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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06106815
뇌졸중 환자를 위한 단계적 반복 팔 보충 프로그램(GRASP)의 구현 및 평가
2023년 10월 26일 업데이트: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
연구와 실습 사이의 격차를 해소하기 위한 구현 과학: 실제 병원 환경에서 뇌졸중 환자를 위한 단계적 반복 팔 보충 프로그램(GRASP)의 구현 및 평가
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 등급별 반복 팔 보충 프로그램(GRASP)의 효과를 일반적인 치료와 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 훈련 작업 치료사가 제공하는 GRASP 프로그램의 효과를 비교하십시오.
- 인터뷰와 설문조사를 통해 환자와 치료사의 GRASP 프로그램 경험을 살펴보세요.
뇌졸중 참가자는 4주 동안(주 3회) GRASP 프로그램이나 일반 관리를 받게 됩니다. 뇌졸중 참가자는 개입 전, 직후, 개입 후 3개월 동안 평가를 받게 됩니다. 치료사 참가자는 GRASP 프로그램 제공을 위한 교육을 받게 됩니다. GRASP 프로그램 시행에 대한 환자와 치료사의 관점을 이해하기 위해 인터뷰와 설문조사/설문지가 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chieh-ling Yang
- 전화번호: 3058 03-2118800
- 이메일: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chieh-ling Yang
- 전화번호: 3058 03-2118800
연구 장소
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Chiayi City, 대만
- 모병
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Chieh-ling Yang
- 전화번호: 3058 03-2118800
- 이메일: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 20세 이상, 2) 뇌졸중 발병 후 3개월 이상, 3) 첫 번째 뇌졸중으로 인해 상지 편마비가 있는 경우, (4) 영향을 받은 UE에서 영향을 받은 UE를 들어 올리는 능력을 포함하여 일부 자발적인 움직임이 있는 경우 팔을 가슴 높이로 유지하고 5초 동안 유지, 영향을 받은 손목을 뻗는 능력, 컵 손잡이와 같은 물체를 잡고 놓을 수 있는 능력, 5) 2단계 지침을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 1) 팔/손에 영향을 미치는 정형외과적 상태 또는 기타 신경학적 상태, 2) 영향을 받은 팔과 손의 움직임을 방해하는 심한 통증, 3) 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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평상시 관리
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실험적: 등급별 반복 팔 보충 프로그램
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단계적 반복 팔 보충 프로그램(GRASP)은 뇌졸중 환자의 상지 기능을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
GRASP 프로그램에는 스트레칭, 조정, 팔과 손 강화, 미세 운동 기술을 위한 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글 마이어 평가(상지)
기간: 연구를 완료했지만 평균 4개월
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FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity)는 상지 감각운동 장애를 정량화하기 위해 가장 널리 사용되는 평가 중 하나입니다.
어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손의 움직임과 관련된 항목을 포함하며 3점 척도(0점은 수행할 수 없음, 1점은 부분적으로 수행할 수 있음, 2점은 완전히 수행할 수 있음)를 기반으로 합니다.
총점의 범위는 0~66점이며, FMA-UE 점수가 높을수록 운동 장애가 적은 것을 의미합니다.
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연구를 완료했지만 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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