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Traitement numérique optimal de perte de poids pour les individus ruraux (iREACH)

8 novembre 2023 mis à jour par: Delia Smith West, University of South Carolina

Remédier aux disparités en matière de santé en milieu rural en optimisant les composants d'intervention « High Touch » dans le traitement numérique de l'obésité

Aux États-Unis, plus de 130 millions d’adultes souffrent de surpoids et d’obésité, et les communautés rurales connaissent des taux d’obésité et de maladies chroniques associées nettement plus élevés. Bien que les interventions liées au mode de vie produisent avec succès des pertes de poids cliniquement significatives, la disponibilité des programmes de gestion du poids est limitée dans les zones rurales. Les interventions numériques offrent une alternative intéressante pour proposer des programmes de style de vie aux populations rurales. Cependant, les programmes de traitement de l'obésité comportementale en personne permettent d'obtenir de meilleures pertes de poids que les programmes numériques, probablement parce que les programmes en personne incluent généralement des composants de traitement « à forte intensité de contact » à forte intensité de personnel. Certaines études indiquent que le fait d'avoir un humain « derrière le rideau » d'un programme numérique grâce à des commentaires par courrier électronique ou à l'ajout de séances de groupe en ligne peut augmenter considérablement la perte de poids. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont d'augmenter l'impact sur la santé publique du traitement numérique de l'obésité pour les populations rurales en étudiant simultanément 3 composantes d'intervention « high touch ». Les enquêteurs mèneront une expérience très efficace avec des participants résidant dans des zones non urbaines recrutés en ligne à travers les États-Unis. Les participants (N = 616 ; 22 % de minorité raciale/ethnique ; 40 % d'hommes) seront randomisés pour : (1) des séances vidéo de groupe synchrones animées hebdomadaires (oui ou non) ; (2) le type de rétroaction d'auto-surveillance reçue (élaborée par un conseiller ou pré-scénarisée) ; et (3) appels de coaching individuels (oui ou non). Ces composants seront superposés à notre programme numérique interactif de perte de poids de 24 semaines, basé sur des preuves, proposé à des groupes d'individus éligibles. Sur la base des résultats de l'expérience, les enquêteurs identifieront un programme optimisé dans lequel chaque composant (ou combinaison de composants) contribue de manière significative (au moins 1,5 kg de perte de poids supplémentaire à 6 mois) à une perte de poids améliorée. Les enquêteurs effectueront également des analyses exploratoires des trajectoires de poids 6 mois après le traitement (c'est-à-dire à 12 mois) pour élucider l'impact étendu des composants spécifiques sur le contrôle du poids. En fin de compte, cette recherche ouvrira la voie à la confirmation de l'intervention numérique de perte de poids comportementale la plus prometteuse pouvant être utilisée sans frontières géographiques pour réduire les taux d'obésité chez les résidents ruraux et fournira les preuves nécessaires pour établir des politiques de meilleures pratiques pour des approches numériques largement efficaces en matière de contrôle du poids. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

616

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Teace Markwalter, MPH, CHES
  • Numéro de téléphone: 434-297-5874
  • E-mail: bdw9cp@virginia.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Recrutement
        • University of South Carolina
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un indice de masse corporelle [IMC] > 25-55 kg/m2 ;

    • adresse du domicile dans un code postal classé comme non urbain dans les codes USDA Rural-Urban Commuting Area [RUCA] de 4 à 10 );
    • n'avoir aucune limitation physique empêchant de marcher à un rythme modéré pendant au moins 10 minutes sans s'arrêter ;
    • être en mesure de fournir un consentement éclairé ;
    • avoir accès à un smartphone et à un ordinateur ou une tablette avec une caméra vidéo et un accès stable à Internet (à la maison ou au travail ou toute autre source d'accès stable) ;
    • remplir tous les questionnaires et activités de sélection et de référence.

Critère d'exclusion:

  • un seul membre d'un ménage peut participer simultanément.
  • participer actuellement à un autre programme de perte de poids, prendre un médicament amaigrissant, avoir des antécédents de chirurgie bariatrique ou avoir perdu ≥ 10 livres au cours des 6 derniers mois ;
  • êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou envisagez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête ;
  • signaler un problème de santé qui pourrait affecter la sécurité et/ou l'efficacité d'un programme de gestion du poids impliquant un régime alimentaire et une activité physique (par exemple, une maladie cardiaque incontrôlée, la démence, la boulimie mentale ou l'hyperphagie boulimique, ou d'autres problèmes psychiatriques importants) ;
  • ou signaler des conditions qui, de l'avis de l'un des enquêteurs principaux (MPI), les rendraient peu susceptibles de suivre de manière indépendante le protocole d'intervention pendant 6 mois, y compris des conditions qui pourraient comprendre leur capacité à s'engager de manière indépendante avec les documents du site Web d'intervention, fournir des informations d'auto-surveillance sur une application pour smartphone, assister à des séances vidéo de groupe ou individuelles Zoom aux heures disponibles (si randomisées pour recevoir ces composants de traitement) et remplir des questionnaires en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sessions de groupe hebdomadaires de base + animées + commentaires rédigés par des conseillers + appels de coaching individuels

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : séances de groupe hebdomadaires animées. Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires animées de 60 minutes par vidéoconférence en ligne.

Comportemental : commentaires rédigés par un conseiller Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur alimentation, de leur activité physique et de leur surveillance du poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction individualisé.

Comportemental : appels de coaching individuel Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne de 30 minutes pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Séances de groupe hebdomadaires animées
Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires par vidéoconférence en ligne. Ces groupes dureront 60 minutes et seront animés par un professionnel qualifié, qui renforce les informations et les stratégies comportementales introduites dans les modules hebdomadaires, sollicite les expériences des participants dans l'application de compétences comportementales pour établir de nouvelles habitudes alimentaires et d'exercice, et guide la résolution de problèmes. . La cohésion de groupe pour offrir un accompagnement social est favorisée.
Comportemental: Commentaires rédigés par un conseiller
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur suivi de leur alimentation, de leur activité physique et de leur poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction personnalisé. Les commentaires envoyés par courrier électronique fourniront un renforcement positif pour la réussite des objectifs, identifieront les domaines possibles d'amélioration et suggéreront des stratégies possibles pour les défis identifiés.
Comportemental: Appels de coaching individuel
Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis. Le premier appel mettra l'accent sur l'amplification de la motivation et la promotion d'un engagement précoce dans le traitement en établissant des relations, en explorant les raisons personnelles de la perte de poids et du changement de mode de vie, et en renforçant et en élargissant le discours sur le changement, et il aura lieu avant le début du programme de base. Les appels ultérieurs utiliseront une approche fondée sur des entretiens de motivation pour résoudre les problèmes liés aux obstacles à l'auto-surveillance, en particulier l'auto-surveillance alimentaire en raison du rôle important qu'elle joue dans la promotion d'une meilleure perte de poids et auront lieu au cours de la première moitié du programme, reflétant l'importance critique rôle de l'engagement précoce dans le programme de traitement sur le succès de la perte de poids à long terme. Les appels de coaching dureront environ 30 minutes et suivront un format d'entretien semi-structuré.
Expérimental: Core + Séances de groupe hebdomadaires animées + Commentaires pré-scriptés

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : séances de groupe hebdomadaires animées. Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires animées de 60 minutes par vidéoconférence en ligne.

Comportemental : commentaires pré-scénarisés Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages pré-scénarisés qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance liée à la surveillance de l'alimentation, à l'activité physique et à l'auto-pesée, ainsi que sur l'engagement hebdomadaire des modules.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Séances de groupe hebdomadaires animées
Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires par vidéoconférence en ligne. Ces groupes dureront 60 minutes et seront animés par un professionnel qualifié, qui renforce les informations et les stratégies comportementales introduites dans les modules hebdomadaires, sollicite les expériences des participants dans l'application de compétences comportementales pour établir de nouvelles habitudes alimentaires et d'exercice, et guide la résolution de problèmes. . La cohésion de groupe pour offrir un accompagnement social est favorisée.
Comportemental: Commentaires pré-scriptés
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages prédéfinis qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance dans chacun des domaines suivants : surveillance diététique, surveillance de l'activité physique et auto-pesée, ainsi que sur l'achèvement du module hebdomadaire. Les commentaires sont automatiquement générés sur la base d'algorithmes de décision et seront envoyés par le personnel du programme.
Expérimental: Core + Séances de groupe hebdomadaires animées + Commentaires pré-scénarisés + Appels de coaching individuels

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : séances de groupe hebdomadaires animées. Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires animées de 60 minutes par vidéoconférence en ligne.

Comportemental : commentaires pré-scénarisés Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages pré-scénarisés qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance liée à la surveillance de l'alimentation, à l'activité physique et à l'auto-pesée, ainsi que sur l'engagement hebdomadaire des modules.

Comportemental : appels de coaching individuel Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne de 30 minutes pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Séances de groupe hebdomadaires animées
Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires par vidéoconférence en ligne. Ces groupes dureront 60 minutes et seront animés par un professionnel qualifié, qui renforce les informations et les stratégies comportementales introduites dans les modules hebdomadaires, sollicite les expériences des participants dans l'application de compétences comportementales pour établir de nouvelles habitudes alimentaires et d'exercice, et guide la résolution de problèmes. . La cohésion de groupe pour offrir un accompagnement social est favorisée.
Comportemental: Appels de coaching individuel
Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis. Le premier appel mettra l'accent sur l'amplification de la motivation et la promotion d'un engagement précoce dans le traitement en établissant des relations, en explorant les raisons personnelles de la perte de poids et du changement de mode de vie, et en renforçant et en élargissant le discours sur le changement, et il aura lieu avant le début du programme de base. Les appels ultérieurs utiliseront une approche fondée sur des entretiens de motivation pour résoudre les problèmes liés aux obstacles à l'auto-surveillance, en particulier l'auto-surveillance alimentaire en raison du rôle important qu'elle joue dans la promotion d'une meilleure perte de poids et auront lieu au cours de la première moitié du programme, reflétant l'importance critique rôle de l'engagement précoce dans le programme de traitement sur le succès de la perte de poids à long terme. Les appels de coaching dureront environ 30 minutes et suivront un format d'entretien semi-structuré.
Comportemental: Commentaires pré-scriptés
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages prédéfinis qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance dans chacun des domaines suivants : surveillance diététique, surveillance de l'activité physique et auto-pesée, ainsi que sur l'achèvement du module hebdomadaire. Les commentaires sont automatiquement générés sur la base d'algorithmes de décision et seront envoyés par le personnel du programme.
Expérimental: Sessions de groupe hebdomadaires de base + animées + commentaires élaborés par les conseillers

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : séances de groupe hebdomadaires animées. Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires animées de 60 minutes par vidéoconférence en ligne.

Comportemental : commentaires rédigés par un conseiller Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur alimentation, de leur activité physique et de leur surveillance du poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction individualisé.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Séances de groupe hebdomadaires animées
Les participants recevront 24 séances de groupe hebdomadaires par vidéoconférence en ligne. Ces groupes dureront 60 minutes et seront animés par un professionnel qualifié, qui renforce les informations et les stratégies comportementales introduites dans les modules hebdomadaires, sollicite les expériences des participants dans l'application de compétences comportementales pour établir de nouvelles habitudes alimentaires et d'exercice, et guide la résolution de problèmes. . La cohésion de groupe pour offrir un accompagnement social est favorisée.
Comportemental: Commentaires rédigés par un conseiller
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur suivi de leur alimentation, de leur activité physique et de leur poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction personnalisé. Les commentaires envoyés par courrier électronique fourniront un renforcement positif pour la réussite des objectifs, identifieront les domaines possibles d'amélioration et suggéreront des stratégies possibles pour les défis identifiés.
Expérimental: Core+ Commentaires élaborés par un conseiller + Appels de coaching individuels

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : commentaires rédigés par un conseiller Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur alimentation, de leur activité physique et de leur surveillance du poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction individualisé.

Comportemental : appels de coaching individuel Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne de 30 minutes pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Commentaires rédigés par un conseiller
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur suivi de leur alimentation, de leur activité physique et de leur poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction personnalisé. Les commentaires envoyés par courrier électronique fourniront un renforcement positif pour la réussite des objectifs, identifieront les domaines possibles d'amélioration et suggéreront des stratégies possibles pour les défis identifiés.
Comportemental: Appels de coaching individuel
Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis. Le premier appel mettra l'accent sur l'amplification de la motivation et la promotion d'un engagement précoce dans le traitement en établissant des relations, en explorant les raisons personnelles de la perte de poids et du changement de mode de vie, et en renforçant et en élargissant le discours sur le changement, et il aura lieu avant le début du programme de base. Les appels ultérieurs utiliseront une approche fondée sur des entretiens de motivation pour résoudre les problèmes liés aux obstacles à l'auto-surveillance, en particulier l'auto-surveillance alimentaire en raison du rôle important qu'elle joue dans la promotion d'une meilleure perte de poids et auront lieu au cours de la première moitié du programme, reflétant l'importance critique rôle de l'engagement précoce dans le programme de traitement sur le succès de la perte de poids à long terme. Les appels de coaching dureront environ 30 minutes et suivront un format d'entretien semi-structuré.
Expérimental: Commentaires élaborés par le conseiller Core+

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : commentaires rédigés par un conseiller Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur alimentation, de leur activité physique et de leur surveillance du poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction individualisé.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Commentaires rédigés par un conseiller
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires rédigés par un professionnel qualifié en fonction de leur suivi de leur alimentation, de leur activité physique et de leur poids pour la semaine ainsi que de leur achèvement de modules en ligne, pour construire un message de rétroaction personnalisé. Les commentaires envoyés par courrier électronique fourniront un renforcement positif pour la réussite des objectifs, identifieront les domaines possibles d'amélioration et suggéreront des stratégies possibles pour les défis identifiés.
Expérimental: Noyau + Commentaires pré-scriptés + Appels de coaching individuels

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : commentaires pré-scénarisés Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages pré-scénarisés qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance liée à la surveillance de l'alimentation, à l'activité physique et à l'auto-pesée, ainsi que sur l'engagement hebdomadaire des modules.

Comportemental : appels de coaching individuel Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne de 30 minutes pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Appels de coaching individuel
Les participants recevront 3 appels de coaching individuels en ligne pour se concentrer sur l'identification et la résolution des défis liés à un changement de comportement et à une perte de poids réussis. Le premier appel mettra l'accent sur l'amplification de la motivation et la promotion d'un engagement précoce dans le traitement en établissant des relations, en explorant les raisons personnelles de la perte de poids et du changement de mode de vie, et en renforçant et en élargissant le discours sur le changement, et il aura lieu avant le début du programme de base. Les appels ultérieurs utiliseront une approche fondée sur des entretiens de motivation pour résoudre les problèmes liés aux obstacles à l'auto-surveillance, en particulier l'auto-surveillance alimentaire en raison du rôle important qu'elle joue dans la promotion d'une meilleure perte de poids et auront lieu au cours de la première moitié du programme, reflétant l'importance critique rôle de l'engagement précoce dans le programme de traitement sur le succès de la perte de poids à long terme. Les appels de coaching dureront environ 30 minutes et suivront un format d'entretien semi-structuré.
Comportemental: Commentaires pré-scriptés
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages prédéfinis qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance dans chacun des domaines suivants : surveillance diététique, surveillance de l'activité physique et auto-pesée, ainsi que sur l'achèvement du module hebdomadaire. Les commentaires sont automatiquement générés sur la base d'algorithmes de décision et seront envoyés par le personnel du programme.
Expérimental: Commentaires de base + pré-scriptés

Comportemental : de base L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations d'auto-pesée quotidienne, d'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que des calories hebdomadaires. et les objectifs d’activité physique.

Comportemental : commentaires pré-scénarisés Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages pré-scénarisés qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance liée à la surveillance de l'alimentation, à l'activité physique et à l'auto-pesée, ainsi que sur l'engagement hebdomadaire des modules.
Comportemental: Cœur
L'intervention de base comprendra 24 modules comportementaux hebdomadaires en ligne, un forum de discussion interactif en ligne, un tracker d'activité physique, une balance électronique avec des recommandations pour l'auto-pesée quotidienne, l'auto-surveillance alimentaire via une application, ainsi que les calories hebdomadaires et l'activité physique. objectifs. Des conseils hebdomadaires et des publications sur le forum de discussion invitent les participants à appliquer les compétences introduites dans les modules et suscitent une interaction et un soutien social au sein du groupe fermé qui démarre le programme simultanément.
Comportemental: Commentaires pré-scriptés
Les participants recevront jusqu'à 24 messages hebdomadaires construits à partir d'une banque de messages prédéfinis qui correspondent au succès, au succès partiel ou à l'absence d'auto-surveillance dans chacun des domaines suivants : surveillance diététique, surveillance de l'activité physique et auto-pesée, ainsi que sur l'achèvement du module hebdomadaire. Les commentaires sont automatiquement générés sur la base d'algorithmes de décision et seront envoyés par le personnel du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du poids à 6 mois
Délai: 6 mois
La différence de poids entre le poids de randomisation et le poids à 6 mois. Les valeurs de poids seront obtenues par une balance électronique fournie aux participants qui transmet les données au serveur de l'étude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du poids à 12 mois
Délai: 12 mois
La différence de poids entre le poids de randomisation et le poids sur 12 mois. Les valeurs de poids seront obtenues par une balance électronique fournie aux participants qui transmet les données au serveur de l'étude.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du poids à 2 mois
Délai: 2 mois
La différence de poids entre le poids de randomisation et le poids de collecte de données sur 2 mois sera obtenue par une balance électronique Fitbit et transmise au serveur d'étude.
2 mois
Jours d'autosurveillance du poids corporel
Délai: Calculé en continu pendant 12 mois
L'autosurveillance du poids corporel sera mesurée objectivement comme le nombre de jours pendant lesquels les données sur le poids ont été transmises via la balance électronique fournie à l'équipe d'étude via l'API Fitbit.
Calculé en continu pendant 12 mois
Journées d’auto-surveillance diététique
Délai: Calculé en continu pendant 12 mois
L'autosurveillance alimentaire sera objectivement mesurée comme le nombre de jours pendant lesquels les données sur l'apport alimentaire (aliments et boissons consommés) pour un minimum de 2 repas ont été saisies dans l'application Fitbit et transmises à l'équipe d'étude via l'API Fitbit.
Calculé en continu pendant 12 mois
Jours d’auto-surveillance d’activité physique
Délai: Calculé en continu pendant 12 mois
l'autosurveillance de l'activité physique sera objectivement mesurée comme le nombre de jours pendant lesquels les données d'activité ont été collectées en portant le tracker Fitbit fourni par l'étude et ont été transmises à l'équipe d'étude via l'API Fitbit ; les jours avec une durée de port d'au moins >/= 10 heures, évalués comme 10 heures de mesures de fréquence cardiaque non nulle capturées par l'appareil Fitbit, seront considérés comme une journée d'autosurveillance
Calculé en continu pendant 12 mois
Proportion de modules interactifs d'apprentissage en ligne terminés
Délai: Calculé en continu pendant 6 mois
La proportion de modules présentant des leçons de renforcement des compétences en gestion comportementale du poids qui sont complétées par les participants sera déterminée par les données d'utilisation du site Web et la proportion complétée sera calculée en nombre de modules complétés / 24 [c'est-à-dire le nombre total de modules rendus disponibles au cours de l'intervention]
Calculé en continu pendant 6 mois
Proportion de séances de discussion de groupe et d'appels de coaching individuel suivis (pourcentage), pour ceux qui sont randomisés pour recevoir ces éléments de traitement
Délai: Calculé en continu pendant 6 mois
La participation aux séances de traitement sera enregistrée par le personnel interventionniste dispensant les séances pour les participants randomisés pour recevoir ces éléments de traitement et la proportion de participants sera calculée (assisté/nombre offert).
Calculé en continu pendant 6 mois
Autorégulation
Délai: administré au départ, à 6 et 12 mois
L'autorégulation est la capacité générale à réguler le comportement pour atteindre les résultats futurs souhaités et les objectifs personnels en surveillant les progrès par l'auto-surveillance, la définition d'objectifs, l'obtention de commentaires, l'ajustement du comportement et l'auto-récompense ; l'utilisation des processus d'autorégulation de gestion du poids sera évaluée à l'aide du questionnaire d'autorégulation (Kliemann, Beeken, Wardle, 2016). La mesure comporte 63 éléments auxquels on répond sur une échelle de Likert à 5 points (1 - fortement en désaccord, top 5 = tout à fait d'accord) et des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité d'autorégulation.
administré au départ, à 6 et 12 mois
Responsabilité solidaire
Délai: administré à 2 et 6 mois
La responsabilité solidaire peut accroître l'observance du traitement lorsqu'une personne digne de confiance et attentionnée possédant une expertise spécifique est perçue comme surveillant ses actions, et que les individus se sentent obligés de respecter un engagement ou d'expliquer les raisons pour lesquelles ils ne parviennent pas à obtenir un résultat. Les enquêteurs évalueront la responsabilité solidaire à l'aide du Support Accountability Inventory (Meyerhoff, Haldar et Mohr, 2021). Cet inventaire se compose de 6 éléments avec un format de réponse sur une échelle de Likert allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement d'accord), avec des scores totaux plus élevés indiquant une responsabilité de soutien perçue plus élevée.
administré à 2 et 6 mois
Résolution de problème
Délai: administré au départ et à 6 mois
La résolution de problèmes est un processus formel visant à identifier les obstacles et les défis au changement de comportement et à identifier de manière constructive les résolutions potentielles afin de minimiser l'impact négatif des obstacles sur le changement de comportement ; la résolution de problèmes sera évaluée par le test de résolution de problèmes (Nezu, Nezu et D'Zurilla, 2012)
administré au départ et à 6 mois
Motivation
Délai: administré au départ et à 2, 6 et 12 mois
Les raisons autonomes de s'engager dans des efforts de contrôle du poids (raisons personnelles de changement ou motivations qui reflètent une justification intériorisée du changement) et les raisons de motivation contrôlées pour le changement de comportement et la perte de poids qui sont imposées de l'extérieur ou proviennent d'autrui) seront évaluées avec l'auto-traitement. Questionnaire de réglementation (Williams et al, 1996). La mesure se compose de 12 items, tous notés à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points (1 = pas du tout vrai à 7 = très vrai). Des scores plus élevés sur la sous-échelle Autonome (6 éléments) indiquent de plus grandes motivations autonomes pour le changement de comportement et des scores plus élevés sur la sous-échelle des motivations contrôlées (6 éléments) indiquent une régulation contrôlée plus élevée.
administré au départ et à 2, 6 et 12 mois
Soutien social pour les comportements de contrôle du poids
Délai: administré au départ et à 2, 6 et 12 mois
Le soutien social peut faciliter la perte de poids et un programme de groupe tel que celui-ci peut offrir un soutien social, évalué par l'échelle de soutien social pour les comportements sains qui interroge le soutien social et le sabotage des comportements de contrôle du poids de la part de la famille, des amis et des membres du groupe. Dix-huit éléments évaluent le soutien/sabotage d'une alimentation saine au cours du mois précédent (les mêmes 9 éléments évalués séparément pour les membres de la famille et pour les amis/membres du groupe en utilisant des options de réponse sur une échelle de 4 points qui va de presque jamais à presque toujours) . Les réponses sont codées dans une sous-échelle de soutien social et une sous-échelle de sabotage, les scores moyens les plus élevés indiquant respectivement plus de soutien ou plus de sabotage. Dix-huit éléments supplémentaires évaluent le soutien social/le sabotage envers l'activité physique de la part de la famille et des amis en utilisant le même format (Ball & Crawford, 2006 ; Kiernan et al, 2012).
administré au départ et à 2, 6 et 12 mois
Cohésion de groupe et soutien social
Délai: administré à 2 et 6 mois
Le soutien social perçu et la cohésion de groupe peuvent différer selon que les individus participent à des séances de groupe synchrones en face à face ou s'ils disposent d'une communication asynchrone basée sur des textes pour offrir un soutien social ; par conséquent, nous évaluerons la cohésion de groupe à l'aide de l'échelle de cohésion de groupe (Procidano & Heller 1983). Cette mesure comporte 20 éléments axés sur les perceptions des autres membres du groupe qui emploient un format de réponse oui/non plus une évaluation du soutien perçu de la part du chef de groupe qui varie de 1 à 10 (10 étant extrêmement favorable et 1 étant pas du tout favorable). . Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande cohésion perçue et un plus grand soutien social de la part du groupe.
administré à 2 et 6 mois
Coût
Délai: Calculé en continu pendant 6 mois
Les coûts non liés à la recherche associés à la prestation de chaque composante du traitement seront surveillés en permanence.
Calculé en continu pendant 6 mois
Perceptions de la responsabilité
Délai: administré à 2 et 6 mois
La responsabilité perçue sera évaluée à l'aide de la sous-échelle Perceptions de responsabilité de la mesure de responsabilité de soutien (Chhabria, Ross et Leahey, 2020). Cette mesure comprend 10 items, utilisant une échelle de Likert à 7 points (1 = pas du tout à 7 i = beaucoup). Le score minimum pouvant être obtenu est de 10 et le score le plus élevé possible est de 70, et des scores plus élevés indiquent une plus grande responsabilité perçue.
administré à 2 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Vermont
University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delia West, PhD, University of South Carolina
  • Chercheur principal: Rebecca Krukowski, PhD, University of Virginia School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00123003
  • 1R01DK135227-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans le premier article rapportant les résultats principaux et le premier article rapportant les résultats secondaires seront partagés après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes). Le protocole d'étude, le formulaire de consentement éclairé, le plan d'analyse statistique et le code analytique seront également disponibles pour être partagés. Les données seront mises à disposition 12 mois après la publication de l'article qui rapporte les données. Les données seront disponibles sur le site Web suivant : https://dataverse.lib.virginia.edu/.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition 12 mois après la publication de l'article qui rapporte les données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur le site Web suivant : https://dataverse.lib.virginia.edu/.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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