Implementación y evaluación del programa complementario de brazos repetitivos graduados (GRASP) para personas con accidente cerebrovascular
26 de octubre de 2023 actualizado por: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Ciencia de la implementación para cerrar la brecha entre la investigación y la práctica: implementación y evaluación del programa complementario de brazos repetitivos graduados (GRASP) para personas con accidente cerebrovascular en el entorno hospitalario del mundo real
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto del Programa Suplementario de Brazos Repetitivos Graduados (GRASP) con la atención habitual sobre la función de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Compare la eficacia del programa GRASP impartido por terapeutas ocupacionales formados
- Explore las experiencias de los pacientes y terapeutas del programa GRASP mediante entrevistas y encuestas.
Los participantes con accidente cerebrovascular recibirán el programa GRASP o la atención habitual durante cuatro semanas (3 sesiones por semana). Los participantes con accidente cerebrovascular serán evaluados antes, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención. Los terapeutas participantes recibirán capacitación para la implementación del programa GRASP. Se administrarán entrevistas y encuestas/cuestionarios para comprender las perspectivas de los pacientes y terapeutas sobre la implementación del programa GRASP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chieh-ling Yang
- Número de teléfono: 3058 03-2118800
- Correo electrónico: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chieh-ling Yang
- Número de teléfono: 3058 03-2118800
Ubicaciones de estudio
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Chiayi City, Taiwán
- Reclutamiento
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Chieh-ling Yang
- Número de teléfono: 3058 03-2118800
- Correo electrónico: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) tiene 20 años o más, 2) inicio del accidente cerebrovascular > 3 meses, 3) tiene hemiparesia en la extremidad superior debido al primer accidente cerebrovascular, (4) tiene algún movimiento voluntario en el UE afectado, incluida la capacidad de levantar al afectado brazo al nivel del pecho y sostenerlo durante 5 segundos, cierta capacidad para extender la muñeca afectada y cierta capacidad para agarrar y soltar un objeto como el asa de una taza, y 5) son capaces de seguir instrucciones de 2 pasos.
Criterio de exclusión:
- 1) afecciones ortopédicas que afectan el brazo/mano u otras afecciones neurológicas, 2) dolor intenso que impide el movimiento en el brazo y la mano afectados y 3) estado médico inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
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Cuidado usual
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Experimental: El programa complementario de brazos repetitivos graduados
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El Programa complementario de brazos repetitivos graduados (GRASP) está diseñado para mejorar la función de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.
El programa GRASP incluye ejercicios de estiramiento, coordinación, fortalecimiento de brazos y manos y motricidad fina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl Meyer (extremidad superior)
Periodo de tiempo: aunque la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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La Evaluación Fugl-Meyer de las Extremidades Superiores (FMA-UE) es una de las evaluaciones más utilizadas para cuantificar el deterioro sensoriomotor de las extremidades superiores.
Incluye ítems relacionados con los movimientos del hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano y se basa en una escala de 3 puntos (0 no puede realizar; 1 puede realizar parcialmente; 2 puede realizar completamente).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 66, y una puntuación FMA-UE más alta indica menos deterioro motor.
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aunque la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101830B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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