농촌 개인을 위한 최적의 디지털 체중 감량 치료 (iREACH)
2025년 12월 21일 업데이트: Delia Smith West, University of South Carolina
디지털 비만 치료의 "하이 터치" 개입 구성 요소를 최적화하여 농촌 건강 격차 해결
미국에서는 1억 3천만 명이 넘는 성인이 과체중과 비만을 경험하고 있으며, 농촌 지역 사회에서는 비만 및 관련 만성 질환의 비율이 상당히 높습니다.
생활습관 개입이 성공적으로 임상적으로 상당한 체중 감량을 가져왔음에도 불구하고 농촌 지역에서는 체중 관리 프로그램의 이용 가능성이 제한되어 있습니다.
디지털 개입은 농촌 인구에게 라이프스타일 프로그램을 제공하기 위한 매력적인 대안을 제공합니다.
그러나 대면 행동 비만 치료 프로그램은 디지털 프로그램보다 더 나은 체중 감량을 달성합니다. 대면 프로그램에는 일반적으로 인력 집약적인 "하이 터치" 치료 구성 요소가 포함되기 때문일 것입니다.
일부 연구에 따르면 이메일 피드백을 통해 또는 온라인 그룹 세션을 추가하여 디지털 프로그램의 "커튼 뒤에" 사람이 있으면 체중 감량이 크게 증가할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 3가지 "하이 터치" 개입 구성 요소를 동시에 조사하여 농촌 인구에 대한 디지털 비만 치료의 공중 보건 영향을 높이는 것입니다.
조사관은 미국 전역에서 온라인으로 모집된 비도시 지역에 거주하는 참가자를 대상으로 매우 효율적인 실험을 수행할 것입니다.
참가자(N=616; 소수 인종/민족 22%; 남성 40%)는 다음과 같이 무작위로 배정됩니다: (1) 매주 진행되는 동기식 그룹 비디오 세션(예 대 아니요); (2) 수신된 자체 모니터링 피드백 유형(상담사가 작성한 것 vs. 사전 스크립트된 것); (3) 개별 코칭 통화(예 vs. 아니오).
이러한 구성 요소는 자격을 갖춘 개인 그룹에게 제공되는 24주 증거 기반 대화형 디지털 체중 감량 프로그램에 계층화됩니다.
실험 결과를 바탕으로 연구자는 각 구성 요소(또는 구성 요소의 조합)가 체중 감량 향상에 의미 있게(6개월에 최소 1.5kg의 체중 감량 증가) 기여하는 최적화된 프로그램을 식별할 것입니다.
연구자들은 또한 체중 조절에 대한 특정 구성 요소의 확장된 영향을 밝히기 위해 치료 후 6개월(즉, 12개월)의 체중 궤적에 대한 탐색적 분석을 수행할 것입니다.
궁극적으로, 이 연구는 농촌 주민들의 비만율을 줄이기 위해 지리적 국경 없이 사용할 수 있는 가장 유망한 디지털 행동 체중 감량 중재를 확인하는 단계를 마련하고 체중 조절에 대한 광범위하고 효과적인 디지털 접근 방식을 위한 모범 사례 정책을 수립하는 데 필요한 증거를 제공할 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
616
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teace Markwalter, MPH, CHES
- 전화번호: 434-297-5874
- 이메일: bdw9cp@virginia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Janna Borden, MS
- 전화번호: 803-777-3471
- 이메일: jsborden@mailbox.sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- University of South Carolina
-
연락하다:
- Teace Markwalter, MPH, CHES
- 전화번호: 866-271-7217
- 이메일: bdw9cp@virginia.edu
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연락하다:
- Janna Borden, MS
- 전화번호: 866-271-7217
- 이메일: jsborden@mailbox.sc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
체질량지수(BMI)가 25~55kg/m2 이상이어야 합니다.
- USDA 농촌-도시 통근 지역(RUCA) 코드 4-10에서 비도시로 분류된 우편번호의 집 주소)
- 최소 10분 동안 멈추지 않고 적당한 속도로 걷는 데 방해가 되는 신체적 제한이 없습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 비디오 카메라가 장착된 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 있고 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 있습니다(집이나 직장 또는 기타 안정적인 액세스 소스에서).
- 모든 심사와 기본 설문지 및 활동을 완료합니다.
제외 기준:
- 한 가구 구성원 중 한 명만 동시에 참여할 수 있습니다.
- 현재 다른 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나, 체중 감량 약을 복용 중이거나, 비만 수술 병력이 있거나, 지난 6개월 동안 10파운드 이상 감량한 경우,
- 임신, 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 조사 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우,
- 식이요법 및 신체 활동과 관련된 체중 관리 프로그램의 안전성 및/또는 효능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 심장 질환, 치매, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애 또는 기타 심각한 정신과적 문제)를 보고합니다.
- 또는 주 조사자(MPI) 중 한 사람의 판단에 따라 개입 웹 사이트 자료에 독립적으로 참여할 수 있는 능력을 구성할 수 있는 조건을 포함하여 6개월 동안 독립적으로 개입 프로토콜을 따를 수 없을 것으로 판단되는 조건을 보고합니다. 스마트폰 앱에서 자체 모니터링 정보를 제공하고, 가능한 시간에 Zoom 비디오 그룹 또는 개별 세션에 참석하고(이러한 치료 구성 요소를 수신하도록 무작위로 배정된 경우) 온라인 설문지를 작성합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핵심+주간 그룹 세션 진행+카운슬러가 작성한 피드백+개인 코칭 통화
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 주간 그룹 세션 진행 참가자는 60분 동안 진행되는 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션 24회를 받게 됩니다. 행동: 상담사가 작성한 피드백 참가자는 개별화된 피드백 메시지를 구성하기 위해 일주일 동안의 식이요법, 신체 활동 및 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 행동: 개별 코칭 통화 참가자는 성공적인 행동 변화 및 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 중점을 두는 30분 온라인 일대일 코칭 통화 3회를 받게 됩니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자들은 24개의 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 그룹은 60분 길이로 진행되며 숙련된 전문가가 진행하게 됩니다. 전문가는 주간 모듈에 소개된 정보와 행동 전략을 강화하고, 새로운 식습관과 운동 습관을 확립하기 위해 행동 기술을 적용하는 참가자의 경험을 이끌어내고, 문제 해결을 안내합니다. .
사회적 지원을 제공하기 위한 그룹 결속이 촉진됩니다.
참가자는 일주일 동안의 식이, 신체 활동, 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받아 개별화된 피드백 메시지를 구성합니다.
이메일로 전송된 피드백은 성공적인 목표 달성을 위한 긍정적인 강화를 제공하고, 개선이 필요한 영역을 식별하며, 식별된 과제에 대한 가능한 전략을 제안합니다.
참가자들은 성공적인 행동 변화와 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 초점을 맞추기 위해 3번의 온라인 일대일 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 번째 통화에서는 친밀감 형성, 체중 감량 및 생활 방식 변화에 대한 개인적인 이유 탐구, 변화 대화 강화 및 확장을 통해 동기 부여 강화 및 조기 치료 참여 촉진을 강조하며 핵심 프로그램을 시작하기 전에 진행됩니다.
후속 호출에서는 더 나은 체중 감량을 촉진하는 데 큰 역할을 하기 때문에 자체 모니터링, 특히 식이 요법 자체 모니터링의 장벽을 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰 정보 접근 방식을 사용하고 프로그램 전반부에 중요한 사항을 반영하여 발생합니다. 장기적인 체중 감량 성공에 대한 치료 프로그램의 조기 참여의 역할.
코칭 통화는 약 30분 동안 진행되며 반구조화된 인터뷰 형식을 따릅니다.
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실험적: 핵심+주간 그룹 세션 진행+사전 스크립트 피드백
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 주간 그룹 세션 진행 참가자는 60분 동안 진행되는 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션 24회를 받게 됩니다. 행동: 사전 스크립트 피드백 참가자는 다이어트 모니터링, 신체 활동 및 자가 체중 측정과 관련된 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 참여도 마찬가지입니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자들은 24개의 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 그룹은 60분 길이로 진행되며 숙련된 전문가가 진행하게 됩니다. 전문가는 주간 모듈에 소개된 정보와 행동 전략을 강화하고, 새로운 식습관과 운동 습관을 확립하기 위해 행동 기술을 적용하는 참가자의 경험을 이끌어내고, 문제 해결을 안내합니다. .
사회적 지원을 제공하기 위한 그룹 결속이 촉진됩니다.
참가자는 식이 모니터링, 신체 활동 모니터링 및 자가 체중 측정과 같은 각 영역 내에서 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트된 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 완료 시에도 마찬가지입니다.
피드백은 결정 알고리즘을 기반으로 자동 생성되며 프로그램 직원이 전송합니다.
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실험적: 핵심+주요 그룹 세션 진행+사전 스크립트 피드백+개별 코칭 통화
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 주간 그룹 세션 진행 참가자는 60분 동안 진행되는 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션 24회를 받게 됩니다. 행동: 사전 스크립트 피드백 참가자는 다이어트 모니터링, 신체 활동 및 자가 체중 측정과 관련된 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 참여도 마찬가지입니다. 행동: 개별 코칭 통화 참가자는 성공적인 행동 변화 및 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 중점을 두는 30분 온라인 일대일 코칭 통화 3회를 받게 됩니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자들은 24개의 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 그룹은 60분 길이로 진행되며 숙련된 전문가가 진행하게 됩니다. 전문가는 주간 모듈에 소개된 정보와 행동 전략을 강화하고, 새로운 식습관과 운동 습관을 확립하기 위해 행동 기술을 적용하는 참가자의 경험을 이끌어내고, 문제 해결을 안내합니다. .
사회적 지원을 제공하기 위한 그룹 결속이 촉진됩니다.
참가자들은 성공적인 행동 변화와 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 초점을 맞추기 위해 3번의 온라인 일대일 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 번째 통화에서는 친밀감 형성, 체중 감량 및 생활 방식 변화에 대한 개인적인 이유 탐구, 변화 대화 강화 및 확장을 통해 동기 부여 강화 및 조기 치료 참여 촉진을 강조하며 핵심 프로그램을 시작하기 전에 진행됩니다.
후속 호출에서는 더 나은 체중 감량을 촉진하는 데 큰 역할을 하기 때문에 자체 모니터링, 특히 식이 요법 자체 모니터링의 장벽을 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰 정보 접근 방식을 사용하고 프로그램 전반부에 중요한 사항을 반영하여 발생합니다. 장기적인 체중 감량 성공에 대한 치료 프로그램의 조기 참여의 역할.
코칭 통화는 약 30분 동안 진행되며 반구조화된 인터뷰 형식을 따릅니다.
참가자는 식이 모니터링, 신체 활동 모니터링 및 자가 체중 측정과 같은 각 영역 내에서 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트된 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 완료 시에도 마찬가지입니다.
피드백은 결정 알고리즘을 기반으로 자동 생성되며 프로그램 직원이 전송합니다.
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실험적: 핵심+주간 그룹 세션 진행+카운슬러가 작성한 피드백
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 주간 그룹 세션 진행 참가자는 60분 동안 진행되는 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션 24회를 받게 됩니다. 행동: 상담사가 작성한 피드백 참가자는 개별화된 피드백 메시지를 구성하기 위해 일주일 동안의 식이요법, 신체 활동 및 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자들은 24개의 온라인 화상 회의 기반 주간 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 그룹은 60분 길이로 진행되며 숙련된 전문가가 진행하게 됩니다. 전문가는 주간 모듈에 소개된 정보와 행동 전략을 강화하고, 새로운 식습관과 운동 습관을 확립하기 위해 행동 기술을 적용하는 참가자의 경험을 이끌어내고, 문제 해결을 안내합니다. .
사회적 지원을 제공하기 위한 그룹 결속이 촉진됩니다.
참가자는 일주일 동안의 식이, 신체 활동, 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받아 개별화된 피드백 메시지를 구성합니다.
이메일로 전송된 피드백은 성공적인 목표 달성을 위한 긍정적인 강화를 제공하고, 개선이 필요한 영역을 식별하며, 식별된 과제에 대한 가능한 전략을 제안합니다.
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실험적: Core+ 상담사가 작성한 피드백+개인 코칭 통화
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 상담사가 작성한 피드백 참가자는 개별화된 피드백 메시지를 구성하기 위해 일주일 동안의 식이요법, 신체 활동 및 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 행동: 개별 코칭 통화 참가자는 성공적인 행동 변화 및 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 중점을 두는 30분 온라인 일대일 코칭 통화 3회를 받게 됩니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자는 일주일 동안의 식이, 신체 활동, 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받아 개별화된 피드백 메시지를 구성합니다.
이메일로 전송된 피드백은 성공적인 목표 달성을 위한 긍정적인 강화를 제공하고, 개선이 필요한 영역을 식별하며, 식별된 과제에 대한 가능한 전략을 제안합니다.
참가자들은 성공적인 행동 변화와 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 초점을 맞추기 위해 3번의 온라인 일대일 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 번째 통화에서는 친밀감 형성, 체중 감량 및 생활 방식 변화에 대한 개인적인 이유 탐구, 변화 대화 강화 및 확장을 통해 동기 부여 강화 및 조기 치료 참여 촉진을 강조하며 핵심 프로그램을 시작하기 전에 진행됩니다.
후속 호출에서는 더 나은 체중 감량을 촉진하는 데 큰 역할을 하기 때문에 자체 모니터링, 특히 식이 요법 자체 모니터링의 장벽을 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰 정보 접근 방식을 사용하고 프로그램 전반부에 중요한 사항을 반영하여 발생합니다. 장기적인 체중 감량 성공에 대한 치료 프로그램의 조기 참여의 역할.
코칭 통화는 약 30분 동안 진행되며 반구조화된 인터뷰 형식을 따릅니다.
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실험적: Core+ 상담사가 작성한 피드백
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 상담사가 작성한 피드백 참가자는 개별화된 피드백 메시지를 구성하기 위해 일주일 동안의 식이요법, 신체 활동 및 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자는 일주일 동안의 식이, 신체 활동, 체중 모니터링과 온라인 모듈 완료를 기반으로 숙련된 전문가가 작성한 최대 24개의 주간 메시지를 받아 개별화된 피드백 메시지를 구성합니다.
이메일로 전송된 피드백은 성공적인 목표 달성을 위한 긍정적인 강화를 제공하고, 개선이 필요한 영역을 식별하며, 식별된 과제에 대한 가능한 전략을 제안합니다.
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실험적: 핵심+사전 스크립트 피드백+개별 코칭 통화
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 사전 스크립트 피드백 참가자는 다이어트 모니터링, 신체 활동 및 자가 체중 측정과 관련된 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 참여도 마찬가지입니다. 행동: 개별 코칭 통화 참가자는 성공적인 행동 변화 및 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 중점을 두는 30분 온라인 일대일 코칭 통화 3회를 받게 됩니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자들은 성공적인 행동 변화와 체중 감량에 대한 문제를 식별하고 해결하는 데 초점을 맞추기 위해 3번의 온라인 일대일 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 번째 통화에서는 친밀감 형성, 체중 감량 및 생활 방식 변화에 대한 개인적인 이유 탐구, 변화 대화 강화 및 확장을 통해 동기 부여 강화 및 조기 치료 참여 촉진을 강조하며 핵심 프로그램을 시작하기 전에 진행됩니다.
후속 호출에서는 더 나은 체중 감량을 촉진하는 데 큰 역할을 하기 때문에 자체 모니터링, 특히 식이 요법 자체 모니터링의 장벽을 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰 정보 접근 방식을 사용하고 프로그램 전반부에 중요한 사항을 반영하여 발생합니다. 장기적인 체중 감량 성공에 대한 치료 프로그램의 조기 참여의 역할.
코칭 통화는 약 30분 동안 진행되며 반구조화된 인터뷰 형식을 따릅니다.
참가자는 식이 모니터링, 신체 활동 모니터링 및 자가 체중 측정과 같은 각 영역 내에서 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트된 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 완료 시에도 마찬가지입니다.
피드백은 결정 알고리즘을 기반으로 자동 생성되며 프로그램 직원이 전송합니다.
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실험적: 핵심+사전 스크립트 피드백
행동: 핵심 핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링 및 주간 칼로리가 포함됩니다. 및 신체 활동 목표. 행동: 사전 스크립트 피드백 참가자는 다이어트 모니터링, 신체 활동 및 자가 체중 측정과 관련된 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 참여도 마찬가지입니다. |
핵심 개입에는 24개의 온라인 주간 행동 모듈, 온라인 대화형 토론 게시판, 신체 활동 추적기, 일일 자가 체중 권장 사항이 포함된 e-저울, 앱을 통한 식이 자가 모니터링, 주간 칼로리 및 신체 활동이 포함됩니다. 목표.
주간 팁과 토론 게시판 게시를 통해 참가자들은 모듈에서 소개된 기술을 적용하고 동시에 프로그램을 시작하는 비공개 그룹 내에서 즉각적인 상호 작용과 사회적 지원을 받을 수 있습니다.
참가자는 식이 모니터링, 신체 활동 모니터링 및 자가 체중 측정과 같은 각 영역 내에서 성공, 부분 성공 또는 자체 모니터링 부재에 맞춰 사전 스크립트된 메시지 뱅크에서 구성된 최대 24개의 주간 메시지를 받게 됩니다. 주간 모듈 완료 시에도 마찬가지입니다.
피드백은 결정 알고리즘을 기반으로 자동 생성되며 프로그램 직원이 전송합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월의 체중 변화
기간: 6 개월
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무작위 가중치와 6개월 가중치 간의 가중치 차이입니다.
체중 값은 데이터를 연구 서버로 전송하는 참가자에게 제공되는 전자 저울을 통해 얻습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월의 체중 변화
기간: 12 개월
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무작위 가중치와 12개월 가중치 간의 가중치 차이입니다.
체중 값은 데이터를 연구 서버로 전송하는 참가자에게 제공되는 전자 저울을 통해 얻습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월째 체중 변화
기간: 2 개월
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무작위 가중치와 2개월 데이터 수집 가중치 간의 가중치 차이를 Fitbit e-scale로 구하여 연구 서버로 전송합니다.
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2 개월
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체중 자가 모니터링 일수
기간: 12개월 동안 지속적으로 계산됨
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체중 자체 모니터링은 Fitbit API를 통해 연구팀에 e-scale로 제공된 연구를 통해 체중 데이터가 전송된 일수로 객관적으로 측정됩니다.
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12개월 동안 지속적으로 계산됨
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식이요법 자가 모니터링 일수
기간: 12개월 동안 지속적으로 계산됨
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식이요법 자가 모니터링은 최소 2끼 식사에 대한 식이 섭취량(섭취한 음식 및 음료) 데이터를 Fitbit 앱에 입력하고 Fitbit API를 통해 연구팀에 전송한 일수로 객관적으로 측정됩니다.
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12개월 동안 지속적으로 계산됨
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신체 활동 자체 모니터링 일수
기간: 12개월 동안 지속적으로 계산됨
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신체 활동 자체 모니터링은 연구에서 제공한 Fitbit 트래커를 착용하여 활동 데이터를 수집하고 Fitbit API를 통해 연구팀에 전송한 일수로 객관적으로 측정됩니다. 착용 시간이 최소 10시간 이상인 일수(Fitbit 장치에서 캡처한 0이 아닌 심박수 측정값 10시간으로 평가됨)는 자체 모니터링 일로 간주됩니다.
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12개월 동안 지속적으로 계산됨
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완료된 대화형 e-러닝 모듈 비율
기간: 6개월 동안 지속적으로 계산
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참가자가 완료한 행동 체중 관리 기술 구축 수업을 제시하는 모듈의 비율은 웹사이트 활용 데이터를 통해 결정되며 완료된 비율은 완료된 모듈 수 / 24[즉, 교육 과정에서 제공되는 총 모듈 수]로 계산됩니다. 개입]
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6개월 동안 지속적으로 계산
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이러한 치료 요소를 받도록 무작위로 배정된 사람들에 대한 그룹 채팅 세션 및 개별 코칭 통화 참석 비율(%)
기간: 6개월 동안 지속적으로 계산
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치료 세션 참석은 이러한 치료 요소를 받기 위해 무작위로 배정된 참가자에게 세션을 전달하는 중재 전문가에 의해 기록되며 참석 비율(참석자/제공된 수)이 계산됩니다.
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6개월 동안 지속적으로 계산
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자기 규제
기간: 기준시점, 6개월 및 12개월에 투여
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자기 조절은 자기 모니터링, 목표 설정, 피드백 받기, 행동 조정 및 자기 보상을 통한 진행 상황 모니터링을 통해 원하는 미래 결과와 개인 목표를 달성하기 위해 행동을 조절하는 일반적인 능력입니다. 체중 관리 자체 조절 프로세스의 활용은 자기 조절 설문지를 사용하여 평가됩니다(Kliemann, Beeken, Wardle, 2016).
이 측정값은 5점 Likert 척도로 답변된 63개 항목으로 구성되어 있으며(1-매우 동의하지 않음 상위 5=매우 동의함) 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 6개월 및 12개월에 투여
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지지적인 책임
기간: 2개월과 6개월에 투여
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특정 전문 지식을 갖춘 신뢰할 수 있고 배려하는 사람이 자신의 행동을 모니터링하고 있다고 인식되고 개인이 약속을 이행하거나 결과를 달성하지 못한 이유를 설명할 의무를 느낄 때 지지적 책임은 치료 순응도를 높일 수 있습니다.
조사관은 지원 책임 목록(Meyerhoff, Haldar, & Mohr, 2021)을 사용하여 지원 책임을 평가합니다.
이 인벤토리는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 Likert 척도 응답 형식을 가진 6개 항목으로 구성되어 있으며, 총 점수가 높을수록 인지된 지지적 책임이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2개월과 6개월에 투여
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문제 해결
기간: 기준선과 6개월에 투여
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문제 해결은 행동 변화에 대한 장벽과 과제를 식별하고 행동 변화에 대한 장벽의 부정적인 영향을 최소화하기 위해 잠재적인 해결책을 건설적으로 식별하는 공식적인 프로세스입니다. 문제 해결은 문제 해결 테스트(Nezu, Nezu & D'Zurilla, 2012)로 평가됩니다.
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기준선과 6개월에 투여
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동기 부여
기간: 기준시점과 2, 6, 12개월에 투여
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체중 조절 노력에 참여하는 자율적인 이유(변화에 대한 개인적인 이유 또는 변화에 대한 내면화된 근거를 반영하는 동기)와 외부에서 부과되거나 다른 사람으로부터 발생하는 행동 변화 및 체중 감량에 대한 통제된 동기 이유)는 치료 자기-검사를 통해 평가됩니다. 규제 설문지(Williams et al, 1996).
측정값은 12개 항목으로 구성되며 모두 7점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음, 7=매우 사실)를 사용하여 채점됩니다.
자율성 하위척도(6개 항목)의 점수가 높을수록 행동 변화에 대한 자율적 동기가 더 크다는 것을 나타내고, 통제된 동기 하위척도(6개 항목)의 점수가 높을수록 통제된 규제가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준시점과 2, 6, 12개월에 투여
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체중 조절 행동에 대한 사회적 지원
기간: 기준시점과 2, 6, 12개월에 투여
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사회적 지원은 체중 감량을 촉진할 수 있으며 이와 같은 그룹 기반 프로그램은 가족, 친구 및 그룹 구성원의 체중 조절 행동에 대한 사회적 지원 및 방해 행위에 대해 질문하는 건강한 행동을 위한 사회적 지원 척도로 평가된 사회적 지원을 제공할 수 있습니다.
18개 항목은 지난달의 건강한 식생활 패턴 섭취에 대한 지원/방해 행위를 평가합니다(동일한 9개 항목은 거의 전혀 없음부터 거의 항상까지의 4점 척도로 응답 옵션을 사용하여 가족 구성원과 친구/그룹 구성원에 대해 별도로 평가됨) .
응답은 사회적 지원 하위 척도와 사보타주 하위 척도로 코딩되며 평균 점수가 높을수록 각각 더 많은 지원 또는 더 많은 방해 행위를 나타냅니다.
추가 18개 항목은 동일한 형식을 사용하여 가족과 친구의 신체 활동에 대한 사회적 지원/방해 행위를 평가합니다(Ball & Crawford, 2006; Kiernan et al, 2012).
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기준시점과 2, 6, 12개월에 투여
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그룹 결속력과 사회적 지원
기간: 2개월과 6개월에 투여
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인지된 사회적 지지와 그룹 응집력은 개인이 동기식 대면 그룹 세션에 참여하는지 또는 사회적 지원을 제공하기 위해 비동기식 텍스트 기반 의사소통을 하는지 여부에 따라 다를 수 있습니다. 그러므로 우리는 그룹 응집력 척도(Procidano &Heller 1983)를 사용하여 그룹 응집력을 평가할 것입니다.
이 측정값에는 예/아니오 응답 형식을 사용하는 다른 그룹 구성원의 인식에 초점을 맞춘 20개 항목과 1~10점 범위의 그룹 리더 항목의 인지된 지지 등급이 있습니다(10은 매우 지지하고 1은 전혀 지지하지 않음). .
총점이 높을수록 그룹의 응집력과 사회적 지지가 더 크다는 것을 의미합니다.
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2개월과 6개월에 투여
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비용
기간: 6개월 동안 지속적으로 계산
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각 치료 구성 요소의 전달과 관련된 비연구 관련 비용은 지속적으로 모니터링됩니다.
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6개월 동안 지속적으로 계산
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책임에 대한 인식
기간: 2개월과 6개월에 투여
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인지된 책임은 지원 책임 측정(Chhabria, Ross & Leahey, 2020)의 책임 인식 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 측정에는 7점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음 ~ 7 i = 매우 많음)를 사용하여 10개 항목이 포함됩니다.
획득 가능한 최소 점수는 10점이고 가능한 최고 점수는 70점이며, 점수가 높을수록 책임감이 강한 것을 의미합니다.
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2개월과 6개월에 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Delia West, PhD, University of South Carolina
- 수석 연구원: Rebecca Krukowski, PhD, University of Virginia School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams GC, Grow VM, Freedman ZR, Ryan RM, Deci EL. Motivational predictors of weight loss and weight-loss maintenance. J Pers Soc Psychol. 1996 Jan;70(1):115-26. doi: 10.1037//0022-3514.70.1.115.
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Problem-solving therapy for depression: Theory, research and clinical guidelines. John Wiley & Sons, 1989.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00123003
- 1R01DK135227-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 결과를 보고하는 첫 번째 기사와 2차 결과를 보고하는 첫 번째 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다(텍스트, 표, 그림 및 부록).
연구 프로토콜, 사전 동의서, 통계 분석 계획 및 분석 코드도 공유할 수 있습니다.
데이터는 데이터를 보고한 기사가 출판된 후 12개월 후에 제공됩니다.
데이터는 다음 웹사이트에서 제공됩니다: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
IPD 공유 기간
데이터는 데이터를 보고한 기사가 출판된 후 12개월 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 다음 웹사이트에서 제공됩니다: https://dataverse.lib.virginia.edu/.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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