Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for mennesker med slagtilfælde

26. oktober 2023 opdateret af: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Implementeringsvidenskab til at bygge bro mellem forskning og praksis: Implementering og evaluering af Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for mennesker med slagtilfælde i den virkelige verdens hospitalsmiljø

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) med den sædvanlige pleje på overekstremitetsfunktion hos personer med slagtilfælde.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Sammenlign effektiviteten af ​​GRASP-programmet leveret af uddannede ergoterapeuter
  • Udforsk patienternes og terapeuternes erfaringer med GRASP-programmet ved hjælp af interviews og undersøgelser

Deltagere i slagtilfælde vil modtage enten GRASP-programmet eller Usual Care i fire uger (3 sessioner/uge). Slagtilfælde deltagere vil blive evalueret før, umiddelbart efter og 3 måneder efter interventionen. Terapeutdeltagere vil blive uddannet til levering af GRASP-programmet. Interviews og undersøgelser/spørgeskemaer vil blive administreret for at forstå patienters og terapeuters perspektiver på implementeringen af ​​GRASP-programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chieh-ling Yang
  • Telefonnummer: 3058 03-2118800

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) er i alderen 20 år eller ældre, 2) apopleksi > 3 måneder, 3) har hemiparese i øvre ekstremiteter på grund af det første slagtilfælde nogensinde, (4) har en vis frivillig bevægelse i den berørte UE, herunder evnen til at løfte den berørte arm til brysthøjde og hold i 5 sekunder, en vis evne til at forlænge det berørte håndled og en vis evne til at gribe og frigøre en genstand såsom et kophåndtag, og 5) er i stand til at følge 2-trins instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) ortopædiske tilstande, der påvirker armen/hånden eller andre neurologiske tilstande, 2) stærke smerter, der forhindrer bevægelse i den berørte arm og hånd, og 3) ustabil medicinsk status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Det Graded Repetitive Arm Supplementary Program
Andet: Rehabiliteringsøvelser
Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) er designet til at forbedre overekstremitetsfunktionen hos personer med slagtilfælde. GRASP-programmet omfatter øvelser til udstrækning, koordination, arm- og håndstyrkelse og finmotorik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer-vurdering (overekstremitet)
Tidsramme: selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 4 måneder
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) er en af ​​de mest udbredte vurderinger til at kvantificere øvre ekstremitets sensorimotoriske svækkelse. Den omfatter genstande relateret til bevægelser af skulder, albue, underarm, håndled og hånd og er baseret på en 3-punkts skala (0 kan ikke udføre; 1 kan udføre delvist; 2 kan udføre fuldt ud). De samlede scorer ligger mellem 0 og 66, med en højere FMA-UE-score, der indikerer mindre motorisk svækkelse.
selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101830B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner