Tratamiento óptimo de pérdida de peso digital para personas de zonas rurales (iREACH)
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Delia Smith West, University of South Carolina
Abordar las disparidades en salud rural optimizando los componentes de intervención de "alto contacto" en el tratamiento de la obesidad digital
Más de 130 millones de adultos en los EE. UU. experimentan sobrepeso y obesidad, y las comunidades rurales experimentan tasas significativamente más altas de obesidad y enfermedades crónicas relacionadas.
Aunque las intervenciones en el estilo de vida producen con éxito pérdidas de peso clínicamente significativas, la disponibilidad de programas de control del peso es limitada en las zonas rurales.
Las intervenciones digitales ofrecen una alternativa atractiva para ofrecer programas de estilo de vida a las poblaciones rurales.
Sin embargo, los programas de tratamiento de la obesidad conductual en persona logran mejores pérdidas de peso que los programas digitales, probablemente porque los programas en persona generalmente incluyen componentes de tratamiento de "alto contacto" intensivos en personal.
Algunos estudios indican que tener un ser humano "detrás de la cortina" de un programa digital a través de comentarios enviados por correo electrónico o con la adición de sesiones grupales en línea puede aumentar significativamente la pérdida de peso.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son aumentar el impacto en la salud pública del tratamiento de la obesidad digital en poblaciones rurales investigando simultáneamente 3 componentes de intervención de "alto contacto".
Los investigadores llevarán a cabo un experimento altamente eficiente con participantes que residen en áreas no urbanas reclutadas en línea en todo Estados Unidos.
Los participantes (N = 616; 22 % de minorías raciales/étnicas; 40 % hombres) serán asignados al azar a: (1) sesiones semanales de video grupales sincrónicas facilitadas (sí versus no); (2) tipo de retroalimentación de autocontrol recibida (elaborada por el asesor o preestablecida); y (3) llamadas de entrenamiento individuales (sí versus no).
Estos componentes se superpondrán en nuestro programa de pérdida de peso digital interactivo y basado en evidencia de 24 semanas que se entregará a grupos de personas elegibles.
Según los resultados del experimento, los investigadores identificarán un programa optimizado en el que cada componente (o combinación de componentes) contribuye significativamente (al menos 1,5 kg más de pérdida de peso a los 6 meses) para mejorar la pérdida de peso.
Los investigadores también realizarán análisis exploratorios de las trayectorias del peso 6 meses después del tratamiento (es decir, a los 12 meses) para dilucidar el impacto extendido de los componentes específicos en el control de peso.
En última instancia, esta investigación sentará las bases para confirmar la intervención conductual digital de pérdida de peso más prometedora que se puede utilizar sin fronteras geográficas para reducir las tasas de obesidad entre los residentes rurales y proporcionar la evidencia necesaria para establecer políticas de mejores prácticas para enfoques digitales ampliamente efectivos para el control del peso. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
616
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teace Markwalter, MPH, CHES
- Número de teléfono: 434-297-5874
- Correo electrónico: bdw9cp@virginia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janna Borden, MS
- Número de teléfono: 803-777-3471
- Correo electrónico: jsborden@mailbox.sc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- University of South Carolina
-
Contacto:
- Teace Markwalter, MPH, CHES
- Número de teléfono: 866-271-7217
- Correo electrónico: bdw9cp@virginia.edu
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Contacto:
- Janna Borden, MS
- Número de teléfono: 866-271-7217
- Correo electrónico: jsborden@mailbox.sc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
tener un índice de masa corporal [IMC] > 25-55 kg/m2;
- domicilio en un código postal clasificado como no urbano en los códigos 4-10 del Área de desplazamiento rural-urbano [RUCA] del USDA);
- no tener limitaciones físicas que le impidan caminar a un ritmo moderado durante al menos 10 minutos sin detenerse;
- poder dar consentimiento informado;
- tener acceso a un teléfono inteligente y una computadora o tableta con cámara de video y acceso estable a Internet (en casa o en el trabajo o alguna otra fuente estable de acceso);
- completar todos los cuestionarios y actividades de evaluación y de referencia.
Criterio de exclusión:
- sólo un miembro de un hogar puede participar simultáneamente.
- actualmente participa en otro programa de pérdida de peso, toma un medicamento para bajar de peso, tiene antecedentes de cirugía bariátrica o perdió ≥ 10 libras durante los últimos 6 meses;
- está embarazada, amamantando, tiene menos de 6 meses de posparto o planea quedar embarazada durante el período de la investigación;
- informar una condición médica que afectaría la seguridad y/o eficacia de un programa de control de peso que involucra dieta y actividad física (por ejemplo, condición cardíaca no controlada, demencia, bulimia nerviosa o trastorno por atracón, u otros problemas psiquiátricos importantes);
- o informar condiciones que, a juicio de uno de los investigadores principales (MPI), harían poco probable que pudieran seguir de forma independiente el protocolo de intervención durante 6 meses, incluidas condiciones que podrían comprender su capacidad para interactuar de forma independiente con los materiales del sitio web de intervención, proporcione información de autocontrol en una aplicación de teléfono inteligente, asista a sesiones de video grupales o individuales de Zoom en los horarios disponibles (si se le asigna al azar para recibir estos componentes del tratamiento) y complete cuestionarios en línea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Principal+Sesiones grupales semanales facilitadas+Comentarios elaborados por el consejero+Llamadas de coaching individuales
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: Sesiones grupales semanales facilitadas Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales facilitadas por videoconferencia en línea de 60 minutos de duración. Comportamiento: comentarios elaborados por el consejero Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de comentarios individualizado. Comportamiento: Llamadas de entrenamiento individuales Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea de 30 minutos de duración para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales basadas en videoconferencias en línea facilitadas.
Estos grupos tendrán una duración de 60 minutos y serán facilitados por un profesional capacitado, quien refuerza la información y las estrategias de comportamiento introducidas en los módulos semanales, obtiene las experiencias de los participantes en la aplicación de habilidades de comportamiento para establecer nuevos hábitos de dieta y ejercicio, y guía la resolución de problemas. .
Se promueve la cohesión grupal para ofrecer apoyo social.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de retroalimentación individualizado.
Los comentarios enviados por correo electrónico proporcionarán un refuerzo positivo para el logro exitoso de objetivos, identificarán posibles áreas de mejora y sugerirán posibles estrategias para los desafíos identificados.
Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos.
La primera convocatoria hará hincapié en amplificar la motivación y promover la participación temprana en el tratamiento mediante el establecimiento de una buena relación, la exploración de razones personales para perder peso y cambiar el estilo de vida, y reforzar y ampliar la conversación sobre el cambio, y se realizará antes de comenzar el programa principal.
Las llamadas posteriores utilizarán un enfoque basado en entrevistas motivacionales para resolver los problemas que obstaculizan el autocontrol, en particular el autocontrol dietético debido al importante papel que desempeña en la promoción de una mejor pérdida de peso, y se producirán durante la primera mitad del programa, lo que refleja la importancia crítica. papel de la participación temprana en el programa de tratamiento en el éxito de la pérdida de peso a largo plazo.
Las llamadas de coaching tendrán una duración aproximada de 30 min y seguirán un formato de entrevista semiestructurada.
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Experimental: Core+Sesiones grupales semanales facilitadas+Comentarios preestablecidos
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: Sesiones grupales semanales facilitadas Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales facilitadas por videoconferencia en línea de 60 minutos de duración. Comportamiento: comentarios preestablecidos Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol relacionado con el seguimiento de la dieta, la actividad física y el autopesaje. así como sobre la participación en módulos semanales. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales basadas en videoconferencias en línea facilitadas.
Estos grupos tendrán una duración de 60 minutos y serán facilitados por un profesional capacitado, quien refuerza la información y las estrategias de comportamiento introducidas en los módulos semanales, obtiene las experiencias de los participantes en la aplicación de habilidades de comportamiento para establecer nuevos hábitos de dieta y ejercicio, y guía la resolución de problemas. .
Se promueve la cohesión grupal para ofrecer apoyo social.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol dentro de cada uno de los siguientes dominios: control dietético, control de la actividad física y autopeso. así como sobre la finalización del módulo semanal.
Los comentarios se generan automáticamente en función de algoritmos de decisión y serán enviados por el personal del programa.
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Experimental: Principal+Sesiones grupales semanales facilitadas+Comentarios preprogramados+Llamadas de coaching individuales
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: Sesiones grupales semanales facilitadas Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales facilitadas por videoconferencia en línea de 60 minutos de duración. Comportamiento: comentarios preestablecidos Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol relacionado con el seguimiento de la dieta, la actividad física y el autopesaje. así como sobre la participación en módulos semanales. Comportamiento: Llamadas de entrenamiento individuales Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea de 30 minutos de duración para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales basadas en videoconferencias en línea facilitadas.
Estos grupos tendrán una duración de 60 minutos y serán facilitados por un profesional capacitado, quien refuerza la información y las estrategias de comportamiento introducidas en los módulos semanales, obtiene las experiencias de los participantes en la aplicación de habilidades de comportamiento para establecer nuevos hábitos de dieta y ejercicio, y guía la resolución de problemas. .
Se promueve la cohesión grupal para ofrecer apoyo social.
Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos.
La primera convocatoria hará hincapié en amplificar la motivación y promover la participación temprana en el tratamiento mediante el establecimiento de una buena relación, la exploración de razones personales para perder peso y cambiar el estilo de vida, y reforzar y ampliar la conversación sobre el cambio, y se realizará antes de comenzar el programa principal.
Las llamadas posteriores utilizarán un enfoque basado en entrevistas motivacionales para resolver los problemas que obstaculizan el autocontrol, en particular el autocontrol dietético debido al importante papel que desempeña en la promoción de una mejor pérdida de peso, y se producirán durante la primera mitad del programa, lo que refleja la importancia crítica. papel de la participación temprana en el programa de tratamiento en el éxito de la pérdida de peso a largo plazo.
Las llamadas de coaching tendrán una duración aproximada de 30 min y seguirán un formato de entrevista semiestructurada.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol dentro de cada uno de los siguientes dominios: control dietético, control de la actividad física y autopeso. así como sobre la finalización del módulo semanal.
Los comentarios se generan automáticamente en función de algoritmos de decisión y serán enviados por el personal del programa.
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Experimental: Básico+Sesiones grupales semanales facilitadas+Comentarios elaborados por el consejero
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: Sesiones grupales semanales facilitadas Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales facilitadas por videoconferencia en línea de 60 minutos de duración. Comportamiento: comentarios elaborados por el consejero Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de comentarios individualizado. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán 24 sesiones grupales semanales basadas en videoconferencias en línea facilitadas.
Estos grupos tendrán una duración de 60 minutos y serán facilitados por un profesional capacitado, quien refuerza la información y las estrategias de comportamiento introducidas en los módulos semanales, obtiene las experiencias de los participantes en la aplicación de habilidades de comportamiento para establecer nuevos hábitos de dieta y ejercicio, y guía la resolución de problemas. .
Se promueve la cohesión grupal para ofrecer apoyo social.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de retroalimentación individualizado.
Los comentarios enviados por correo electrónico proporcionarán un refuerzo positivo para el logro exitoso de objetivos, identificarán posibles áreas de mejora y sugerirán posibles estrategias para los desafíos identificados.
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Experimental: Core+ Comentarios elaborados por el consejero+Llamadas de coaching individuales
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: comentarios elaborados por el consejero Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de comentarios individualizado. Comportamiento: Llamadas de entrenamiento individuales Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea de 30 minutos de duración para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de retroalimentación individualizado.
Los comentarios enviados por correo electrónico proporcionarán un refuerzo positivo para el logro exitoso de objetivos, identificarán posibles áreas de mejora y sugerirán posibles estrategias para los desafíos identificados.
Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos.
La primera convocatoria hará hincapié en amplificar la motivación y promover la participación temprana en el tratamiento mediante el establecimiento de una buena relación, la exploración de razones personales para perder peso y cambiar el estilo de vida, y reforzar y ampliar la conversación sobre el cambio, y se realizará antes de comenzar el programa principal.
Las llamadas posteriores utilizarán un enfoque basado en entrevistas motivacionales para resolver los problemas que obstaculizan el autocontrol, en particular el autocontrol dietético debido al importante papel que desempeña en la promoción de una mejor pérdida de peso, y se producirán durante la primera mitad del programa, lo que refleja la importancia crítica. papel de la participación temprana en el programa de tratamiento en el éxito de la pérdida de peso a largo plazo.
Las llamadas de coaching tendrán una duración aproximada de 30 min y seguirán un formato de entrevista semiestructurada.
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Experimental: Comentarios elaborados por el consejero Core+
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: comentarios elaborados por el consejero Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de comentarios individualizado. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados por un profesional capacitado en función de su dieta, actividad física y control de peso durante la semana, así como de la finalización de módulos en línea, para construir un mensaje de retroalimentación individualizado.
Los comentarios enviados por correo electrónico proporcionarán un refuerzo positivo para el logro exitoso de objetivos, identificarán posibles áreas de mejora y sugerirán posibles estrategias para los desafíos identificados.
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Experimental: Básico+Comentarios preescritos+Llamadas de coaching individuales
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: comentarios preestablecidos Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol relacionado con el seguimiento de la dieta, la actividad física y el autopesaje. así como sobre la participación en módulos semanales. Comportamiento: Llamadas de entrenamiento individuales Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea de 30 minutos de duración para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán 3 llamadas de entrenamiento individuales en línea para centrarse en identificar y abordar los desafíos para lograr un cambio de comportamiento y una pérdida de peso exitosos.
La primera convocatoria hará hincapié en amplificar la motivación y promover la participación temprana en el tratamiento mediante el establecimiento de una buena relación, la exploración de razones personales para perder peso y cambiar el estilo de vida, y reforzar y ampliar la conversación sobre el cambio, y se realizará antes de comenzar el programa principal.
Las llamadas posteriores utilizarán un enfoque basado en entrevistas motivacionales para resolver los problemas que obstaculizan el autocontrol, en particular el autocontrol dietético debido al importante papel que desempeña en la promoción de una mejor pérdida de peso, y se producirán durante la primera mitad del programa, lo que refleja la importancia crítica. papel de la participación temprana en el programa de tratamiento en el éxito de la pérdida de peso a largo plazo.
Las llamadas de coaching tendrán una duración aproximada de 30 min y seguirán un formato de entrevista semiestructurada.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol dentro de cada uno de los siguientes dominios: control dietético, control de la actividad física y autopeso. así como sobre la finalización del módulo semanal.
Los comentarios se generan automáticamente en función de algoritmos de decisión y serán enviados por el personal del programa.
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Experimental: Comentarios básicos y preprogramados
Comportamiento: Básico La intervención principal incluirá 24 módulos conductuales semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el autopeso diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías semanales. y objetivos de actividad física. Comportamiento: comentarios preestablecidos Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol relacionado con el seguimiento de la dieta, la actividad física y el autopesaje. así como sobre la participación en módulos semanales. |
La intervención principal incluirá 24 módulos de comportamiento semanales en línea, un foro de discusión interactivo en línea, un rastreador de actividad física, una báscula electrónica con recomendaciones para el pesaje diario, el autocontrol dietético a través de una aplicación, así como calorías y actividad física semanales. objetivos.
Los consejos semanales y las publicaciones en los foros de discusión invitan a los participantes a aplicar las habilidades introducidas en los módulos y fomentar la interacción y el apoyo social dentro del grupo cerrado que inicia el programa simultáneamente.
Los participantes recibirán hasta 24 mensajes semanales elaborados a partir de un banco de mensajes preestablecidos que se alinean con el éxito, el éxito parcial o la ausencia de autocontrol dentro de cada uno de los siguientes dominios: control dietético, control de la actividad física y autopeso. así como sobre la finalización del módulo semanal.
Los comentarios se generan automáticamente en función de algoritmos de decisión y serán enviados por el personal del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La diferencia de peso entre el peso de aleatorización y el peso de 6 meses.
Los valores de peso se obtendrán mediante una báscula electrónica proporcionada a los participantes que transmite los datos al servidor del estudio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La diferencia de peso entre el peso de aleatorización y el peso de 12 meses.
Los valores de peso se obtendrán mediante una báscula electrónica proporcionada a los participantes que transmite los datos al servidor del estudio.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso a los 2 meses.
Periodo de tiempo: 2 meses
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La diferencia de peso entre el peso de aleatorización y el peso de recopilación de datos de 2 meses se obtendrá mediante una báscula electrónica de Fitbit y se transmitirá al servidor del estudio.
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2 meses
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Días de autocontrol del peso corporal.
Periodo de tiempo: Calculado continuamente durante 12 meses.
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El autocontrol del peso corporal se medirá objetivamente como el número de días en los que se transmitieron datos sobre el peso a través de la escala electrónica proporcionada por el estudio al equipo del estudio a través de la API de Fitbit.
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Calculado continuamente durante 12 meses.
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Jornadas de autocontrol dietético
Periodo de tiempo: Calculado continuamente durante 12 meses.
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El autocontrol dietético se medirá objetivamente como el número de días en los que se ingresaron datos sobre la ingesta dietética (alimentos y bebidas consumidos) para un mínimo de 2 comidas en la aplicación de Fitbit y se transmitieron al equipo del estudio a través de la API de Fitbit.
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Calculado continuamente durante 12 meses.
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Días de autocontrol de actividad física
Periodo de tiempo: Calculado continuamente durante 12 meses.
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El autocontrol de la actividad física se medirá objetivamente como el número de días en los que se recopilaron datos de actividad mediante el uso del rastreador Fitbit proporcionado por el estudio y se transmitieron al equipo del estudio a través de la API de Fitbit; Los días con un tiempo de uso de un mínimo de >/= 10 horas, evaluados como 10 horas de mediciones de frecuencia cardíaca distintas de cero capturadas por el dispositivo Fitbit, se considerarán un día de autocontrol.
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Calculado continuamente durante 12 meses.
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Proporción de módulos interactivos de aprendizaje electrónico completados
Periodo de tiempo: Calculado continuamente durante 6 meses.
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La proporción de módulos que presentan lecciones de desarrollo de habilidades para el control conductual del peso que completan los participantes se determinará a través de los datos de utilización del sitio web y la proporción completada se calculará como el número de módulos completados / 24 [es decir, el número total de módulos disponibles en el transcurso de la intervención]
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Calculado continuamente durante 6 meses.
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Proporción de sesiones de chat grupal y llamadas de coaching individuales atendidas (porcentaje), para aquellos que son asignados al azar para recibir estos elementos de tratamiento
Periodo de tiempo: Calculado continuamente durante 6 meses.
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La asistencia a las sesiones de tratamiento será registrada por el personal intervencionista que impartirá las sesiones para aquellos participantes asignados al azar para recibir estos elementos de tratamiento y se calculará la proporción de asistencia (asistido/número ofrecido).
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Calculado continuamente durante 6 meses.
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Autorregulación
Periodo de tiempo: administrado al inicio, a los 6 y 12 meses
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La autorregulación es la capacidad general de regular el comportamiento para lograr los resultados futuros deseados y las metas personales mediante el seguimiento del progreso mediante el autocontrol, el establecimiento de objetivos, la obtención de retroalimentación, la realización de ajustes en el comportamiento y la autorecompensa; La utilización de los procesos de autorregulación del control de peso se evaluará mediante el Cuestionario de autorregulación (Kliemann, Beeken, Wardle, 2016).
La medida consta de 63 ítems que se responden en una escala Likert de 5 puntos (1-muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo) y puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de autorregulación.
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administrado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Responsabilidad solidaria
Periodo de tiempo: administrado a los 2 y 6 meses
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La rendición de cuentas de apoyo puede aumentar la adherencia al tratamiento cuando se percibe que una persona confiable y afectuosa con experiencia específica está monitoreando las acciones de uno, y los individuos sienten la obligación de cumplir un compromiso o explicar las razones por las que no lograron un resultado.
Los investigadores evaluarán la responsabilidad de apoyo utilizando el Inventario de Responsabilidad de Apoyo (Meyerhoff, Haldar y Mohr, 2021).
Este inventario consta de 6 ítems con un formato de respuesta en escala Likert que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones totales más altas indican una mayor responsabilidad de apoyo percibida.
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administrado a los 2 y 6 meses
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Resolución de problemas
Periodo de tiempo: administrado al inicio y a los 6 meses
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La resolución de problemas es un proceso formal para identificar barreras y desafíos al cambio de comportamiento e identificar de manera constructiva posibles soluciones para minimizar el impacto negativo de las barreras en el cambio de comportamiento; La resolución de problemas se evaluará mediante el Test de Resolución de Problemas (Nezu, Nezu & D'Zurilla, 2012)
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administrado al inicio y a los 6 meses
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Motivación
Periodo de tiempo: administrado al inicio y a los 2, 6 y 12 meses
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Las razones autónomas para participar en esfuerzos de control de peso (razones personales para el cambio o motivaciones que reflejan una lógica interiorizada para el cambio) y las razones de motivación controlada para el cambio de comportamiento y la pérdida de peso que se imponen externamente o surgen de otros) se evaluarán con la Autoevaluación del Tratamiento. Cuestionario de Regulación (Williams et al, 1996).
La medida consta de 12 ítems, todos puntuados mediante una escala Likert de 7 puntos (1 = nada cierto a 7 = muy cierto).
Las puntuaciones más altas en la subescala de motivaciones autónomas (6 ítems) indican mayores motivaciones autónomas para el cambio de comportamiento y las puntuaciones más altas en la subescala de motivaciones controladas (6 ítems) indican una mayor regulación controlada.
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administrado al inicio y a los 2, 6 y 12 meses
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Apoyo social para conductas de control de peso
Periodo de tiempo: administrado al inicio y a los 2, 6 y 12 meses
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El apoyo social puede facilitar la pérdida de peso y un programa grupal como este puede ofrecer apoyo social, evaluado por la Escala de Apoyo Social para Comportamientos Saludables que pregunta sobre el apoyo social y el sabotaje de los comportamientos de control de peso por parte de familiares, amigos y miembros del grupo.
Dieciocho ítems evalúan el apoyo/sabotaje para consumir un patrón dietético saludable durante el mes anterior (los mismos 9 ítems se califican por separado para los miembros de la familia y para los amigos/miembros del grupo usando opciones de respuesta en una escala de 4 puntos que va desde casi nunca hasta casi siempre). .
Las respuestas se codifican en una subescala de apoyo social y una subescala de sabotaje, donde las puntuaciones medias más altas indican más apoyo o más sabotaje, respectivamente.
Otros 18 ítems evalúan el apoyo/sabotaje social a la actividad física por parte de familiares y amigos utilizando el mismo formato (Ball & Crawford, 2006; Kiernan et al, 2012)
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administrado al inicio y a los 2, 6 y 12 meses
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Cohesión grupal y apoyo social
Periodo de tiempo: administrado a los 2 y 6 meses
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El apoyo social percibido y la cohesión grupal pueden diferir según si los individuos participan en sesiones grupales cara a cara sincrónicas o si tienen comunicación asincrónica basada en texto para ofrecer apoyo social; por lo tanto, evaluaremos la cohesión grupal utilizando la Escala de Cohesión Grupal (Procidano y Heller 1983).
Esta medida tiene 20 ítems centrados en las percepciones de otros miembros del grupo que emplean un formato de respuesta de sí/no más una calificación del apoyo percibido por parte del líder del grupo que varía de 1 a 10 (donde 10 es un gran apoyo y 1 no es ningún apoyo). .
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor cohesión percibida y apoyo social del grupo.
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administrado a los 2 y 6 meses
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Costo
Periodo de tiempo: Calculado continuamente durante 6 meses.
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Los costos no relacionados con la investigación asociados con la entrega de cada componente del tratamiento serán monitoreados continuamente.
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Calculado continuamente durante 6 meses.
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Percepciones de responsabilidad
Periodo de tiempo: administrado a los 2 y 6 meses
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La responsabilidad percibida se evaluará utilizando la subescala de Percepción de Responsabilidad de la Medida de Responsabilidad de Apoyo (Chhabria, Ross y Leahey, 2020).
Esta medida incluye 10 ítems, utilizando una escala Likert de 7 puntos (1 = nada a 7 i = mucho).
La puntuación mínima que se puede obtener es 10 y la puntuación más alta posible es 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de responsabilidad.
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administrado a los 2 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delia West, PhD, University of South Carolina
- Investigador principal: Rebecca Krukowski, PhD, University of Virginia School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams GC, Grow VM, Freedman ZR, Ryan RM, Deci EL. Motivational predictors of weight loss and weight-loss maintenance. J Pers Soc Psychol. 1996 Jan;70(1):115-26. doi: 10.1037//0022-3514.70.1.115.
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Problem-solving therapy for depression: Theory, research and clinical guidelines. John Wiley & Sons, 1989.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00123003
- 1R01DK135227-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el primer artículo que informa los resultados primarios y el primer artículo que informa los resultados secundarios se compartirán después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
El protocolo del estudio, el formulario de consentimiento informado, el plan de análisis estadístico y el código analítico también estarán disponibles para ser compartidos.
Los datos estarán disponibles 12 meses después de la publicación del artículo que informó los datos.
Los datos estarán disponibles en el siguiente sitio web: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 12 meses después de la publicación del artículo que informó los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles en el siguiente sitio web: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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