Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení a vyhodnocení doplňkového programu Graded Repetitive Arm (GRASP) pro osoby s mrtvicí

26. října 2023 aktualizováno: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Implementační věda pro překlenutí propasti mezi výzkumem a praxí: Implementace a hodnocení doplňkového programu Graded Repetitive Arm (GRASP) pro lidi s cévní mozkovou příhodou v prostředí nemocnic v reálném světě

Cílem této klinické studie je porovnat účinek Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) s obvyklou péčí na funkci horních končetin u jedinců s cévní mozkovou příhodou.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Porovnejte efektivitu programu GRASP poskytovaného vyškolenými pracovními terapeuty
  • Prozkoumejte zkušenosti pacientů a terapeutů s programem GRASP pomocí rozhovorů a průzkumů

Účastníci mrtvice obdrží buď program GRASP nebo Obvyklou péči po dobu čtyř týdnů (3 sezení/týden). Účastníci mrtvice budou hodnoceni před, bezprostředně po a 3 měsíce po intervenci. Účastníci terapeutů budou vyškoleni pro poskytování programu GRASP. Rozhovory a průzkumy/dotazníky budou vedeny k pochopení pohledu pacientů a terapeutů na implementaci programu GRASP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chieh-ling Yang
  • Telefonní číslo: 3058 03-2118800

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) jsou ve věku 20 let nebo starší, 2) počátek cévní mozkové příhody > 3 měsíce, 3) mají hemiparézu horních končetin v důsledku vůbec první cévní mozkové příhody, (4) mají určitý dobrovolný pohyb v postižené UE, včetně schopnosti zvednout postiženou paže na úroveň hrudníku a držení po dobu 5 sekund, určitá schopnost natáhnout postižené zápěstí a určitá schopnost uchopit a uvolnit předmět, jako je rukojeť šálku, a 5) jsou schopni postupovat podle pokynů ve 2 krocích.

Kritéria vyloučení:

  • 1) ortopedické stavy postihující paži/ruku nebo jiné neurologické stavy, 2) silná bolest, která brání pohybu v postižené paži a ruce, a 3) nestabilní zdravotní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče
Experimentální: Doplňkový program Graded Repetitive Arm
Jiný: Rehabilitační cvičení
Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) je navržen tak, aby zlepšil funkci horních končetin u jedinců s mrtvicí. Program GRASP zahrnuje cvičení pro protahování, koordinaci, posilování paží a rukou a jemnou motoriku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Fugl Meyer (horní končetina)
Časové okno: i přes ukončení studia v průměru 4 měsíce
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA-UE) je jedním z nejpoužívanějších hodnocení pro kvantifikaci senzomotorického postižení horních končetin. Zahrnuje položky týkající se pohybů ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky a je založena na 3-bodové škále (0 nemůže provést; 1 může vykonávat částečně; 2 může vykonávat plně). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 66, přičemž vyšší skóre FMA-UE naznačuje menší motorické postižení.
i přes ukončení studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202101830B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit