Mise en œuvre et évaluation du programme supplémentaire de bras répétitifs gradués (GRASP) pour les personnes ayant subi un AVC
26 octobre 2023 mis à jour par: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Science de la mise en œuvre pour combler le fossé entre la recherche et la pratique : mise en œuvre et évaluation du programme supplémentaire de bras répétitifs gradués (GRASP) pour les personnes ayant subi un AVC en milieu hospitalier réel
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet du programme supplémentaire de bras répétitifs gradués (GRASP) avec les soins habituels sur la fonction des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comparez l'efficacité du programme GRASP dispensé par des ergothérapeutes formés
- Explorez les expériences des patients et des thérapeutes du programme GRASP à l'aide d'entretiens et d'enquêtes
Les participants à un AVC recevront soit le programme GRASP, soit les soins habituels pendant quatre semaines (3 séances/semaine). Les participants à un AVC seront évalués avant, immédiatement après et 3 mois après l'intervention. Les participants thérapeutes seront formés pour la prestation du programme GRASP. Des entretiens et des enquêtes/questionnaires seront administrés pour comprendre les points de vue des patients et des thérapeutes sur la mise en œuvre du programme GRASP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chieh-ling Yang
- Numéro de téléphone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chieh-ling Yang
- Numéro de téléphone: 3058 03-2118800
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan
- Recrutement
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Chieh-ling Yang
- Numéro de téléphone: 3058 03-2118800
- E-mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) sont âgés de 20 ans ou plus, 2) ont eu un accident vasculaire cérébral > 3 mois, 3) ont une hémiparésie des membres supérieurs due au tout premier accident vasculaire cérébral, (4) ont des mouvements volontaires dans l'UE affectée, y compris la capacité de soulever l'UE affectée. bras au niveau de la poitrine et maintenez-le pendant 5 secondes, une certaine capacité à étendre le poignet affecté et une certaine capacité à saisir et à libérer un objet tel qu'une poignée de tasse, et 5) sont capables de suivre des instructions en 2 étapes.
Critère d'exclusion:
- 1) des problèmes orthopédiques affectant le bras/la main ou d'autres problèmes neurologiques, 2) une douleur intense qui empêche le mouvement du bras et de la main affectés, et 3) un état médical instable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins habituels
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Soins habituels
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Expérimental: Le programme supplémentaire de bras répétitifs gradués
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Le programme supplémentaire de bras répétitifs gradués (GRASP) est conçu pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC.
Le programme GRASP comprend des exercices d'étirement, de coordination, de renforcement des bras et des mains et de motricité fine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl Meyer (membre supérieur)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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L'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) est l'une des évaluations les plus utilisées pour quantifier la déficience sensorimotrice des membres supérieurs.
Il comprend des éléments liés aux mouvements de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main et est basé sur une échelle de 3 points (0 ne peut pas exécuter ; 1 peut exécuter partiellement ; 2 peut exécuter pleinement).
Les scores totaux varient entre 0 et 66, un score FMA-UE plus élevé indiquant moins de déficience motrice.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101830B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .