Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć epigenetyczna suplementacji witaminą D (VitDPAS)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Carsten Carlberg, Polish Academy of Sciences

Badanie mechanizmów pamięci epigenetycznej na przykładzie reakcji ludzkich komórek odpornościowych na witaminę D

Badacze będą badać szczegóły mechanistyczne programowania epigenomu w diecie na przykładzie programowania epigenetycznego pierwotnych ludzkich komórek odpornościowych za pomocą mikroskładnika odżywczego – witaminy D3. Będą przez pewien czas indywidualnie obserwować niewielką liczbę zdrowych dorosłych ochotników, mierząc u każdego osobnika dużą liczbę parametrów molekularnych i dynamicznych, które zostaną wykorzystane do modelowania mechanistycznego. Główną hipotezą badaczy jest to, że składniki odżywcze, takie jak witamina D3, mają bezpośredni wpływ na epigenom różnych typów komórek układu odpornościowego. Stosując uzupełniające się podejścia in vivo, in vitro i in silico, zbadają mechanistyczne podstawy tego procesu epigenetycznego programowania diety i sposobu, w jaki tworzy on pamięć.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narażenie na cząsteczki diety w wieku dorosłym tworzy pamięć epigenetyczną w komórkach odpornościowych, co wpływa na ryzyko chorób w późniejszych latach życia. Wiele cząsteczek odżywczych ma bezpośredni wpływ na ludzki genom i/lub epigenom, ponieważ one (lub ich metabolity) aktywują czynniki transkrypcyjne lub modyfikatory chromatyny. Proces ten stanowi mechanistyczną podstawę dyscypliny nutrigenomika. Zatem codzienna dieta człowieka prowadzi do zmian w transkryptomie i epigenomie wielu tkanek i typów komórek. W ten sposób dieta wpływa na wiele funkcji fizjologicznych organizmu człowieka, takich jak dobrze reagujący układ odpornościowy. Niektóre z tych skutków są nie tylko przejściowe, ale mogą prowadzić do trwałych zmian w epigenomie w wielu różnych tkankach. Jednakże mechanistyczne szczegóły tego dietetycznego programowania epigenomu nie są dobrze poznane. Dlatego w tym badaniu badacze przeanalizują ten proces na przykładzie programowania epigenetycznego pierwotnych ludzkich komórek odpornościowych za pomocą mikroelementu witaminy D3. Wykorzystają to podejście do obserwacji małej, ale wystarczającej liczby zdrowych dorosłych ochotników (w oparciu o obliczenia mocy w samokontrolujących się badaniach podłużnych) indywidualnie w czasie, mierząc u każdego osobnika dużą liczbę parametrów molekularnych i dynamicznych, które zostaną wykorzystane do modelowania mechanistycznego , zamiast badać tylko kilka parametrów od dużej liczby uczestników na potrzeby modelowania statystycznego. Główną hipotezą badaczy jest to, że składniki odżywcze, takie jak witamina D3, mają bezpośredni wpływ na epigenom różnych typów komórek układu odpornościowego. Stosując uzupełniające się podejścia in vivo, in vitro i in silico, zbadają mechanistyczne podstawy tego procesu epigenetycznego programowania diety i sposobu, w jaki tworzy on pamięć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Olsztyn, Polska, 10-478
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Animal Reproduction and Food Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Zdrowy dorosły (18-65 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • BMI > 28 kg/m2
  • Kamienie nerkowe w wywiadzie, niewydolność nerek lub dializa, hiperkalcemia, niedoczynność lub nadczynność przytarczyc, ciężka choroba wątroby (marskość) lub sarkoidoza lub inne choroby ziarniniakowe, takie jak aktywna przewlekła gruźlica lub ziarniniakowatość Wegenera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D3 (cholekalcyferol)
Witamina D3 (cholekalcyferol) w dawce 1000 IU/kg masy ciała będzie przyjmowana w indywidualnej ilości tabletek (po 4000 IU np. 1000 IU). 20 tabletek na osobę o wadze 80 kg) rano wraz ze śniadaniem w dniach 0, 28 i 56
Bolus witaminy D3 w dniach 0, 28 i 56. Próbki krwi pobrane w dniach 0, 1, 28, 29, 56, 57 i 84
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wywołane witaminą D w epigenomie PBMC opisujące indywidualny, specyficzny wskaźnik odpowiedzi na witaminę D uczestników badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bolus witaminy D3 (miesięczna dawka, przyjmowana raz w miesiącu w trzech powtórzeniach) zmieni epigenom (i transkryptom) PBMC uczestników badania w sposób indywidualny. Pomiary te pozwolą na rozróżnienie odpowiedzi molekularnej uczestników badania w celu podzielenia ich na osoby reagujące na witaminę D o wysokiej, średniej i niskiej wrażliwości. Klasyfikacja ta doprowadzi do indywidualnych zaleceń dotyczących codziennej suplementacji witaminy D3 w kolejnych zimach. Co więcej, badania molekularne pozwolą na lepsze zrozumienie molekularnych mechanizmów reaktywności witaminy D
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3

3
Subskrybuj