Wdrożenie i ocena programu uzupełniającego stopniowane powtarzalne ramiona (GRASP) dla osób po udarze
26 października 2023 zaktualizowane przez: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Nauka wdrożeniowa w celu wypełnienia luki między badaniami a praktyką: wdrożenie i ocena programu uzupełniającego stopniowanego ramienia powtarzalnego (GRASP) dla osób po udarze w rzeczywistych warunkach szpitalnych
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu programu uzupełniającego stopniowanego ramienia powtarzalnego (GRASP) ze standardową terapią na funkcję kończyn górnych u osób po udarze.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Porównaj skuteczność programu GRASP prowadzonego przez szkolonych terapeutów zajęciowych
- Poznaj doświadczenia pacjentów i terapeutów związane z programem GRASP, korzystając z wywiadów i ankiet
Uczestnicy udaru otrzymają program GRASP lub zwykłą opiekę przez cztery tygodnie (3 sesje/tydzień). Uczestnicy udaru zostaną poddani ocenie przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji. Uczestnicy terapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie realizacji programu GRASP. Przeprowadzane będą wywiady i ankiety/kwestionariusze, aby poznać punkt widzenia pacjentów i terapeutów na temat wdrażania programu GRASP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chieh-ling Yang
- Numer telefonu: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chieh-ling Yang
- Numer telefonu: 3058 03-2118800
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chieh-ling Yang
- Numer telefonu: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) mają 20 lat lub więcej, 2) początek udaru trwa > 3 miesiące, 3) mają niedowład połowiczy kończyny górnej w wyniku pierwszego w życiu udaru, (4) mają pewne dobrowolne ruchy w dotkniętej UE, w tym zdolność do podnoszenia dotkniętego chorobą ramię do poziomu klatki piersiowej i przytrzymanie przez 5 sekund, pewna umiejętność wyprostowania dotkniętego nadgarstka oraz pewna umiejętność chwytania i puszczania przedmiotu, takiego jak uchwyt kubka, oraz 5) są w stanie wykonać instrukcje dwuetapowe.
Kryteria wyłączenia:
- 1) schorzenia ortopedyczne ręki/ręki lub inne schorzenia neurologiczne, 2) silny ból uniemożliwiający poruszanie się w zajętej ręce i dłoni, 3) niestabilny stan zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Program uzupełniający stopniowanych ramion powtarzalnych
|
Program uzupełniający stopniowanego powtarzalnego ramienia (GRASP) ma na celu poprawę funkcji kończyn górnych u osób po udarze.
Program GRASP obejmuje ćwiczenia rozciągające, koordynacyjne, wzmacniające ramiona i dłonie oraz poprawiające motorykę małą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla Meyera (kończyna górna)
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 4 miesiące
|
Ocena Fugl-Meyera kończyn górnych (FMA-UE) jest jedną z najczęściej stosowanych metod oceny ilościowej zaburzeń czuciowo-ruchowych kończyn górnych.
Obejmuje elementy związane z ruchami barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni i opiera się na 3-punktowej skali (0 nie może wykonać; 1 może wykonać częściowo; 2 może wykonać w pełni).
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 66, przy czym wyższy wynik FMA-UE wskazuje na mniejsze upośledzenie motoryczne.
|
po ukończeniu studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101830B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .