Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) -ohjelman toteutus ja arviointi aivohalvausta sairastaville

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Toteutustiede tutkimuksen ja käytännön välisen kuilun kuromiseksi umpeen: Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) -ohjelman toteutus ja arviointi aivohalvauksesta kärsiville ihmisille todellisessa sairaalaympäristössä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) -ohjelman vaikutusta tavanomaiseen hoitoon yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vertaa toimintaterapeuttien kouluttaman GRASP-ohjelman tehokkuutta
  • Tutustu potilaiden ja terapeuttien kokemuksiin GRASP-ohjelmasta haastattelujen ja kyselyiden avulla

Aivohalvauspotilaat saavat joko GRASP-ohjelman tai tavallista hoitoa neljän viikon ajan (3 kertaa viikossa). Aivohalvauspotilaat arvioidaan ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Terapeutin osallistujat koulutetaan GRASP-ohjelman toimittamiseen. Haastatteluilla ja kyselyillä/kyselylomakkeilla pyritään ymmärtämään potilaiden ja terapeuttien näkemyksiä GRASP-ohjelman toteuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chieh-ling Yang
  • Puhelinnumero: 3058 03-2118800

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) olet vähintään 20-vuotias, 2) aivohalvaus on alkanut yli 3 kuukautta, 3) sinulla on yläraajojen hemipareesi ensimmäisestä aivohalvauksesta, (4) sinulla on jonkin verran vapaaehtoista liikettä sairastuneen UE:n alueella, mukaan lukien kyky nostaa sairastunutta käsivarsi rintakehän tasolla ja pidä 5 sekuntia, jonkin verran kykyä pidentää vahingoittunutta rannetta ja jonkin verran kykyä tarttua esineeseen, kuten kupin kahvaan, ja vapauttaa siitä, ja 5) pystyvät noudattamaan 2-vaiheisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) käsivarteen/käteen vaikuttavat ortopediset sairaudet tai muut neurologiset sairaudet, 2) voimakas kipu, joka estää liikkumisen sairastuneessa käsivarressa ja kädessä, ja 3) epävakaa lääketieteellinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Arvioitu toistuvan käsivarren lisäohjelma
Muut: Kuntoutusharjoitukset
Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) on suunniteltu parantamaan yläraajojen toimintaa henkilöillä, joilla on aivohalvaus. GRASP-ohjelma sisältää harjoituksia venyttelyyn, koordinaatioon, käsivarsien ja käsien vahvistamiseen sekä hienomotoriikkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyerin arviointi (yläraaja)
Aikaikkuna: vaikka opintojen päättyminen, keskimäärin 4 kuukautta
Fugl-Meyerin yläraajojen arvio (FMA-UE) on yksi yleisimmin käytetyistä arvioinneista yläraajojen sensorimotorisen vajaatoiminnan kvantifioimiseksi. Se sisältää olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikkeisiin liittyviä asioita, ja se perustuu 3 pisteen asteikkoon (0 ei voi suorittaa; 1 voi suorittaa osittain; 2 voi suorittaa täysin). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-66, ja korkeampi FMA-UE-pistemäärä osoittaa vähemmän motorista vajaatoimintaa.
vaikka opintojen päättyminen, keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202101830B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa