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農村部の人々に最適なデジタル減量治療 (iREACH)

2025年12月21日更新者：Delia Smith West、University of South Carolina

デジタル肥満治療における「ハイタッチ」介入コンポーネントを最適化することで地方の健康格差に対処する

米国では 1 億 3,000 万人以上の成人が過体重と肥満を経験しており、農村地域では肥満と関連する慢性疾患の罹患率が著しく高くなります。ライフスタイルへの介入は臨床的に有意な体重減少をもたらすことに成功していますが、農村部では利用できる体重管理プログラムが限られています。デジタル介入は、農村部の人々にライフスタイルプログラムを提供するための魅力的な代替手段を提供します。しかし、対面での行動的肥満治療プログラムは、デジタルプログラムよりも優れた減量を達成します。これはおそらく、対面でのプログラムには通常、人員集中型の「ハイタッチ」治療コンポーネントが含まれているためと考えられます。一部の研究では、電子メールによるフィードバックやオンライングループセッションの追加を通じてデジタルプログラムの「カーテンの後ろ」に人間がいると、体重減少が大幅に増加する可能性があることが示されています。したがって、この研究の目的は、3 つの「ハイタッチ」介入要素を同時に調査することにより、農村部の人々に対するデジタル肥満治療の公衆衛生への影響を高めることです。研究者らは、全米からオンラインで募集した非都市部に住む参加者を対象に、非常に効率的な実験を実施する予定だ。参加者 (N=616、人種的/民族的少数派 22%、男性 40%) は以下のグループにランダムに割り当てられます: (1) 毎週の促進された同期グループビデオセッション (はい vs いいえ)。 (2) 受け取った自己モニタリングフィードバックの種類（カウンセラーが作成したものと事前に台本化したもの）。 (3) 個別のコーチングコール (はい vs いいえ)。これらのコンポーネントは、資格のある個人のグループに提供される、証拠に基づいたインタラクティブな 24 週間のデジタル減量プログラムに重ねられます。実験の結果に基づいて、研究者らは、各成分（または成分の組み合わせ）が体重減少の促進に有意義に寄与する（6か月で少なくとも1.5kgの体重減少）、最適化されたプログラムを特定します。研究者らはまた、体重管理に対する特定の成分の広範な影響を解明するために、治療後6か月後（つまり12か月後）の体重軌跡の探索的分析も行う予定です。最終的に、この研究は、地理的国境を越えて農村住民の肥満率を減らすために使用できる、最も有望なデジタル行動減量介入を確認するための準備を整え、体重管理への広範に効果的なデジタルアプローチのベストプラクティス政策を確立するために必要な証拠を提供することになるでしょう。。

調査の概要

状態

募集

条件

太りすぎと肥満

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

616

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Teace Markwalter, MPH, CHES
電話番号：434-297-5874
メール：bdw9cp@virginia.edu

研究連絡先のバックアップ

名前：Janna Borden, MS
電話番号：803-777-3471
メール：jsborden@mailbox.sc.edu

研究場所

アメリカ
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
    - 募集
    - University of South Carolina
    - コンタクト：
      
      Teace Markwalter, MPH, CHES
      
      電話番号：866-271-7217
      
      メール：bdw9cp@virginia.edu
    - コンタクト：
      
      Janna Borden, MS
      
      電話番号：866-271-7217
      
      メール：jsborden@mailbox.sc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

BMI [BMI] > 25 ～ 55 kg/m2 である。
- USDA 地方都市通勤圏 [RUCA] コード 4 ～ 10 で非都市として分類される郵便番号の自宅住所)。
- 少なくとも 10 分間、立ち止まらずに中程度のペースで歩くことを妨げるような身体的制限がないこと。
- インフォームドコンセントを提供できる。
- スマートフォン、ビデオカメラ付きのコンピュータまたはタブレットにアクセスでき、インターネットに安定してアクセスできます (自宅、職場、またはその他の安定したアクセス源から)。
- すべてのスクリーニングおよびベースラインのアンケートと活動を完了します。

除外基準:

同時に参加できるのは家族の 1 人のみです。
現在別の減量プログラムに参加している、減量薬を服用している、肥満手術の履歴がある、または過去6か月間で10ポンド以上体重が減少した。
妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査期間中に妊娠する予定がある。
食事と身体活動を伴う体重管理プログラムの安全性および/または有効性に影響を与える可能性のある病状（例、制御不能な心臓病、認知症、神経性過食症または過食症、またはその他の重大な精神医学的問題）を報告する。
または、主任研究者（MPI）の判断により、介入ウェブサイトの資料に独自に関与する能力を構成する可能性のある条件を含む、6か月間介入プロトコルに独立して従うことができない可能性が高いと思われる条件を報告する、スマートフォンアプリでセルフモニタリング情報を提供し、利用可能な時間にZoomビデオグループまたは個別セッションに参加し（これらの治療コンポーネントを受けるためにランダムに割り当てられた場合）、オンラインアンケートに記入します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：階乗代入
マスキング：独身

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：コア+ファシリテーション付きの毎週のグループセッション+カウンセラーが作成したフィードバック+個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。
実験的：コア + ファシリテーション付きの毎週のグループセッション + 事前にスクリプト化されたフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。
実験的：コア+ファシリテーション付きの毎週のグループセッション+事前にスクリプト化されたフィードバック+個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。
実験的：コア+ファシリテーション付きの毎週のグループセッション+カウンセラーが作成したフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。
実験的：コア+カウンセラーが作成したフィードバック+個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。
実験的：Core+ カウンセラーが作成したフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。
実験的：コア + 事前にスクリプト化されたフィードバック + 個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。
実験的：コア + 事前にスクリプト化されたフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
生後6ヶ月の体重の変化時間枠：6ヵ月	ランダム化の重みと 6 か月の重みの間の重みの差。体重値は、データを研究サーバーに送信する参加者に提供される電子秤によって取得されます。	6ヵ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
12ヶ月の体重変化時間枠：12ヶ月	ランダム化の重みと 12 か月の重みの間の重みの差。体重値は、データを研究サーバーに送信する参加者に提供される電子秤によって取得されます。	12ヶ月

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
2ヶ月後の体重変化時間枠：2ヶ月	ランダム化の重みと 2 か月のデータ収集の重みの間の重みの差は、Fitbit e-scale によって取得され、study.server に送信されます。	2ヶ月
体重を自己管理する日々時間枠：12ヶ月間継続計算	体重の自己モニタリングは、Fitbit API を介して研究チームに提供された電子スケールを介して体重に関するデータが送信された日数として客観的に測定されます。	12ヶ月間継続計算
食事自己モニタリングの日々時間枠：12ヶ月間継続計算	食事自己モニタリングは、少なくとも 2 回の食事の食事摂取量 (摂取した食べ物と飲み物) に関するデータが Fitbit アプリに入力され、Fitbit API 経由で研究チームに送信された日数として客観的に測定されます。	12ヶ月間継続計算
身体活動を自己モニタリングする日時間枠：12ヶ月間継続計算	身体活動の自己モニタリングは、研究が提供する Fitbit トラッカーを着用することによって活動データが収集され、Fitbit API を介して研究チームに送信された日数として客観的に測定されます。最低 10 時間以上の装着時間が 1 日であり、Fitbit デバイスによって取得された 10 時間のゼロ以外の心拍数測定値として評価され、自己モニタリングを行った 1 日とみなされます。	12ヶ月間継続計算
完了したインタラクティブな e ラーニングモジュールの割合時間枠：6ヶ月間継続して計算	参加者が完了した行動体重管理スキル構築レッスンを提供するモジュールの割合は、Web サイトの利用データによって決定され、完了した割合は、完了したモジュール数 / 24 [つまり、受講期間中に利用できるモジュールの総数] として計算されます。介入]	6ヶ月間継続して計算
これらの治療要素を受けるためにランダム化された人々の、グループチャットセッションおよび個別コーチングコールに参加した割合 (パーセンテージ) 時間枠：6ヶ月間継続して計算	治療セッションへの出席は、これらの治療要素を受けるためにランダム化された参加者にセッションを提供する介入担当者によって記録され、出席した割合が計算されます（出席/提供数）。	6ヶ月間継続して計算
自己制御時間枠：ベースライン、6か月および12か月目に投与	自己規制とは、自己監視、目標設定、フィードバックの取得、行動の調整、自己報酬を通じて進捗状況を監視することによって、望ましい将来の結果や個人の目標を達成するために行動を調整する一般的な能力です。体重管理の自己規制プロセスの利用状況は、自己規制アンケート (Kliemann、Beeken、Wardle、2016) を使用して評価されます。この尺度には 63 の項目があり、5 段階リッカート尺度 (1-非常にそう思わない、上位 5 = 強く同意) で回答され、スコアが高いほど自己調整能力が高いことを示します。	ベースライン、6か月および12か月目に投与
支持的な説明責任時間枠：2ヵ月目と6ヵ月目に投与	特定の専門知識を持つ信頼できる思いやりのある人が自分の行動を監視していると認識され、個人が約束を果たしたり、結果を達成できなかった理由を説明したりする義務を感じている場合、支持的な説明責任は治療アドヒアランスを高める可能性があります。調査員は、サポート説明責任目録 (Meyerhoff、Haldar、および Mohr、2021) を使用してサポート説明責任を評価します。この目録は、リッカート尺度の回答形式が 1 (全くそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までの 6 つの項目で構成されており、合計スコアが高いほど、支持的な説明責任がより高いと認識されていることを示します。	2ヵ月目と6ヵ月目に投与
問題解決時間枠：ベースライン時と6か月目に投与	問題解決は、行動の変化に対する障壁と課題を特定し、行動の変化に対する障壁の悪影響を最小限に抑えるために潜在的な解決策を建設的に特定するための正式なプロセスです。問題解決力は問題解決テストによって評価されます (Nezu, Nezu & D'Zurilla、2012)	ベースライン時と6か月目に投与
モチベーション時間枠：ベースライン時と2、6、12か月後に投与	体重管理の取り組みに取り組む自律的な理由（変化の個人的な理由、または変化の内面化された理論的根拠を反映する動機）、および外部から課せられた、または他人から生じる行動の変化と体重減少の制御された動機の理由）は、治療自己評価によって評価されます。規制に関するアンケート (Williams et al、1996)。この尺度は 12 項目で構成され、すべて 7 ポイントのリッカートスケールを使用して採点されます (1= まったく当てはまらない、7 = 非常に当てはまります)。自律性サブスケール (6 項目) のスコアが高いほど、行動変化に対する自律的な動機がより高いことを示し、制御された動機付けサブスケール (6 項目) のスコアが高いほど、制御された規制が高いことを示します。	ベースライン時と2、6、12か月後に投与
体重管理行動に対する社会的サポート時間枠：ベースライン時と2、6、12か月後に投与	社会的サポートは減量を促進することができ、このようなグループベースのプログラムは、家族、友人、グループメンバーからの体重管理行動に対する社会的サポートと妨害行為について質問する「健康的行動のための社会的サポートスケール」によって評価される社会的サポートを提供できます。 18 項目は、前月の健康的な食事パターンの摂取に対するサポート/妨害行為を評価します (同じ 9 項目は、家族メンバーと友人/グループメンバーに対して、ほぼまったくないからほぼ常にまでの範囲の 4 段階の回答オプションを使用して別々に評価されます)。。回答は社会的支援の下位尺度と妨害行為の下位尺度にコード化され、平均スコアが高いほど、それぞれより多くの支援またはより多くの妨害行為を示します。追加の 18 項目は、同じ形式を使用して、家族や友人からの身体活動に対する社会的サポート/妨害行為を評価します (Ball & Crawford, 2006; Kiernan et al, 2012)。	ベースライン時と2、6、12か月後に投与
グループの団結と社会的サポート時間枠：2ヵ月目と6ヵ月目に投与	認識される社会的サポートとグループの結束は、個人が同期的な対面のグループセッションに参加しているか、または社会的サポートを提供するために非同期のテキストベースのコミュニケーションを行っているかどうかによって異なる場合があります。したがって、グループ凝集スケール (Procidano &Heller 1983) を使用してグループの凝集を評価します。この尺度には、はい/いいえの回答形式を使用する他のグループメンバーの認識に焦点を当てた 20 項目と、1 から 10 の範囲のグループリーダー項目による認識されたサポートの評価が含まれます (10 は非常にサポート的、1 はまったくサポート的ではありません)。。合計スコアが高いほど、グループからの結束力と社会的サポートがより高いと認識されていることを示します。	2ヵ月目と6ヵ月目に投与
料金時間枠：6ヶ月間継続して計算	各治療コンポーネントの提供に関連する研究以外のコストは継続的に監視されます。	6ヶ月間継続して計算
説明責任の認識時間枠：2ヵ月目と6ヵ月目に投与	認識された説明責任は、支持的説明責任尺度の説明責任の認識サブスケールを使用して評価されます (Chhabria、Ross & Leahey、2020)。この測定には、7 ポイントのリッカートスケール (1 = まったくない、7 i= 非常に多い) を使用した 10 項目が含まれています。取得可能な最小スコアは 10 で、可能な最高スコアは 70 です。スコアが高いほど、より高い責任が認識されていることを示します。	2ヵ月目と6ヵ月目に投与

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

University of Vermont

University of Virginia

捜査官

主任研究者：Delia West, PhD、University of South Carolina
主任研究者：Rebecca Krukowski, PhD、University of Virginia School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月3日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Pro00123003
1R01DK135227-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一次成果を報告する最初の論文と二次成果を報告する最初の論文で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、匿名化後に共有されます（テキスト、表、図、付録）。研究計画書、インフォームドコンセントフォーム、統計分析計画、分析コードも共有可能になります。データは、データを報告した記事の公開から 12 か月後に利用可能になります。データは次の Web サイトで利用可能になります: https://dataverse.lib.virginia.edu/。

IPD 共有時間枠

データは、データを報告した記事の公開から 12 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは次の Web サイトで利用可能になります: https://dataverse.lib.virginia.edu/。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：コア+ファシリテーション付きの毎週のグループセッション+カウンセラーが作成したフィードバック+個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。
実験的：コア + ファシリテーション付きの毎週のグループセッション + 事前にスクリプト化されたフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。
実験的：コア+ファシリテーション付きの毎週のグループセッション+事前にスクリプト化されたフィードバック+個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。
実験的：コア+ファシリテーション付きの毎週のグループセッション+カウンセラーが作成したフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回、60 分間のファシリテーション付きのオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：ファシリテーション付きの毎週のグループセッション参加者は、毎週 24 回のオンラインビデオ会議ベースのグループセッションを受けます。これらのグループの長さは 60 分で、訓練を受けた専門家によって進行されます。毎週のモジュールで紹介される情報と行動戦略を強化し、行動スキルを適用して新しい食事と運動の習慣を確立する際の参加者の経験を引き出し、問題解決を導きます。。社会的支援を提供するためのグループの団結が促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。
実験的：コア+カウンセラーが作成したフィードバック+個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。
実験的：Core+ カウンセラーが作成したフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：カウンセラーが作成したフィードバック参加者は、その週の食事、身体活動、体重モニタリングとオンラインモジュールの完了に基づいて、訓練を受けた専門家によって作成された最大 24 件のメッセージを毎週受け取り、個別のフィードバックメッセージを作成します。電子メールで送信されたフィードバックは、目標達成を成功させるための積極的な補強となり、改善の余地がある領域を特定し、特定された課題に対して考えられる戦略を提案します。
実験的：コア + 事前にスクリプト化されたフィードバック + 個別のコーチングコール行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。行動: 個別コーチングコール参加者は 30 分間のオンライン 1 対 1 コーチングコールを 3 回受け、行動の変化と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中します。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：個別コーチングコール参加者は、行動変容と減量を成功させるための課題を特定して対処することに集中するために、オンラインで 1 対 1 のコーチングコールを 3 回受けます。最初のコールでは、信頼関係を確立し、減量とライフスタイル変更の個人的な理由を探り、変化についての話し合いを強化および拡大することによって、モチベーションを高め、早期の治療への関与を促進することに重点が置かれ、コアプログラムの開始前に行われます。以降のコールでは、自己モニタリング、特に食事自己モニタリングがより良い減量を促進する上で強い役割を果たすため、問題を解決するために、動機を与える面接に基づいたアプローチが使用されます。これは、重要な問題を反映して、プログラムの前半に行われます。長期的な減量の成功には、治療プログラムへの早期の関与の役割。コーチングコールの所要時間は約 30 分で、半構造化されたインタビュー形式に従います。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。
実験的：コア + 事前にスクリプト化されたフィードバック行動: コアコア介入には、24 のオンライン週次行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーを推奨する電子スケールが含まれます。そして身体活動の目標。行動: 事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、成功、部分的成功、または食事モニタリング、身体活動、自己体重測定に関連する自己モニタリングの欠如に応じた、事前にスクリプト化されたメッセージのバンクから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールエンゲージメントも同様です。	行動：芯主要な介入には、24 のオンライン毎週行動モジュール、オンライン対話型ディスカッションボード、身体活動トラッカー、毎日の自己体重測定、アプリを介した食事自己モニタリング、毎週のカロリーと身体活動の推奨事項を含む電子スケールが含まれます。目標。毎週のヒントとディスカッションボードへの投稿により、参加者はモジュールで紹介されたスキルを応用することができ、同時にプログラムを開始するクローズドグループ内での交流と社会的サポートが促進されます。行動：事前にスクリプト化されたフィードバック参加者は、食事モニタリング、身体活動モニタリング、自己体重測定などの各領域での自己モニタリングの成功、部分的成功、または欠如に応じた、事前にスクリプト化された一連のメッセージから構築された最大 24 件のメッセージを毎週受け取ります。毎週のモジュールの完了時も同様です。フィードバックは決定アルゴリズムに基づいて自動的に生成され、プログラムスタッフから送信されます。

農村部の人々に最適なデジタル減量治療 (iREACH)

デジタル肥満治療における「ハイタッチ」介入コンポーネントを最適化することで地方の健康格差に対処する

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

IPD 共有時間枠

IPD 共有アクセス基準

IPD 共有サポート情報タイプ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。