Внедрение и оценка дополнительной программы ступенчатого повторения руки (GRASP) для людей, перенесших инсульт
26 октября 2023 г. обновлено: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Наука о внедрении для преодоления разрыва между исследованиями и практикой: внедрение и оценка ступенчатой дополнительной программы повторяющихся упражнений (GRASP) для людей с инсультом в реальных больничных условиях
Целью этого клинического исследования является сравнение эффекта дополнительной программы постепенного повторения рук (GRASP) с обычным уходом за функцией верхних конечностей у людей, перенесших инсульт.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Сравните эффективность программы GRASP, проводимой профессиональными терапевтами
- Изучите опыт пациентов и терапевтов в программе GRASP, используя интервью и опросы.
Участники, перенесшие инсульт, будут получать либо программу GRASP, либо обычный уход в течение четырех недель (3 сеанса в неделю). Участники, перенесшие инсульт, будут оцениваться до, сразу после и через 3 месяца после вмешательства. Участники-терапевты пройдут обучение для реализации программы GRASP. Интервью и опросы/анкеты будут проводиться, чтобы понять точку зрения пациентов и терапевтов на реализацию программы GRASP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chieh-ling Yang
- Номер телефона: 3058 03-2118800
- Электронная почта: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chieh-ling Yang
- Номер телефона: 3058 03-2118800
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань
- Рекрутинг
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chieh-ling Yang
- Номер телефона: 3058 03-2118800
- Электронная почта: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст 20 лет и старше, 2) начало инсульта > 3 месяцев, 3) гемипарез верхних конечностей вследствие первого инсульта, (4) наблюдаются некоторые произвольные движения в пораженном УЭ, включая способность поднимать пораженный орган руку на уровне груди и удерживать в течение 5 секунд, некоторую способность разгибать пораженное запястье и некоторую способность схватить и отпустить предмет, например ручку чашки, и 5) способны следовать двухэтапным инструкциям.
Критерий исключения:
- 1) ортопедические состояния, поражающие руку/кисть, или другие неврологические состояния, 2) сильная боль, препятствующая движению пораженной руки и кисти, и 3) нестабильное медицинское состояние.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Дополнительная программа по градуированным повторяющимся упражнениям
|
Дополнительная программа поэтапного повторения рук (GRASP) предназначена для улучшения функции верхних конечностей у людей, перенесших инсульт.
Программа GRASP включает упражнения на растяжку, координацию, укрепление рук и мелкую моторику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля Мейера (верхние конечности)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Оценка верхних конечностей Фугля-Мейера (FMA-UE) является одной из наиболее широко используемых оценок для количественной оценки сенсомоторных нарушений верхних конечностей.
Он включает в себя элементы, связанные с движениями плеча, локтя, предплечья, запястья и кисти, и основан на 3-балльной шкале (0 не может выполнить; 1 может выполнить частично; 2 может выполнить полностью).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 66, причем более высокий балл FMA-UE указывает на меньшие двигательные нарушения.
|
после завершения обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202101830B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .