Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van het Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) voor mensen met een beroerte

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Implementatiewetenschap voor het overbruggen van de kloof tussen onderzoek en praktijk: implementatie en evaluatie van het Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) voor mensen met een beroerte in de praktijk van een ziekenhuis

Het doel van dit klinische onderzoek is om het effect van het Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) te vergelijken met de gebruikelijke zorg op de functie van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vergelijk de effectiviteit van het GRASP-programma dat wordt gegeven door ervaren ergotherapeuten
  • Ontdek de ervaringen van patiënten en therapeuten met het GRASP-programma aan de hand van interviews en enquêtes

Deelnemers aan een beroerte ontvangen het GRASP-programma of de gebruikelijke zorg gedurende vier weken (3 sessies/week). Deelnemers aan een beroerte worden vóór, onmiddellijk na en drie maanden na de interventie geëvalueerd. Deelnemers aan de therapeut worden getraind voor de uitvoering van het GRASP-programma. Er zullen interviews en enquêtes/vragenlijsten worden afgenomen om de perspectieven van patiënten en therapeuten op de implementatie van het GRASP-programma te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chieh-ling Yang
  • Telefoonnummer: 3058 03-2118800

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Werving
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) 20 jaar of ouder zijn, 2) een beroerte begint > 3 maanden, 3) een hemiparese in de bovenste ledematen hebben als gevolg van de allereerste beroerte, (4) enige vrijwillige beweging hebben in de getroffen UE, inclusief het vermogen om de getroffen persoon op te tillen arm op borsthoogte en 5 seconden vasthouden, enig vermogen om de aangedane pols te strekken, en enig vermogen om een ​​voorwerp zoals een bekerhandvat vast te pakken en los te laten, en 5) in staat zijn om instructies in twee stappen te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) orthopedische aandoeningen die de arm/hand aantasten of andere neurologische aandoeningen, 2) ernstige pijn die beweging in de aangedane arm en hand verhindert, en 3) een onstabiele medische status.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Het aanvullende programma voor gegradeerde repetitieve armen
Ander: Revalidatie oefeningen
Het Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) is ontworpen om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren bij personen met een beroerte. Het GRASP-programma omvat oefeningen voor stretching, coördinatie, arm- en handversterking en fijne motoriek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer-beoordeling (bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: ondanks voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
De Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) is een van de meest gebruikte assessments om sensomotorische stoornissen in de bovenste ledematen te kwantificeren. Het omvat items die verband houden met bewegingen van de schouder, elleboog, onderarm, pols en hand en is gebaseerd op een driepuntsschaal (0 kan niet presteren; 1 kan gedeeltelijk presteren; 2 kan volledig presteren). De totaalscores variëren tussen 0 en 66, waarbij een hogere FMA-UE-score duidt op minder motorische beperkingen.
ondanks voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202101830B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren