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Epigenetisches Gedächtnis der Vitamin-D-Supplementierung (VitDPAS)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences

Untersuchung der Mechanismen des epigenetischen Gedächtnisses am Beispiel der Reaktion menschlicher Immunzellen auf Vitamin D

Die Forscher werden die mechanistischen Details der diätetischen Programmierung des Epigenoms am Beispiel der epigenetischen Programmierung primärer menschlicher Immunzellen mit dem Mikronährstoff Vitamin D3 untersuchen. Sie werden eine kleine Anzahl gesunder erwachsener Freiwilliger im Laufe der Zeit einzeln verfolgen und dabei pro Person eine große Anzahl molekularer und dynamischer Parameter messen, die für die mechanistische Modellierung verwendet werden. Die Haupthypothese der Forscher ist, dass Nahrungsbestandteile wie Vitamin D3 einen direkten Einfluss auf das Epigenom der verschiedenen Zelltypen des Immunsystems haben. Mithilfe komplementärer In-vivo-, In-vitro- und In-silico-Ansätze werden sie die mechanistischen Grundlagen dieses epigenetischen Programmierungsprozesses in der Ernährung und die Art und Weise untersuchen, wie er Gedächtnis erzeugt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Exposition gegenüber Nahrungsmolekülen im Erwachsenenalter erzeugt ein epigenetisches Gedächtnis in Immunzellen, das sich auf das Krankheitsrisiko in späteren Lebensjahren auswirkt. Viele Nahrungsmoleküle haben einen direkten Einfluss auf das menschliche Genom und/oder Epigenom, da sie (oder ihre Metaboliten) Transkriptionsfaktoren oder Chromatinmodifikatoren aktivieren. Dieser Prozess ist die mechanistische Grundlage der Disziplin Nutrigenomik. So führt die tägliche Ernährung des Menschen zu Veränderungen im Transkriptom und Epigenom vieler Gewebe und Zelltypen. Auf diese Weise werden viele physiologische Funktionen des menschlichen Körpers, wie beispielsweise ein gut reagierendes Immunsystem, durch die Ernährung beeinflusst. Einige dieser Effekte sind nicht nur vorübergehend, sondern können zu dauerhaften Veränderungen des Epigenoms in vielen verschiedenen Geweben führen. Die mechanistischen Details dieser diätetischen Programmierung des Epigenoms sind jedoch nicht vollständig verstanden. Daher werden die Forscher in dieser Studie diesen Prozess am Beispiel der epigenetischen Programmierung primärer menschlicher Immunzellen mit dem Mikronährstoff Vitamin D3 untersuchen. Sie werden den Ansatz verwenden, um eine kleine, aber ausreichende Anzahl gesunder erwachsener Freiwilliger (basierend auf der Leistungsberechnung selbstkontrollierter Längsschnittstudien) individuell über die Zeit zu verfolgen und dabei pro Person eine große Anzahl molekularer und dynamischer Parameter zu messen, die für die mechanistische Modellierung verwendet werden statt nur wenige Parameter einer großen Teilnehmerzahl für die statistische Modellierung zu untersuchen. Die Haupthypothese der Forscher ist, dass Nahrungsbestandteile wie Vitamin D3 einen direkten Einfluss auf das Epigenom der verschiedenen Zelltypen des Immunsystems haben. Mithilfe komplementärer In-vivo-, In-vitro- und In-silico-Ansätze werden sie die mechanistischen Grundlagen dieses epigenetischen Programmierungsprozesses in der Ernährung und die Art und Weise untersuchen, wie er Gedächtnis erzeugt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Olsztyn, Polen, 10-478
        • Rekrutierung
        • Institute of Animal Reproduction and Food Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Gesunder Erwachsener (18-65 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • BMI > 28 kg/m2
  • Vorgeschichte von Nierensteinen, Nierenversagen oder Dialyse, Hyperkalzämie, Hypo- oder Hyperparathyreoidismus, schwerer Lebererkrankung (Zirrhose) oder Sarkoidose oder anderen granulomatösen Erkrankungen wie aktiver chronischer Tuberkulose oder Wegener-Granulomatose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D3 (Cholecalciferol)
1000 IE Vitamin D3 (Cholecalciferol)/kg Körpermasse werden in Form einer individuellen Anzahl an Tabletten (jeweils 4000 IE, z.B. 20 Tabletten für eine Person mit 80 kg) morgens zusammen mit einem Frühstück an den Tagen 0, 28 und 56
Vitamin-D3-Bolus an den Tagen 0, 28 und 56. Blutproben, entnommen an den Tagen 0, 1, 28, 29, 56, 57 und 84
Andere Namen:
  • Cholecalciferol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-induzierte Veränderungen im Epigenom von PBMCs, die den individuellen Vitamin-D-Reaktionsindex der Studienteilnehmer beschreiben
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Vitamin-D3-Bolus (monatliche Dosis, einmal im Monat in drei Wiederholungen eingenommen) verändert das Epigenom (und Transkriptom) der PBMCs der Studienteilnehmer individuell. Diese Messungen werden es ermöglichen, die molekulare Reaktion der Studienteilnehmer zu unterscheiden, um sie in Personen mit hohem, mittlerem und niedrigem Ansprechen auf Vitamin D zu unterteilen. Diese Klassifizierung wird zu individuellen Empfehlungen für die tägliche Vitamin-D3-Supplementierung in den folgenden Wintern führen. Darüber hinaus werden die molekularen Untersuchungen ein besseres Verständnis der molekularen Mechanismen der Vitamin-D-Reaktivität ermöglichen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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