. individ måler et stort antal molekylære og dynamiske parametre, der vil blive brugt til mekanistisk modellering. Forskernes hovedhypotese er, at ernæringskomponenter, såsom D3-vitamin, har en direkte effekt på epigenomet af de forskellige celletyper i immunsystemet. Ved hjælp af komplementære in vivo, in vitro og in silico tilgange vil de undersøge det mekanistiske grundlag for denne diætetiske epigenetiske programmeringsproces, og hvordan den skaber hukommelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for diætmolekyler i voksenalderen skaber en epigenetisk hukommelse i immunceller, der påvirker sygdomsrisikoen i senere år af livet. Mange ernæringsmolekyler har en direkte effekt på det menneskelige genom og/eller epigenom, da de (eller deres metabolitter) aktiverer transkriptionsfaktorer eller kromatinmodifikatorer. Denne proces er det mekanistiske grundlag for disciplinen nutrigenomics. Menneskets daglige kost fører således til ændringer i transkriptomet og epigenomet af mange væv og celletyper. På denne måde påvirkes mange fysiologiske funktioner i den menneskelige krop, såsom et velreagerende immunsystem, af kosten. Nogle af disse effekter er ikke kun forbigående, men kan føre til vedvarende ændringer af epigenomet i mange forskellige væv. Imidlertid er de mekanistiske detaljer i denne diætprogrammering af epigenomet ikke godt forstået. Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse studere denne proces ved eksemplet med epigenetisk programmering af primære humane immunceller med mikronæringsstoffet vitamin D3. De vil bruge tilgangen til at følge et lille, men tilstrækkeligt antal raske voksne frivillige (baseret på effektberegning af selvkontrollerede longitudinelle undersøgelser) individuelt over tid, mens de pr. individ måler et stort antal molekylære og dynamiske parametre, der vil blive brugt til mekanistisk modellering , i stedet for kun at undersøge få parametre fra et stort antal deltagere til statistisk modellering. Forskernes hovedhypotese er, at ernæringskomponenter, såsom D3-vitamin, har en direkte effekt på epigenomet af de forskellige celletyper i immunsystemet. Ved hjælp af komplementære in vivo, in vitro og in silico tilgange vil de undersøge det mekanistiske grundlag for denne diætetiske epigenetiske programmeringsproces, og hvordan den skaber hukommelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-478
        • Rekruttering
        • Institute of Animal Reproduction and Food Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Raske voksne (18-65 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • BMI > 28 kg/m2
  • Anamnese med nyresten, nyresvigt eller dialyse, hypercalcæmi, hypo- eller hyperparathyroidisme, alvorlig leversygdom (cirrhose) eller sarkoidose eller andre granulomatøse sygdomme, såsom aktiv kronisk tuberkulose eller Wegeners granulomatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D3 (cholecalciferol)
1000 IE vitamin D3 (cholecalciferol)/kg kropsmasse vil blive taget i form af individuelle antal piller (4000 IE hver, f.eks. 20 piller til en person på 80 kg) om morgenen sammen med morgenmad på dag 0, 28 og 56
Kosttilskud: Vitamin D3
Vitamin D3 bolus på dag 0, 28 og 56. Blodprøver taget på dag 0, 1, 28, 29, 56, 57 og 84
Andre navne:
  • Cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-inducerede ændringer i epigenomet af PBMC'er, der beskriver det individuelle specifikke vitamin D-responsindeks for studiedeltagerne
Tidsramme: 3 måneder
En bolus af vitamin D3 (månedlig dosis, taget en gang om måneden i tre gentagelser) vil ændre epigenomet (og transkriptomet) af PBMC'er fra studiedeltagerne på en individuel specifik måde. Disse målinger vil gøre det muligt at skelne undersøgelsesdeltagernes molekylære respons for at adskille dem i høj-, middel- og lavresponderende på D-vitamin. Denne klassificering vil føre til individuel-specifikke anbefalinger for dagligt D3-vitamintilskud i de følgende vintre. Desuden vil de molekylære undersøgelser tillade en bedre forståelse af de molekylære mekanismer for D-vitamin-reaktivitet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner