Epigenetisch geheugen van vitamine D-suppletie (VitDPAS)
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences
Onderzoek naar de mechanismen van epigenetisch geheugen aan de hand van het voorbeeld van de responsiviteit van menselijke immuuncellen op vitamine D
De onderzoekers zullen de mechanistische details van de voedingsprogrammering van het epigenoom bestuderen aan de hand van het voorbeeld van de epigenetische programmering van primaire menselijke immuuncellen met de micronutriënt vitamine D3.
Ze zullen een klein aantal gezonde volwassen vrijwilligers individueel volgen in de loop van de tijd, terwijl ze per individu een groot aantal moleculaire en dynamische parameters meten die zullen worden gebruikt voor mechanistische modellering.
De belangrijkste hypothese van de onderzoekers is dat voedingscomponenten, zoals vitamine D3, een direct effect hebben op het epigenoom van de verschillende celtypen van het immuunsysteem.
Met behulp van complementaire in vivo, in vitro en in silico benaderingen zullen ze de mechanistische basis van dit epigenetische programmeringsproces in de voeding onderzoeken en hoe het geheugen creëert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan voedingsmoleculen tijdens de volwassenheid creëert een epigenetisch geheugen in immuuncellen dat het ziekterisico in latere levensjaren beïnvloedt.
Veel voedingsmoleculen hebben een direct effect op het menselijk genoom en/of epigenoom, omdat ze (of hun metabolieten) transcriptiefactoren of chromatinemodificatoren activeren.
Dit proces vormt de mechanistische basis van het vakgebied nutrigenomics.
Het dagelijkse dieet van mensen leidt dus tot veranderingen in het transcriptoom en epigenoom van veel weefsels en celtypen.
Op deze manier worden veel fysiologische functies van het menselijk lichaam, zoals een goed reagerend immuunsysteem, beïnvloed door voeding.
Sommige van deze effecten zijn niet alleen van voorbijgaande aard, maar kunnen ook leiden tot aanhoudende veranderingen van het epigenoom in veel verschillende weefsels.
De mechanistische details van deze voedingsprogrammering van het epigenoom zijn echter niet goed begrepen.
Daarom zullen de onderzoekers dit proces in deze studie bestuderen aan de hand van het voorbeeld van epigenetische programmering van primaire menselijke immuuncellen met de micronutriënt vitamine D3.
Ze zullen de aanpak gebruiken om een klein maar voldoende aantal gezonde volwassen vrijwilligers (gebaseerd op de powerberekening van zelfgecontroleerde longitudinale studies) individueel in de loop van de tijd te volgen, terwijl ze per individu een groot aantal moleculaire en dynamische parameters meten die zullen worden gebruikt voor mechanistische modellering. , in plaats van slechts enkele parameters van een groot aantal deelnemers te onderzoeken voor statistische modellering.
De belangrijkste hypothese van de onderzoekers is dat voedingscomponenten, zoals vitamine D3, een direct effect hebben op het epigenoom van de verschillende celtypen van het immuunsysteem.
Met behulp van complementaire in vivo, in vitro en in silico benaderingen zullen ze de mechanistische basis van dit epigenetische programmeringsproces in de voeding onderzoeken en hoe het geheugen creëert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carsten Carlberg, PhD
- Telefoonnummer: +48-89-523-4612
- E-mail: c.carlberg@pan.olsztyn.pl
Studie Locaties
-
-
-
Olsztyn, Polen, 10-478
- Werving
- Institute of Animal Reproduction and Food Research
-
Contact:
- Carsten Carlberg, PhD
- Telefoonnummer: +48-89-523-4612
- E-mail: c.carlberg@pan.olsztyn.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Gezonde volwassene (18-65 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- BMI > 28 kg/m2
- Voorgeschiedenis van nierstenen, nierfalen of dialyse, hypercalciëmie, hypo- of hyperparathyreoïdie, ernstige leverziekte (cirrose) of sarcoïdose of andere granulomateuze ziekten, zoals actieve chronische tuberculose of de ziekte van Wegener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine D3 (cholecalciferol)
1000 IE vitamine D3 (cholecalciferol)/kg lichaamsgewicht wordt ingenomen in de vorm van een individueel aantal pillen (elk 4000 IE, b.v.
20 pillen voor een persoon van 80 kg) in de ochtend samen met een ontbijt op dag 0, 28 en 56
|
Vitamine D3-bolus op dag 0, 28 en 56.
Bloedmonsters afgenomen op dag 0, 1, 28, 29, 56, 57 en 84
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door vitamine D geïnduceerde veranderingen in het epigenoom van PBMC's die de individueel-specifieke vitamine D-responsindex van de studiedeelnemers beschrijven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een bolus vitamine D3 (maandelijkse dosis, eenmaal per maand in drie herhalingen genomen) zal het epigenoom (en transcriptoom) van PBMC's van de studiedeelnemers op een individueel specifieke manier veranderen.
Deze metingen zullen het mogelijk maken om de moleculaire respons van de studiedeelnemers te onderscheiden, om ze te scheiden in mensen met een hoge, gemiddelde en lage respons op vitamine D. Deze classificatie zal leiden tot individueel-specifieke aanbevelingen voor dagelijkse vitamine D3-suppletie in de volgende winters.
Bovendien zullen de moleculaire onderzoeken een beter begrip mogelijk maken van de moleculaire mechanismen van de vitamine D-responsiviteit
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
14 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .