Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimale digitale Gewichtsverlustbehandlung für Landbevölkerung (iREACH)

8. November 2023 aktualisiert von: Delia Smith West, University of South Carolina

Beseitigung von gesundheitlichen Ungleichheiten im ländlichen Raum durch Optimierung von „High Touch“-Interventionskomponenten bei der digitalen Behandlung von Fettleibigkeit

Über 130 Millionen Erwachsene in den USA leiden an Übergewicht und Fettleibigkeit, und in ländlichen Gemeinden kommt es deutlich häufiger zu Fettleibigkeit und damit verbundenen chronischen Krankheiten. Obwohl Lebensstilinterventionen erfolgreich zu klinisch signifikanten Gewichtsverlusten führen, ist die Verfügbarkeit von Programmen zur Gewichtskontrolle in ländlichen Gebieten begrenzt. Digitale Interventionen bieten eine attraktive Alternative für die Bereitstellung von Lifestyle-Programmen für die ländliche Bevölkerung. Persönliche Programme zur Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas führen jedoch zu besseren Gewichtsverlusten als digitale Programme, wahrscheinlich weil persönliche Programme typischerweise personalintensive „High-Touch“-Behandlungskomponenten umfassen. Einige Studien deuten darauf hin, dass die Anwesenheit eines Menschen „hinter den Kulissen“ eines digitalen Programms durch E-Mail-Feedback oder zusätzlich zu Online-Gruppensitzungen den Gewichtsverlust erheblich steigern kann. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der digitalen Adipositas-Behandlung auf die öffentliche Gesundheit für die ländliche Bevölkerung zu erhöhen, indem gleichzeitig drei „High Touch“-Interventionskomponenten untersucht werden. Die Ermittler werden ein hocheffizientes Experiment mit Teilnehmern durchführen, die in nichtstädtischen Gebieten wohnen und online aus den gesamten Vereinigten Staaten rekrutiert werden. Die Teilnehmer (N=616; 22 % rassische/ethnische Minderheit; 40 % männlich) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt: (1) wöchentlich moderierte synchrone Gruppenvideositzungen (ja vs. nein); (2) Art des erhaltenen Selbstüberwachungs-Feedbacks (vom Berater erstellt vs. vorgefertigt); und (3) individuelle Coaching-Anrufe (ja vs. nein). Diese Komponenten werden in unser 24-wöchiges evidenzbasiertes, interaktives digitales Programm zur Gewichtsreduktion integriert, das Gruppen berechtigter Personen angeboten wird. Basierend auf den Ergebnissen des Experiments werden die Forscher ein optimiertes Programm identifizieren, in dem jede Komponente (oder Kombination von Komponenten) trägt sinnvoll (mindestens 1,5 kg mehr Gewichtsverlust nach 6 Monaten) zu einem verstärkten Gewichtsverlust bei. Die Forscher werden auch explorative Analysen der Gewichtsverläufe 6 Monate nach der Behandlung (d. h. 12 Monate) durchführen, um den erweiterten Einfluss der spezifischen Komponenten auf die Gewichtskontrolle aufzuklären. Letztendlich wird diese Forschung die Voraussetzungen für die Bestätigung der vielversprechendsten digitalen verhaltensorientierten Gewichtsreduktionsintervention schaffen, die über geografische Grenzen hinweg zur Reduzierung der Fettleibigkeitsraten bei Landbewohnern eingesetzt werden kann und die erforderlichen Beweise liefert, um Best-Practice-Richtlinien für allgemein wirksame digitale Ansätze zur Gewichtskontrolle festzulegen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

616

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einen Body-Mass-Index [BMI] > 25-55 kg/m2 haben;

    • Heimatadresse in einer Postleitzahl, die in den USDA Rural-Urban Commuting Area [RUCA]-Codes 4-10 als nicht-städtisch eingestuft ist);
    • keine körperlichen Einschränkungen haben, die es unmöglich machen, mindestens 10 Minuten lang in mäßigem Tempo zu gehen, ohne anzuhalten;
    • in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben;
    • Zugang zu einem Smartphone und einem Computer oder Tablet mit Videokamera und stabilen Zugang zum Internet haben (zu Hause oder am Arbeitsplatz oder über eine andere stabile Zugangsquelle);
    • Füllen Sie alle Screening- und Baseline-Fragebögen und Aktivitäten aus.

Ausschlusskriterien:

  • Es darf jeweils nur ein Mitglied eines Haushalts gleichzeitig teilnehmen.
  • Sie nehmen derzeit an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme teil, nehmen Medikamente zur Gewichtsabnahme ein, haben in der Vergangenheit eine bariatrische Operation hinter sich oder haben in den letzten 6 Monaten ≥ 10 Pfund abgenommen;
  • schwanger sind, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt sind oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden;
  • einen medizinischen Zustand melden, der die Sicherheit und/oder Wirksamkeit eines Gewichtsmanagementprogramms, das Ernährung und körperliche Aktivität umfasst, beeinträchtigen würde (z. B. unkontrollierte Herzerkrankung, Demenz, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung oder andere schwerwiegende psychiatrische Probleme);
  • oder Bedingungen melden, die nach Einschätzung eines der Hauptforscher (MPIs) es unwahrscheinlich machen, dass sie sechs Monate lang unabhängig dem Interventionsprotokoll folgen können, einschließlich Bedingungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, sich unabhängig mit den Materialien der Interventionswebsite auseinanderzusetzen, Bereitstellung von Selbstüberwachungsinformationen über eine Smartphone-App, Teilnahme an Zoom-Videogruppen- oder Einzelsitzungen zu den verfügbaren Zeiten (sofern für den Erhalt dieser Behandlungskomponenten randomisiert) und Ausfüllen von Online-Fragebögen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernkompetenz + moderierte wöchentliche Gruppensitzungen + vom Berater erstelltes Feedback + individuelle Coaching-Anrufe

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen Die Teilnehmer erhalten 24, 60-minütige, moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis einer Online-Videokonferenz.

Verhalten: Von einem Berater erstelltes Feedback Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen.

Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe Die Teilnehmer erhalten drei 30-minütige Online-Einzelcoaching-Anrufe, bei denen der Schwerpunkt auf der Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme liegt.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen
Die Teilnehmer erhalten 24 moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis von Online-Videokonferenzen. Diese Gruppen dauern 60 Minuten und werden von einem ausgebildeten Fachmann geleitet, der die in den wöchentlichen Modulen eingeführten Informationen und Verhaltensstrategien vertieft, die Erfahrungen der Teilnehmer bei der Anwendung von Verhaltensfähigkeiten zur Etablierung neuer Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten erhebt und bei der Problemlösung anleitet . Der Gruppenzusammenhalt zur Bereitstellung sozialer Unterstützung wird gefördert.
Verhalten: Vom Berater erstelltes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen. Das per E-Mail verschickte Feedback wird eine positive Bestätigung für die erfolgreiche Zielerreichung sein, mögliche Bereiche für Verbesserungen identifizieren und mögliche Strategien für identifizierte Herausforderungen vorschlagen.
Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe
Die Teilnehmer erhalten drei Online-Einzelcoaching-Anrufe, die sich auf die Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme konzentrieren. Bei der ersten Aufforderung wird der Schwerpunkt auf der Stärkung der Motivation und der Förderung eines frühen Behandlungsengagements liegen, indem eine Beziehung aufgebaut, persönliche Gründe für Gewichtsabnahme und Lebensstiländerung erkundet und Gespräche über Veränderungen verstärkt und ausgeweitet werden. Die Aufforderung findet vor Beginn des Kernprogramms statt. Nachfolgende Anrufe werden einen auf Motivationsinterviews basierenden Ansatz nutzen, um Hindernisse für die Selbstüberwachung zu lösen, insbesondere die Selbstüberwachung der Ernährung, da sie eine wichtige Rolle bei der Förderung einer besseren Gewichtsabnahme spielt und in der ersten Hälfte des Programms stattfinden wird, was den kritischen Punkt widerspiegelt Rolle einer frühen Einbindung in das Behandlungsprogramm für den langfristigen Erfolg beim Abnehmen. Die Coaching-Anrufe dauern etwa 30 Minuten und folgen einem halbstrukturierten Interviewformat.
Experimental: Kernkompetenzen + moderierte wöchentliche Gruppensitzungen + vorgefertigtes Feedback

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen Die Teilnehmer erhalten 24, 60-minütige, moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis einer Online-Videokonferenz.

Verhalten: Vorgefertigtes Feedback. Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in Bezug auf Ernährungsüberwachung, körperliche Aktivität und Selbstwiegen ausgerichtet sind. sowie auf wöchentliches Modulengagement.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen
Die Teilnehmer erhalten 24 moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis von Online-Videokonferenzen. Diese Gruppen dauern 60 Minuten und werden von einem ausgebildeten Fachmann geleitet, der die in den wöchentlichen Modulen eingeführten Informationen und Verhaltensstrategien vertieft, die Erfahrungen der Teilnehmer bei der Anwendung von Verhaltensfähigkeiten zur Etablierung neuer Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten erhebt und bei der Problemlösung anleitet . Der Gruppenzusammenhalt zur Bereitstellung sozialer Unterstützung wird gefördert.
Verhalten: Vorgefertigtes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in jedem der folgenden Bereiche ausgerichtet sind: Ernährungsüberwachung, Überwachung körperlicher Aktivität und Selbstwägung. sowie bei wöchentlichem Modulabschluss. Feedback wird automatisch auf der Grundlage von Entscheidungsalgorithmen generiert und von den Programmmitarbeitern gesendet.
Experimental: Kernkompetenz + moderierte wöchentliche Gruppensitzungen + vorgefertigtes Feedback + individuelle Coaching-Anrufe

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen Die Teilnehmer erhalten 24, 60-minütige, moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis einer Online-Videokonferenz.

Verhalten: Vorgefertigtes Feedback. Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in Bezug auf Ernährungsüberwachung, körperliche Aktivität und Selbstwiegen ausgerichtet sind. sowie auf wöchentliches Modulengagement.

Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe Die Teilnehmer erhalten drei 30-minütige Online-Einzelcoaching-Anrufe, bei denen der Schwerpunkt auf der Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme liegt.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen
Die Teilnehmer erhalten 24 moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis von Online-Videokonferenzen. Diese Gruppen dauern 60 Minuten und werden von einem ausgebildeten Fachmann geleitet, der die in den wöchentlichen Modulen eingeführten Informationen und Verhaltensstrategien vertieft, die Erfahrungen der Teilnehmer bei der Anwendung von Verhaltensfähigkeiten zur Etablierung neuer Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten erhebt und bei der Problemlösung anleitet . Der Gruppenzusammenhalt zur Bereitstellung sozialer Unterstützung wird gefördert.
Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe
Die Teilnehmer erhalten drei Online-Einzelcoaching-Anrufe, die sich auf die Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme konzentrieren. Bei der ersten Aufforderung wird der Schwerpunkt auf der Stärkung der Motivation und der Förderung eines frühen Behandlungsengagements liegen, indem eine Beziehung aufgebaut, persönliche Gründe für Gewichtsabnahme und Lebensstiländerung erkundet und Gespräche über Veränderungen verstärkt und ausgeweitet werden. Die Aufforderung findet vor Beginn des Kernprogramms statt. Nachfolgende Anrufe werden einen auf Motivationsinterviews basierenden Ansatz nutzen, um Hindernisse für die Selbstüberwachung zu lösen, insbesondere die Selbstüberwachung der Ernährung, da sie eine wichtige Rolle bei der Förderung einer besseren Gewichtsabnahme spielt und in der ersten Hälfte des Programms stattfinden wird, was den kritischen Punkt widerspiegelt Rolle einer frühen Einbindung in das Behandlungsprogramm für den langfristigen Erfolg beim Abnehmen. Die Coaching-Anrufe dauern etwa 30 Minuten und folgen einem halbstrukturierten Interviewformat.
Verhalten: Vorgefertigtes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in jedem der folgenden Bereiche ausgerichtet sind: Ernährungsüberwachung, Überwachung körperlicher Aktivität und Selbstwägung. sowie bei wöchentlichem Modulabschluss. Feedback wird automatisch auf der Grundlage von Entscheidungsalgorithmen generiert und von den Programmmitarbeitern gesendet.
Experimental: Kernkompetenzen + moderierte wöchentliche Gruppensitzungen + von Beratern erstelltes Feedback

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen Die Teilnehmer erhalten 24, 60-minütige, moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis einer Online-Videokonferenz.

Verhalten: Von einem Berater erstelltes Feedback Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Moderierte wöchentliche Gruppensitzungen
Die Teilnehmer erhalten 24 moderierte wöchentliche Gruppensitzungen auf Basis von Online-Videokonferenzen. Diese Gruppen dauern 60 Minuten und werden von einem ausgebildeten Fachmann geleitet, der die in den wöchentlichen Modulen eingeführten Informationen und Verhaltensstrategien vertieft, die Erfahrungen der Teilnehmer bei der Anwendung von Verhaltensfähigkeiten zur Etablierung neuer Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten erhebt und bei der Problemlösung anleitet . Der Gruppenzusammenhalt zur Bereitstellung sozialer Unterstützung wird gefördert.
Verhalten: Vom Berater erstelltes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen. Das per E-Mail verschickte Feedback wird eine positive Bestätigung für die erfolgreiche Zielerreichung sein, mögliche Bereiche für Verbesserungen identifizieren und mögliche Strategien für identifizierte Herausforderungen vorschlagen.
Experimental: Von Core+-Beratern erstelltes Feedback+individuelle Coaching-Anrufe

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Von einem Berater erstelltes Feedback Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen.

Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe Die Teilnehmer erhalten drei 30-minütige Online-Einzelcoaching-Anrufe, bei denen der Schwerpunkt auf der Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme liegt.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Vom Berater erstelltes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen. Das per E-Mail verschickte Feedback wird eine positive Bestätigung für die erfolgreiche Zielerreichung sein, mögliche Bereiche für Verbesserungen identifizieren und mögliche Strategien für identifizierte Herausforderungen vorschlagen.
Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe
Die Teilnehmer erhalten drei Online-Einzelcoaching-Anrufe, die sich auf die Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme konzentrieren. Bei der ersten Aufforderung wird der Schwerpunkt auf der Stärkung der Motivation und der Förderung eines frühen Behandlungsengagements liegen, indem eine Beziehung aufgebaut, persönliche Gründe für Gewichtsabnahme und Lebensstiländerung erkundet und Gespräche über Veränderungen verstärkt und ausgeweitet werden. Die Aufforderung findet vor Beginn des Kernprogramms statt. Nachfolgende Anrufe werden einen auf Motivationsinterviews basierenden Ansatz nutzen, um Hindernisse für die Selbstüberwachung zu lösen, insbesondere die Selbstüberwachung der Ernährung, da sie eine wichtige Rolle bei der Förderung einer besseren Gewichtsabnahme spielt und in der ersten Hälfte des Programms stattfinden wird, was den kritischen Punkt widerspiegelt Rolle einer frühen Einbindung in das Behandlungsprogramm für den langfristigen Erfolg beim Abnehmen. Die Coaching-Anrufe dauern etwa 30 Minuten und folgen einem halbstrukturierten Interviewformat.
Experimental: Von Core+ Counselor erstelltes Feedback

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Von einem Berater erstelltes Feedback Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Vom Berater erstelltes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann auf der Grundlage ihrer Ernährung, körperlichen Aktivität und Gewichtsüberwachung für die Woche sowie der Absolvierung von Online-Modulen erstellt werden, um eine individuelle Feedback-Nachricht zu erstellen. Das per E-Mail verschickte Feedback wird eine positive Bestätigung für die erfolgreiche Zielerreichung sein, mögliche Bereiche für Verbesserungen identifizieren und mögliche Strategien für identifizierte Herausforderungen vorschlagen.
Experimental: Kernkompetenz + vorgefertigtes Feedback + individuelle Coaching-Anrufe

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Vorgefertigtes Feedback. Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in Bezug auf Ernährungsüberwachung, körperliche Aktivität und Selbstwiegen ausgerichtet sind. sowie auf wöchentliches Modulengagement.

Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe Die Teilnehmer erhalten drei 30-minütige Online-Einzelcoaching-Anrufe, bei denen der Schwerpunkt auf der Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme liegt.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Individuelle Coaching-Anrufe
Die Teilnehmer erhalten drei Online-Einzelcoaching-Anrufe, die sich auf die Identifizierung und Bewältigung von Herausforderungen für eine erfolgreiche Verhaltensänderung und Gewichtsabnahme konzentrieren. Bei der ersten Aufforderung wird der Schwerpunkt auf der Stärkung der Motivation und der Förderung eines frühen Behandlungsengagements liegen, indem eine Beziehung aufgebaut, persönliche Gründe für Gewichtsabnahme und Lebensstiländerung erkundet und Gespräche über Veränderungen verstärkt und ausgeweitet werden. Die Aufforderung findet vor Beginn des Kernprogramms statt. Nachfolgende Anrufe werden einen auf Motivationsinterviews basierenden Ansatz nutzen, um Hindernisse für die Selbstüberwachung zu lösen, insbesondere die Selbstüberwachung der Ernährung, da sie eine wichtige Rolle bei der Förderung einer besseren Gewichtsabnahme spielt und in der ersten Hälfte des Programms stattfinden wird, was den kritischen Punkt widerspiegelt Rolle einer frühen Einbindung in das Behandlungsprogramm für den langfristigen Erfolg beim Abnehmen. Die Coaching-Anrufe dauern etwa 30 Minuten und folgen einem halbstrukturierten Interviewformat.
Verhalten: Vorgefertigtes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in jedem der folgenden Bereiche ausgerichtet sind: Ernährungsüberwachung, Überwachung körperlicher Aktivität und Selbstwägung. sowie bei wöchentlichem Modulabschluss. Feedback wird automatisch auf der Grundlage von Entscheidungsalgorithmen generiert und von den Programmmitarbeitern gesendet.
Experimental: Kern- und vorgefertigtes Feedback

Verhalten: Kern Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, die Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien und körperliche Aktivitätsziele.

Verhalten: Vorgefertigtes Feedback. Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in Bezug auf Ernährungsüberwachung, körperliche Aktivität und Selbstwiegen ausgerichtet sind. sowie auf wöchentliches Modulengagement.
Verhalten: Kern
Die Kernintervention umfasst 24 wöchentliche Online-Verhaltensmodule, ein interaktives Online-Diskussionsforum, einen Tracker für körperliche Aktivität, eine E-Waage mit Empfehlungen für das tägliche Selbstwiegen, eine Ernährungsselbstüberwachung über eine App sowie wöchentliche Kalorien- und körperliche Aktivität Ziele. Wöchentliche Tipps und Beiträge im Diskussionsforum laden die Teilnehmer dazu ein, die in den Modulen vermittelten Fähigkeiten anzuwenden und fördern die Interaktion und soziale Unterstützung innerhalb der geschlossenen Gruppe, die gleichzeitig mit dem Programm beginnt.
Verhalten: Vorgefertigtes Feedback
Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 wöchentliche Nachrichten, die aus einer Reihe vorgefertigter Nachrichten bestehen, die auf Erfolg, Teilerfolg oder fehlende Selbstüberwachung in jedem der folgenden Bereiche ausgerichtet sind: Ernährungsüberwachung, Überwachung körperlicher Aktivität und Selbstwägung. sowie bei wöchentlichem Modulabschluss. Feedback wird automatisch auf der Grundlage von Entscheidungsalgorithmen generiert und von den Programmmitarbeitern gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Gewichtsunterschied zwischen dem Randomisierungsgewicht und dem 6-Monats-Gewicht. Die Gewichtswerte werden mit einer elektronischen Waage ermittelt, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird und die Daten an den Studienserver überträgt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Gewichtsunterschied zwischen dem Randomisierungsgewicht und dem 12-Monats-Gewicht. Die Gewichtswerte werden mit einer elektronischen Waage ermittelt, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird und die Daten an den Studienserver überträgt.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
Der Gewichtsunterschied zwischen dem Randomisierungsgewicht und dem 2-Monats-Datenerfassungsgewicht wird von einer Fitbit-E-Waage ermittelt und an den Study.Server übermittelt
2 Monate
Tage der Selbstkontrolle des Körpergewichts
Zeitfenster: Kontinuierlich über 12 Monate berechnet
Die Selbstüberwachung des Körpergewichts wird objektiv als die Anzahl der Tage gemessen, an denen Gewichtsdaten über die von der Studie bereitgestellte E-Waage über die Fitbit-API an das Studienteam übermittelt wurden
Kontinuierlich über 12 Monate berechnet
Tage der ernährungsbezogenen Selbstüberwachung
Zeitfenster: Kontinuierlich über 12 Monate berechnet
Die ernährungsbezogene Selbstüberwachung wird objektiv anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen Daten zur Nahrungsaufnahme (verzehrte Nahrungsmittel und Getränke) für mindestens zwei Mahlzeiten in die Fitbit-App eingegeben und über die Fitbit-API an das Studienteam übermittelt wurden
Kontinuierlich über 12 Monate berechnet
Tage der Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Kontinuierlich über 12 Monate berechnet
Die Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität wird objektiv anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen Aktivitätsdaten durch das Tragen des von der Studie bereitgestellten Fitbit-Trackers erfasst und über die Fitbit-API an das Studienteam übermittelt wurden. Tage mit einer Tragezeit von mindestens >/= 10 Stunden, bewertet als 10 Stunden ungleich Null-Herzfrequenzmessungen, die vom Fitbit-Gerät erfasst werden, gelten als Tage der Selbstüberwachung
Kontinuierlich über 12 Monate berechnet
Anteil der abgeschlossenen interaktiven E-Learning-Module
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Monate berechnet
Der Anteil der von den Teilnehmern abgeschlossenen Module, in denen Lektionen zum Aufbau von Fähigkeiten zur Verhaltensgewichtskontrolle vorgestellt werden, wird anhand von Website-Nutzungsdaten bestimmt und der abgeschlossene Anteil wird als Anzahl der abgeschlossenen Module / 24 berechnet [d. h. die Gesamtzahl der im Laufe von der Eingriff]
Kontinuierlich über 6 Monate berechnet
Anteil der besuchten Gruppenchat-Sitzungen und individuellen Coaching-Anrufe (Prozentsatz) für diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip diese Behandlungselemente erhalten
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Monate berechnet
Die Teilnahme an Behandlungssitzungen wird von interventionistischem Personal aufgezeichnet, das die Sitzungen für diejenigen Teilnehmer durchführt, die nach dem Zufallsprinzip diese Behandlungselemente erhalten, und der Anteil der Teilnehmer wird berechnet (besucht/Anzahl angeboten).
Kontinuierlich über 6 Monate berechnet
Selbstregulierung
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten
Selbstregulierung ist die allgemeine Fähigkeit, das Verhalten zu regulieren, um gewünschte zukünftige Ergebnisse und persönliche Ziele zu erreichen, indem der Fortschritt durch Selbstüberwachung, Zielsetzung, Einholen von Feedback, Verhaltensanpassungen und Selbstbelohnung überwacht wird. Die Nutzung von Selbstregulierungsprozessen zur Gewichtskontrolle wird anhand des Selbstregulierungsfragebogens bewertet (Kliemann, Beeken, Wardle, 2016). Die Messung umfasst 63 Punkte, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet werden (1 – stimme überhaupt nicht zu, Top 5 = stimme völlig zu), und höhere Werte weisen auf eine größere Fähigkeit zur Selbstregulierung hin.
verabreicht zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten
Unterstützende Verantwortung
Zeitfenster: nach 2 und 6 Monaten verabreicht
Unterstützende Verantwortung kann die Therapietreue erhöhen, wenn der Eindruck entsteht, dass eine vertrauenswürdige und fürsorgliche Person mit spezifischem Fachwissen die eigenen Handlungen überwacht, und Einzelpersonen sich verpflichtet fühlen, einer Zusage nachzukommen oder Gründe für das Scheitern eines Ergebnisses zu erläutern. Die Ermittler bewerten die unterstützende Rechenschaftspflicht anhand des Support Accountability Inventory (Meyerhoff, Haldar & Mohr, 2021). Dieses Inventar besteht aus 6 Elementen mit einem Antwortformat auf der Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu), wobei höhere Gesamtwerte auf eine höhere wahrgenommene unterstützende Verantwortlichkeit hinweisen
nach 2 und 6 Monaten verabreicht
Probleme lösen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verabreicht
Problemlösung ist ein formaler Prozess zur Identifizierung von Hindernissen und Herausforderungen für Verhaltensänderungen und zur konstruktiven Identifizierung potenzieller Lösungen, um die negativen Auswirkungen der Hindernisse auf Verhaltensänderungen zu minimieren. Problemlösung wird durch den Problem Solving Test bewertet (Nezu, Nezu & D'Zurilla, 2012)
zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verabreicht
Motivation
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn und nach 2, 6 und 12 Monaten
Autonome Gründe für die Durchführung von Gewichtskontrollbemühungen (persönliche Gründe für eine Veränderung oder Motivationen, die eine verinnerlichte Begründung für eine Veränderung widerspiegeln) und kontrollierte Motivationsgründe für Verhaltensänderungen und Gewichtsverlust, die von außen auferlegt werden oder von anderen herrühren) werden mit der Behandlungs-Selbstanalyse bewertet. Regulierungsfragebogen (Williams et al., 1996). Die Messung besteht aus 12 Elementen, die alle anhand einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte auf der Subskala „Autonomes Verhalten“ (6 Punkte) deuten auf größere autonome Motivationen für Verhaltensänderungen hin, und höhere Werte auf der Unterskala „Kontrollierte Motivationen“ (6 Punkte) deuten auf eine stärkere kontrollierte Regulierung hin.
verabreicht zu Studienbeginn und nach 2, 6 und 12 Monaten
Soziale Unterstützung für gewichtskontrollierendes Verhalten
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn und nach 2, 6 und 12 Monaten
Soziale Unterstützung kann die Gewichtsabnahme erleichtern und ein gruppenbasiertes Programm wie dieses kann soziale Unterstützung bieten, bewertet anhand der Skala „Soziale Unterstützung für gesundes Verhalten“, die nach sozialer Unterstützung und Sabotage von Verhaltensweisen zur Gewichtskontrolle durch Familie, Freunde und Gruppenmitglieder fragt. Achtzehn Items bewerten die Unterstützung/Sabotage bei einer gesunden Ernährung im Vormonat (dieselben 9 Items werden separat für Familienmitglieder und für Freunde/Gruppenmitglieder bewertet, wobei Antwortoptionen auf einer 4-Punkte-Skala verwendet werden, die von fast nie bis fast immer reicht). . Die Antworten werden in eine Subskala für soziale Unterstützung und eine Subskala für Sabotage kodiert, wobei höhere Durchschnittswerte auf mehr Unterstützung bzw. mehr Sabotage hinweisen. Weitere 18 Items bewerten die soziale Unterstützung/Sabotage für körperliche Aktivität durch Familie und Freunde im gleichen Format (Ball & Crawford, 2006; Kiernan et al, 2012).
verabreicht zu Studienbeginn und nach 2, 6 und 12 Monaten
Gruppenzusammenhalt und soziale Unterstützung
Zeitfenster: nach 2 und 6 Monaten verabreicht
Die wahrgenommene soziale Unterstützung und der Gruppenzusammenhalt können unterschiedlich sein, je nachdem, ob Einzelpersonen an synchronen persönlichen Gruppensitzungen teilnehmen oder ob sie über asynchrone, textbasierte Kommunikation verfügen, um soziale Unterstützung anzubieten. Daher werden wir den Gruppenzusammenhalt anhand der Gruppenkohäsionsskala (Procidano & Heller 1983) bewerten. Diese Messung umfasst 20 Items, die sich auf die Wahrnehmung anderer Gruppenmitglieder konzentrieren und ein Ja/Nein-Antwortformat verwenden, sowie eine Bewertung der wahrgenommenen Unterstützung durch den Gruppenleiter, die von 1 bis 10 reicht (wobei 10 äußerst unterstützend und 1 überhaupt nicht unterstützend ist). . Höhere Gesamtwerte deuten auf einen größeren wahrgenommenen Zusammenhalt und eine größere soziale Unterstützung seitens der Gruppe hin.
nach 2 und 6 Monaten verabreicht
Kosten
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Monate berechnet
Die nicht forschungsbezogenen Kosten, die mit der Bereitstellung jeder Behandlungskomponente verbunden sind, werden kontinuierlich überwacht.
Kontinuierlich über 6 Monate berechnet
Wahrnehmungen von Verantwortlichkeit
Zeitfenster: nach 2 und 6 Monaten verabreicht
Die wahrgenommene Verantwortlichkeit wird anhand der Unterskala „Perceptions of Accountability“ des Supportive Accountability Measure (Chhabria, Ross & Leahey, 2020) bewertet. Diese Messung umfasst 10 Elemente auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = überhaupt nicht bis 7 i = sehr). Die erreichbare Mindestpunktzahl liegt bei 10 und die höchstmögliche Punktzahl bei 70. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere wahrgenommene Verantwortlichkeit hin.
nach 2 und 6 Monaten verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Vermont
University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Delia West, PhD, University of South Carolina
  • Hauptermittler: Rebecca Krukowski, PhD, University of Virginia School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00123003
  • 1R01DK135227-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den im ersten Artikel über die primären Ergebnisse und im ersten Artikel über die sekundären Ergebnisse gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung weitergegeben (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge). Das Studienprotokoll, das Einverständnisformular, der statistische Analyseplan und der Analysecode stehen ebenfalls zur Weitergabe zur Verfügung. Die Daten werden 12 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels, in dem die Daten gemeldet wurden, zur Verfügung gestellt. Die Daten werden auf der folgenden Website verfügbar gemacht: https://dataverse.lib.virginia.edu/.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels, in dem die Daten gemeldet wurden, zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf der folgenden Website verfügbar gemacht: https://dataverse.lib.virginia.edu/.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Kern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren