脳卒中患者のための段階的反復腕補助プログラム (GRASP) の実施と評価
2023年10月26日 更新者：Chieh-ling Yang、Chang Gung Memorial Hospital
研究と実践の間のギャップを埋めるための実装科学: 実際の病院環境における脳卒中患者のための段階的反復腕補助プログラム (GRASP) の実装と評価
この臨床試験の目的は、脳卒中患者の上肢機能に対する段階的反復アーム補助プログラム (GRASP) と通常のケアの効果を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 訓練作業療法士が実施する GRASP プログラムの有効性を比較する
- インタビューとアンケートを使用して、患者とセラピストの GRASP プログラムの経験を調査します
脳卒中参加者は、GRASP プログラムまたは通常のケアのいずれかを 4 週間 (週 3 セッション) 受けます。 脳卒中参加者は介入前、介入直後、介入後 3 か月後に評価されます。 セラピストの参加者は、GRASP プログラムを実施するためのトレーニングを受けます。 GRASP プログラムの実施に関する患者と治療者の視点を理解するために、インタビューと調査/アンケートが実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chieh-ling Yang
- 電話番号：3058 03-2118800
- メール：chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chieh-ling Yang
- 電話番号：3058 03-2118800
研究場所
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Chiayi City、台湾
- 募集
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chieh-ling Yang
- 電話番号：3058 03-2118800
- メール：chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1) 年齢が 20 歳以上である、2) 脳卒中発症が 3 か月を超えている、3) 初めての脳卒中による上肢の片麻痺がある、(4) 罹患した UE に何らかの自発的な動きがあり、罹患した患者を持ち上げる能力を含む腕を胸の高さまで上げて 5 秒間保持すること、影響を受けた手首を伸ばすある程度の能力、カップのハンドルなどの物体を掴んだり放したりするある程度の能力、および 5) 2 段階の指示に従うことができる。
除外基準:
- 1) 腕や手に影響を与える整形外科的症状、またはその他の神経学的症状、2) 影響を受けた腕や手の動きを妨げる激しい痛み、および 3) 不安定な医学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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いつものお手入れ
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実験的：段階的反復アーム補足プログラム
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Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) は、脳卒中患者の上肢機能を改善するように設計されています。
GRASP プログラムには、ストレッチ、調整、腕と手の強化、細かい運動能力のための演習が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Meyer 評価 (上肢)
時間枠：学習完了後、平均4か月
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) は、上肢の感覚運動障害を定量化するために最も広く使用されている評価の 1 つです。
これには、肩、肘、前腕、手首、手の動きに関する項目が含まれており、3 段階のスケールに基づいています (0 は実行できない、1 は部分的に実行できる、2 は完全に実行できる)。
合計スコアは 0 ～ 66 の範囲であり、FMA-UE スコアが高いほど運動障害が少ないことを示します。
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学習完了後、平均4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chieh-ling Yang、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。