Implementering og evaluering av Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for personer med hjerneslag
26. oktober 2023 oppdatert av: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Implementeringsvitenskap for å bygge bro mellom forskning og praksis: Implementering og evaluering av Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for personer med hjerneslag i den virkelige verdens sykehussetting
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) med den vanlige omsorgen på øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med hjerneslag.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Sammenlign effektiviteten til GRASP-programmet levert av ergoterapeuter
- Utforsk pasientenes og terapeutenes opplevelser av GRASP-programmet ved hjelp av intervjuer og undersøkelser
Hjerneslagdeltakere vil motta enten GRASP-programmet eller vanlig pleie i fire uker (3 økter/uke). Slagdeltakere vil bli evaluert før, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen. Terapeutdeltakere vil bli opplært for levering av GRASP-programmet. Intervjuer og undersøkelser/spørreskjemaer vil bli administrert for å forstå pasienters og terapeuters perspektiv på implementeringen av GRASP-programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-post: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekruttering
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-post: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) er 20 år eller eldre, 2) slagdebut > 3 måneder, 3) har hemiparese i øvre ekstremiteter på grunn av det første slaget noensinne, (4) har noen frivillige bevegelser i den berørte UE, inkludert evnen til å løfte den berørte arm til bryst i nivå og hold i 5 sekunder, en viss evne til å strekke det berørte håndleddet, og en viss evne til å gripe og slippe en gjenstand som et kopphåndtak, og 5) er i stand til å følge 2-trinns instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- 1) ortopediske tilstander som påvirker armen/hånden eller andre nevrologiske tilstander, 2) sterke smerter som hindrer bevegelse i den affiserte arm og hånd, og 3) ustabil medisinsk status.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Tilleggsprogrammet for gradert repeterende arm
|
Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) er utviklet for å forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter hos personer med hjerneslag.
GRASP-programmet inkluderer øvelser for tøying, koordinasjon, arm- og håndstyrking og finmotorikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-vurdering (øvre ekstremitet)
Tidsramme: selv om studiet er fullført, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) er en av de mest brukte vurderingene for å kvantifisere sensorimotorisk svekkelse i øvre ekstremiteter.
Den inkluderer elementer relatert til bevegelser av skulder, albue, underarm, håndledd og hånd og er basert på en 3-punkts skala (0 kan ikke utføre; 1 kan utføre delvis; 2 kan yte fullt ut).
De totale skårene varierer mellom 0 og 66, med en høyere FMA-UE-score som indikerer mindre motorisk svekkelse.
|
selv om studiet er fullført, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202101830B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .