Optimale digitale gewichtsverliesbehandeling voor plattelandsbewoners (iREACH)
21 december 2025 bijgewerkt door: Delia Smith West, University of South Carolina
Het aanpakken van gezondheidsverschillen op het platteland door het optimaliseren van ‘high-touch’-interventiecomponenten bij de digitale behandeling van obesitas
Ruim 130 miljoen volwassenen in de VS kampen met overgewicht en zwaarlijvigheid, en plattelandsgemeenschappen ervaren aanzienlijk hogere percentages zwaarlijvigheid en daaraan gerelateerde chronische ziekten.
Hoewel leefstijlinterventies met succes klinisch significante gewichtsverlies tot gevolg hebben, is de beschikbaarheid van programma's voor gewichtsbeheersing in plattelandsgebieden beperkt.
Digitale interventies bieden een aantrekkelijk alternatief voor het leveren van levensstijlprogramma’s aan plattelandsbevolking.
Persoonlijke programma's voor de behandeling van gedragsmatige obesitas bereiken echter betere gewichtsverlies dan digitale programma's, waarschijnlijk omdat persoonlijke programma's doorgaans personeelsintensieve "high touch" -behandelingscomponenten omvatten.
Sommige onderzoeken geven aan dat het hebben van een mens ‘achter de gordijn’ van een digitaal programma via feedback per e-mail of met de toevoeging van online groepssessies het gewichtsverlies aanzienlijk kan vergroten.
Daarom zijn de doelstellingen van deze studie het vergroten van de impact op de volksgezondheid van digitale obesitasbehandeling voor plattelandsbevolking door gelijktijdig onderzoek te doen naar drie 'high touch'-interventiecomponenten.
De onderzoekers zullen een zeer efficiënt experiment uitvoeren met deelnemers die in niet-stedelijke gebieden wonen en online uit de hele Verenigde Staten worden gerekruteerd.
Deelnemers (N=616; 22% raciale/etnische minderheid; 40% man) worden gerandomiseerd naar: (1) wekelijks gefaciliteerde synchrone groepsvideosessies (ja versus nee); (2) soort ontvangen zelfcontrolefeedback (door de adviseur vervaardigd versus vooraf geschreven); en (3) individuele coachinggesprekken (ja versus nee).
Deze componenten zullen worden toegevoegd aan ons 24 weken durende, op bewijs gebaseerde, interactieve digitale programma voor gewichtsverlies, dat wordt aangeboden aan groepen van in aanmerking komende individuen.
Op basis van de resultaten van het experiment zullen de onderzoekers een geoptimaliseerd programma identificeren waarin elke component (of combinatie van componenten) op betekenisvolle wijze bijdraagt (minstens 1,5 kg groter gewichtsverlies na 6 maanden) aan verbeterd gewichtsverlies.
De onderzoekers zullen ook verkennende analyses uitvoeren van het gewichtstraject 6 maanden na de behandeling (d.w.z. na 12 maanden) om de uitgebreide impact van de specifieke componenten op gewichtsbeheersing te verduidelijken.
Uiteindelijk zal dit onderzoek de weg vrijmaken voor de bevestiging van de meest veelbelovende digitale gedragsinterventie voor gewichtsverlies die zonder geografische grenzen kan worden gebruikt om de zwaarlijvigheidscijfers onder plattelandsbewoners terug te dringen en het bewijs te leveren dat nodig is om best practice-beleid vast te stellen voor breed effectieve digitale benaderingen van gewichtsbeheersing. .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
616
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Teace Markwalter, MPH, CHES
- Telefoonnummer: 434-297-5874
- E-mail: bdw9cp@virginia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Janna Borden, MS
- Telefoonnummer: 803-777-3471
- E-mail: jsborden@mailbox.sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- University of South Carolina
-
Contact:
- Teace Markwalter, MPH, CHES
- Telefoonnummer: 866-271-7217
- E-mail: bdw9cp@virginia.edu
-
Contact:
- Janna Borden, MS
- Telefoonnummer: 866-271-7217
- E-mail: jsborden@mailbox.sc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
een body mass index [BMI] > 25-55 kg/m2 hebben;
- thuisadres in een postcode die is geclassificeerd als niet-stedelijk in de USDA Rural-Urban Commuting Area [RUCA]-codes van 4-10);
- geen fysieke beperkingen hebben die het lopen in een gematigd tempo gedurende ten minste 10 minuten zonder te stoppen belemmeren;
- geïnformeerde toestemming kunnen geven;
- toegang hebben tot een smartphone en een computer of tablet met een videocamera en stabiele toegang tot internet (thuis of op het werk of een andere stabiele toegangsbron);
- voltooi alle screening- en basisvragenlijsten en -activiteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Er mag slechts één lid van een huishouden gelijktijdig deelnemen.
- momenteel deelneemt aan een ander afslankprogramma, een afslankmedicijn gebruikt, een voorgeschiedenis heeft van bariatrische chirurgie, of ≥ 10 pond bent afgevallen in de afgelopen 6 maanden;
- zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan zes maanden na de bevalling bent, of van plan bent zwanger te worden tijdens de periode van het onderzoek;
- een medische aandoening melden die van invloed zou kunnen zijn op de veiligheid en/of werkzaamheid van een programma voor gewichtsbeheersing waarbij dieet en lichamelijke activiteit betrokken zijn (bijvoorbeeld een ongecontroleerde hartaandoening, dementie, boulimia nervosa of eetbuistoornis, of andere significante psychiatrische problemen);
- of omstandigheden melden die naar het oordeel van een van de hoofdonderzoekers (MPI's) het onwaarschijnlijk maken dat ze het interventieprotocol gedurende zes maanden onafhankelijk zullen kunnen volgen, inclusief omstandigheden die hun vermogen zouden kunnen omvatten om zelfstandig met het materiaal van de interventiewebsite om te gaan, geef zelfcontrole-informatie op een smartphone-app, woon Zoom-videogroeps- of individuele sessies bij op de beschikbare tijden (indien gerandomiseerd om deze behandelingscomponenten te ontvangen) en vul online vragenlijsten in.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kern+Gefaciliteerde wekelijkse groepssessies+Counselor-feedback+Individuele coachinggesprekken
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedrag: gefaciliteerde wekelijkse groepssessies Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties van 60 minuten. Gedrag: door adviseurs samengestelde feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtsmonitoring gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen. Gedrag: Individuele coachingsgesprekken Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachingsgesprekken van 30 minuten om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties.
Deze groepen zullen 60 minuten duren en zullen worden gefaciliteerd door een getrainde professional, die de informatie- en gedragsstrategieën die in de wekelijkse modules worden geïntroduceerd, versterkt, de ervaringen van deelnemers opdoet bij het toepassen van gedragsvaardigheden om nieuwe voedings- en bewegingsgewoonten vast te stellen, en het oplossen van problemen begeleidt. .
Groepscohesie om sociale steun te bieden wordt bevorderd.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtscontrole gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen.
De per e-mail verzonden feedback zal een positieve versterking bieden voor het succesvol behalen van doelen, mogelijke gebieden voor verbetering identificeren en mogelijke strategieën voor geïdentificeerde uitdagingen voorstellen.
Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachinggesprekken om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies.
De eerste oproep zal de nadruk leggen op het versterken van de motivatie en het bevorderen van vroege betrokkenheid bij de behandeling door het opbouwen van een goede verstandhouding, het onderzoeken van persoonlijke redenen voor gewichtsverlies en verandering van levensstijl, en het versterken en uitbreiden van veranderingsgesprekken, en dit zal plaatsvinden voorafgaand aan het starten van het kernprogramma.
Bij daaropvolgende oproepen zal gebruik worden gemaakt van een op motiverende interviews gebaseerde benadering om problemen op te lossen die barrières voor zelfcontrole in de weg staan, met name zelfcontrole via het dieet vanwege de sterke rol die het speelt bij het bevorderen van beter gewichtsverlies en zal plaatsvinden tijdens de eerste helft van het programma, als weerspiegeling van de kritische rol van vroege betrokkenheid bij het behandelprogramma voor succes bij gewichtsverlies op de lange termijn.
Coachingsgesprekken duren ongeveer 30 minuten en volgen een semi-gestructureerd interviewformaat.
|
|
Experimenteel: Kern+gefaciliteerde wekelijkse groepssessies+vooraf geschreven feedback
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedrag: gefaciliteerde wekelijkse groepssessies Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties van 60 minuten. Gedragsmatig: vooraf geschreven feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole met betrekking tot dieetmonitoring, fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op wekelijkse modulebetrokkenheid. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties.
Deze groepen zullen 60 minuten duren en zullen worden gefaciliteerd door een getrainde professional, die de informatie- en gedragsstrategieën die in de wekelijkse modules worden geïntroduceerd, versterkt, de ervaringen van deelnemers opdoet bij het toepassen van gedragsvaardigheden om nieuwe voedings- en bewegingsgewoonten vast te stellen, en het oplossen van problemen begeleidt. .
Groepscohesie om sociale steun te bieden wordt bevorderd.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole binnen elk van de volgende domeinen: voedingsmonitoring, monitoring van fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op de wekelijkse voltooiing van de module.
Feedback wordt automatisch gegenereerd op basis van beslissingsalgoritmen en wordt verzonden door programmamedewerkers.
|
|
Experimenteel: Kern+gefaciliteerde wekelijkse groepssessies+vooraf geschreven feedback+individuele coachinggesprekken
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedrag: gefaciliteerde wekelijkse groepssessies Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties van 60 minuten. Gedragsmatig: vooraf geschreven feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole met betrekking tot dieetmonitoring, fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op wekelijkse modulebetrokkenheid. Gedrag: Individuele coachingsgesprekken Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachingsgesprekken van 30 minuten om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties.
Deze groepen zullen 60 minuten duren en zullen worden gefaciliteerd door een getrainde professional, die de informatie- en gedragsstrategieën die in de wekelijkse modules worden geïntroduceerd, versterkt, de ervaringen van deelnemers opdoet bij het toepassen van gedragsvaardigheden om nieuwe voedings- en bewegingsgewoonten vast te stellen, en het oplossen van problemen begeleidt. .
Groepscohesie om sociale steun te bieden wordt bevorderd.
Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachinggesprekken om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies.
De eerste oproep zal de nadruk leggen op het versterken van de motivatie en het bevorderen van vroege betrokkenheid bij de behandeling door het opbouwen van een goede verstandhouding, het onderzoeken van persoonlijke redenen voor gewichtsverlies en verandering van levensstijl, en het versterken en uitbreiden van veranderingsgesprekken, en dit zal plaatsvinden voorafgaand aan het starten van het kernprogramma.
Bij daaropvolgende oproepen zal gebruik worden gemaakt van een op motiverende interviews gebaseerde benadering om problemen op te lossen die barrières voor zelfcontrole in de weg staan, met name zelfcontrole via het dieet vanwege de sterke rol die het speelt bij het bevorderen van beter gewichtsverlies en zal plaatsvinden tijdens de eerste helft van het programma, als weerspiegeling van de kritische rol van vroege betrokkenheid bij het behandelprogramma voor succes bij gewichtsverlies op de lange termijn.
Coachingsgesprekken duren ongeveer 30 minuten en volgen een semi-gestructureerd interviewformaat.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole binnen elk van de volgende domeinen: voedingsmonitoring, monitoring van fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op de wekelijkse voltooiing van de module.
Feedback wordt automatisch gegenereerd op basis van beslissingsalgoritmen en wordt verzonden door programmamedewerkers.
|
|
Experimenteel: Kern+Gefaciliteerde wekelijkse groepssessies+Counselor-feedback
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedrag: gefaciliteerde wekelijkse groepssessies Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties van 60 minuten. Gedrag: door adviseurs samengestelde feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtsmonitoring gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen 24 gefaciliteerde wekelijkse groepssessies op basis van online videoconferenties.
Deze groepen zullen 60 minuten duren en zullen worden gefaciliteerd door een getrainde professional, die de informatie- en gedragsstrategieën die in de wekelijkse modules worden geïntroduceerd, versterkt, de ervaringen van deelnemers opdoet bij het toepassen van gedragsvaardigheden om nieuwe voedings- en bewegingsgewoonten vast te stellen, en het oplossen van problemen begeleidt. .
Groepscohesie om sociale steun te bieden wordt bevorderd.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtscontrole gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen.
De per e-mail verzonden feedback zal een positieve versterking bieden voor het succesvol behalen van doelen, mogelijke gebieden voor verbetering identificeren en mogelijke strategieën voor geïdentificeerde uitdagingen voorstellen.
|
|
Experimenteel: Core+ Counselor-feedback+individuele coachinggesprekken
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedrag: door adviseurs samengestelde feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtsmonitoring gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen. Gedrag: Individuele coachingsgesprekken Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachingsgesprekken van 30 minuten om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtscontrole gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen.
De per e-mail verzonden feedback zal een positieve versterking bieden voor het succesvol behalen van doelen, mogelijke gebieden voor verbetering identificeren en mogelijke strategieën voor geïdentificeerde uitdagingen voorstellen.
Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachinggesprekken om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies.
De eerste oproep zal de nadruk leggen op het versterken van de motivatie en het bevorderen van vroege betrokkenheid bij de behandeling door het opbouwen van een goede verstandhouding, het onderzoeken van persoonlijke redenen voor gewichtsverlies en verandering van levensstijl, en het versterken en uitbreiden van veranderingsgesprekken, en dit zal plaatsvinden voorafgaand aan het starten van het kernprogramma.
Bij daaropvolgende oproepen zal gebruik worden gemaakt van een op motiverende interviews gebaseerde benadering om problemen op te lossen die barrières voor zelfcontrole in de weg staan, met name zelfcontrole via het dieet vanwege de sterke rol die het speelt bij het bevorderen van beter gewichtsverlies en zal plaatsvinden tijdens de eerste helft van het programma, als weerspiegeling van de kritische rol van vroege betrokkenheid bij het behandelprogramma voor succes bij gewichtsverlies op de lange termijn.
Coachingsgesprekken duren ongeveer 30 minuten en volgen een semi-gestructureerd interviewformaat.
|
|
Experimenteel: Core+ Counselor-gerichte feedback
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedrag: door adviseurs samengestelde feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtsmonitoring gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn opgesteld door een getrainde professional op basis van hun dieet, fysieke activiteit en gewichtscontrole gedurende de week, evenals hun voltooiing van online modules, om een geïndividualiseerd feedbackbericht samen te stellen.
De per e-mail verzonden feedback zal een positieve versterking bieden voor het succesvol behalen van doelen, mogelijke gebieden voor verbetering identificeren en mogelijke strategieën voor geïdentificeerde uitdagingen voorstellen.
|
|
Experimenteel: Kern+voorgeschreven feedback+individuele coachinggesprekken
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedragsmatig: vooraf geschreven feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole met betrekking tot dieetmonitoring, fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op wekelijkse modulebetrokkenheid. Gedrag: Individuele coachingsgesprekken Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachingsgesprekken van 30 minuten om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen 3 online één-op-één coachinggesprekken om zich te concentreren op het identificeren en aanpakken van uitdagingen voor succesvolle gedragsverandering en gewichtsverlies.
De eerste oproep zal de nadruk leggen op het versterken van de motivatie en het bevorderen van vroege betrokkenheid bij de behandeling door het opbouwen van een goede verstandhouding, het onderzoeken van persoonlijke redenen voor gewichtsverlies en verandering van levensstijl, en het versterken en uitbreiden van veranderingsgesprekken, en dit zal plaatsvinden voorafgaand aan het starten van het kernprogramma.
Bij daaropvolgende oproepen zal gebruik worden gemaakt van een op motiverende interviews gebaseerde benadering om problemen op te lossen die barrières voor zelfcontrole in de weg staan, met name zelfcontrole via het dieet vanwege de sterke rol die het speelt bij het bevorderen van beter gewichtsverlies en zal plaatsvinden tijdens de eerste helft van het programma, als weerspiegeling van de kritische rol van vroege betrokkenheid bij het behandelprogramma voor succes bij gewichtsverlies op de lange termijn.
Coachingsgesprekken duren ongeveer 30 minuten en volgen een semi-gestructureerd interviewformaat.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole binnen elk van de volgende domeinen: voedingsmonitoring, monitoring van fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op de wekelijkse voltooiing van de module.
Feedback wordt automatisch gegenereerd op basis van beslissingsalgoritmen en wordt verzonden door programmamedewerkers.
|
|
Experimenteel: Kern+vooraf geschreven feedback
Gedrag: kern De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfcontrole van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie-inname. en lichamelijke activiteitsdoelen. Gedragsmatig: vooraf geschreven feedback Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole met betrekking tot dieetmonitoring, fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op wekelijkse modulebetrokkenheid. |
De kerninterventie omvat 24 wekelijkse online gedragsmodules, een online interactief discussiebord, een tracker voor fysieke activiteit, een e-weegschaal met aanbevelingen voor dagelijks zelfwegen, zelfmonitoring van het dieet via een app, evenals wekelijkse calorie- en fysieke activiteit. doelen.
Wekelijkse tips en berichten op het discussiebord nodigen deelnemers uit om de vaardigheden die in de modules zijn geïntroduceerd toe te passen en zorgen voor interactie en sociale ondersteuning binnen de gesloten groep die tegelijkertijd met het programma start.
Deelnemers ontvangen maximaal 24 wekelijkse berichten die zijn samengesteld uit een reeks vooraf geschreven berichten die aansluiten bij succes, gedeeltelijk succes of afwezigheid van zelfcontrole binnen elk van de volgende domeinen: voedingsmonitoring, monitoring van fysieke activiteit en zelfwegen. evenals op de wekelijkse voltooiing van de module.
Feedback wordt automatisch gegenereerd op basis van beslissingsalgoritmen en wordt verzonden door programmamedewerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het verschil in gewicht tussen het randomisatiegewicht en het 6-maandsgewicht.
Gewichtswaarden worden verkregen door een elektronische weegschaal die aan de deelnemers wordt verstrekt en die de gegevens naar de onderzoeksserver verzendt.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het verschil in gewicht tussen het randomisatiegewicht en het 12-maandengewicht.
Gewichtswaarden worden verkregen door een elektronische weegschaal die aan de deelnemers wordt verstrekt en die de gegevens naar de onderzoeksserver verzendt.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het verschil in gewicht tussen het randomisatiegewicht en het gegevensverzamelingsgewicht over 2 maanden wordt verkregen door een Fitbit e-weegschaal en verzonden naar de study.server
|
2 maanden
|
|
Dagen van zelfcontrole van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Continu berekend gedurende 12 maanden
|
Zelfcontrole van het lichaamsgewicht wordt objectief gemeten als het aantal dagen waarop gegevens over het gewicht zijn verzonden via de door het onderzoek verstrekte e-weegschaal aan het onderzoeksteam via de Fitbit API
|
Continu berekend gedurende 12 maanden
|
|
Dagen van zelfcontrole via het dieet
Tijdsspanne: Continu berekend gedurende 12 maanden
|
Zelfcontrole op het gebied van het dieet wordt objectief gemeten als het aantal dagen waarop gegevens over de inname via de voeding (geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken) voor minimaal twee maaltijden in de Fitbit-app zijn ingevoerd en via de Fitbit API naar het onderzoeksteam zijn verzonden
|
Continu berekend gedurende 12 maanden
|
|
Dagen van zelfcontrole van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Continu berekend gedurende 12 maanden
|
De zelfcontrole van fysieke activiteit wordt objectief gemeten als het aantal dagen waarop activiteitsgegevens zijn verzameld door het dragen van de door het onderzoek geleverde Fitbit-tracker en via de Fitbit API naar het onderzoeksteam zijn verzonden; Dagen met een draagtijd van minimaal >/= 10 uur, beoordeeld als 10 uur hartslagmetingen die niet nul zijn, vastgelegd door het Fitbit-apparaat, worden beschouwd als een dag van zelfcontrole
|
Continu berekend gedurende 12 maanden
|
|
Percentage voltooide interactieve e-learningmodules
Tijdsspanne: Continu berekend gedurende 6 maanden
|
Het deel van de modules waarin lessen worden gegeven over het opbouwen van gedragsmatige gewichtsbeheersing en die door de deelnemers worden voltooid, wordt bepaald aan de hand van gegevens over het gebruik van de website. Het voltooide deel wordt berekend als het aantal voltooide modules / 24 [d.w.z. het totale aantal modules dat in de loop van de cursus beschikbaar is gesteld. de interventie]
|
Continu berekend gedurende 6 maanden
|
|
Aandeel van de bijgewoonde groeps-chatsessies en individuele coachinggesprekken (percentage), voor degenen die gerandomiseerd zijn om deze behandelingselementen te ontvangen
Tijdsspanne: Continu berekend gedurende 6 maanden
|
De aanwezigheid bij behandelingssessies zal worden geregistreerd door interventionistisch personeel dat de sessies verzorgt voor de deelnemers die gerandomiseerd zijn om deze behandelingselementen te ontvangen, en het aandeel van de aanwezigen zal worden berekend (bijgewoond/aangeboden aantal).
|
Continu berekend gedurende 6 maanden
|
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Zelfregulering is het algemene vermogen om gedrag te reguleren om gewenste toekomstige resultaten en persoonlijke doelen te bereiken door de voortgang te monitoren door middel van zelfmonitoring, het stellen van doelen, het krijgen van feedback, het aanpassen van gedrag en zelfbeloning; Het gebruik van zelfreguleringsprocessen voor gewichtsbeheersing zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfreguleringsvragenlijst (Kliemann, Beeken, Wardle, 2016).
De maatstaf bestaat uit 63 items die worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal (1-helemaal niet mee eens top 5=zeer mee eens) en hogere scores duiden op een groter zelfregulerend vermogen.
|
toegediend bij baseline, 6 en 12 maanden
|
|
Ondersteunende verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: toegediend op 2 en 6 maanden
|
Ondersteunende verantwoordelijkheid kan de therapietrouw vergroten wanneer de indruk wordt gewekt dat een betrouwbaar en zorgzaam persoon met specifieke expertise iemands handelingen in de gaten houdt, en individuen zich verplicht voelen een belofte na te komen of redenen uit te leggen waarom het niet lukt om een resultaat te bereiken.
De onderzoekers zullen de ondersteunende verantwoordelijkheid beoordelen met behulp van de Support Accountability Inventory (Meyerhoff, Haldar, & Mohr, 2021).
Deze inventaris bestaat uit 6 items met een Likert-schaalantwoordformaat variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere totaalscores wijzen op een hogere waargenomen ondersteunende verantwoordelijkheid.
|
toegediend op 2 en 6 maanden
|
|
Probleemoplossing
Tijdsspanne: toegediend bij baseline en na 6 maanden
|
Probleemoplossing is een formeel proces om barrières en uitdagingen voor gedragsverandering te identificeren en op constructieve wijze mogelijke oplossingen te identificeren om de negatieve impact van de barrières op gedragsverandering te minimaliseren; het oplossen van problemen wordt beoordeeld door de Problem Solving Test (Nezu, Nezu & D'Zurilla, 2012)
|
toegediend bij baseline en na 6 maanden
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: toegediend bij baseline en na 2, 6 en 12 maanden
|
Autonome redenen om deel te nemen aan inspanningen om gewicht te beheersen (persoonlijke redenen voor verandering of motivaties die een geïnternaliseerde reden voor verandering weerspiegelen) en gecontroleerde motivatieredenen voor gedragsverandering en gewichtsverlies die van buitenaf worden opgelegd of door anderen worden veroorzaakt) zullen worden beoordeeld met de Treatment Self- Regulatievragenlijst (Williams et al, 1996).
De meting bestaat uit 12 items, die allemaal worden gescoord op een 7-punts Likertschaal (1=helemaal niet waar tot 7=helemaal waar).
Hogere scores op de autonome subschaal (6 items) duiden op grotere autonome motivaties voor gedragsverandering en hogere scores op de subschaal gecontroleerde motivaties (6 items) duiden op een hogere gecontroleerde regulatie.
|
toegediend bij baseline en na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Sociale ondersteuning voor gewichtsbeheersingsgedrag
Tijdsspanne: toegediend bij baseline en na 2, 6 en 12 maanden
|
Sociale steun kan gewichtsverlies vergemakkelijken en een op groepen gebaseerd programma als dit kan sociale steun bieden, beoordeeld door de Social Support for Healthy Behaviors Scale, die vragen stelt over sociale steun en sabotage van gewichtsbeheersingsgedrag van familie, vrienden en groepsleden.
Achttien items beoordelen de ondersteuning/sabotage voor het consumeren van een gezond voedingspatroon in de afgelopen maand (dezelfde 9 items worden afzonderlijk beoordeeld voor familieleden en voor vrienden/groepsleden met behulp van antwoordopties op een vierpuntsschaal die varieert van bijna nooit tot bijna altijd) .
De antwoorden worden gecodeerd in een subschaal voor sociale steun en een subschaal voor sabotage, waarbij hogere gemiddelde scores respectievelijk meer steun of meer sabotage aangeven.
Nog eens 18 items beoordelen sociale steun/sabotage voor fysieke activiteit van familie en vrienden met behulp van hetzelfde format (Ball & Crawford, 2006; Kiernan et al, 2012)
|
toegediend bij baseline en na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Groepscohesie en sociale steun
Tijdsspanne: toegediend op 2 en 6 maanden
|
De waargenomen sociale steun en groepscohesie kunnen verschillen afhankelijk van de vraag of individuen deelnemen aan synchrone face-to-face groepssessies of dat ze asynchrone, op tekst gebaseerde communicatie hebben om sociale steun te bieden; daarom zullen we de groepscohesie beoordelen met behulp van de Group Cohesion Scale (Procidano & Heller 1983).
Deze maatstaf heeft 20 items gericht op de perceptie van andere groepsleden, waarbij gebruik wordt gemaakt van een ja/nee-antwoordformaat, plus een beoordeling van de waargenomen steun van het groepsleideritem, variërend van 1 tot 10 (waarbij 10 extreem ondersteunend is en 1 helemaal niet ondersteunend). .
Hogere totaalscores duiden op een grotere waargenomen cohesie en sociale steun van de groep.
|
toegediend op 2 en 6 maanden
|
|
Kosten
Tijdsspanne: Continu berekend gedurende 6 maanden
|
De niet-onderzoeksgerelateerde kosten die verband houden met de levering van elk behandelingsonderdeel zullen voortdurend worden gecontroleerd.
|
Continu berekend gedurende 6 maanden
|
|
Percepties van verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: toegediend op 2 en 6 maanden
|
De waargenomen verantwoordelijkheid zal worden beoordeeld met behulp van de subschaal Perceptions of Accountability van de Supportive Accountability Measure (Chhabria, Ross & Leahey, 2020).
Deze maatstaf omvat 10 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal niet tot 7 i = heel erg).
De minimaal haalbare score is 10 en de hoogst mogelijke score is 70, en hogere scores duiden op een grotere waargenomen verantwoordelijkheid.
|
toegediend op 2 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delia West, PhD, University of South Carolina
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Krukowski, PhD, University of Virginia School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williams GC, Grow VM, Freedman ZR, Ryan RM, Deci EL. Motivational predictors of weight loss and weight-loss maintenance. J Pers Soc Psychol. 1996 Jan;70(1):115-26. doi: 10.1037//0022-3514.70.1.115.
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Problem-solving therapy for depression: Theory, research and clinical guidelines. John Wiley & Sons, 1989.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00123003
- 1R01DK135227-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in het eerste artikel waarin de primaire uitkomsten worden gerapporteerd en het eerste artikel waarin de secundaire uitkomsten worden gerapporteerd, worden na de-identificatie gedeeld (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
Het onderzoeksprotocol, het formulier voor geïnformeerde toestemming, het statistische analyseplan en de analytische code zullen ook beschikbaar zijn om te worden gedeeld.
De gegevens worden 12 maanden na de publicatie van het artikel waarin de gegevens worden gerapporteerd beschikbaar gesteld.
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op de volgende website: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden 12 maanden na de publicatie van het artikel waarin de gegevens worden gerapporteerd beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op de volgende website: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .