- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104111
D-vitamiinilisän epigeneettinen muisti (VitDPAS)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences
Epigeneettisen muistin mekanismien tutkiminen esimerkillä ihmisen immuunisolujen vasteesta D-vitamiinille
Tutkijat tutkivat epigenomin ravitsemusohjelmoinnin mekanistisia yksityiskohtia ihmisen primaaristen immuunisolujen epigeneettisen ohjelmoinnin esimerkillä mikroravinne D3-vitamiinilla.
He seuraavat pientä määrää terveitä aikuisia vapaaehtoisia yksilöllisesti ajan mittaan samalla, kun ne mittaavat yksilöä kohden suuren määrän molekyyli- ja dynaamisia parametreja, joita käytetään mekanistiseen mallintamiseen.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että ravitsemukselliset komponentit, kuten D3-vitamiini, vaikuttavat suoraan immuunijärjestelmän eri solutyyppien epigenomiin.
Käyttämällä täydentäviä in vivo, in vitro ja in silico -lähestymistapoja he tutkivat tämän ruokavalion epigeneettisen ohjelmointiprosessin mekaanista perustaa ja kuinka se luo muistia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistuminen ravinnon molekyyleille aikuisiän aikana luo epigeneettisen muistin immuunisoluissa, mikä vaikuttaa sairausriskiin myöhempinä elinvuosina.
Monilla ravintoainemolekyylillä on suora vaikutus ihmisen genomiin ja/tai epigenomiin, koska ne (tai niiden metaboliitit) aktivoivat transkriptiotekijöitä tai kromatiinimodifioijia.
Tämä prosessi on nutrigenomiikan tieteenalan mekaaninen perusta.
Siten ihmisten päivittäinen ruokavalio johtaa muutoksiin monien kudosten ja solutyyppien transkriptomissa ja epigenomissa.
Tällä tavoin ruokavalio vaikuttaa moniin ihmiskehon fysiologisiin toimintoihin, kuten hyvin reagoivaan immuunijärjestelmään.
Jotkut näistä vaikutuksista eivät ole vain ohimeneviä, vaan voivat johtaa pysyviin muutoksiin epigenomissa monissa eri kudoksissa.
Tämän epigenomin ruokavalioohjelmoinnin mekaanisia yksityiskohtia ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat tätä prosessia ihmisen primaaristen immuunisolujen epigeneettisen ohjelmoinnin esimerkillä mikroravinne D3-vitamiinilla.
He käyttävät lähestymistapaa seuratakseen pientä mutta riittävää määrää terveitä aikuisia vapaaehtoisia (perustuu itseohjattujen pitkittäisten tutkimusten teholaskemiseen) yksilöllisesti ajan mittaan samalla, kun he mittaavat yksilöä kohden suuren määrän molekyyli- ja dynaamisia parametreja, joita käytetään mekaaniseen mallintamiseen. , sen sijaan, että tutkittaisiin vain muutamia parametreja suurelta määrältä osallistujia tilastollista mallintamista varten.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että ravitsemukselliset komponentit, kuten D3-vitamiini, vaikuttavat suoraan immuunijärjestelmän eri solutyyppien epigenomiin.
Käyttämällä täydentäviä in vivo, in vitro ja in silico -lähestymistapoja he tutkivat tämän ruokavalion epigeneettisen ohjelmointiprosessin mekaanista perustaa ja kuinka se luo muistia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carsten Carlberg, PhD
- Puhelinnumero: +48-89-523-4612
- Sähköposti: c.carlberg@pan.olsztyn.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Olsztyn, Puola, 10-478
- Rekrytointi
- Institute of Animal Reproduction and Food Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Carlberg, PhD
- Puhelinnumero: +48-89-523-4612
- Sähköposti: c.carlberg@pan.olsztyn.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Terve aikuinen (18-65v)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- BMI > 28 kg/m2
- Aiemmin munuaiskiviä, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi, hyperkalsemia, hypo- tai hyperparatyreoosi, vaikea maksasairaus (kirroosi) tai sarkoidoosi tai muut granulomatoottiset sairaudet, kuten aktiivinen krooninen tuberkuloosi tai Wegenerin granulomatoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
D3-vitamiinia (kolekalsiferolia) 1000 IU/painokilo otetaan yksittäisinä pillereinä (4000 IU kukin, esim.
20 pilleriä 80 kiloiselle) aamulla aamiaisen kera päivinä 0, 28 ja 56
|
D3-vitamiinibolus päivinä 0, 28 ja 56.
Verinäytteet otettu päivinä 0, 1, 28, 29, 56, 57 ja 84
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin aiheuttamat muutokset PBMC-solujen epigenomissa, jotka kuvaavat tutkimukseen osallistuneiden yksilökohtaista D-vitamiinivasteindeksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
D3-vitamiinibolus (kuukausiannos, otettuna kerran kuukaudessa kolmessa toistossa) muuttaa tutkimukseen osallistuneiden PBMC:iden epigenomia (ja transkriptiota) yksilökohtaisella tavalla.
Näiden mittausten avulla voidaan erottaa tutkimukseen osallistuneiden molekyylivasteet, jotta heidät voidaan jakaa D-vitamiinille korkean, keskitason ja heikosti reagoiviin. Tämä luokittelu johtaa yksilökohtaisiin suosituksiin päivittäiseen D3-vitamiinilisään seuraavina talvina.
Lisäksi molekyylitutkimukset antavat mahdollisuuden ymmärtää paremmin D-vitamiinivasteen molekyylimekanismeja.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .