Optimaalinen digitaalinen painonpudotushoito maaseudun yksilöille (iREACH)
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Delia Smith West, University of South Carolina
Maaseudun terveyserojen poistaminen optimoimalla "korkean kosketuksen" interventiokomponentteja digitaalisessa liikalihavuuden hoidossa
Yli 130 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa kärsii ylipainosta ja lihavuudesta, ja maaseutuyhteisöt kokevat huomattavasti enemmän lihavuutta ja siihen liittyviä kroonisia sairauksia.
Vaikka elämäntapainterventiot tuottavat onnistuneesti kliinisesti merkittäviä painonpudotuksia, painonhallintaohjelmien saatavuus on rajallista maaseutualueilla.
Digitaaliset interventiot tarjoavat houkuttelevan vaihtoehdon elämäntapaohjelmien toimittamiseen maaseutuväestölle.
Henkilökohtaisilla käyttäytymislihavuuden hoito-ohjelmilla saavutetaan kuitenkin parempi painonpudotus kuin digitaalisilla ohjelmilla, todennäköisesti koska henkilökohtaiset ohjelmat sisältävät tyypillisesti henkilöstöintensiivisiä "high touch" -hoitokomponentteja.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että ihmisen pitäminen digitaalisen ohjelman "esiripun takana" sähköpostitse lähetetyn palautteen tai online-ryhmäistuntojen avulla voi lisätä painonpudotusta merkittävästi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä digitaalisen liikalihavuuden hoidon kansanterveysvaikutuksia maaseutuväestölle tutkimalla samanaikaisesti kolmea "high touch" -interventiokomponenttia.
Tutkijat suorittavat erittäin tehokkaan kokeen muiden kuin taajama-alueilla asuvien osallistujien kanssa, jotka on värvätty verkossa eri puolilta Yhdysvaltoja.
Osallistujat (N=616; 22 % rodullista/etnistä vähemmistöä; 40 % miehiä) satunnaistetaan seuraaviin: (1) viikoittain ohjattuihin synkronisiin ryhmävideoistuntoihin (kyllä vs. ei); (2) vastaanotetun itsevalvontapalautteen tyyppi (ohjaajan laatima vs. ennalta ohjelmoitu); ja (3) yksittäiset valmennuskutsut (kyllä vs. ei).
Nämä komponentit kerrostetaan 24 viikon näyttöön perustuvassa interaktiivisessa digitaalisessa painonpudotusohjelmassamme, joka toimitetaan kelvollisten henkilöiden ryhmille.
Kokeen tulosten perusteella tutkijat tunnistavat optimoidun ohjelman, jossa jokainen komponentti (tai komponenttien yhdistelmä) edistää merkittävästi (vähintään 1,5 kg suurempi painonpudotus 6 kuukauden kohdalla) painonpudotuksen tehostamiseen.
Tutkijat analysoivat myös painon kehityskulkuja 6 kuukautta hoidon jälkeen (eli 12 kuukauden kohdalla) selvittääkseen tiettyjen komponenttien laajennetun vaikutuksen painonhallintaan.
Viime kädessä tämä tutkimus asettaa pohjan lupaavimman digitaalisen käyttäytymiseen liittyvän painonpudotustoimenpiteen vahvistamiselle, jota voidaan käyttää ilman maantieteellisiä rajoja vähentämään maaseudun asukkaiden liikalihavuutta ja tarjoamaan todisteita, joita tarvitaan parhaiden käytäntöjen laatimiseen laajasti tehokkaita digitaalisia painonhallintamenetelmiä varten. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
616
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teace Markwalter, MPH, CHES
- Puhelinnumero: 434-297-5874
- Sähköposti: bdw9cp@virginia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janna Borden, MS
- Puhelinnumero: 803-777-3471
- Sähköposti: jsborden@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Teace Markwalter, MPH, CHES
- Puhelinnumero: 866-271-7217
- Sähköposti: bdw9cp@virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Janna Borden, MS
- Puhelinnumero: 866-271-7217
- Sähköposti: jsborden@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
joiden painoindeksi [BMI] on > 25-55 kg/m2;
- kotiosoite postinumerossa, joka on luokiteltu muuksi kuin kaupungiksi USDA Rural-Urban Commuting Area [RUCA] -koodeissa 4–10);
- sinulla ei ole fyysisiä rajoituksia, jotka estävät kävelemisen kohtuullisella tahdilla vähintään 10 minuuttia pysähtymättä;
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus;
- sinulla on pääsy älypuhelimeen ja tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on videokamera ja vakaa pääsy Internetiin (kotona tai työpaikalla tai muulla vakaalla pääsyn lähteellä);
- täytä kaikki seulonta- ja peruskyselylomakkeet ja -toiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
- vain yksi perheenjäsen voi osallistua samanaikaisesti.
- osallistut parhaillaan toiseen painonpudotusohjelmaan, käytät laihdutuslääkitystä, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet laihtunut ≥ 10 kiloa viimeisten 6 kuukauden aikana;
- olet raskaana, imettää, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana;
- ilmoittaa sairaudesta, joka vaikuttaisi ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän painonhallintaohjelman turvallisuuteen ja/tai tehokkuuteen (esim. hallitsematon sydänsairaus, dementia, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö tai muut merkittävät psykiatriset ongelmat);
- tai raportoimaan olosuhteista, jotka yhden päätutkijan (MPI) arvion mukaan tekisivät siitä, että he eivät todennäköisesti pystyisi itsenäisesti noudattamaan interventioprotokollaa 6 kuukauden ajan, mukaan lukien olosuhteet, jotka voivat sisältää heidän kykynsä olla itsenäisesti yhteydessä interventiosivuston materiaaliin, tarjota itsevalvontatietoja älypuhelinsovelluksessa, osallistua Zoom-videoryhmään tai yksittäisiin istuntoihin käytettävissä olevina aikoina (jos satunnaistetaan vastaanottamaan näitä hoitokomponentteja) ja täyttää online-kyselylomakkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydin + helpotetut viikoittaiset ryhmäistunnot + ohjaajan laatima palaute + yksittäiset valmennuspuhelut
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Helpotetut viikoittaiset ryhmäistunnot Osallistujat saavat 24, 60 minuutin hallittuja online-videokonferenssipohjaisia viikoittaisia ryhmäistuntoja. Käyttäytyminen: Neuvonantajan laatima palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittain viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi. Käyttäytyminen: Yksittäiset valmennuspuhelut Osallistujat saavat 3 30 minuutin online-henkilökohtaista valmennuspuhelua, joissa keskitytään tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat 24 ohjattua online-videokonferenssipohjaista viikoittaista ryhmäistuntoa.
Nämä ryhmät ovat 60 minuutin pituisia ja niitä ohjaa koulutettu ammattilainen, joka vahvistaa viikoittaisissa moduuleissa esiteltyjä tieto- ja käyttäytymisstrategioita, kerää osallistujien kokemuksia käyttäytymistaitojen soveltamisesta uusien ruokavalio- ja liikuntatottumusten luomiseen sekä ohjaa ongelmanratkaisua. .
Edistetään ryhmän yhteenkuuluvuutta sosiaalisen tuen tarjoamiseksi.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi.
Sähköpostilla lähetetty palaute antaa positiivista vahvistusta onnistuneelle tavoitteiden saavuttamiselle, tunnistaa mahdollisia parannuskohteita ja ehdottaa mahdollisia strategioita tunnistetuille haasteille.
Osallistujat saavat 3 online-henkilökohtaista valmennuspuhelua keskittyäkseen tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen.
Ensimmäisessä haussa painotetaan motivaation vahvistamista ja varhaisen hoitositoutumisen edistämistä luomalla suhteita, selvittämällä henkilökohtaisia syitä laihtumiseen ja elämäntapamuutokseen sekä vahvistamalla ja laajentamalla muutospuhetta, ja se tapahtuu ennen perusohjelman aloittamista.
Myöhemmissä puheluissa käytetään motivoivaa haastatteluun perustuvaa lähestymistapaa ongelmanratkaisuun itsevalvonnan esteiden ratkaisemiseksi, erityisesti ruokavalion itsevalvonnan, koska sillä on vahva rooli paremman painonpudotuksen edistämisessä, ja se tapahtuu ohjelman ensimmäisellä puoliskolla, mikä kuvastaa kriittistä varhaisen osallistumisen rooli hoito-ohjelmaan pitkän aikavälin onnistumisen kannalta.
Valmennuspuhelut kestävät noin 30 minuuttia ja ne noudattavat puolistrukturoitua haastattelumuotoa.
|
|
Kokeellinen: Ydin+Facilitoidut viikoittaiset ryhmäistunnot+Esikirjoitettu palaute
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Helpotetut viikoittaiset ryhmäistunnot Osallistujat saavat 24, 60 minuutin hallittuja online-videokonferenssipohjaisia viikoittaisia ryhmäistuntoja. Käyttäytyminen: Esikirjoitettu palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on koottu valmiiden viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista menestystä tai ruokavalion seurantaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja itsepunnitukseen liittyvän itsevalvonnan puuttumista. sekä viikoittainen moduulityöskentely. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat 24 ohjattua online-videokonferenssipohjaista viikoittaista ryhmäistuntoa.
Nämä ryhmät ovat 60 minuutin pituisia ja niitä ohjaa koulutettu ammattilainen, joka vahvistaa viikoittaisissa moduuleissa esiteltyjä tieto- ja käyttäytymisstrategioita, kerää osallistujien kokemuksia käyttäytymistaitojen soveltamisesta uusien ruokavalio- ja liikuntatottumusten luomiseen sekä ohjaa ongelmanratkaisua. .
Edistetään ryhmän yhteenkuuluvuutta sosiaalisen tuen tarjoamiseksi.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on muodostettu ennalta ohjelmoitujen viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista onnistumista tai itsevalvonnan puuttumista jokaisella seuraavista aloista: ruokavalion seuranta, fyysisen aktiivisuuden seuranta ja itsepunnitus, sekä viikoittaisen moduulin suorittamisen yhteydessä.
Palaute luodaan automaattisesti päätösalgoritmien perusteella ja lähetetään ohjelman henkilökunnalta.
|
|
Kokeellinen: Ydin+Facilitoidut viikoittaiset ryhmäistunnot+Esikirjoitettu palaute+Yksittäiset valmennuspuhelut
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Helpotetut viikoittaiset ryhmäistunnot Osallistujat saavat 24, 60 minuutin hallittuja online-videokonferenssipohjaisia viikoittaisia ryhmäistuntoja. Käyttäytyminen: Esikirjoitettu palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on koottu valmiiden viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista menestystä tai ruokavalion seurantaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja itsepunnitukseen liittyvän itsevalvonnan puuttumista. sekä viikoittainen moduulityöskentely. Käyttäytyminen: Yksittäiset valmennuspuhelut Osallistujat saavat 3 30 minuutin online-henkilökohtaista valmennuspuhelua, joissa keskitytään tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat 24 ohjattua online-videokonferenssipohjaista viikoittaista ryhmäistuntoa.
Nämä ryhmät ovat 60 minuutin pituisia ja niitä ohjaa koulutettu ammattilainen, joka vahvistaa viikoittaisissa moduuleissa esiteltyjä tieto- ja käyttäytymisstrategioita, kerää osallistujien kokemuksia käyttäytymistaitojen soveltamisesta uusien ruokavalio- ja liikuntatottumusten luomiseen sekä ohjaa ongelmanratkaisua. .
Edistetään ryhmän yhteenkuuluvuutta sosiaalisen tuen tarjoamiseksi.
Osallistujat saavat 3 online-henkilökohtaista valmennuspuhelua keskittyäkseen tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen.
Ensimmäisessä haussa painotetaan motivaation vahvistamista ja varhaisen hoitositoutumisen edistämistä luomalla suhteita, selvittämällä henkilökohtaisia syitä laihtumiseen ja elämäntapamuutokseen sekä vahvistamalla ja laajentamalla muutospuhetta, ja se tapahtuu ennen perusohjelman aloittamista.
Myöhemmissä puheluissa käytetään motivoivaa haastatteluun perustuvaa lähestymistapaa ongelmanratkaisuun itsevalvonnan esteiden ratkaisemiseksi, erityisesti ruokavalion itsevalvonnan, koska sillä on vahva rooli paremman painonpudotuksen edistämisessä, ja se tapahtuu ohjelman ensimmäisellä puoliskolla, mikä kuvastaa kriittistä varhaisen osallistumisen rooli hoito-ohjelmaan pitkän aikavälin onnistumisen kannalta.
Valmennuspuhelut kestävät noin 30 minuuttia ja ne noudattavat puolistrukturoitua haastattelumuotoa.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on muodostettu ennalta ohjelmoitujen viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista onnistumista tai itsevalvonnan puuttumista jokaisella seuraavista aloista: ruokavalion seuranta, fyysisen aktiivisuuden seuranta ja itsepunnitus, sekä viikoittaisen moduulin suorittamisen yhteydessä.
Palaute luodaan automaattisesti päätösalgoritmien perusteella ja lähetetään ohjelman henkilökunnalta.
|
|
Kokeellinen: Ydin + helpotetut viikoittaiset ryhmäistunnot + neuvonantajan laatima palaute
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Helpotetut viikoittaiset ryhmäistunnot Osallistujat saavat 24, 60 minuutin hallittuja online-videokonferenssipohjaisia viikoittaisia ryhmäistuntoja. Käyttäytyminen: Neuvonantajan laatima palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittain viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat 24 ohjattua online-videokonferenssipohjaista viikoittaista ryhmäistuntoa.
Nämä ryhmät ovat 60 minuutin pituisia ja niitä ohjaa koulutettu ammattilainen, joka vahvistaa viikoittaisissa moduuleissa esiteltyjä tieto- ja käyttäytymisstrategioita, kerää osallistujien kokemuksia käyttäytymistaitojen soveltamisesta uusien ruokavalio- ja liikuntatottumusten luomiseen sekä ohjaa ongelmanratkaisua. .
Edistetään ryhmän yhteenkuuluvuutta sosiaalisen tuen tarjoamiseksi.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi.
Sähköpostilla lähetetty palaute antaa positiivista vahvistusta onnistuneelle tavoitteiden saavuttamiselle, tunnistaa mahdollisia parannuskohteita ja ehdottaa mahdollisia strategioita tunnistetuille haasteille.
|
|
Kokeellinen: Core+-neuvojan laatima palaute+yksittäiset valmennuspuhelut
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Neuvonantajan laatima palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittain viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi. Käyttäytyminen: Yksittäiset valmennuspuhelut Osallistujat saavat 3 30 minuutin online-henkilökohtaista valmennuspuhelua, joissa keskitytään tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi.
Sähköpostilla lähetetty palaute antaa positiivista vahvistusta onnistuneelle tavoitteiden saavuttamiselle, tunnistaa mahdollisia parannuskohteita ja ehdottaa mahdollisia strategioita tunnistetuille haasteille.
Osallistujat saavat 3 online-henkilökohtaista valmennuspuhelua keskittyäkseen tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen.
Ensimmäisessä haussa painotetaan motivaation vahvistamista ja varhaisen hoitositoutumisen edistämistä luomalla suhteita, selvittämällä henkilökohtaisia syitä laihtumiseen ja elämäntapamuutokseen sekä vahvistamalla ja laajentamalla muutospuhetta, ja se tapahtuu ennen perusohjelman aloittamista.
Myöhemmissä puheluissa käytetään motivoivaa haastatteluun perustuvaa lähestymistapaa ongelmanratkaisuun itsevalvonnan esteiden ratkaisemiseksi, erityisesti ruokavalion itsevalvonnan, koska sillä on vahva rooli paremman painonpudotuksen edistämisessä, ja se tapahtuu ohjelman ensimmäisellä puoliskolla, mikä kuvastaa kriittistä varhaisen osallistumisen rooli hoito-ohjelmaan pitkän aikavälin onnistumisen kannalta.
Valmennuspuhelut kestävät noin 30 minuuttia ja ne noudattavat puolistrukturoitua haastattelumuotoa.
|
|
Kokeellinen: Core+ Counselorin luoma palaute
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Neuvonantajan laatima palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittain viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka koulutettu ammattilainen on laatinut heidän viikon ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja painonsa seurantansa sekä verkkomoduulien suorittamisen perusteella yksilöllisen palauteviestin muodostamiseksi.
Sähköpostilla lähetetty palaute antaa positiivista vahvistusta onnistuneelle tavoitteiden saavuttamiselle, tunnistaa mahdollisia parannuskohteita ja ehdottaa mahdollisia strategioita tunnistetuille haasteille.
|
|
Kokeellinen: Ydin+Esikirjoitettu palaute+Yksittäiset valmennuskutsut
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Esikirjoitettu palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on koottu valmiiden viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista menestystä tai ruokavalion seurantaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja itsepunnitukseen liittyvän itsevalvonnan puuttumista. sekä viikoittainen moduulityöskentely. Käyttäytyminen: Yksittäiset valmennuspuhelut Osallistujat saavat 3 30 minuutin online-henkilökohtaista valmennuspuhelua, joissa keskitytään tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat 3 online-henkilökohtaista valmennuspuhelua keskittyäkseen tunnistamaan ja käsittelemään haasteita, jotka liittyvät onnistuneen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotukseen.
Ensimmäisessä haussa painotetaan motivaation vahvistamista ja varhaisen hoitositoutumisen edistämistä luomalla suhteita, selvittämällä henkilökohtaisia syitä laihtumiseen ja elämäntapamuutokseen sekä vahvistamalla ja laajentamalla muutospuhetta, ja se tapahtuu ennen perusohjelman aloittamista.
Myöhemmissä puheluissa käytetään motivoivaa haastatteluun perustuvaa lähestymistapaa ongelmanratkaisuun itsevalvonnan esteiden ratkaisemiseksi, erityisesti ruokavalion itsevalvonnan, koska sillä on vahva rooli paremman painonpudotuksen edistämisessä, ja se tapahtuu ohjelman ensimmäisellä puoliskolla, mikä kuvastaa kriittistä varhaisen osallistumisen rooli hoito-ohjelmaan pitkän aikavälin onnistumisen kannalta.
Valmennuspuhelut kestävät noin 30 minuuttia ja ne noudattavat puolistrukturoitua haastattelumuotoa.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on muodostettu ennalta ohjelmoitujen viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista onnistumista tai itsevalvonnan puuttumista jokaisella seuraavista aloista: ruokavalion seuranta, fyysisen aktiivisuuden seuranta ja itsepunnitus, sekä viikoittaisen moduulin suorittamisen yhteydessä.
Palaute luodaan automaattisesti päätösalgoritmien perusteella ja lähetetään ohjelman henkilökunnalta.
|
|
Kokeellinen: Core+Pre-Scripted Feedback
Käyttäytyminen: Ydin Interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, interaktiivisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, päivittäistä itsepunnitussuosituksia sisältävän sähköisen vaa'an, ruokavalion itsevalvonnan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalorimäärän. ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Käyttäytyminen: Esikirjoitettu palaute Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on koottu valmiiden viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista menestystä tai ruokavalion seurantaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja itsepunnitukseen liittyvän itsevalvonnan puuttumista. sekä viikoittainen moduulityöskentely. |
Keskeinen interventio sisältää 24 viikoittaista online-käyttäytymismoduulia, vuorovaikutteisen online-keskustelupalstan, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, e-vaa'an päivittäiseen itsepunnitussuosituksiin, ruokavalion itseseurannan sovelluksen kautta sekä viikoittaisen kalori- ja fyysisen aktiivisuuden. tavoitteet.
Viikoittaiset vinkit ja keskustelupalstapostitukset kutsuvat osallistujia soveltamaan moduuleissa esiteltyjä taitoja sekä nopeaa vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea suljetussa ryhmässä, joka aloittaa ohjelman samanaikaisesti.
Osallistujat saavat jopa 24 viikoittaista viestiä, jotka on muodostettu ennalta ohjelmoitujen viestien pankista, jotka vastaavat onnistumista, osittaista onnistumista tai itsevalvonnan puuttumista jokaisella seuraavista aloista: ruokavalion seuranta, fyysisen aktiivisuuden seuranta ja itsepunnitus, sekä viikoittaisen moduulin suorittamisen yhteydessä.
Palaute luodaan automaattisesti päätösalgoritmien perusteella ja lähetetään ohjelman henkilökunnalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Satunnaistuspainon ja 6 kuukauden painon välinen painoero.
Painoarvot saadaan osallistujille tarjottavalla elektronisella vaa'alla, joka välittää tiedot tutkimuspalvelimelle.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Satunnaistuspainon ja 12 kuukauden painon välinen painoero.
Painoarvot saadaan osallistujille tarjottavalla elektronisella vaa'alla, joka välittää tiedot tutkimuspalvelimelle.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Satunnaistuspainon ja 2 kuukauden tiedonkeruupainon välinen painoero saadaan Fitbit e-vaa'alla ja lähetetään tutkimus.palvelimelle
|
2 kuukautta
|
|
Päivät itseseuraamaan ruumiinpainoa
Aikaikkuna: Lasketaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan
|
Painon itseseuranta mitataan objektiivisesti niiden päivien lukumääränä, joina painotiedot välitettiin tutkimuksen kautta toimitetun sähköisen vaa'an kautta tutkimusryhmälle Fitbit APIn kautta.
|
Lasketaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan
|
|
Ruokavalion itsevalvonnan päivät
Aikaikkuna: Lasketaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan
|
Ruokavalion itsevalvonta mitataan objektiivisesti niiden päivien lukumääränä, joina vähintään 2 ateriaa koskevat tiedot ruokavaliosta (kulutetut ruoat ja juomat) syötettiin Fitbit-sovellukseen ja välitettiin tutkimusryhmälle Fitbit API:n kautta.
|
Lasketaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan
|
|
Liikuntapäivien itsevalvonta
Aikaikkuna: Lasketaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan
|
fyysisen aktiivisuuden itseseuranta mitataan objektiivisesti päivien lukumääränä, joina aktiivisuustiedot kerättiin käyttämällä tutkimuksen toimittamaa Fitbit-seurantalaitetta ja välitettiin tutkimusryhmälle Fitbit API:n kautta; päivät, joiden käyttöaika on vähintään >/= 10 tuntia, laskettuna 10 tunnin Fitbit-laitteen tallentamana sykemittauksena, joka ei ole nolla, katsotaan itsevalvonnan päiväksi.
|
Lasketaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan
|
|
Suoritettujen interaktiivisten verkko-oppimismoduulien osuus
Aikaikkuna: Lasketaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan
|
Osallistujien suorittamien käyttäytymispainonhallintataitojen rakentamistunteja esittelevien moduulien osuus määritetään verkkosivuston käyttötietojen perusteella ja suoritettujen osuudet lasketaan suoritettujen moduulien lukumääränä / 24 [eli moduulien kokonaismäärä, joka on asetettu saataville ohjelman aikana. väliintulo]
|
Lasketaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan
|
|
Osallistuneiden ryhmäkeskusteluistuntojen ja yksittäisten valmennuspuheluiden osuus (prosenttiosuus) niille, jotka on satunnaistettu saamaan näitä hoitoelementtejä
Aikaikkuna: Lasketaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan
|
Hoitoistuntojen läsnäolo kirjataan interventiohenkilöstölle, joka toimittaa istunnot niille osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan näitä hoitoelementtejä, ja osallistuneiden osuus lasketaan (osallistuja / tarjottu määrä).
|
Lasketaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan
|
|
Itsesäätely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Itsesääntely on yleinen kyky säädellä käyttäytymistä haluttujen tulevien tulosten ja henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamiseksi seuraamalla edistymistä itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, palautteen saamisen, käyttäytymisen muuttamisen ja itsensä palkitsemisen avulla; painonhallinnan itsesäätelyprosessien hyödyntämistä arvioidaan Self-Regulation Questionnairen avulla (Kliemann, Beeken, Wardle, 2016).
Mittarissa on 63 kohtaa, joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1-täysin eri mieltä, top 5 = täysin samaa mieltä) ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsesäätelykykyä.
|
lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kannattava vastuullisuus
Aikaikkuna: annettu 2 ja 6 kuukauden iässä
|
Tukivastuu voi lisätä hoitoon sitoutumista, kun luotettavan ja välittävän henkilön, jolla on erityistä asiantuntemusta, koetaan valvovan toimintaansa ja yksilöt kokevat velvollisuutensa täyttää sitoumus tai selittää syitä, miksi tulos ei ole saavutettu.
Tutkijat arvioivat tukivastuuta käyttämällä Support Accountability Inventorya (Meyerhoff, Haldar ja Mohr, 2021).
Tämä luettelo koostuu kuudesta kohteesta, joiden Likert-asteikon vastausmuoto vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat korkeampaa koettua tukevaa vastuullisuutta.
|
annettu 2 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Ongelmanratkaisu on muodollinen prosessi, jolla tunnistetaan käyttäytymisen muutoksen esteet ja haasteet sekä löydetään rakentavasti mahdollisia ratkaisuja esteiden negatiivisen vaikutuksen minimoimiseksi käyttäytymisen muutokseen. ongelmanratkaisua arvioidaan ongelmanratkaisutestillä (Nezu, Nezu & D'Zurilla, 2012)
|
annettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Itsenäiset syyt painonhallintatoimiin osallistumiselle (henkilökohtaiset syyt muutokseen tai motivaatiot, jotka heijastavat sisäistä syitä muutokselle) ja kontrolloidut motivaatiosyyt käyttäytymisen muutokseen ja painonpudotukseen, jotka ovat ulkoisesti pakotettuja tai johtuvat muista) arvioidaan Hoito-itsensä kanssa. Sääntelykyselylomake (Williams et al, 1996).
Mitta koostuu 12 pisteestä, jotka kaikki pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet autonomisella ala-asteikolla (6 kohtaa) osoittavat suurempia autonomisia motivaatioita käyttäytymisen muutoksille ja korkeammat pisteet Controlled Motivations -ala-asteikolla (6 kohtaa) osoittavat korkeampaa kontrolloitua säätelyä.
|
lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Sosiaalinen tuki painonhallintakäyttäytymiselle
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sosiaalinen tuki voi helpottaa painonpudotusta, ja tämän kaltainen ryhmäpohjainen ohjelma voi tarjota sosiaalista tukea, jonka arvioi sosiaalinen tuki terveelle käyttäytymiselle -asteikko, joka kysyy perheen, ystävien ja ryhmän jäsenten painonhallintakäyttäytymisen sosiaalista tukea ja sabotointia.
Kahdeksantoista kohtaa arvioivat tukea/sabotaasi terveelliselle ruokavaliolle edellisen kuukauden aikana (samat 9 kohdetta on arvioitu erikseen perheenjäsenille ja ystäville/ryhmän jäsenille käyttämällä vastausvaihtoehtoja 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan lähes aina) .
Vastaukset koodataan sosiaalisen tuen ala-asteikkoon ja sabotaasiala-asteikkoon, ja korkeammat keskiarvot osoittavat enemmän tukea tai enemmän sabotaasi.
18 lisäkohdetta arvioivat perheen ja ystävien sosiaalista tukea/sabotaasi fyysiselle aktiivisuudelle samaa muotoa käyttäen (Ball & Crawford, 2006; Kiernan et al, 2012)
|
lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ryhmän yhteenkuuluvuus ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: annettu 2 ja 6 kuukauden iässä
|
Koettu sosiaalinen tuki ja ryhmän yhteenkuuluvuus voivat vaihdella sen mukaan, osallistuvatko yksilöt synkronisiin kasvokkain ryhmäistuntoihin vai onko heillä asynkronista, tekstipohjaista viestintää tarjotakseen sosiaalista tukea; siksi arvioimme ryhmän koheesiota käyttämällä Group Cohesion Scalea (Procidano & Heller 1983).
Tässä mittarissa on 20 kohtaa, jotka keskittyvät muiden ryhmän jäsenten käsityksiin, jotka käyttävät kyllä/ei-vastausmuotoa sekä ryhmän johtajan koetun tuen luokitus, joka vaihtelee välillä 1-10 (10 on erittäin tukeva ja 1 ei lainkaan tukeva) .
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa yhteenkuuluvuutta ja ryhmän sosiaalista tukea.
|
annettu 2 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Lasketaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan
|
Kunkin hoitokomponentin toimittamiseen liittyviä tutkimukseen liittymättömiä kustannuksia seurataan jatkuvasti.
|
Lasketaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan
|
|
Käsitykset vastuullisuudesta
Aikaikkuna: annettu 2 ja 6 kuukauden iässä
|
Koettua vastuullisuutta arvioidaan käyttämällä Supportive Accountability Measure -mittarin Perceptions of Accountability -aliasteikkoa (Chhabria, Ross & Leahey, 2020).
Tämä mitta sisältää 10 kohdetta 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 7 i = erittäin paljon).
Vähimmäispistemäärä on 10 ja korkein mahdollinen pistemäärä 70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vastuullisuutta.
|
annettu 2 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Delia West, PhD, University of South Carolina
- Päätutkija: Rebecca Krukowski, PhD, University of Virginia School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams GC, Grow VM, Freedman ZR, Ryan RM, Deci EL. Motivational predictors of weight loss and weight-loss maintenance. J Pers Soc Psychol. 1996 Jan;70(1):115-26. doi: 10.1037//0022-3514.70.1.115.
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Problem-solving therapy for depression: Theory, research and clinical guidelines. John Wiley & Sons, 1989.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00123003
- 1R01DK135227-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla ensimmäisessä artikkelissa, jossa raportoidaan ensisijaiset tulokset, ja ensimmäisessä paperissa, jossa raportoidaan toissijaiset tulokset, jaetaan identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Tutkimusprotokolla, tietoinen suostumuslomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi ovat myös saatavilla jaettavaksi.
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tiedot raportoivan artikkelin julkaisusta.
Tiedot ovat saatavilla seuraavalla verkkosivustolla: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tiedot raportoivan artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla seuraavalla verkkosivustolla: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .