Implementação e avaliação do Programa Suplementar de Braço Repetitivo Graduado (GRASP) para Pessoas com AVC
26 de outubro de 2023 atualizado por: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Ciência de implementação para preencher a lacuna entre pesquisa e prática: implementação e avaliação do programa suplementar de braço repetitivo graduado (GRASP) para pessoas com acidente vascular cerebral em ambiente hospitalar do mundo real
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito do Programa Suplementar de Braço Repetitivo Graduado (GRASP) com os cuidados habituais na função dos membros superiores em indivíduos com acidente vascular cerebral.
As principais questões que pretende responder são:
- Compare a eficácia do programa GRASP ministrado por terapeutas ocupacionais treinados
- Explore as experiências dos pacientes e terapeutas do programa GRASP usando entrevistas e pesquisas
Os participantes com AVC receberão o programa GRASP ou Cuidados Usuais por quatro semanas (3 sessões/semana). Os participantes com AVC serão avaliados antes, imediatamente após e 3 meses após a intervenção. Os participantes terapeutas serão treinados para a aplicação do programa GRASP. Entrevistas e pesquisas/questionários serão administrados para compreender as perspectivas dos pacientes e terapeutas sobre a implementação do programa GRASP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chieh-ling Yang
- Número de telefone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chieh-ling Yang
- Número de telefone: 3058 03-2118800
Locais de estudo
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Chiayi City, Taiwan
- Recrutamento
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Chieh-ling Yang
- Número de telefone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) têm 20 anos ou mais, 2) início do AVC > 3 meses, 3) tem hemiparesia dos membros superiores devido ao primeiro AVC, (4) tem algum movimento voluntário no UE afetado, incluindo a capacidade de levantar o afetado braço ao nível do peito e segurar por 5 segundos, alguma capacidade de estender o pulso afetado e alguma capacidade de agarrar e soltar um objeto, como uma alça de copo, e 5) são capazes de seguir instruções de 2 etapas.
Critério de exclusão:
- 1) condições ortopédicas que afetam o braço/mão ou outras condições neurológicas, 2) dor intensa que impede o movimento do braço e da mão afetados e 3) estado médico instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Cuidados usuais
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Experimental: O Programa Suplementar de Braço Repetitivo Graduado
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O Programa Suplementar de Braço Repetitivo Graduado (GRASP) foi projetado para melhorar a função dos membros superiores em indivíduos com acidente vascular cerebral.
O programa GRASP inclui exercícios de alongamento, coordenação, fortalecimento de braços e mãos e habilidades motoras finas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl Meyer (extremidade superior)
Prazo: apesar da conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior (FMA-UE) é uma das avaliações mais amplamente utilizadas para quantificar o comprometimento sensório-motor da extremidade superior.
Inclui itens relacionados aos movimentos do ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão e é baseado em uma escala de 3 pontos (0 não consegue realizar; 1 consegue realizar parcialmente; 2 consegue realizar totalmente).
Os escores totais variam entre 0 e 66, sendo que um escore FMA-UE mais alto indica menor comprometimento motor.
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apesar da conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101830B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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