Trattamento digitale ottimale per la perdita di peso per gli individui rurali (iREACH)
21 dicembre 2025 aggiornato da: Delia Smith West, University of South Carolina
Affrontare le disparità sanitarie rurali ottimizzando le componenti di intervento “high touch” nel trattamento dell’obesità digitale
Oltre 130 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrono di sovrappeso e obesità, e le comunità rurali registrano tassi significativamente più elevati di obesità e malattie croniche correlate.
Sebbene gli interventi sullo stile di vita producano con successo perdite di peso clinicamente significative, la disponibilità di programmi di gestione del peso è limitata nelle aree rurali.
Gli interventi digitali offrono un’alternativa interessante per fornire programmi sullo stile di vita alle popolazioni rurali.
Tuttavia, i programmi di trattamento dell’obesità comportamentale di persona ottengono perdite di peso migliori rispetto ai programmi digitali, probabilmente perché i programmi di persona in genere includono componenti di trattamento “high touch” ad alta intensità di personale.
Alcuni studi indicano che avere un essere umano "dietro le quinte" di un programma digitale attraverso feedback via e-mail o con l'aggiunta di sessioni di gruppo online può aumentare significativamente la perdita di peso.
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono aumentare l’impatto sulla salute pubblica del trattamento digitale dell’obesità per le popolazioni rurali indagando contemporaneamente 3 componenti di intervento “high touch”.
I ricercatori condurranno un esperimento altamente efficiente con partecipanti residenti in aree non urbane reclutati online da tutti gli Stati Uniti.
I partecipanti (N = 616; 22% minoranza razziale/etnica; 40% maschi) saranno randomizzati a: (1) sessioni video di gruppo sincrone settimanali facilitate (sì vs no); (2) tipo di feedback di automonitoraggio ricevuto (predisposto dal consulente o prescritto); e (3) chiamate di coaching individuali (sì vs no).
Questi componenti verranno integrati nel nostro programma di perdita di peso digitale interattivo basato sull'evidenza di 24 settimane, fornito a gruppi di individui idonei.
Sulla base dei risultati dell'esperimento, i ricercatori identificheranno un programma ottimizzato in cui ciascun componente (o combinazione di componenti) contribuisce in modo significativo (almeno 1,5 kg in più di perdita di peso a 6 mesi) a una maggiore perdita di peso.
I ricercatori effettueranno anche analisi esplorative delle traiettorie del peso 6 mesi dopo il trattamento (cioè a 12 mesi) per chiarire l'impatto esteso dei componenti specifici sul controllo del peso.
In definitiva, questa ricerca porrà le basi per confermare l’intervento digitale comportamentale di perdita di peso più promettente che può essere utilizzato senza confini geografici per ridurre i tassi di obesità tra i residenti rurali e fornire le prove necessarie per stabilire politiche di migliori pratiche per approcci digitali ampiamente efficaci al controllo del peso. .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
616
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Teace Markwalter, MPH, CHES
- Numero di telefono: 434-297-5874
- Email: bdw9cp@virginia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Janna Borden, MS
- Numero di telefono: 803-777-3471
- Email: jsborden@mailbox.sc.edu
Luoghi di studio
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Reclutamento
- University of South Carolina
-
Contatto:
- Teace Markwalter, MPH, CHES
- Numero di telefono: 866-271-7217
- Email: bdw9cp@virginia.edu
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Contatto:
- Janna Borden, MS
- Numero di telefono: 866-271-7217
- Email: jsborden@mailbox.sc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
avere un indice di massa corporea [BMI] > 25-55 kg/m2;
- indirizzo di casa in un codice postale classificato come non urbano nei codici 4-10 dell'USDA Rural-Urban Commuting Area [RUCA]);
- non avere limitazioni fisiche che impediscano di camminare a passo moderato per almeno 10 minuti senza fermarsi;
- essere in grado di fornire il consenso informato;
- avere accesso a uno smartphone e a un computer o tablet con videocamera e accesso stabile a Internet (a casa o al lavoro o qualche altra fonte di accesso stabile);
- completare tutti i questionari e le attività di screening e di base.
Criteri di esclusione:
- può partecipare solo un membro della famiglia contemporaneamente.
- attualmente partecipa a un altro programma di perdita di peso, assume un farmaco per la perdita di peso, ha una storia di chirurgia bariatrica o ha perso ≥ 10 libbre negli ultimi 6 mesi;
- sono incinte, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo dell'indagine;
- segnalare una condizione medica che potrebbe influenzare la sicurezza e/o l'efficacia di un programma di controllo del peso che prevede dieta e attività fisica (ad esempio, condizione cardiaca non controllata, demenza, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata o altri problemi psichiatrici significativi);
- o segnalare condizioni che, a giudizio di uno dei ricercatori principali (MPI), renderebbero improbabile che siano in grado di seguire in modo indipendente il protocollo di intervento per 6 mesi, comprese condizioni che potrebbero comprendere la loro capacità di impegnarsi in modo indipendente con i materiali del sito web di intervento, fornire informazioni di automonitoraggio su un'app per smartphone, partecipare a sessioni video di gruppo o individuali Zoom negli orari disponibili (se randomizzati per ricevere questi componenti del trattamento) e completare questionari online.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Core+Sessioni di gruppo settimanali facilitate+Feedback creato dal consulente+Chiamate di coaching individuali
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: sessioni di gruppo settimanali facilitate I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate da 60 minuti basate su videoconferenza. Comportamentali: feedback predisposto dal consulente I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato. Comportamentali: chiamate di coaching individuali I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online da 30 minuti per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale di successo e la perdita di peso. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate basate su videoconferenza.
Questi gruppi dureranno 60 minuti e saranno facilitati da un professionista qualificato, che rafforza le informazioni e le strategie comportamentali introdotte nei moduli settimanali, suscita le esperienze dei partecipanti nell'applicazione delle abilità comportamentali per stabilire nuove abitudini alimentari e di esercizio fisico e guida la risoluzione dei problemi .
Viene promossa la coesione del gruppo per offrire supporto sociale.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato.
Il feedback inviato via email fornirà un rinforzo positivo per il raggiungimento degli obiettivi con successo, identificherà possibili aree di miglioramento e suggerirà possibili strategie per le sfide identificate.
I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale e una perdita di peso efficaci.
Il primo invito porrà l'accento sull'amplificazione della motivazione e sulla promozione dell'impegno precoce nel trattamento stabilendo un rapporto, esplorando le ragioni personali della perdita di peso e del cambiamento dello stile di vita e rafforzando ed espandendo il discorso sul cambiamento, e avverrà prima dell'inizio del programma principale.
Le chiamate successive utilizzeranno un approccio basato su colloqui motivazionali per risolvere i problemi che ostacolano l'automonitoraggio, in particolare l'automonitoraggio dietetico a causa del forte ruolo che svolge nel promuovere una migliore perdita di peso e si svolgeranno durante la prima metà del programma, riflettendo le criticità ruolo dell’impegno precoce nel programma di trattamento sul successo della perdita di peso a lungo termine.
Le chiamate di coaching avranno una durata di circa 30 minuti e seguiranno un formato di intervista semi-strutturata.
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Sperimentale: Core+Sessioni di gruppo settimanali facilitate+Feedback preimpostato
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: sessioni di gruppo settimanali facilitate I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate da 60 minuti basate su videoconferenza. Comportamentali: feedback preimpostato I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati in linea con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio relativo al monitoraggio della dieta, all'attività fisica e all'autopesatura, nonché sull'impegno settimanale dei moduli. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate basate su videoconferenza.
Questi gruppi dureranno 60 minuti e saranno facilitati da un professionista qualificato, che rafforza le informazioni e le strategie comportamentali introdotte nei moduli settimanali, suscita le esperienze dei partecipanti nell'applicazione delle abilità comportamentali per stabilire nuove abitudini alimentari e di esercizio fisico e guida la risoluzione dei problemi .
Viene promossa la coesione del gruppo per offrire supporto sociale.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati che si allineano con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio all'interno di ciascuno dei seguenti ambiti: monitoraggio della dieta, monitoraggio dell'attività fisica e auto-pesatura, nonché al completamento settimanale del modulo.
Il feedback viene generato automaticamente in base ad algoritmi decisionali e verrà inviato dallo staff del programma.
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Sperimentale: Core+Sessioni di gruppo settimanali facilitate+Feedback preimpostato+Chiamate di coaching individuali
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: sessioni di gruppo settimanali facilitate I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate da 60 minuti basate su videoconferenza. Comportamentali: feedback preimpostato I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati in linea con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio relativo al monitoraggio della dieta, all'attività fisica e all'autopesatura, nonché sull'impegno settimanale dei moduli. Comportamentali: chiamate di coaching individuali I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online da 30 minuti per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale di successo e la perdita di peso. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate basate su videoconferenza.
Questi gruppi dureranno 60 minuti e saranno facilitati da un professionista qualificato, che rafforza le informazioni e le strategie comportamentali introdotte nei moduli settimanali, suscita le esperienze dei partecipanti nell'applicazione delle abilità comportamentali per stabilire nuove abitudini alimentari e di esercizio fisico e guida la risoluzione dei problemi .
Viene promossa la coesione del gruppo per offrire supporto sociale.
I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale e una perdita di peso efficaci.
Il primo invito porrà l'accento sull'amplificazione della motivazione e sulla promozione dell'impegno precoce nel trattamento stabilendo un rapporto, esplorando le ragioni personali della perdita di peso e del cambiamento dello stile di vita e rafforzando ed espandendo il discorso sul cambiamento, e avverrà prima dell'inizio del programma principale.
Le chiamate successive utilizzeranno un approccio basato su colloqui motivazionali per risolvere i problemi che ostacolano l'automonitoraggio, in particolare l'automonitoraggio dietetico a causa del forte ruolo che svolge nel promuovere una migliore perdita di peso e si svolgeranno durante la prima metà del programma, riflettendo le criticità ruolo dell’impegno precoce nel programma di trattamento sul successo della perdita di peso a lungo termine.
Le chiamate di coaching avranno una durata di circa 30 minuti e seguiranno un formato di intervista semi-strutturata.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati che si allineano con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio all'interno di ciascuno dei seguenti ambiti: monitoraggio della dieta, monitoraggio dell'attività fisica e auto-pesatura, nonché al completamento settimanale del modulo.
Il feedback viene generato automaticamente in base ad algoritmi decisionali e verrà inviato dallo staff del programma.
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Sperimentale: Core+Sessioni di gruppo settimanali facilitate+Feedback creato dal consulente
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: sessioni di gruppo settimanali facilitate I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate da 60 minuti basate su videoconferenza. Comportamentali: feedback predisposto dal consulente I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di gruppo settimanali online facilitate basate su videoconferenza.
Questi gruppi dureranno 60 minuti e saranno facilitati da un professionista qualificato, che rafforza le informazioni e le strategie comportamentali introdotte nei moduli settimanali, suscita le esperienze dei partecipanti nell'applicazione delle abilità comportamentali per stabilire nuove abitudini alimentari e di esercizio fisico e guida la risoluzione dei problemi .
Viene promossa la coesione del gruppo per offrire supporto sociale.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato.
Il feedback inviato via email fornirà un rinforzo positivo per il raggiungimento degli obiettivi con successo, identificherà possibili aree di miglioramento e suggerirà possibili strategie per le sfide identificate.
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Sperimentale: Core+ Feedback creato dal consulente+Chiamate di coaching individuali
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: feedback predisposto dal consulente I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato. Comportamentali: chiamate di coaching individuali I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online da 30 minuti per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale di successo e la perdita di peso. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato.
Il feedback inviato via email fornirà un rinforzo positivo per il raggiungimento degli obiettivi con successo, identificherà possibili aree di miglioramento e suggerirà possibili strategie per le sfide identificate.
I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale e una perdita di peso efficaci.
Il primo invito porrà l'accento sull'amplificazione della motivazione e sulla promozione dell'impegno precoce nel trattamento stabilendo un rapporto, esplorando le ragioni personali della perdita di peso e del cambiamento dello stile di vita e rafforzando ed espandendo il discorso sul cambiamento, e avverrà prima dell'inizio del programma principale.
Le chiamate successive utilizzeranno un approccio basato su colloqui motivazionali per risolvere i problemi che ostacolano l'automonitoraggio, in particolare l'automonitoraggio dietetico a causa del forte ruolo che svolge nel promuovere una migliore perdita di peso e si svolgeranno durante la prima metà del programma, riflettendo le criticità ruolo dell’impegno precoce nel programma di trattamento sul successo della perdita di peso a lungo termine.
Le chiamate di coaching avranno una durata di circa 30 minuti e seguiranno un formato di intervista semi-strutturata.
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Sperimentale: Feedback creato dal consulente Core+
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: feedback predisposto dal consulente I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali realizzati da un professionista qualificato in base alla loro dieta, attività fisica e monitoraggio del peso per la settimana, nonché al completamento di moduli online, per costruire un messaggio di feedback personalizzato.
Il feedback inviato via email fornirà un rinforzo positivo per il raggiungimento degli obiettivi con successo, identificherà possibili aree di miglioramento e suggerirà possibili strategie per le sfide identificate.
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Sperimentale: Core+Feedback preimpostato+Chiamate di coaching individuali
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: feedback preimpostato I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati in linea con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio relativo al monitoraggio della dieta, all'attività fisica e all'autopesatura, nonché sull'impegno settimanale dei moduli. Comportamentali: chiamate di coaching individuali I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online da 30 minuti per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale di successo e la perdita di peso. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno 3 chiamate di coaching individuali online per concentrarsi sull'identificazione e sulla risoluzione delle sfide per un cambiamento comportamentale e una perdita di peso efficaci.
Il primo invito porrà l'accento sull'amplificazione della motivazione e sulla promozione dell'impegno precoce nel trattamento stabilendo un rapporto, esplorando le ragioni personali della perdita di peso e del cambiamento dello stile di vita e rafforzando ed espandendo il discorso sul cambiamento, e avverrà prima dell'inizio del programma principale.
Le chiamate successive utilizzeranno un approccio basato su colloqui motivazionali per risolvere i problemi che ostacolano l'automonitoraggio, in particolare l'automonitoraggio dietetico a causa del forte ruolo che svolge nel promuovere una migliore perdita di peso e si svolgeranno durante la prima metà del programma, riflettendo le criticità ruolo dell’impegno precoce nel programma di trattamento sul successo della perdita di peso a lungo termine.
Le chiamate di coaching avranno una durata di circa 30 minuti e seguiranno un formato di intervista semi-strutturata.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati che si allineano con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio all'interno di ciascuno dei seguenti ambiti: monitoraggio della dieta, monitoraggio dell'attività fisica e auto-pesatura, nonché al completamento settimanale del modulo.
Il feedback viene generato automaticamente in base ad algoritmi decisionali e verrà inviato dallo staff del programma.
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Sperimentale: Core+Feedback preimpostato
Comportamentale: nucleo L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché il calcolo delle calorie settimanali. e obiettivi di attività fisica. Comportamentali: feedback preimpostato I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati in linea con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio relativo al monitoraggio della dieta, all'attività fisica e all'autopesatura, nonché sull'impegno settimanale dei moduli. |
L'intervento principale comprenderà 24 moduli comportamentali settimanali online, un forum di discussione interattivo online, un rilevatore di attività fisica, una bilancia elettronica con raccomandazioni per l'autopesatura quotidiana, l'automonitoraggio della dieta tramite un'app, nonché calorie settimanali e attività fisica. obiettivi.
Suggerimenti settimanali e messaggi nei forum di discussione invitano i partecipanti ad applicare le competenze introdotte nei moduli e sollecitano l'interazione e il supporto sociale all'interno del gruppo chiuso che avvia il programma simultaneamente.
I partecipanti riceveranno fino a 24 messaggi settimanali costruiti da una serie di messaggi preimpostati che si allineano con il successo, il successo parziale o l'assenza di automonitoraggio all'interno di ciascuno dei seguenti ambiti: monitoraggio della dieta, monitoraggio dell'attività fisica e auto-pesatura, nonché al completamento settimanale del modulo.
Il feedback viene generato automaticamente in base ad algoritmi decisionali e verrà inviato dallo staff del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La differenza di peso tra il peso di randomizzazione e il peso a 6 mesi.
I valori di peso saranno ottenuti da una bilancia elettronica fornita ai partecipanti che trasmette i dati al server dello studio.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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La differenza di peso tra il peso di randomizzazione e il peso a 12 mesi.
I valori di peso saranno ottenuti da una bilancia elettronica fornita ai partecipanti che trasmette i dati al server dello studio.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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La differenza di peso tra il peso della randomizzazione e il peso della raccolta dati a 2 mesi sarà ottenuta da una bilancia elettronica Fitbit e trasmessa allo study.server
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Due mesi
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Giornate di autocontrollo del peso corporeo
Lasso di tempo: Calcolato continuamente per 12 mesi
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L'automonitoraggio del peso corporeo sarà misurato oggettivamente come il numero di giorni in cui i dati sul peso sono stati trasmessi tramite la bilancia elettronica fornita allo studio al team di studio tramite Fitbit API
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Calcolato continuamente per 12 mesi
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Giornate di automonitoraggio alimentare
Lasso di tempo: Calcolato continuamente per 12 mesi
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L'automonitoraggio dietetico sarà misurato oggettivamente come il numero di giorni in cui i dati sull'assunzione dietetica (cibi e bevande consumati) per un minimo di 2 pasti sono stati inseriti nell'app Fitbit e trasmessi al team di studio tramite Fitbit API
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Calcolato continuamente per 12 mesi
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Giornate di automonitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: Calcolato continuamente per 12 mesi
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l'automonitoraggio dell'attività fisica sarà misurato oggettivamente come il numero di giorni in cui i dati sull'attività sono stati raccolti indossando il tracker Fitbit fornito dallo studio e sono stati trasmessi al team di studio tramite Fitbit API; i giorni con un tempo di utilizzo minimo >/= 10 ore, valutato come 10 ore di misurazioni della frequenza cardiaca diverse da zero acquisite dal dispositivo Fitbit, saranno considerati come un giorno di automonitoraggio
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Calcolato continuamente per 12 mesi
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Percentuale di moduli interattivi di e-learning completati
Lasso di tempo: Calcolato continuamente per 6 mesi
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La proporzione di moduli che presentano lezioni di sviluppo di abilità di gestione comportamentale del peso completate dai partecipanti sarà determinata attraverso i dati di utilizzo del sito web e la proporzione completata sarà calcolata come numero di moduli completati/24 [ovvero, il numero totale di moduli resi disponibili nel corso di l'intervento]
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Calcolato continuamente per 6 mesi
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Proporzione di sessioni di chat di gruppo e chiamate di coaching individuale a cui hanno partecipato (percentuale), per coloro che sono stati randomizzati a ricevere questi elementi di trattamento
Lasso di tempo: Calcolato continuamente per 6 mesi
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La partecipazione alle sessioni di trattamento verrà registrata dal personale interventista che fornisce le sessioni per i partecipanti randomizzati a ricevere questi elementi di trattamento e verrà calcolata la percentuale di partecipanti (partecipanti/numero offerto).
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Calcolato continuamente per 6 mesi
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Autoregolamentazione
Lasso di tempo: somministrato al basale, a 6 e 12 mesi
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L'autoregolamentazione è la capacità generale di regolare il comportamento per ottenere i risultati futuri desiderati e gli obiettivi personali attraverso il monitoraggio dei progressi attraverso l'automonitoraggio, la definizione degli obiettivi, l'ottenimento di feedback, l'adeguamento del comportamento e l'autogratificazione; l'utilizzo dei processi di autoregolamentazione della gestione del peso sarà valutato utilizzando il questionario di autoregolamentazione (Kliemann, Beeken, Wardle, 2016).
La misura è composta da 63 item a cui viene data risposta su una scala Likert a 5 punti (1-fortemente in disaccordo top 5=fortemente d'accordo) e punteggi più alti indicano una maggiore capacità di autoregolamentazione.
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somministrato al basale, a 6 e 12 mesi
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Responsabilità di supporto
Lasso di tempo: somministrato a 2 e 6 mesi
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La responsabilità di supporto può aumentare l’aderenza al trattamento quando si ritiene che una persona affidabile e premurosa con competenze specifiche stia monitorando le proprie azioni e gli individui si sentano obbligati a mantenere un impegno o a spiegare le ragioni per cui non riescono a raggiungere un risultato.
Gli investigatori valuteranno la responsabilità di supporto utilizzando il Support Accountability Inventory (Meyerhoff, Haldar e Mohr, 2021).
Questo inventario è composto da 6 elementi con un formato di risposta su scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con punteggi totali più alti che indicano una maggiore responsabilità di supporto percepita
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somministrato a 2 e 6 mesi
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Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: somministrato al basale e a 6 mesi
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La risoluzione dei problemi è un processo formale per identificare le barriere e le sfide al cambiamento di comportamento e identificare in modo costruttivo potenziali soluzioni per ridurre al minimo l'impatto negativo delle barriere sul cambiamento di comportamento; la risoluzione dei problemi sarà valutata mediante il Problem Solving Test (Nezu, Nezu & D'Zurilla, 2012)
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somministrato al basale e a 6 mesi
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Motivazione
Lasso di tempo: somministrato al basale e a 2, 6 e 12 mesi
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Le ragioni autonome per impegnarsi in sforzi di controllo del peso (ragioni personali per il cambiamento o motivazioni che riflettono una logica interiorizzata per il cambiamento) e le ragioni di motivazione controllata per il cambiamento di comportamento e la perdita di peso che sono imposte esternamente o derivano da altri) saranno valutate con l'Auto-Trattamento. Questionario sul regolamento (Williams et al, 1996).
La misura è composta da 12 item, tutti valutati utilizzando una scala Likert a 7 punti (1= per niente vero fino a 7= molto vero).
Punteggi più alti nella sottoscala Autonoma (6 elementi) indicano maggiori motivazioni autonome per il cambiamento del comportamento e punteggi più alti nella sottoscala Motivazioni Controllate (6 elementi) indicano una maggiore regolamentazione controllata.
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somministrato al basale e a 2, 6 e 12 mesi
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Supporto sociale per comportamenti di controllo del peso
Lasso di tempo: somministrato al basale e a 2, 6 e 12 mesi
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Il supporto sociale può facilitare la perdita di peso e un programma di gruppo come questo può offrire supporto sociale, valutato dalla scala di supporto sociale per comportamenti sani, che interroga sul supporto sociale e sul sabotaggio dei comportamenti di controllo del peso da parte di familiari, amici e membri del gruppo.
Diciotto elementi valutano il supporto/sabotaggio per il consumo di un modello alimentare sano nel corso del mese precedente (gli stessi 9 elementi valutati separatamente per i membri della famiglia e per gli amici/membri del gruppo utilizzando opzioni di risposta su una scala a 4 punti che varia da quasi mai a quasi sempre) .
Le risposte sono codificate in una sottoscala di supporto sociale e in una sottoscala di sabotaggio, con punteggi medi più alti che indicano rispettivamente più supporto o più sabotaggio.
Altri 18 item valutano il supporto sociale/sabotaggio dell’attività fisica da parte di familiari e amici utilizzando lo stesso formato (Ball & Crawford, 2006; Kiernan et al, 2012).
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somministrato al basale e a 2, 6 e 12 mesi
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Coesione del gruppo e sostegno sociale
Lasso di tempo: somministrato a 2 e 6 mesi
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Il supporto sociale percepito e la coesione del gruppo possono differire a seconda che gli individui partecipino a sessioni di gruppo sincrone faccia a faccia o se abbiano una comunicazione asincrona basata su testo per offrire supporto sociale; pertanto, valuteremo la coesione del gruppo utilizzando la Group Cohesion Scale (Procidano & Heller 1983).
Questa misura ha 20 item incentrati sulle percezioni degli altri membri del gruppo che utilizzano un formato di risposta sì/no più una valutazione del supporto percepito dall'elemento del leader del gruppo che varia da 1 a 10 (dove 10 è estremamente di supporto e 1 non è affatto di supporto) .
Punteggi totali più alti indicano una maggiore coesione percepita e supporto sociale da parte del gruppo.
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somministrato a 2 e 6 mesi
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Costo
Lasso di tempo: Calcolato continuamente per 6 mesi
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I costi non legati alla ricerca associati alla fornitura di ciascun componente del trattamento saranno costantemente monitorati.
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Calcolato continuamente per 6 mesi
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Percezione di responsabilità
Lasso di tempo: somministrato a 2 e 6 mesi
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La responsabilità percepita sarà valutata utilizzando la sottoscala Percezioni di responsabilità della Supportive Accountability Measure (Chhabria, Ross & Leahey, 2020).
Questa misura comprende 10 item, utilizzando una scala Likert a 7 punti (da 1 = per niente a 7 i= moltissimo).
Il punteggio minimo ottenibile è 10 e il punteggio più alto possibile è 70, mentre punteggi più alti indicano una maggiore responsabilità percepita.
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somministrato a 2 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Delia West, PhD, University of South Carolina
- Investigatore principale: Rebecca Krukowski, PhD, University of Virginia School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Williams GC, Grow VM, Freedman ZR, Ryan RM, Deci EL. Motivational predictors of weight loss and weight-loss maintenance. J Pers Soc Psychol. 1996 Jan;70(1):115-26. doi: 10.1037//0022-3514.70.1.115.
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Problem-solving therapy for depression: Theory, research and clinical guidelines. John Wiley & Sons, 1989.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00123003
- 1R01DK135227-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nel primo articolo che riporta i risultati primari e nel primo documento che riporta i risultati secondari saranno condivisi dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Saranno inoltre disponibili per la condivisione il protocollo dello studio, il modulo di consenso informato, il piano di analisi statistica e il codice analitico.
I dati saranno resi disponibili 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo che riportava i dati.
I dati saranno resi disponibili sul seguente sito web: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo che riportava i dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili sul seguente sito web: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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