Implementierung und Evaluierung des Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) für Menschen mit Schlaganfall
26. Oktober 2023 aktualisiert von: Chieh-ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Implementierungswissenschaft zur Überbrückung der Lücke zwischen Forschung und Praxis: Implementierung und Evaluierung des Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) für Menschen mit Schlaganfall im realen Krankenhausumfeld
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) mit der üblichen Pflege auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall zu vergleichen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Vergleichen Sie die Wirksamkeit des GRASP-Programms, das von ausgebildeten Ergotherapeuten durchgeführt wird
- Entdecken Sie die Erfahrungen der Patienten und Therapeuten mit dem GRASP-Programm anhand von Interviews und Umfragen
Schlaganfallteilnehmer erhalten vier Wochen lang (3 Sitzungen/Woche) entweder das GRASP-Programm oder die übliche Pflege. Schlaganfallteilnehmer werden vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff untersucht. Die Teilnehmer der Therapeuten werden für die Durchführung des GRASP-Programms geschult. Es werden Interviews und Umfragen/Fragebögen durchgeführt, um die Sichtweisen von Patienten und Therapeuten auf die Umsetzung des GRASP-Programms zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-Mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
Studienorte
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Chiayi City, Taiwan
- Rekrutierung
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Chieh-ling Yang
- Telefonnummer: 3058 03-2118800
- E-Mail: chieh-ling.yang@cgu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) 20 Jahre oder älter sind, 2) Schlaganfallbeginn > 3 Monate, 3) Hemiparese der oberen Extremitäten aufgrund des allerersten Schlaganfalls haben, (4) über eine gewisse willkürliche Bewegung im betroffenen UE verfügen, einschließlich der Fähigkeit, den Betroffenen anzuheben Arm auf Brusthöhe und halten Sie ihn 5 Sekunden lang, eine gewisse Fähigkeit, das betroffene Handgelenk zu strecken, und eine gewisse Fähigkeit, einen Gegenstand wie einen Tassengriff zu greifen und loszulassen, und 5) sind in der Lage, zweistufige Anweisungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- 1) orthopädische Erkrankungen des Arms/der Hand oder andere neurologische Erkrankungen, 2) starke Schmerzen, die die Bewegung des betroffenen Arms und der betroffenen Hand verhindern, und 3) instabiler Gesundheitszustand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
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Übliche Pflege
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Experimental: Das Graded Repetitive Arm Supplementary Program
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Das Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) soll die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten verbessern.
Das GRASP-Programm umfasst Übungen zur Dehnung, Koordination, Arm- und Handstärkung sowie Feinmotorik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Beurteilung (obere Extremität)
Zeitfenster: trotz Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE) ist eine der am häufigsten verwendeten Beurteilungen zur Quantifizierung der sensomotorischen Beeinträchtigung der oberen Extremität.
Es umfasst Elemente im Zusammenhang mit Bewegungen der Schulter, des Ellenbogens, des Unterarms, des Handgelenks und der Hand und basiert auf einer 3-Punkte-Skala (0 kann nicht ausgeführt werden; 1 kann teilweise ausgeführt werden; 2 kann vollständig ausgeführt werden).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 66, wobei ein höherer FMA-UE-Wert auf eine geringere motorische Beeinträchtigung hinweist.
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trotz Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chieh-ling Yang, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101830B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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