Mémoire épigénétique de la supplémentation en vitamine D (VitDPAS)
24 octobre 2023 mis à jour par: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences
Étude des mécanismes de la mémoire épigénétique à l'exemple de la réactivité des cellules immunitaires humaines à la vitamine D
Les enquêteurs étudieront les détails mécanistiques de la programmation alimentaire de l'épigénome à l'exemple de la programmation épigénétique des cellules immunitaires humaines primaires avec le micronutriment vitamine D3.
Ils suivront individuellement un petit nombre de volontaires adultes en bonne santé au fil du temps tout en mesurant par individu un grand nombre de paramètres moléculaires et dynamiques qui seront utilisés pour la modélisation mécaniste.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que les composants nutritionnels, tels que la vitamine D3, ont un effet direct sur l'épigénome des différents types de cellules du système immunitaire.
En utilisant des approches complémentaires in vivo, in vitro et in silico, ils étudieront les bases mécanistes de ce processus de programmation épigénétique alimentaire et comment il crée la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’exposition à des molécules alimentaires à l’âge adulte crée une mémoire épigénétique dans les cellules immunitaires, affectant le risque de maladie au cours des dernières années de la vie.
De nombreuses molécules nutritionnelles ont un effet direct sur le génome et/ou l’épigénome humain, puisqu’elles (ou leurs métabolites) activent des facteurs de transcription ou des modificateurs de chromatine.
Ce processus constitue la base mécaniste de la discipline nutrigénomique.
Ainsi, l’alimentation quotidienne des humains entraîne des modifications du transcriptome et de l’épigénome de nombreux tissus et types cellulaires.
De cette manière, de nombreuses fonctions physiologiques du corps humain, comme le bon fonctionnement du système immunitaire, sont influencées par l’alimentation.
Certains de ces effets ne sont pas seulement transitoires mais peuvent entraîner des modifications persistantes de l’épigénome dans de nombreux tissus différents.
Cependant, les détails mécanistiques de cette programmation alimentaire de l’épigénome ne sont pas bien compris.
Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs étudieront ce processus à l'exemple de la programmation épigénétique des cellules immunitaires humaines primaires avec le micronutriment vitamine D3.
Ils utiliseront cette approche pour suivre individuellement au fil du temps un nombre restreint mais suffisant de volontaires adultes en bonne santé (sur la base du calcul de puissance d'études longitudinales autocontrôlées) tout en mesurant par individu un grand nombre de paramètres moléculaires et dynamiques qui seront utilisés pour la modélisation mécaniste. , au lieu d'étudier seulement quelques paramètres d'un grand nombre de participants à des fins de modélisation statistique.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que les composants nutritionnels, tels que la vitamine D3, ont un effet direct sur l'épigénome des différents types de cellules du système immunitaire.
En utilisant des approches complémentaires in vivo, in vitro et in silico, ils étudieront les bases mécanistes de ce processus de programmation épigénétique alimentaire et comment il crée la mémoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carsten Carlberg, PhD
- Numéro de téléphone: +48-89-523-4612
- E-mail: c.carlberg@pan.olsztyn.pl
Lieux d'étude
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Olsztyn, Pologne, 10-478
- Recrutement
- Institute of Animal Reproduction and Food Research
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Contact:
- Carsten Carlberg, PhD
- Numéro de téléphone: +48-89-523-4612
- E-mail: c.carlberg@pan.olsztyn.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
-Adulte en bonne santé (18-65 ans)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- IMC > 28 kg/m2
- Antécédents de calculs rénaux, d'insuffisance rénale ou de dialyse, d'hypercalcémie, d'hypo- ou d'hyperparathyroïdie, de maladie hépatique grave (cirrhose) ou de sarcoïdose ou d'autres maladies granulomateuses, telles que la tuberculose chronique active ou la granulomatose de Wegener.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vitamine D3 (cholécalciférol)
1 000 UI de vitamine D3 (cholécalciférol)/kg de masse corporelle seront prises sous forme de comprimés individuels (4 000 UI chacun, par ex.
20 comprimés pour une personne de 80 kg) le matin avec un petit-déjeuner aux jours 0, 28 et 56
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Bolus de vitamine D3 aux jours 0, 28 et 56.
Échantillons de sang prélevés aux jours 0, 1, 28, 29, 56, 57 et 84
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications induites par la vitamine D dans l'épigénome des PBMC décrivant l'indice de réponse à la vitamine D spécifique à chaque participant à l'étude
Délai: 3 mois
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Un bolus de vitamine D3 (dose mensuelle, prise une fois par mois en trois répétitions) modifiera l'épigénome (et le transcriptome) des PBMC des participants à l'étude d'une manière spécifique à chaque individu.
Ces mesures permettront de distinguer la réponse moléculaire des participants à l'étude, afin de les séparer en répondeurs élevés, moyens et faibles à la vitamine D. Cette classification conduira à des recommandations spécifiques à chaque individu pour une supplémentation quotidienne en vitamine D3 au cours des hivers suivants.
De plus, les investigations moléculaires permettront de mieux comprendre les mécanismes moléculaires de la réactivité à la vitamine D.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
27 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Researcher)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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