Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпигенетическая память приема добавок витамина D (VitDPAS)

24 октября 2023 г. обновлено: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences

Исследование механизмов эпигенетической памяти на примере реакции иммунных клеток человека на витамин D

Исследователи изучат механистические детали диетического программирования эпигенома на примере эпигенетического программирования первичных иммунных клеток человека микронутриентом витамином D3. Они будут наблюдать за небольшим количеством здоровых взрослых добровольцев индивидуально с течением времени, измеряя у каждого человека большое количество молекулярных и динамических параметров, которые будут использоваться для механистического моделирования. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что пищевые компоненты, такие как витамин D3, оказывают прямое влияние на эпигеном различных типов клеток иммунной системы. Используя взаимодополняющие подходы in vivo, in vitro и in silico, они будут исследовать механистическую основу этого процесса пищевого эпигенетического программирования и то, как он создает память.

Обзор исследования

Подробное описание

Воздействие пищевых молекул во взрослом возрасте создает эпигенетическую память в иммунных клетках, что влияет на риск заболеваний в последующие годы жизни. Многие пищевые молекулы оказывают прямое влияние на геном и/или эпигеном человека, поскольку они (или их метаболиты) активируют факторы транскрипции или модификаторы хроматина. Этот процесс является механистической основой дисциплины нутригеномика. Таким образом, ежедневный рацион человека приводит к изменениям транскриптома и эпигенома многих тканей и типов клеток. Таким образом, диета влияет на многие физиологические функции человеческого организма, такие как хорошо реагирующая иммунная система. Некоторые из этих эффектов не только временны, но и могут привести к стойким изменениям эпигенома во многих различных тканях. Однако механистические детали этого диетического программирования эпигенома еще недостаточно изучены. Поэтому в данной работе исследователи будут изучать этот процесс на примере эпигенетического программирования первичных иммунных клеток человека микроэлементом витамином D3. Они будут использовать этот подход для индивидуального наблюдения за небольшим, но достаточным количеством здоровых взрослых добровольцев (на основе расчета мощности самоконтролируемых лонгитюдных исследований) с течением времени, одновременно измеряя у каждого человека большое количество молекулярных и динамических параметров, которые будут использоваться для механистического моделирования. , вместо того, чтобы исследовать лишь несколько параметров большого числа участников для статистического моделирования. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что пищевые компоненты, такие как витамин D3, оказывают прямое влияние на эпигеном различных типов клеток иммунной системы. Используя взаимодополняющие подходы in vivo, in vitro и in silico, они будут исследовать механистическую основу этого процесса пищевого эпигенетического программирования и то, как он создает память.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carsten Carlberg, PhD
  • Номер телефона: +48-89-523-4612
  • Электронная почта: c.carlberg@pan.olsztyn.pl

Места учебы

      • Olsztyn, Польша, 10-478
        • Рекрутинг
        • Institute of Animal Reproduction and Food Research
        • Контакт:
          • Carsten Carlberg, PhD
          • Номер телефона: +48-89-523-4612
          • Электронная почта: c.carlberg@pan.olsztyn.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-Здоровый взрослый (18-65 лет)

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • ИМТ > 28 кг/м2
  • Камни в почках, почечная недостаточность или диализ, гиперкальциемия, гипо- или гиперпаратиреоз, тяжелое заболевание печени (цирроз), саркоидоз или другие гранулематозные заболевания, такие как активный хронический туберкулез или гранулематоз Вегенера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин D3 (холекальциферол)
1000 МЕ витамина D3 (холекальциферола)/кг массы тела принимают в виде индивидуального количества таблеток (по 4000 МЕ каждая, например: 20 таблеток на человека массой 80 кг) утром вместе с завтраком в 0, 28 и 56 дни.
Болюсное введение витамина D3 в 0, 28 и 56 дни. Образцы крови, взятые в дни 0, 1, 28, 29, 56, 57 н.э. 84
Другие имена:
  • Холекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индуцированные витамином D изменения в эпигеноме РВМС, характеризующие индивидуально-специфичный индекс ответа на витамин D участников исследования
Временное ограничение: 3 месяца
Болюсное введение витамина D3 (месячная доза, принимаемая один раз в месяц в трех повторах) изменит эпигеном (и транскриптом) РВМС участников исследования индивидуально-специфичным образом. Эти измерения позволят различить молекулярную реакцию участников исследования, чтобы разделить их на людей с высокой, средней и низкой реакцией на витамин D. Эта классификация приведет к индивидуальным рекомендациям по ежедневному приему добавок витамина D3 в последующие зимы. Более того, молекулярные исследования позволят лучше понять молекулярные механизмы реакции на витамин D.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться