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Implementazione e valutazione del Programma Supplementare Grad Repetitive Arm (GRASP) per le persone affette da ictus

26 ottobre 2023 aggiornato da: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Scienza dell'implementazione per colmare il divario tra ricerca e pratica: implementazione e valutazione del programma GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary) per le persone affette da ictus in ambito ospedaliero reale

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto del programma GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) con la cura abituale sulla funzione degli arti superiori nei soggetti con ictus.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Confrontare l'efficacia del programma GRASP fornito dai terapisti occupazionali addestrati
  • Esplora le esperienze dei pazienti e dei terapisti del programma GRASP utilizzando interviste e sondaggi

I partecipanti all'ictus riceveranno il programma GRASP o le cure usuali per quattro settimane (3 sessioni a settimana). I partecipanti all'ictus verranno valutati prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento. I partecipanti ai terapeuti saranno formati per l'erogazione del programma GRASP. Verranno somministrate interviste e sondaggi/questionari per comprendere le prospettive dei pazienti e dei terapisti sull'implementazione del programma GRASP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chieh-ling Yang
  • Numero di telefono: 3058 03-2118800

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) hanno un'età pari o superiore a 20 anni, 2) esordio dell'ictus > 3 mesi, 3) presentano emiparesi degli arti superiori dovuta al primo ictus in assoluto, (4) presentano alcuni movimenti volontari nell'UE colpita, inclusa la capacità di sollevare la persona colpita braccio all'altezza del torace e tenerlo premuto per 5 secondi, una certa capacità di estendere il polso interessato e una certa capacità di afferrare e rilasciare un oggetto come il manico di una tazza e 5) sono in grado di seguire le istruzioni in 2 passaggi.

Criteri di esclusione:

  • 1) condizioni ortopediche che colpiscono il braccio/mano o altre condizioni neurologiche, 2) dolore intenso che impedisce il movimento del braccio e della mano interessati e 3) stato medico instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Altro: Solita cura
Solita cura
Sperimentale: Il programma supplementare del braccio ripetitivo graduale
Altro: Esercizi di riabilitazione
Il Programma Supplementare Graded Repetitive Arm (GRASP) è progettato per migliorare la funzione degli arti superiori nei soggetti con ictus. Il programma GRASP comprende esercizi per lo stretching, la coordinazione, il rafforzamento delle braccia e delle mani e le capacità motorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl Meyer (arto superiore)
Lasso di tempo: nonostante il completamento degli studi, in media 4 mesi
La valutazione Fugl-Meyer delle estremità superiori (FMA-UE) è una delle valutazioni più utilizzate per quantificare il deficit sensomotorio degli arti superiori. Comprende elementi relativi ai movimenti della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e della mano e si basa su una scala a 3 punti (0 non può eseguire; 1 può eseguire parzialmente; 2 può eseguire completamente). I punteggi totali vanno da 0 a 66, con un punteggio FMA-UE più alto che indica una minore compromissione motoria.
nonostante il completamento degli studi, in media 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chieh-ling Yang, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101830B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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